- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04898959
Psykometrisk evaluering af den arabiske aktivitetsspecifikke balancesikkerhed (A-ABC) og den arabiske protesemobilitetsspørgeskema (PMQ)
19. januar 2022 opdateret af: Marmara University
Psykometrisk evaluering af den arabiske aktivitetsspecifikke Balance Confidence (A-ABC) og den arabiske Prosthetic Mobility Questionnaire (PMQ) hos saudiske lavere amputerede
Det primære formål med denne undersøgelse er at udføre en psykometrisk analyse af Arabic Activity-specific Balance Confidence (A-ABC) og Arabic Prosthetic Mobility Questionnaire (A-PMQ) gennem en moderne psykometrisk tilgang, der involverer Rasch-analyse (RA) for at muliggøre dets brug blandt arabisktalende befolkning og for at øge tilliden til brugen af patienter med amputation af underekstremiteterne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
90
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34000
- Marmara University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Unilaterale amputerede underekstremiteter (over ankeldesartikulationsniveau)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- nuværende brugere af underekstremitetsproteser på mindst 6 måneder,
- at være i stand til fuldt ud at forstå og udfylde spørgeskemaet,
- at være ensidig amputeret.
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til at forstå og udfylde spørgeskemaet (f.eks. kognitiv eller sproglig svækkelse; ikke har arabisk som modersmål),
- minus 6 måneders brug af protesen,
- bilaterale og partielle amputerede underekstremiteter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
Amputerede underekstremiteter
|
Udfyldelse af Arabic Activity Specific Balance Confidence (A-ABC) og Arabic Prosthetic Mobility Questionnaire to gange med 2-3 ugers mellemrum
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rasch analyse
Tidsramme: Skift fra baseline svar på spørgsmål efter 3 uger
|
at udføre en psykometrisk analyse af Arabic Activity-specific Balance Confidence (A-ABC) og Arabic Prosthetic Mobility Questionnaire (A-PMQ) gennem en moderne psykometrisk tilgang, der involverer Rasch-analyse
|
Skift fra baseline svar på spørgsmål efter 3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Franchignoni F, Monticone M, Giordano A, Rocca B. Rasch validation of the Prosthetic Mobility Questionnaire: A new outcome measure for assessing mobility in people with lower limb amputation. J Rehabil Med. 2015 May;47(5):460-5. doi: 10.2340/16501977-1954.
- Alghwiri AA, Alghadir AH, Al-Momani MO, Whitney SL. The activities-specific balance confidence scale and berg balance scale: Reliability and validity in Arabic-speaking vestibular patients. J Vestib Res. 2016;25(5-6):253-9. doi: 10.3233/VES-160568.
- Alghwiri AA, Khalil H, Al-Sharman A, El-Salem K. Psychometric properties of the Arabic Activities-specific Balance Confidence scale in people with multiple sclerosis: Reliability, validity, and minimal detectable change. NeuroRehabilitation. 2020;46(1):119-125. doi: 10.3233/NRE-192900.
- Elboim-Gabyzon M, Agmon M, Azaiza F. Psychometric properties of the Arabic version of the Activities-Specific Balance Confidence (ABC) scale in ambulatory, community-dwelling, elderly people. Clin Interv Aging. 2019 Jun 18;14:1075-1084. doi: 10.2147/CIA.S194777. eCollection 2019.
- Burger H, Giordano A, Bavec A, Franchignoni F. The Prosthetic Mobility Questionnaire, a tool for assessing mobility in people with lower-limb amputation: validation of PMQ 2.0 in Slovenia. Int J Rehabil Res. 2019 Sep;42(3):263-269. doi: 10.1097/MRR.0000000000000354.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. maj 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2021
Studieafslutning (Faktiske)
11. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. maj 2021
Først opslået (Faktiske)
24. maj 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. januar 2022
Sidst verificeret
1. maj 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 09.2021.575
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udfylde spørgeskemaer
-
Sara Mortada MohamedTilmelding efter invitationOversættelse af Cornell Muscloskeletal Questionnair til arabisk sprogEgypten
-
Ye ShengIkke rekrutterer endnuOut-of-Hospital Cardiac Arrest (Simuleret)Kina
-
Assiut UniversityAfsluttetBlow-Out frakturerEgypten
-
Mohammed Ghassan Mohammed ShaalanTilmelding efter invitationOrbital gulv (blow-out) åbent brud | Enophthalmos TraumatiskEgypten
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetSimulering | Arbejdskvalitet | Burn-outFrankrig
-
Sohag UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKæbeskader | Kæbeansigtstraumer | Lukket fraktur af mandiblens subkondylære proces | Orbitalbund (Blow-Out) Lukket Fraktur | Frontal sinusfrakturEgypten
-
Cairo UniversityRekrutteringOrbitale frakturer | Orbital gulvbrud | Orbital traume | Blow-Out frakturerEgypten
-
Ain Shams UniversityAfsluttetIndre lukkemuskel | Lay Open Fistulotomi | Sphincter reparation | Transsfinkterisk perianal fistel | Coring Out | FistelektomiEgypten
-
AO Innovation Translation CenterAktiv, ikke rekrutterendeOrbitale frakturer | Blow Out Fracture of OrbitForenede Stater, Sverige, Qatar, Sydafrika, Schweiz, Holland, Spanien, Tyskland, Serbien, Pakistan, Rumænien, Rusland
Kliniske forsøg med Udfyldelse af spørgeskema
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDAfsluttetApikal parodontitis | Periapikal læsionTyrkiet (Türkiye)
-
Hospital Miguel ServetRekruttering
-
PfizerAfsluttetSeksuel dysfunktion, FysiologiskAustralien
-
Northwell HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringForebyggelse af fedme hos børn | Gennemførlighed og acceptForenede Stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUniversity of UtahRekrutteringHIV-infektionerForenede Stater
-
Kansas State UniversityRekrutteringFysisk aktivitetForenede Stater
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKonvergensinsufficiensPakistan
-
VA Office of Research and DevelopmentMinneapolis Veterans Affairs Medical Center; Ralph H. Johnson VA Medical...Aktiv, ikke rekrutterendeBrug af tobak | Flere lungeknuder | Solitær lungeknudeForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttet
-
University of TorontoUniversity of Manitoba; McGill University; University of AlbertaAfsluttet