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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04898959
Psychometrische Bewertung des arabischen aktivitätsspezifischen Gleichgewichtsvertrauens (A-ABC) und des arabischen Fragebogens zur prothetischen Mobilität (PMQ)
19. Januar 2022 aktualisiert von: Marmara University
Psychometrische Bewertung des arabischen aktivitätsspezifischen Gleichgewichtsvertrauens (A-ABC) und des arabischen Fragebogens zur prothetischen Mobilität (PMQ) bei saudischen Unteramputierten
Das Hauptziel dieser Studie ist die Durchführung einer psychometrischen Analyse des arabischen aktivitätsspezifischen Gleichgewichtsvertrauens (A-ABC) und des arabischen Fragebogens zur prothetischen Mobilität (A-PMQ) durch einen modernen psychometrischen Ansatz unter Einbeziehung der Rasch-Analyse (RA), um dies zu ermöglichen Verwendung in der arabischsprachigen Bevölkerung und zur Stärkung des Vertrauens in die Verwendung bei Patienten mit Amputationen der unteren Gliedmaßen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn, 34000
- Marmara University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Einseitig Amputierte der unteren Gliedmaßen (oberhalb der Dezartikulationsebene des Knöchels)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- derzeitige Benutzer von Prothesen für die unteren Gliedmaßen seit mindestens 6 Monaten,
- den Fragebogen vollständig verstehen und angemessen ausfüllen können,
- einseitig amputiert sein.
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, den Fragebogen zu verstehen und auszufüllen (z. B. kognitive oder sprachliche Beeinträchtigung; kein arabischer Muttersprachler),
- weniger als 6 Monate nach der Verwendung der Prothese,
- beidseitige und teilweise Amputierte der unteren Gliedmaßen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Gruppe 1
Amputierte der unteren Extremitäten
|
Ausfüllen des arabischen Aktivitätsspezifischen Gleichgewichtsvertrauens (A-ABC) und des arabischen Fragebogens zur prothetischen Mobilität zweimal im Abstand von 2–3 Wochen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Rasch-Analyse
Zeitfenster: Änderung gegenüber den grundlegenden Antworten auf Fragen nach 3 Wochen
|
Durchführung einer psychometrischen Analyse des arabischen aktivitätsspezifischen Gleichgewichtsvertrauens (A-ABC) und des arabischen Fragebogens zur prothetischen Mobilität (A-PMQ) mithilfe eines modernen psychometrischen Ansatzes unter Einbeziehung der Rasch-Analyse
|
Änderung gegenüber den grundlegenden Antworten auf Fragen nach 3 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Franchignoni F, Monticone M, Giordano A, Rocca B. Rasch validation of the Prosthetic Mobility Questionnaire: A new outcome measure for assessing mobility in people with lower limb amputation. J Rehabil Med. 2015 May;47(5):460-5. doi: 10.2340/16501977-1954.
- Alghwiri AA, Alghadir AH, Al-Momani MO, Whitney SL. The activities-specific balance confidence scale and berg balance scale: Reliability and validity in Arabic-speaking vestibular patients. J Vestib Res. 2016;25(5-6):253-9. doi: 10.3233/VES-160568.
- Alghwiri AA, Khalil H, Al-Sharman A, El-Salem K. Psychometric properties of the Arabic Activities-specific Balance Confidence scale in people with multiple sclerosis: Reliability, validity, and minimal detectable change. NeuroRehabilitation. 2020;46(1):119-125. doi: 10.3233/NRE-192900.
- Elboim-Gabyzon M, Agmon M, Azaiza F. Psychometric properties of the Arabic version of the Activities-Specific Balance Confidence (ABC) scale in ambulatory, community-dwelling, elderly people. Clin Interv Aging. 2019 Jun 18;14:1075-1084. doi: 10.2147/CIA.S194777. eCollection 2019.
- Burger H, Giordano A, Bavec A, Franchignoni F. The Prosthetic Mobility Questionnaire, a tool for assessing mobility in people with lower-limb amputation: validation of PMQ 2.0 in Slovenia. Int J Rehabil Res. 2019 Sep;42(3):263-269. doi: 10.1097/MRR.0000000000000354.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Mai 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. November 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Mai 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Mai 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Januar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 09.2021.575
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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