- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04898959
Psychometryczna ocena arabskiego kwestionariusza pewności równowagi związanej z czynnością (A-ABC) i arabskiego kwestionariusza mobilności protetycznej (PMQ)
19 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Marmara University
Psychometryczna ocena arabskiej pewności równowagi związanej z czynnością (A-ABC) i arabskiego kwestionariusza mobilności protetycznej (PMQ) u saudyjskich pacjentów po amputacji dolnej
Głównym celem tego badania jest przeprowadzenie analizy psychometrycznej arabskiej pewności równowagi specyficznej dla aktywności (A-ABC) i arabskiego kwestionariusza mobilności protetycznej (A-PMQ) za pomocą nowoczesnego podejścia psychometrycznego obejmującego analizę Rascha (RA), aby umożliwić jej stosowania wśród ludności arabskojęzycznej oraz zwiększenie zaufania do jego stosowania u pacjentów po amputacji kończyn dolnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34000
- Marmara University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Jednostronne amputacje kończyn dolnych (powyżej poziomu dezarticulacji kostki)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- aktualnych użytkowników protez kończyn dolnych min. 6 miesięcy,
- aby móc w pełni zrozumieć i poprawnie wypełnić kwestionariusz,
- być osobą po amputacji pojedynczej.
Kryteria wyłączenia:
- niemożność zrozumienia i wypełnienia kwestionariusza (np. upośledzenie funkcji poznawczych lub językowych; nie mówiący po arabsku),
- minus 6 miesięcy użytkowania protezy,
- obustronne i częściowe amputacje kończyn dolnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1
Osoby po amputacji kończyn dolnych
|
Dwukrotne wypełnienie arabskiego kwestionariusza dotyczącego równowagi specyficznej dla aktywności (A-ABC) oraz arabskiego kwestionariusza mobilności protetycznej w odstępach 2-3 tygodniowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza Rascha
Ramy czasowe: Zmiana odpowiedzi na pytania w porównaniu z wartością wyjściową po 3 tygodniach
|
przeprowadzić analizę psychometryczną arabskiej pewności równowagi związanej z aktywnością (A-ABC) i arabskiego kwestionariusza mobilności protetycznej (A-PMQ) za pomocą nowoczesnego podejścia psychometrycznego obejmującego analizę Rascha
|
Zmiana odpowiedzi na pytania w porównaniu z wartością wyjściową po 3 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Franchignoni F, Monticone M, Giordano A, Rocca B. Rasch validation of the Prosthetic Mobility Questionnaire: A new outcome measure for assessing mobility in people with lower limb amputation. J Rehabil Med. 2015 May;47(5):460-5. doi: 10.2340/16501977-1954.
- Alghwiri AA, Alghadir AH, Al-Momani MO, Whitney SL. The activities-specific balance confidence scale and berg balance scale: Reliability and validity in Arabic-speaking vestibular patients. J Vestib Res. 2016;25(5-6):253-9. doi: 10.3233/VES-160568.
- Alghwiri AA, Khalil H, Al-Sharman A, El-Salem K. Psychometric properties of the Arabic Activities-specific Balance Confidence scale in people with multiple sclerosis: Reliability, validity, and minimal detectable change. NeuroRehabilitation. 2020;46(1):119-125. doi: 10.3233/NRE-192900.
- Elboim-Gabyzon M, Agmon M, Azaiza F. Psychometric properties of the Arabic version of the Activities-Specific Balance Confidence (ABC) scale in ambulatory, community-dwelling, elderly people. Clin Interv Aging. 2019 Jun 18;14:1075-1084. doi: 10.2147/CIA.S194777. eCollection 2019.
- Burger H, Giordano A, Bavec A, Franchignoni F. The Prosthetic Mobility Questionnaire, a tool for assessing mobility in people with lower-limb amputation: validation of PMQ 2.0 in Slovenia. Int J Rehabil Res. 2019 Sep;42(3):263-269. doi: 10.1097/MRR.0000000000000354.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09.2021.575
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wypełnienie Kwestionariusza
-
Hospital Miguel ServetRekrutacyjny
-
VA Office of Research and DevelopmentMinneapolis Veterans Affairs Medical Center; Ralph H. Johnson VA Medical CenterAktywny, nie rekrutującyUżywanie tytoniu | Liczne guzki płucne | Pojedynczy guzek płucnyStany Zjednoczone
-
University of TorontoUniversity of Manitoba; McGill University; University of AlbertaZakończonyOsoby starsze ze zmniejszoną zdolnością chodzenia na świeżym powietrzuKanada
-
Selcuk UniversityNieznanySpodziectwo | Blok ogonowy | Obrazowanie ultradźwiękoweIndyk
-
Assiut UniversityZakończonyPowikłania cięcia cesarskiegoEgipt
-
Northwell HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutacyjnyZapobieganie otyłości u dzieci | Wykonalność i AkceptowalnośćStany Zjednoczone
-
University of CoimbraUniversity of Lisbon; Fundação para a Ciência e a TecnologiaJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia lękowePortugalia
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de Barcelona; Ministerio de Ciencia e Innovación, SpainJeszcze nie rekrutacja
-
Dana-Farber Cancer InstituteWycofaneGlejak niskiego stopnia | Przetrwanie | Obciążenie związane z opiekąStany Zjednoczone