- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04903496
Klinické charakteristiky a zátěž nemocí diabetických pacientů na základě regionální databáze Tianjin
Charakteristika, léčba a ekonomická zátěž onemocnění čínských diabetických/nediabetických pacientů s/bez prokázaných kardiovaskulárních onemocnění, chronických onemocnění ledvin nebo s vysokým kardiovaskulárním rizikem
Cílem studie je prozkoumat klinické charakteristiky, léčbu a ekonomickou zátěž onemocnění čínských diabetických/nediabetických pacientů s/bez prokázaných kardiovaskulárních onemocnění (CVD), chronického onemocnění ledvin (CKD) nebo s vysokým kardiovaskulárním rizikem, včetně:
- Primární cíle: popsat podíl čínských diabetických/nediabetických pacientů s prokázaným kardiovaskulárním onemocněním, CKD nebo s vysokým kardiovaskulárním rizikem včetně hypertenze a hyperlipidémie
- Sekundární cíle: popsat demografické charakteristiky poslední návštěvy u všech pacientů a demografické charakteristiky hospitalizovaných pacientů v průběhu času; zkoumat klinickou charakteristiku u všech pacientů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Chengdu, Čína, 610041
- Chengdu Big Data Association
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti v regionální databázi Tianjin od 01.01.2015 do 31.12.2019
- Skupina A: pacienti s diagnózou diabetu, s diagnózou kardiovaskulárního onemocnění, srdečního selhání, chronického onemocnění ledvin nebo s vysokým kardiovaskulárním rizikem
- Skupina B: pacienti s diagnózou diabetu, ale ne s diagnózou kardiovaskulárního onemocnění, srdečního selhání, chronického onemocnění ledvin nebo s vysokým kardiovaskulárním rizikem
- Skupina C: pacienti s diagnózou kardiovaskulárního onemocnění, srdečního selhání, chronickým onemocněním ledvin nebo s vysokým kardiovaskulárním rizikem, nikoli však s diagnózou diabetu
- Skupina D: pacienti bez diagnózy kardiovaskulárního onemocnění, srdečního selhání, chronického onemocnění ledvin nebo s vysokým kardiovaskulárním rizikem a bez diagnózy diabetu. Náhodně vybereme skupinu nediabetických pacientů bez některého z výše uvedených onemocnění podle věku a pohlaví
Definice cukrovky, kardiovaskulárního onemocnění, chronického onemocnění ledvin a vysokého kardiovaskulárního rizika:
- Diabetes: pacienti s alespoň 1 propuštěnou diagnózou nebo 2 ambulantními diagnózami diabetu (první diagnózou bude indexová diagnóza a časový interval mezi diagnózami není omezen) (Mezinárodní klasifikace onemocnění (MKN)-10 E10-E14);
- Kardiovaskulární onemocnění: pacienti s alespoň 1 propuštěnou diagnózou nebo 2 ambulantními diagnózami ischemické choroby srdeční (první diagnózou bude indexová diagnóza a časový interval mezi diagnózami není omezen) (MKN-10 I20~I25); nebo pacienti s alespoň 1 propuštěnou diagnózou nebo 2 ambulantními diagnózami cerebrovaskulárních onemocnění (první diagnózou bude indexová diagnóza a časový interval mezi diagnózami není omezen) (MKN-10 I60~I69); nebo pacienti s alespoň 1 propuštěnou diagnózou nebo 2 ambulantními diagnózami ischemické choroby periferních tepen (první diagnózou bude indexová diagnóza a časový interval mezi diagnózami není omezen) (MKN-10 E10.501, E11.603, E14 .501, E14.606, E14.503, I73.9, I99.03, I99.04);
- Srdeční selhání: pacienti s alespoň 1 propuštěnou diagnózou nebo 2 ambulantními diagnózami srdečního selhání (první diagnózou bude indexová diagnóza a časový interval mezi diagnózami není omezen) (MKN-10 I50);
- Chronické onemocnění ledvin (CKD): hospitalizovaní pacienti s alespoň jednou propuštěnou diagnózou CKD (ICD-10 N18) nebo hospitalizovaní pacienti s poslední odhadovanou rychlostí glomerulární filtrace (eGFR, vypočtená pomocí rovnice Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI)) < 60 ml/min/1,73 m2 nebo předepsání dialýzy, ale ne s diagnózou akutního poškození ledvin (ICD-10 N17); nebo ambulantní pacienti s alespoň 2 diagnózami CKD (první diagnózou bude indexová diagnóza a časový interval mezi diagnózami není omezen) nebo se dvěma po sobě jdoucími eGFR (vypočteno rovnicí CKD-EPI) <60 ml/min/1,73 m2 o 90 dní nebo více;
- Vysoké kardiovaskulární riziko: pacienti s alespoň 1 propuštěnou diagnózou nebo 2 ambulantními diagnózami hypertenze (první diagnózou bude indexová diagnóza a časový interval mezi diagnózami není omezen) (MKN-10 I10~I15); nebo alespoň 1 propuštěná diagnóza nebo 2 ambulantní diagnózy hyperlipidémie (ICD-10 E78.001-E78.003, E78.101, E78.203, E78.301-E78.304, E78.306, E78.401, E78.501, E78.902);
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s jinou než čínskou národností
- Duplicitní úložiště (záznamy se stejným lůžkovým kódem)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Ambulantní a ambulantní pacienti: diabetici s rizikovými faktory (RF) [rameno A]
In- a ambulantní pacienti s diagnózou diabetu a s diagnózou rizikových faktorů kardiovaskulárního onemocnění (CVD), srdečního selhání (HF), chronického onemocnění ledvin (CKD) nebo s vysokým kardiovaskulárním (CV) rizikem identifikovaných v regionální lékařské databázi Tianjin.
|
|
Ambulantní a interní pacienti: diabetici bez RF [rameno B]
In- a ambulantní pacienti s diagnózou diabetu, ale ne s diagnózou rizikových faktorů KVO, HF, CKD nebo s vysokým KV rizikem identifikovaným v regionální lékařské databázi Tianjin.
|
|
Ambulantní a interní pacienti: nediabetici s RF [rameno C]
Ambulantní a interní pacienti bez diabetu, ale s diagnózou rizikových faktorů KVO, HF, CKD nebo s vysokým KV rizikem identifikovaným v regionální lékařské databázi Tianjin.
|
|
Ambulantní a interní pacienti: nediabetičtí bez RF [rameno D]
Ambulantní a interní pacienti bez diabetu a bez diagnózy rizikových faktorů KVO, HF, CKD nebo s vysokým KV rizikem identifikovaných v regionální lékařské databázi Tianjin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s prokázaným kardiovaskulárním onemocněním nebo chronickým onemocněním ledvin nebo vysokým kardiovaskulárním rizikem
Časové okno: až 5 let (2015 až 2019)
|
Počet účastníků s prokázaným kardiovaskulárním onemocněním (CVD), chronickým onemocněním ledvin (CKD) a/nebo vysokým kardiovaskulárním (CV) rizikem byl vypočten jako (100 %* Počet pacientů se štítky zainteresovaných onemocnění od roku 2015 do daného roku)/ (Počet diabetických či nediabetických pacientů od roku 2015 do daného roku). Porovnat diabetiky a nediabetiky v průběhu jednoho roku a v průběhu let
Pacienti s rizikovými faktory byli pacienti s diagnózou KVO, SS, CKD nebo s vysokým KV rizikem. Každý účastník může mít potenciálně více diagnóz současně. Data prezentovaná pro tento výsledek jsou retrospektivní analýzou elektronických zdravotních záznamů regionální databáze Tianjin. Účastníci s diagnózou zájmu byli identifikováni kódem Mezinárodní klasifikace nemocí (ICD). |
až 5 let (2015 až 2019)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrný věk hospitalizovaných pacientů a všech účastníků (ambulantních pacientů) při jejich poslední návštěvě v roce 2015
Časové okno: Poslední návštěva v roce 2015, do 1 dne
|
Průměrný věk byl vypočten pro hospitalizované pacienty seskupené podle kategorie jejich diagnóz [skupina A, B, C, D – pouze hospitalizovaní pacienti] a pro všechny účastníky [všichni hospitalizovaní a ambulantní pacienti] při jejich poslední návštěvě v roce 2015. Ramena A, B, C, D – pouze hospitalizovaní pacienti se v roce 2015 vzájemně vylučovali. Pacienti s rizikovými faktory (RF) byli pacienti s diagnózou KVO, SS, CKD nebo s vysokým KV rizikem. Každý účastník může mít potenciálně více diagnóz současně. Data prezentovaná pro tento výsledek jsou retrospektivní analýzou elektronických zdravotních záznamů regionální databáze Tianjin. Účastníci s diagnózou zájmu byli identifikováni kódem Mezinárodní klasifikace nemocí (ICD). |
Poslední návštěva v roce 2015, do 1 dne
|
|
Průměrný věk hospitalizovaných pacientů a všech účastníků (ambulantních pacientů) při jejich poslední návštěvě v roce 2017
Časové okno: Poslední návštěva v roce 2017, do 1 dne
|
Průměrný věk byl vypočten pro hospitalizované pacienty seskupené podle kategorie jejich diagnóz [skupina A, B, C, D – pouze hospitalizovaní pacienti] a pro všechny účastníky [všichni hospitalizovaní a ambulantní pacienti] při jejich poslední návštěvě v roce 2017. Ramena A, B, C, D – pouze hospitalizovaní pacienti se v roce 2017 vzájemně vylučovali. Pacienti s rizikovými faktory (RF) byli pacienti s diagnózou KVO, SS, CKD nebo s vysokým KV rizikem. Každý účastník může mít potenciálně více diagnóz současně. Data prezentovaná pro tento výsledek jsou retrospektivní analýzou elektronických zdravotních záznamů regionální databáze Tianjin. Účastníci s diagnózou zájmu byli identifikováni kódem Mezinárodní klasifikace nemocí (ICD). |
Poslední návštěva v roce 2017, do 1 dne
|
|
Průměrný věk hospitalizovaných pacientů a všech účastníků (ambulantních pacientů) při jejich poslední návštěvě v roce 2019
Časové okno: Poslední návštěva v roce 2019, do 1 dne
|
Průměrný věk byl vypočten pro hospitalizované pacienty seskupené podle kategorie jejich diagnóz [skupina A, B, C, D – pouze hospitalizovaní pacienti] a pro všechny účastníky [všichni hospitalizovaní a ambulantní pacienti] při jejich poslední návštěvě v roce 2019. Ramena A, B, C, D – pouze hospitalizovaní pacienti se v roce 2019 vzájemně vylučovali. Pacienti s rizikovými faktory (RF) byli pacienti s diagnózou KVO, SS, CKD nebo s vysokým KV rizikem. Každý účastník může mít potenciálně více diagnóz současně. Data prezentovaná pro tento výsledek jsou retrospektivní analýzou elektronických zdravotních záznamů regionální databáze Tianjin. Účastníci s diagnózou zájmu byli identifikováni kódem Mezinárodní klasifikace nemocí (ICD). |
Poslední návštěva v roce 2019, do 1 dne
|
|
Počet hospitalizovaných žen a mužů a všech účastníků (ambulantních a interních pacientů) při jejich poslední návštěvě v roce 2015
Časové okno: Poslední návštěva v roce 2015, do 1 dne
|
Počet žen a mužů byl vypočten pro hospitalizované pacienty seskupené podle kategorie jejich diagnóz [skupina A, B, C, D – pouze hospitalizovaní pacienti] a pro všechny účastníky [všichni hospitalizovaní a ambulantní pacienti] při jejich poslední návštěvě v roce 2015. Ramena A, B, C, D – pouze hospitalizovaní pacienti se v roce 2015 vzájemně vylučovali. Pacienti s rizikovými faktory (RF) byli pacienti s diagnózou KVO, SS, CKD nebo s vysokým KV rizikem. Každý účastník může mít potenciálně více diagnóz současně. Data prezentovaná pro tento výsledek jsou retrospektivní analýzou elektronických zdravotních záznamů regionální databáze Tianjin. Účastníci s diagnózou zájmu byli identifikováni kódem Mezinárodní klasifikace nemocí (ICD). |
Poslední návštěva v roce 2015, do 1 dne
|
|
Počet hospitalizovaných žen a mužů a všech účastníků (ambulantních pacientů) při jejich poslední návštěvě v roce 2017
Časové okno: Poslední návštěva v roce 2017, do 1 dne
|
Počet žen a mužů byl vypočten pro hospitalizované pacienty seskupené podle kategorie jejich diagnóz [skupina A, B, C, D – pouze hospitalizovaní pacienti] a pro všechny účastníky [všichni hospitalizovaní a ambulantní pacienti] při jejich poslední návštěvě v roce 2017. Ramena A, B, C, D – pouze hospitalizovaní pacienti se v roce 2017 vzájemně vylučovali. Pacienti s rizikovými faktory (RF) byli pacienti s diagnózou KVO, SS, CKD nebo s vysokým KV rizikem. Každý účastník může mít potenciálně více diagnóz současně. Data prezentovaná pro tento výsledek jsou retrospektivní analýzou elektronických zdravotních záznamů regionální databáze Tianjin. Účastníci s diagnózou zájmu byli identifikováni kódem Mezinárodní klasifikace nemocí (ICD). |
Poslední návštěva v roce 2017, do 1 dne
|
|
Počet hospitalizovaných žen a mužů a všech účastníků (ambulantních a interních pacientů) při jejich poslední návštěvě v roce 2019
Časové okno: Poslední návštěva v roce 2019, do 1 dne
|
Počet žen a mužů byl vypočten pro hospitalizované pacienty seskupené podle kategorie jejich diagnóz [skupina A, B, C, D – pouze hospitalizovaní pacienti] a pro všechny účastníky [všichni hospitalizovaní a ambulantní pacienti] při jejich poslední návštěvě v roce 2019. Ramena A, B, C, D – pouze hospitalizovaní pacienti se v roce 2019 vzájemně vylučovali. Pacienti s rizikovými faktory (RF) byli pacienti s diagnózou KVO, SS, CKD nebo s vysokým KV rizikem. Každý účastník může mít potenciálně více diagnóz současně. Data prezentovaná pro tento výsledek jsou retrospektivní analýzou elektronických zdravotních záznamů regionální databáze Tianjin. Účastníci s diagnózou zájmu byli identifikováni kódem Mezinárodní klasifikace nemocí (ICD). |
