- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04900753
Rizikové faktory související s žízní po operaci
8. února 2023 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital
Rizikové faktory xerostomie (sucho v ústech) po operaci
Prozkoumat rizikové faktory související s xerostomií (sucho v ústech) po operaci
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Sucho v ústech po operaci způsobuje, že pacient pociťuje žízeň a bolest rtů je popraskaná.
To také způsobí, že sputum bude husté a lepkavé, takže pro pacienta bude obtížné kašlat sám.
Zejména starší lidé mohou mít hromadění sputa a zápal plic.
Výskyt sucha v ústech byl 88 %, 6-8 hodin po operaci břicha.
Iniciování motivace této studie, doufáme, že prostřednictvím výzkumu pochopíme relevantní faktory způsobující sucho v ústech po operaci.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
472
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
No.5, Fuxing St., Guishan Dist
-
Taoyuan, No.5, Fuxing St., Guishan Dist, Tchaj-wan, 333
- Hsiu-Ling Yang
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti starší 19 let s elektivní operací
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hospitalizovaní pacienti
- Pacienti elektivní chirurgie
- pacientům > 19 let
Kritéria vyloučení:
- pacientů s kognitivní poruchou
- Pacienti na JIP
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Prozkoumat rizikové faktory související s xerostomií (sucho v ústech) po operaci
Časové okno: 5 minut
|
Prozkoumat rizikové faktory související s xerostomií (sucho v ústech) po operaci
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
25. října 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. března 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. května 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
25. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
10. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. února 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201901244A3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .