- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04898959
Psychometrische evaluatie van de Arabic Activity-specific Balance Confidence (A-ABC) en de Arabic Prosthetic Mobility Questionnaire (PMQ)
19 januari 2022 bijgewerkt door: Marmara University
Psychometrische evaluatie van de Arabische Activity-specific Balance Confidence (A-ABC) en de Arabic Prosthetic Mobility Questionnaire (PMQ) bij Saoedische personen met een lagere amputatie
Het primaire doel van deze studie is het uitvoeren van een psychometrische analyse van Arabische activiteitsspecifieke balansvertrouwen (A-ABC) en de Arabische prothetische mobiliteitsvragenlijst (A-PMQ) door middel van een moderne psychometrische benadering waarbij Rasch-analyse (RA) betrokken is. gebruik onder de Arabisch sprekende bevolking en om het vertrouwen in het gebruik ervan te vergroten bij patiënten met een amputatie van de onderste ledematen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
90
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34000
- Marmara University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Eenzijdige geamputeerden van de onderste ledematen (boven het dezarticulatieniveau van de enkel)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- huidige gebruikers van een onderste extremiteitsprothese van minimaal 6 maanden,
- om de vragenlijst volledig te begrijpen en correct in te vullen,
- eenzijdig geamputeerd zijn.
Uitsluitingscriteria:
- onvermogen om de vragenlijst te begrijpen en in te vullen (bijv. cognitieve of taalstoornis; geen moedertaalspreker Arabisch),
- min de 6 maand na gebruik van de prothese,
- bilaterale en gedeeltelijke amputaties van de onderste ledematen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1
Geamputeerden van de onderste ledematen
|
De Arabische Activity Specific Balance Confidence (A-ABC) en de Arabic Prosthetic Mobility Questionnaire twee keer invullen met tussenpozen van 2-3 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rasch-analyse
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van basisantwoorden van vragen na 3 weken
|
een psychometrische analyse uitvoeren van Arabic Activity-specific Balance Confidence (A-ABC) en de Arabic Prosthetic Mobility Questionnaire (A-PMQ) door middel van een moderne psychometrische benadering met Rasch-analyse
|
Verandering ten opzichte van basisantwoorden van vragen na 3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Franchignoni F, Monticone M, Giordano A, Rocca B. Rasch validation of the Prosthetic Mobility Questionnaire: A new outcome measure for assessing mobility in people with lower limb amputation. J Rehabil Med. 2015 May;47(5):460-5. doi: 10.2340/16501977-1954.
- Alghwiri AA, Alghadir AH, Al-Momani MO, Whitney SL. The activities-specific balance confidence scale and berg balance scale: Reliability and validity in Arabic-speaking vestibular patients. J Vestib Res. 2016;25(5-6):253-9. doi: 10.3233/VES-160568.
- Alghwiri AA, Khalil H, Al-Sharman A, El-Salem K. Psychometric properties of the Arabic Activities-specific Balance Confidence scale in people with multiple sclerosis: Reliability, validity, and minimal detectable change. NeuroRehabilitation. 2020;46(1):119-125. doi: 10.3233/NRE-192900.
- Elboim-Gabyzon M, Agmon M, Azaiza F. Psychometric properties of the Arabic version of the Activities-Specific Balance Confidence (ABC) scale in ambulatory, community-dwelling, elderly people. Clin Interv Aging. 2019 Jun 18;14:1075-1084. doi: 10.2147/CIA.S194777. eCollection 2019.
- Burger H, Giordano A, Bavec A, Franchignoni F. The Prosthetic Mobility Questionnaire, a tool for assessing mobility in people with lower-limb amputation: validation of PMQ 2.0 in Slovenia. Int J Rehabil Res. 2019 Sep;42(3):263-269. doi: 10.1097/MRR.0000000000000354.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 09.2021.575
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .