- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04900753
A műtét utáni szomjúsággal kapcsolatos kockázati tényezők
2023. február 8. frissítette: Chang Gung Memorial Hospital
A xerostomia (szájszárazság) kockázati tényezői műtét után
A műtét utáni xerostomiával (szájszárazsággal) kapcsolatos kockázati tényezők vizsgálata
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A posztoperatív szájszárazság szomjúságot érez a betegben, az ajkak fájdalma megreped.
Ezenkívül sűrűvé és ragadóssá teszi a köpetet, ami megnehezíti a beteg számára, hogy önállóan köhögjön.
Különösen az időseknél fordulhat elő köpet és tüdőgyulladás.
A szájszárazság előfordulási gyakorisága 88%, 6-8 órával a hasi műtét után.
E tanulmány indítékaként azt remélik, hogy kutatások révén megértik a műtét utáni szájszárazságot okozó releváns tényezőket.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
472
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
No.5, Fuxing St., Guishan Dist
-
Taoyuan, No.5, Fuxing St., Guishan Dist, Tajvan, 333
- Hsiu-Ling Yang
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
19 év feletti elektív műtéti betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kórházi betegek
- Választható műtéti betegek
- >19 éves betegek
Kizárási kritériumok:
- kognitív károsodásban szenvedő betegek
- intenzív osztályos betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A műtét utáni xerostomiával (szájszárazsággal) kapcsolatos kockázati tényezők vizsgálata
Időkeret: 5 perc
|
A műtét utáni xerostomiával (szájszárazsággal) kapcsolatos kockázati tényezők vizsgálata
|
5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. október 25.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. március 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. május 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 20.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. május 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2023. február 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 8.
Utolsó ellenőrzés
2019. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201901244A3
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .