- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04898959
Psykometrisk evaluering av den arabiske aktivitetsspesifikke balansesikkerheten (A-ABC) og den arabiske protetiske mobilitetsspørreskjemaet (PMQ)
19. januar 2022 oppdatert av: Marmara University
Psykometrisk evaluering av den arabiske aktivitetsspesifikke balansesikkerheten (A-ABC) og den arabiske protetiske mobilitetsspørreskjemaet (PMQ) hos saudiske nedre amputerte
Hovedmålet med denne studien er å utføre en psykometrisk analyse av Arabic Activity-specific Balance Confidence (A-ABC) og Arabic Prosthetic Mobility Questionnaire (A-PMQ) gjennom en moderne psykometrisk tilnærming som involverer Rasch-analyse (RA) for å muliggjøre det. bruk blant arabisktalende befolkning og for å øke tilliten til bruken av pasienter med amputasjon av underekstremiteter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
90
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34000
- Marmara University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Unilaterale amputerte underekstremiteter (over ankeldesartikulasjonsnivå)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- nåværende brukere av underekstremitetsproteser på minst 6 måneder,
- å være i stand til å fullt ut forstå og fylle ut spørreskjemaet,
- å være ensidig amputert.
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til å forstå og fullføre spørreskjemaet (f.eks. kognitiv eller språklig svekkelse; ikke arabisk som morsmål),
- mindre 6 måneder med bruk av protesen,
- bilaterale og delvis amputerte underekstremiteter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Gruppe 1
Amputerte underekstremiteter
|
Fylle ut Arabic Activity Specific Balance Confidence (A-ABC) og Arabic Prosthetic Mobility Questionnaire to ganger med 2-3 ukers mellomrom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Rasch-analyse
Tidsramme: Endring fra baseline svar på spørsmål etter 3 uker
|
å utføre en psykometrisk analyse av Arabic Activity-specific Balance Confidence (A-ABC) og Arabic Prosthetic Mobility Questionnaire (A-PMQ) gjennom en moderne psykometrisk tilnærming som involverer Rasch-analyse
|
Endring fra baseline svar på spørsmål etter 3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Franchignoni F, Monticone M, Giordano A, Rocca B. Rasch validation of the Prosthetic Mobility Questionnaire: A new outcome measure for assessing mobility in people with lower limb amputation. J Rehabil Med. 2015 May;47(5):460-5. doi: 10.2340/16501977-1954.
- Alghwiri AA, Alghadir AH, Al-Momani MO, Whitney SL. The activities-specific balance confidence scale and berg balance scale: Reliability and validity in Arabic-speaking vestibular patients. J Vestib Res. 2016;25(5-6):253-9. doi: 10.3233/VES-160568.
- Alghwiri AA, Khalil H, Al-Sharman A, El-Salem K. Psychometric properties of the Arabic Activities-specific Balance Confidence scale in people with multiple sclerosis: Reliability, validity, and minimal detectable change. NeuroRehabilitation. 2020;46(1):119-125. doi: 10.3233/NRE-192900.
- Elboim-Gabyzon M, Agmon M, Azaiza F. Psychometric properties of the Arabic version of the Activities-Specific Balance Confidence (ABC) scale in ambulatory, community-dwelling, elderly people. Clin Interv Aging. 2019 Jun 18;14:1075-1084. doi: 10.2147/CIA.S194777. eCollection 2019.
- Burger H, Giordano A, Bavec A, Franchignoni F. The Prosthetic Mobility Questionnaire, a tool for assessing mobility in people with lower-limb amputation: validation of PMQ 2.0 in Slovenia. Int J Rehabil Res. 2019 Sep;42(3):263-269. doi: 10.1097/MRR.0000000000000354.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2021
Studiet fullført (Faktiske)
11. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
24. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2022
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 09.2021.575
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fylle ut spørreskjemaer
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringPCI | De Novo Stenosis | DCBItalia
-
Seoul National University HospitalMind Works Clinical Psychologist GroupHar ikke rekruttert ennå
-
Chinese University of Hong KongCity University of Hong KongFullførtStress (psykologi) | Burn Out (psykologi)Hong Kong
-
University of North Carolina, Chapel HillFullført
-
AO Clinical Investigation and Publishing DocumentationRekrutteringOrbitale frakturer | Blow Out Fracture of OrbitSverige, Forente stater, Nederland, Romania, Spania, Tyskland, Pakistan, Qatar, Den russiske føderasjonen, Serbia, Sør-Afrika, Sveits
-
Ain Shams UniversityFullførtIntern lukkemuskel | Lay Open Fistulotomi | Sphincter reparasjon | Transsfinkterisk perianal fistel | Coring Out | FistelektomiEgypt
Kliniske studier på Fyller ut spørreskjema
-
University of Southern DenmarkFullførtSpiseforstyrrelserDanmark
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUniversity of UtahHar ikke rekruttert ennåHIV-infeksjonerForente stater
-
University of PennsylvaniaFullførtHypertensjonForente stater
-
Assiut UniversityUkjent
-
University of GlasgowScottish Collaboration for Public Health Research and PolicyFullførtSvangerskap | Mental helse velvære 1 | Mor-barn forholdStorbritannia
-
VA Office of Research and DevelopmentMinneapolis Veterans Affairs Medical Center; Ralph H. Johnson VA Medical...Påmelding etter invitasjonTobakksbruk | Flere lungeknuter | Solitær lungeknuteForente stater
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)FullførtHepatocellulært karsinom | SkrumpleverForente stater
-
University of OklahomaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Institutes... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Assiut UniversityFullførtKomplikasjoner ved keisersnittEgypt