Poslední návštěva v roce 2019, do 1 dne
|
|
Počet hospitalizovaných pacientů a všech účastníků (ambulantních a ambulantních) s placeným pojištěním při jejich poslední návštěvě v roce 2015
Časové okno: Poslední návštěva v roce 2015, do 1 dne
|
Počet účastníků s platbou pojistného byl vypočten pro hospitalizované pacienty seskupené podle kategorie jejich diagnóz [Armpa A, B, C, D - pouze hospitalizovaní pacienti] a pro všechny účastníky [Všichni hospitalizovaní a ambulantní pacienti] při jejich poslední návštěvě v roce 2015. Ramena A, B, C, D – pouze hospitalizovaní pacienti se v roce 2015 vzájemně vylučovali. Pacienti s rizikovými faktory (RF) byli pacienti s diagnózou KVO, SS, CKD nebo s vysokým KV rizikem. Každý účastník může mít potenciálně více diagnóz současně. Data prezentovaná pro tento výsledek jsou retrospektivní analýzou elektronických zdravotních záznamů regionální databáze Tianjin. Účastníci s diagnózou zájmu byli identifikováni kódem Mezinárodní klasifikace nemocí (ICD). |
Poslední návštěva v roce 2015, do 1 dne
|
|
Počet hospitalizovaných pacientů a všech účastníků (ambulantních a ambulantních) s placeným pojištěním při jejich poslední návštěvě v roce 2017
Časové okno: Poslední návštěva v roce 2017, do 1 dne
|
Počet účastníků s platbou pojištění byl vypočítán pro hospitalizované pacienty seskupené podle kategorie jejich diagnóz [rameno A, B, C, D - pouze hospitalizovaní pacienti] a pro všechny účastníky [všichni hospitalizovaní a ambulantní pacienti] při jejich poslední návštěvě v roce 2017. Ramena A, B, C, D – pouze hospitalizovaní pacienti se v roce 2017 vzájemně vylučovali. Pacienti s rizikovými faktory (RF) byli pacienti s diagnózou KVO, SS, CKD nebo s vysokým KV rizikem. Každý účastník může mít potenciálně více diagnóz současně. Data prezentovaná pro tento výsledek jsou retrospektivní analýzou elektronických zdravotních záznamů regionální databáze Tianjin. Účastníci s diagnózou zájmu byli identifikováni kódem Mezinárodní klasifikace nemocí (ICD). |
Poslední návštěva v roce 2017, do 1 dne
|
|
Počet hospitalizovaných pacientů a všech účastníků (ambulantních a ambulantních) s placeným pojištěním při jejich poslední návštěvě v roce 2019
Časové okno: Poslední návštěva v roce 2019, do 1 dne
|
Počet účastníků s platbou pojištění byl vypočítán pro hospitalizované pacienty seskupené podle kategorie jejich diagnóz [skupina A, B, C, D – pouze hospitalizovaní pacienti] a pro všechny účastníky [všichni hospitalizovaní a ambulantní pacienti] při jejich poslední návštěvě v roce 2019. Ramena A, B, C, D – pouze hospitalizovaní pacienti se v roce 2019 vzájemně vylučovali. Pacienti s rizikovými faktory (RF) byli pacienti s diagnózou KVO, SS, CKD nebo s vysokým KV rizikem. Každý účastník může mít potenciálně více diagnóz současně. Data prezentovaná pro tento výsledek jsou retrospektivní analýzou elektronických zdravotních záznamů regionální databáze Tianjin. Účastníci s diagnózou zájmu byli identifikováni kódem Mezinárodní klasifikace nemocí (ICD). |
Poslední návštěva v roce 2019, do 1 dne
|
|
Počet hospitalizovaných pacientů a všech účastníků (ambulantních a ambulantních) podle propouštěcího oddělení při jejich poslední návštěvě v roce 2015
Časové okno: Poslední návštěva v roce 2015, do 1 dne
|
Počet účastníků na konkrétním propouštěcím oddělení byl vypočítán pro hospitalizované pacienty seskupené podle kategorie jejich diagnóz [rameno A, B, C, D – pouze hospitalizovaní pacienti] a pro všechny účastníky [všichni hospitalizovaní a ambulantní pacienti] při jejich poslední návštěvě v roce 2015. Ramena A, B, C, D – pouze hospitalizovaní pacienti se v roce 2015 vzájemně vylučovali. Pacienti s rizikovými faktory (RF) byli pacienti s diagnózou KVO, SS, CKD nebo s vysokým KV rizikem. Každý účastník může mít potenciálně více diagnóz a záznamů na více propouštěcích odděleních současně. Jeden účastník by se tedy mohl potenciálně vyskytovat více než jednou na paži. Data prezentovaná pro tento výsledek jsou retrospektivní analýzou elektronických zdravotních záznamů regionální databáze Tianjin. Účastníci s diagnózou zájmu byli identifikováni kódem Mezinárodní klasifikace nemocí (ICD). |
Poslední návštěva v roce 2015, do 1 dne
|
|
Počet hospitalizovaných pacientů a všech účastníků (ambulantních a ambulantních) podle propouštěcího oddělení při jejich poslední návštěvě v roce 2017
Časové okno: Poslední návštěva v roce 2017, do 1 dne
|
Počet účastníků na konkrétním propouštěcím oddělení byl vypočítán pro hospitalizované pacienty seskupené podle kategorie jejich diagnóz [rameno A, B, C, D – pouze hospitalizovaní pacienti] a pro všechny účastníky [všichni hospitalizovaní a ambulantní pacienti] při jejich poslední návštěvě v roce 2017. Ramena A, B, C, D – pouze hospitalizovaní pacienti se v roce 2017 vzájemně vylučovali. Pacienti s rizikovými faktory (RF) byli pacienti s diagnózou KVO, SS, CKD nebo s vysokým KV rizikem. Každý účastník může mít potenciálně více diagnóz a záznamů na více propouštěcích odděleních současně. Jeden účastník by se tedy mohl potenciálně vyskytovat více než jednou na paži. Jeden účastník by se tedy mohl potenciálně vyskytovat více než jednou na paži. Data prezentovaná pro tento výsledek jsou retrospektivní analýzou elektronických zdravotních záznamů regionální databáze Tianjin. Účastníci s diagnózou zájmu byli identifikováni kódem Mezinárodní klasifikace nemocí (ICD). |
Poslední návštěva v roce 2017, do 1 dne
|
|
Počet hospitalizovaných pacientů a všech účastníků (ambulantních a ambulantních) podle propouštěcího oddělení při jejich poslední návštěvě v roce 2019
Časové okno: Poslední návštěva v roce 2019, do 1 dne
|
Počet účastníků na konkrétním propouštěcím oddělení byl vypočítán pro hospitalizované pacienty seskupené podle kategorie jejich diagnóz [rampa A, B, C, D – pouze hospitalizovaní pacienti] a pro všechny účastníky [všichni hospitalizovaní a ambulantní pacienti] při jejich poslední návštěvě v roce 2019. Ramena A, B, C, D – pouze hospitalizovaní pacienti se v roce 2019 vzájemně vylučovali. Pacienti s rizikovými faktory (RF) byli pacienti s diagnózou KVO, SS, CKD nebo s vysokým KV rizikem. Každý účastník může mít potenciálně více diagnóz a záznamů na více propouštěcích odděleních současně. Jeden účastník by se tedy mohl potenciálně vyskytovat více než jednou na paži. Data prezentovaná pro tento výsledek jsou retrospektivní analýzou elektronických zdravotních záznamů regionální databáze Tianjin. Účastníci s diagnózou zájmu byli identifikováni kódem Mezinárodní klasifikace nemocí (ICD). |
Poslední návštěva v roce 2019, do 1 dne
|
|
Počet úmrtí u hospitalizovaných pacientů a všech účastníků (ambulantních pacientů) při jejich poslední návštěvě v roce 2015
Časové okno: Při poslední návštěvě (1 den) v roce 2015 byla retrospektivně hodnocena data za posledních 12 měsíců v roce 2015.
