- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04898959
Avaliação Psicométrica da Confiança de Equilíbrio Específica da Atividade Árabe (A-ABC) e do Questionário Árabe de Mobilidade Protética (PMQ)
19 de janeiro de 2022 atualizado por: Marmara University
Avaliação Psicométrica da Confiança de Equilíbrio Específica da Atividade Árabe (A-ABC) e do Questionário Árabe de Mobilidade Protética (PMQ) em Amputados Inferiores Sauditas
O objetivo principal deste estudo é realizar uma análise psicométrica do árabe Activity-specific Balance Confidence (A-ABC) e do Arabic Prosthetic Mobility Questionnaire (A-PMQ) por meio de uma abordagem psicométrica moderna envolvendo a análise Rasch (RA) para permitir sua uso entre a população de língua árabe e para aumentar a confiança em seu uso em pacientes com amputação de membros inferiores.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
90
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Istanbul, Peru, 34000
- Marmara University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Amputados unilaterais de membros inferiores (acima do nível de desarticulação do tornozelo)
Descrição
Critério de inclusão:
- usuários atuais de prótese de membros inferiores há no mínimo 6 meses,
- ser capaz de entender completamente e preencher adequadamente o questionário,
- ser amputado unilateral.
Critério de exclusão:
- incapacidade de compreender e completar o questionário (p. comprometimento cognitivo ou de linguagem; não falante nativo de árabe),
- menos 6 meses de uso da prótese,
- amputados bilaterais e parciais de membros inferiores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo 1
Amputados de membros inferiores
|
Preenchendo o questionário árabe de confiança no equilíbrio específico da atividade (A-ABC) e o questionário árabe de mobilidade protética duas vezes em intervalos de 2 a 3 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Análise Rasch
Prazo: Alteração das respostas básicas das perguntas após 3 semanas
|
realizar uma análise psicométrica do árabe Activity-specific Balance Confidence (A-ABC) e do Arabic Prosthetic Mobility Questionnaire (A-PMQ) por meio de uma abordagem psicométrica moderna envolvendo a análise Rasch
|
Alteração das respostas básicas das perguntas após 3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Franchignoni F, Monticone M, Giordano A, Rocca B. Rasch validation of the Prosthetic Mobility Questionnaire: A new outcome measure for assessing mobility in people with lower limb amputation. J Rehabil Med. 2015 May;47(5):460-5. doi: 10.2340/16501977-1954.
- Alghwiri AA, Alghadir AH, Al-Momani MO, Whitney SL. The activities-specific balance confidence scale and berg balance scale: Reliability and validity in Arabic-speaking vestibular patients. J Vestib Res. 2016;25(5-6):253-9. doi: 10.3233/VES-160568.
- Alghwiri AA, Khalil H, Al-Sharman A, El-Salem K. Psychometric properties of the Arabic Activities-specific Balance Confidence scale in people with multiple sclerosis: Reliability, validity, and minimal detectable change. NeuroRehabilitation. 2020;46(1):119-125. doi: 10.3233/NRE-192900.
- Elboim-Gabyzon M, Agmon M, Azaiza F. Psychometric properties of the Arabic version of the Activities-Specific Balance Confidence (ABC) scale in ambulatory, community-dwelling, elderly people. Clin Interv Aging. 2019 Jun 18;14:1075-1084. doi: 10.2147/CIA.S194777. eCollection 2019.
- Burger H, Giordano A, Bavec A, Franchignoni F. The Prosthetic Mobility Questionnaire, a tool for assessing mobility in people with lower-limb amputation: validation of PMQ 2.0 in Slovenia. Int J Rehabil Res. 2019 Sep;42(3):263-269. doi: 10.1097/MRR.0000000000000354.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
11 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
24 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 09.2021.575
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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