- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04898959
Az arab tevékenység-specifikus egyensúlybizalom (A-ABC) és az arab protetikus mobilitási kérdőív (PMQ) pszichometriai értékelése
2022. január 19. frissítette: Marmara University
Az arab tevékenység-specifikus egyensúlybizalom (A-ABC) és az arab protetikus mobilitási kérdőív (PMQ) pszichometriai értékelése szaúdi alsó amputáltoknál
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja az arab tevékenység-specifikus egyensúlybizalom (A-ABC) és az arab protetikai mobilitás kérdőív (A-PMQ) pszichometriai elemzésének elvégzése egy modern pszichometriai megközelítésen keresztül, amely magában foglalja a Rasch-analízist (RA) is. az arabul beszélő lakosság körében, és növelje az alsó végtag amputációban szenvedő betegek bizalmát.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
90
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34000
- Marmara University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egyoldali alsó végtag amputáltak (a boka dezarticulatiós szintje felett)
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alsó végtag protézis jelenlegi használója legalább 6 hónapos,
- teljes mértékben megérteni és megfelelően kitölteni a kérdőívet,
- hogy unilater amputált legyen.
Kizárási kritériumok:
- képtelenség megérteni és kitölteni a kérdőívet (pl. kognitív vagy nyelvi károsodás; nem arab anyanyelvű),
- leszámítva a protézis használatának 6 hónapját,
- kétoldali és részleges alsó végtag amputáltak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
1. csoport
Alsó végtag amputáltak
|
Az Arab Activity Specific Balance Confidence (A-ABC) és az Arab Prosthetic Mobility Kérdőív kitöltése kétszer, 2-3 hetes időközönként
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Rasch elemzés
Időkeret: Változás a kérdések kiindulási válaszaihoz képest 3 hét után
|
az Arab Activity-specific Balance Confidence (A-ABC) és az Arab Prosthetic Mobility Questionnaire (A-PMQ) pszichometriai elemzésének elvégzése egy modern pszichometriai megközelítéssel, amely magában foglalja a Rasch-analízist
|
Változás a kérdések kiindulási válaszaihoz képest 3 hét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Franchignoni F, Monticone M, Giordano A, Rocca B. Rasch validation of the Prosthetic Mobility Questionnaire: A new outcome measure for assessing mobility in people with lower limb amputation. J Rehabil Med. 2015 May;47(5):460-5. doi: 10.2340/16501977-1954.
- Alghwiri AA, Alghadir AH, Al-Momani MO, Whitney SL. The activities-specific balance confidence scale and berg balance scale: Reliability and validity in Arabic-speaking vestibular patients. J Vestib Res. 2016;25(5-6):253-9. doi: 10.3233/VES-160568.
- Alghwiri AA, Khalil H, Al-Sharman A, El-Salem K. Psychometric properties of the Arabic Activities-specific Balance Confidence scale in people with multiple sclerosis: Reliability, validity, and minimal detectable change. NeuroRehabilitation. 2020;46(1):119-125. doi: 10.3233/NRE-192900.
- Elboim-Gabyzon M, Agmon M, Azaiza F. Psychometric properties of the Arabic version of the Activities-Specific Balance Confidence (ABC) scale in ambulatory, community-dwelling, elderly people. Clin Interv Aging. 2019 Jun 18;14:1075-1084. doi: 10.2147/CIA.S194777. eCollection 2019.
- Burger H, Giordano A, Bavec A, Franchignoni F. The Prosthetic Mobility Questionnaire, a tool for assessing mobility in people with lower-limb amputation: validation of PMQ 2.0 in Slovenia. Int J Rehabil Res. 2019 Sep;42(3):263-269. doi: 10.1097/MRR.0000000000000354.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. május 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. november 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. május 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 19.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. január 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 19.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09.2021.575
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kérdőívek kitöltése
-
Medical University of GrazToborzásDepressziós rendellenesség | Alvás | Pszichológiai stressz | Táplálkozási minőség | Burn-out szindrómaAusztria
-
University of Colorado, DenverBefejezveBurn-out szindróma | Munkával kapcsolatos stressz-zavarEgyesült Államok
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaToborzásPCI | De Novo stenosis | DCBOlaszország
-
University of Colorado, DenverNational Endowment for the Arts, United StatesToborzásDepresszió, szorongás | A poszttraumás stressz zavar | Burn-out szindrómaEgyesült Államok
-
Seoul National University HospitalMind Works Clinical Psychologist GroupMég nincs toborzás
-
Chinese University of Hong KongCity University of Hong KongBefejezveStressz (pszichológia) | Burn Out (pszichológia)Hong Kong
-
Services Hospital, LahoreBefejezveBurn Out szindrómaPakisztán
-
University of North Carolina, Chapel HillBefejezveKiég | Munkával kapcsolatos stressz | Burn Out (pszichológia)Egyesült Államok
-
Services Hospital, LahoreBefejezveBurn Out szindrómaPakisztán
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentBefejezveKiégés, profi | Gondozói kimerültségHollandia
Klinikai vizsgálatok a Kérdőív kitöltése
-
Northwestern UniversityEdward Hines Jr. VA HospitalMegszűntKrónikus vesebetegség 3. szakaszEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonPatient-Centered Outcomes Research Institute; Brigham and Women's Hospital; Oregon... és más munkatársakBefejezve
-
University of Southern DenmarkBefejezveTáplálkozási zavarokDánia
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Még nincs toborzásGastrooesophagealis reflux | Beteg aktiválásaEgyesült Államok
-
Butler HospitalAktív, nem toborzóTerhesség | CannabisEgyesült Államok
-
University of TorontoUniversity of Manitoba; McGill University; University of AlbertaBefejezveIdősebb felnőttek, akik csökkent szabadtéri járási képességgel rendelkeznekKanada
-
Milton S. Hershey Medical CenterToborzásA gyermekbántalmazás | Gyermek elhanyagolása | Gyermekekkel való rossz bánásmódEgyesült Államok
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUniversity of UtahMég nincs toborzásHIV fertőzésekEgyesült Államok
-
Assiut UniversityBefejezveCsászármetszés szövődményeiEgyiptom
-
University of PennsylvaniaBefejezveMagas vérnyomásEgyesült Államok