|
Počet účastníků, kteří byli v roce 2015 diagnostikováni jako mrtví, byl vypočítán pro hospitalizované pacienty seskupené podle kategorie jejich diagnóz [skupina A, B, C, D – pouze hospitalizovaní pacienti] a pro všechny účastníky [všichni hospitalizovaní a ambulantní pacienti] při jejich poslední návštěvě v roce 2015 . Ramena A, B, C, D – pouze hospitalizovaní pacienti se v roce 2015 vzájemně vylučovali. Pacienti s rizikovými faktory (RF) byli pacienti s diagnózou KVO, SS, CKD nebo s vysokým KV rizikem. Každý účastník může mít potenciálně více diagnóz současně. Data prezentovaná pro tento výsledek jsou retrospektivní analýzou elektronických zdravotních záznamů regionální databáze Tianjin. Účastníci s diagnózou zájmu byli identifikováni kódem Mezinárodní klasifikace nemocí (ICD). |
Při poslední návštěvě (1 den) v roce 2015 byla retrospektivně hodnocena data za posledních 12 měsíců v roce 2015.
|
|
Počet úmrtí u hospitalizovaných pacientů a všech účastníků (ambulantních pacientů) při jejich poslední návštěvě v roce 2017
Časové okno: Při poslední návštěvě (1 den) v roce 2017 byla retrospektivně vyhodnocena data za posledních 12 měsíců v roce 2017.
|
Počet účastníků, kteří byli diagnostikováni jako mrtví v roce 2017, byl vypočten pro hospitalizované pacienty seskupené podle jejich kategorií diagnóz [rameno A, B, C, D – pouze hospitalizovaní pacienti] a pro všechny účastníky [všichni hospitalizovaní a ambulantní pacienti] při jejich poslední návštěvě v roce 2017 . Ramena A, B, C, D – pouze hospitalizovaní pacienti se v roce 2017 vzájemně vylučovali. Pacienti s rizikovými faktory (RF) byli pacienti s diagnózou KVO, SS, CKD nebo s vysokým KV rizikem. Každý účastník může mít potenciálně více diagnóz současně. Data prezentovaná pro tento výsledek jsou retrospektivní analýzou elektronických zdravotních záznamů regionální databáze Tianjin. Účastníci s diagnózou zájmu byli identifikováni kódem Mezinárodní klasifikace nemocí (ICD). |
Při poslední návštěvě (1 den) v roce 2017 byla retrospektivně vyhodnocena data za posledních 12 měsíců v roce 2017.
|
|
Počet úmrtí u hospitalizovaných pacientů a všech účastníků (ambulantních i ambulantních pacientů) při jejich poslední návštěvě v roce 2019
Časové okno: Při poslední návštěvě (1 den) v roce 2019 byla retrospektivně vyhodnocena data za posledních 12 měsíců v roce 2019.
|
Počet účastníků, kteří byli diagnostikováni jako mrtví v roce 2019, byl vypočten pro hospitalizované pacienty seskupené podle jejich kategorie diagnóz [rameno A, B, C, D – pouze hospitalizovaní pacienti] a pro všechny účastníky [všichni hospitalizovaní a ambulantní pacienti] při jejich poslední návštěvě v roce 2019 . Ramena A, B, C, D – pouze hospitalizovaní pacienti se v roce 2019 vzájemně vylučovali. Pacienti s rizikovými faktory (RF) byli pacienti s diagnózou KVO, SS, CKD nebo s vysokým KV rizikem. Každý účastník může mít potenciálně více diagnóz současně. Data prezentovaná pro tento výsledek jsou retrospektivní analýzou elektronických zdravotních záznamů regionální databáze Tianjin. Účastníci s diagnózou zájmu byli identifikováni kódem Mezinárodní klasifikace nemocí (ICD). |
Při poslední návštěvě (1 den) v roce 2019 byla retrospektivně vyhodnocena data za posledních 12 měsíců v roce 2019.
