- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04898959
Evaluación psicométrica de la confianza en el equilibrio específico de la actividad árabe (A-ABC) y el cuestionario de movilidad protésica árabe (PMQ)
19 de enero de 2022 actualizado por: Marmara University
Evaluación psicométrica de la confianza en el equilibrio específico de la actividad árabe (A-ABC) y el cuestionario de movilidad protésica árabe (PMQ) en amputados inferiores saudíes
El objetivo principal de este estudio es realizar un análisis psicométrico de la Confianza en el equilibrio específico de la actividad árabe (A-ABC) y el Cuestionario de movilidad protésica árabe (A-PMQ) a través de un enfoque psicométrico moderno que involucra el análisis de Rasch (RA) para permitir su su uso entre la población de habla árabe y para aumentar la confianza en su uso en pacientes con amputación de miembros inferiores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34000
- Marmara University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Amputados unilaterales de miembros inferiores (por encima del nivel de desarticulación del tobillo)
Descripción
Criterios de inclusión:
- usuarios actuales de prótesis de miembro inferior de mínimo 6 meses,
- ser capaz de comprender completamente y completar adecuadamente el cuestionario,
- ser amputado unilateralmente.
Criterio de exclusión:
- incapacidad para comprender y completar el cuestionario (p. deterioro cognitivo o del lenguaje; no hablante nativo de árabe),
- menos los 6 meses de uso de la prótesis,
- amputados bilaterales y parciales de miembros inferiores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo 1
Amputados de extremidades inferiores
|
Completar la Confianza del equilibrio específico de la actividad en árabe (A-ABC) y el Cuestionario de movilidad protésica en árabe dos veces en intervalos de 2 a 3 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis de rasch
Periodo de tiempo: Cambio de las respuestas iniciales de las preguntas después de 3 semanas
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realizar un análisis psicométrico de la Confianza en el equilibrio específico de la actividad árabe (A-ABC) y el Cuestionario de movilidad protésica árabe (A-PMQ) a través de un enfoque psicométrico moderno que involucra el análisis de Rasch
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Cambio de las respuestas iniciales de las preguntas después de 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Franchignoni F, Monticone M, Giordano A, Rocca B. Rasch validation of the Prosthetic Mobility Questionnaire: A new outcome measure for assessing mobility in people with lower limb amputation. J Rehabil Med. 2015 May;47(5):460-5. doi: 10.2340/16501977-1954.
- Alghwiri AA, Alghadir AH, Al-Momani MO, Whitney SL. The activities-specific balance confidence scale and berg balance scale: Reliability and validity in Arabic-speaking vestibular patients. J Vestib Res. 2016;25(5-6):253-9. doi: 10.3233/VES-160568.
- Alghwiri AA, Khalil H, Al-Sharman A, El-Salem K. Psychometric properties of the Arabic Activities-specific Balance Confidence scale in people with multiple sclerosis: Reliability, validity, and minimal detectable change. NeuroRehabilitation. 2020;46(1):119-125. doi: 10.3233/NRE-192900.
- Elboim-Gabyzon M, Agmon M, Azaiza F. Psychometric properties of the Arabic version of the Activities-Specific Balance Confidence (ABC) scale in ambulatory, community-dwelling, elderly people. Clin Interv Aging. 2019 Jun 18;14:1075-1084. doi: 10.2147/CIA.S194777. eCollection 2019.
- Burger H, Giordano A, Bavec A, Franchignoni F. The Prosthetic Mobility Questionnaire, a tool for assessing mobility in people with lower-limb amputation: validation of PMQ 2.0 in Slovenia. Int J Rehabil Res. 2019 Sep;42(3):263-269. doi: 10.1097/MRR.0000000000000354.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
11 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
24 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 09.2021.575
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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