- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04898959
Psykometrisk utvärdering av Arabic Activity-specific Balance Confidence (A-ABC) och Arabic Prosthetic Mobility Questionnaire (PMQ)
19 januari 2022 uppdaterad av: Marmara University
Psykometrisk utvärdering av Arabic Activity-specific Balance Confidence (A-ABC) och Arabic Prosthetic Mobility Questionnaire (PMQ) hos saudiska lägre amputerade
Det primära syftet med denna studie är att utföra en psykometrisk analys av Arabic Activity-specific Balance Confidence (A-ABC) och Arabic Prosthetic Mobility Questionnaire (A-PMQ) genom ett modernt psykometriskt tillvägagångssätt som involverar Rasch-analys (RA) för att möjliggöra dess användning bland arabisktalande befolkning och för att öka förtroendet för användningen av patienter med amputation av nedre extremiteter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
90
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34000
- Marmara University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Unilaterala amputerade nedre extremiteter (över ankeldesarticulationsnivå)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- nuvarande användare av underbensproteser på minst 6 månader,
- att till fullo kunna förstå och fylla i frågeformuläret,
- att vara ensidig amputerad.
Exklusions kriterier:
- oförmåga att förstå och fylla i frågeformuläret (t.ex. kognitiv eller språkstörning; inte har arabiska som modersmål),
- mindre 6 månader efter användning av protesen,
- bilaterala och partiella amputerade underben
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Grupp 1
Amputerade i nedre extremiteter
|
Fylla i Arabic Activity Specific Balance Confidence (A-ABC) och Arabic Prosthetic Mobility Questionnaire två gånger med 2-3 veckors mellanrum
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Rasch analys
Tidsram: Ändra från baslinjens svar på frågor efter 3 veckor
|
att utföra en psykometrisk analys av Arabic Activity-specific Balance Confidence (A-ABC) och Arabic Prosthetic Mobility Questionnaire (A-PMQ) genom ett modernt psykometriskt tillvägagångssätt som involverar Rasch-analys
|
Ändra från baslinjens svar på frågor efter 3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Franchignoni F, Monticone M, Giordano A, Rocca B. Rasch validation of the Prosthetic Mobility Questionnaire: A new outcome measure for assessing mobility in people with lower limb amputation. J Rehabil Med. 2015 May;47(5):460-5. doi: 10.2340/16501977-1954.
- Alghwiri AA, Alghadir AH, Al-Momani MO, Whitney SL. The activities-specific balance confidence scale and berg balance scale: Reliability and validity in Arabic-speaking vestibular patients. J Vestib Res. 2016;25(5-6):253-9. doi: 10.3233/VES-160568.
- Alghwiri AA, Khalil H, Al-Sharman A, El-Salem K. Psychometric properties of the Arabic Activities-specific Balance Confidence scale in people with multiple sclerosis: Reliability, validity, and minimal detectable change. NeuroRehabilitation. 2020;46(1):119-125. doi: 10.3233/NRE-192900.
- Elboim-Gabyzon M, Agmon M, Azaiza F. Psychometric properties of the Arabic version of the Activities-Specific Balance Confidence (ABC) scale in ambulatory, community-dwelling, elderly people. Clin Interv Aging. 2019 Jun 18;14:1075-1084. doi: 10.2147/CIA.S194777. eCollection 2019.
- Burger H, Giordano A, Bavec A, Franchignoni F. The Prosthetic Mobility Questionnaire, a tool for assessing mobility in people with lower-limb amputation: validation of PMQ 2.0 in Slovenia. Int J Rehabil Res. 2019 Sep;42(3):263-269. doi: 10.1097/MRR.0000000000000354.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2021
Avslutad studie (Faktisk)
11 november 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2021
Första postat (Faktisk)
24 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2022
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 09.2021.575
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fylla i frågeformulär
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekryteringPCI | De Novo Stenosis | DCBItalien
-
Seoul National University HospitalMind Works Clinical Psychologist GroupHar inte rekryterat ännu
-
Chinese University of Hong KongCity University of Hong KongAvslutadStress (psykologi) | Burn Out (psykologi)Hong Kong
-
Mohammed Ghassan Mohammed ShaalanAnmälan via inbjudanOrbital Golv (Blow-Out) Öppen fraktur | Enoftalmos TraumatiskEgypten
-
University of North Carolina, Chapel HillAvslutadBrinna ut | Arbetsrelaterad stress | Burn Out (psykologi)Förenta staterna
-
Cairo UniversityRekryteringOrbitalfrakturer | Orbital golvfraktur | Orbitalt trauma | Blow-Out frakturerEgypten
-
AO Clinical Investigation and Publishing DocumentationRekryteringOrbitalfrakturer | Blow Out Fracture of OrbitSverige, Förenta staterna, Nederländerna, Rumänien, Spanien, Tyskland, Pakistan, Qatar, Ryska Federationen, Serbien, Sydafrika, Schweiz
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännu1- Hemodynamisk fenotypning av out-of-proportion PH för att vägleda olika terapeutiska linjerEgypten
Kliniska prövningar på Fyller i frågeformulär
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDAktiv, inte rekryterandeApikal parodontit | Periapikal skadaKalkon
-
University of Southern DenmarkAvslutad
-
TC Erciyes UniversityAvslutad
-
PfizerAvslutadSexuell dysfunktion, fysiologiskAustralien
-
University of CoimbraUniversity of Lisbon; Fundação para a Ciência e a TecnologiaHar inte rekryterat ännu
-
PfizerAvslutadSexuell dysfunktion, fysiologiskAustralien
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUniversity of UtahHar inte rekryterat ännuHIV-infektionerFörenta staterna
-
University of PennsylvaniaAvslutadHypertoniFörenta staterna
-
University Hospital HeidelbergAvslutadAkut koronarsyndrom | NSTEMI - Icke-ST Segment Elevation MITyskland