|
|
Hodnota glykovaného hemoglobinu (HbA1c) u hospitalizovaných pacientů a u všech účastníků (in- a ambulantních pacientů) při jejich poslední návštěvě v roce 2015
Časové okno: Poslední návštěva v roce 2015, do 1 dne
|
Hodnota glykovaného hemoglobinu (HbA1c) byla vypočtena pro hospitalizované pacienty seskupené podle kategorie jejich diagnóz [rameno A, B, C, D – pouze hospitalizovaní pacienti] a pro všechny účastníky [všichni hospitalizovaní a ambulantní pacienti] při jejich poslední návštěvě v roce 2015. Ramena A, B, C, D – pouze hospitalizovaní pacienti se v roce 2015 vzájemně vylučovali. Pacienti s rizikovými faktory (RF) byli pacienti s diagnózou KVO, SS, CKD nebo s vysokým KV rizikem. Každý účastník může mít potenciálně více diagnóz současně. Data prezentovaná pro tento výsledek jsou retrospektivní analýzou elektronických zdravotních záznamů regionální databáze Tianjin. Účastníci s diagnózou zájmu byli identifikováni kódem Mezinárodní klasifikace nemocí (ICD). |
Poslední návštěva v roce 2015, do 1 dne
|
|
Hodnota glykovaného hemoglobinu (HbA1c) u hospitalizovaných pacientů a u všech účastníků (in- a ambulantních pacientů) při jejich poslední návštěvě v roce 2017
Časové okno: Poslední návštěva v roce 2017, do 1 dne
|
Hodnota glykovaného hemoglobinu (HbA1c) byla vypočtena pro hospitalizované pacienty seskupené podle kategorie jejich diagnóz [rameno A, B, C, D – pouze hospitalizovaní pacienti] a pro všechny účastníky [všichni hospitalizovaní a ambulantní pacienti] při jejich poslední návštěvě v roce 2017. Ramena A, B, C, D – pouze hospitalizovaní pacienti se v roce 2017 vzájemně vylučovali. Pacienti s rizikovými faktory (RF) byli pacienti s diagnózou KVO, SS, CKD nebo s vysokým KV rizikem. Každý účastník může mít potenciálně více diagnóz současně. Data prezentovaná pro tento výsledek jsou retrospektivní analýzou elektronických zdravotních záznamů regionální databáze Tianjin. Účastníci s diagnózou zájmu byli identifikováni kódem Mezinárodní klasifikace nemocí (ICD). |
Poslední návštěva v roce 2017, do 1 dne
|
|
Hodnota glykovaného hemoglobinu (HbA1c) u hospitalizovaných pacientů a u všech účastníků (in- a ambulantních pacientů) při jejich poslední návštěvě v roce 2019
Časové okno: Poslední návštěva v roce 2019, do 1 dne
|
Hodnota glykovaného hemoglobinu (HbA1c) byla vypočtena pro hospitalizované pacienty seskupené podle jejich kategorie diagnóz [Arm A, B, C, D – pouze hospitalizovaní pacienti] a pro všechny účastníky [Všichni hospitalizovaní a ambulantní pacienti] při jejich poslední návštěvě v roce 2019. Ramena A, B, C, D – pouze hospitalizovaní pacienti se v roce 2019 vzájemně vylučovali. Pacienti s rizikovými faktory (RF) byli pacienti s diagnózou KVO, SS, CKD nebo s vysokým KV rizikem. Každý účastník může mít potenciálně více diagnóz současně. Data prezentovaná pro tento výsledek jsou retrospektivní analýzou elektronických zdravotních záznamů regionální databáze Tianjin. Účastníci s diagnózou zájmu byli identifikováni kódem Mezinárodní klasifikace nemocí (ICD). |
Poslední návštěva v roce 2019, do 1 dne
|
|
Náhodná koncentrace glukózy v krvi u hospitalizovaných pacientů a u všech účastníků (in- a ambulantních pacientů) při jejich poslední návštěvě v roce 2015
Časové okno: Poslední návštěva v roce 2015, do 1 dne
|
Koncentrace (milimol na litr (mmol/l)) náhodné glykémie byla vypočtena pro hospitalizované pacienty seskupené podle kategorie jejich diagnóz [skupina A, B, C, D – pouze hospitalizovaní pacienti] a pro všechny účastníky [všichni hospitalizovaní a ambulantní pacienti] v jejich poslední návštěva v roce 2015. Ramena A, B, C, D – pouze hospitalizovaní pacienti se v roce 2015 vzájemně vylučovali. Pacienti s rizikovými faktory (RF) byli pacienti s diagnózou KVO, SS, CKD nebo s vysokým KV rizikem. Každý účastník může mít potenciálně více diagnóz současně. Data prezentovaná pro tento výsledek jsou retrospektivní analýzou elektronických zdravotních záznamů regionální databáze Tianjin. Účastníci s diagnózou zájmu byli identifikováni kódem Mezinárodní klasifikace nemocí (ICD). |
Poslední návštěva v roce 2015, do 1 dne
|
|
Náhodná koncentrace glukózy v krvi u hospitalizovaných pacientů a u všech účastníků (in- a ambulantních pacientů) při jejich poslední návštěvě v roce 2017
Časové okno: Poslední návštěva v roce 2017, do 1 dne
|
Koncentrace (milimol na litr (mmol/l)) náhodné glykémie byla vypočtena pro hospitalizované pacienty seskupené podle kategorie jejich diagnóz [skupina A, B, C, D – pouze hospitalizovaní pacienti] a pro všechny účastníky [všichni hospitalizovaní a ambulantní pacienti] v jejich poslední návštěva v roce 2017. Ramena A, B, C, D – pouze hospitalizovaní pacienti se v roce 2017 vzájemně vylučovali. Pacienti s rizikovými faktory (RF) byli pacienti s diagnózou KVO, SS, CKD nebo s vysokým KV rizikem. Každý účastník může mít potenciálně více diagnóz současně. Data prezentovaná pro tento výsledek jsou retrospektivní analýzou elektronických zdravotních záznamů regionální databáze Tianjin. Účastníci s diagnózou zájmu byli identifikováni kódem Mezinárodní klasifikace nemocí (ICD). |
Poslední návštěva v roce 2017, do 1 dne
|
|
Náhodná koncentrace glukózy v krvi u hospitalizovaných pacientů a u všech účastníků (in- a ambulantních pacientů) při jejich poslední návštěvě v roce 2019
Časové okno: Poslední návštěva v roce 2019, do 1 dne
|
Koncentrace (milimol na litr (mmol/l)) náhodné glykémie byla vypočtena pro hospitalizované pacienty seskupené podle kategorie jejich diagnóz [skupina A, B, C, D – pouze hospitalizovaní pacienti] a pro všechny účastníky [všichni hospitalizovaní a ambulantní pacienti] v jejich poslední návštěva v roce 2019. Ramena A, B, C, D – pouze hospitalizovaní pacienti se v roce 2019 vzájemně vylučovali. Pacienti s rizikovými faktory (RF) byli pacienti s diagnózou KVO, SS, CKD nebo s vysokým KV rizikem. Každý účastník může mít potenciálně více diagnóz současně. Data prezentovaná pro tento výsledek jsou retrospektivní analýzou elektronických zdravotních záznamů regionální databáze Tianjin. Účastníci s diagnózou zájmu byli identifikováni kódem Mezinárodní klasifikace nemocí (ICD). |
Poslední návštěva v roce 2019, do 1 dne
|
|
Koncentrace kreatinu v séru u hospitalizovaných pacientů a u všech účastníků (in- a ambulantních pacientů) při jejich poslední návštěvě v roce 2015
Časové okno: Poslední návštěva v roce 2015, do 1 dne
|
Koncentrace kreatinu v séru (μmol/l) byla vypočtena pro hospitalizované pacienty seskupené podle kategorie jejich diagnóz [skupina A, B, C, D – pouze hospitalizovaní pacienti] a pro všechny účastníky [všichni hospitalizovaní a ambulantní pacienti] při jejich poslední návštěvě v roce 2015. Ramena A, B, C, D – pouze hospitalizovaní pacienti se v roce 2015 vzájemně vylučovali. Pacienti s rizikovými faktory (RF) byli pacienti s diagnózou KVO, SS, CKD nebo s vysokým KV rizikem. Každý účastník může mít potenciálně více diagnóz současně. Data prezentovaná pro tento výsledek jsou retrospektivní analýzou elektronických zdravotních záznamů regionální databáze Tianjin. Účastníci s diagnózou zájmu byli identifikováni kódem Mezinárodní klasifikace nemocí (ICD). |
Poslední návštěva v roce 2015, do 1 dne
|
|
Koncentrace kreatinu v séru u hospitalizovaných pacientů a u všech účastníků (in- a ambulantních pacientů) při jejich poslední návštěvě v roce 2017
Časové okno: Poslední návštěva v roce 2017, do 1 dne
|
Koncentrace kreatinu v séru (μmol/l) byla vypočtena pro hospitalizované pacienty seskupené podle kategorie jejich diagnóz [skupina A, B, C, D – pouze hospitalizovaní pacienti] a pro všechny účastníky [všichni hospitalizovaní a ambulantní pacienti] při jejich poslední návštěvě v roce 2017. Ramena A, B, C, D – pouze hospitalizovaní pacienti se v roce 2017 vzájemně vylučovali. Pacienti s rizikovými faktory (RF) byli pacienti s diagnózou KVO, SS, CKD nebo s vysokým KV rizikem. Každý účastník může mít potenciálně více diagnóz současně. Data prezentovaná pro tento výsledek jsou retrospektivní analýzou elektronických zdravotních záznamů regionální databáze Tianjin. Účastníci s diagnózou zájmu byli identifikováni kódem Mezinárodní klasifikace nemocí (ICD). |
Poslední návštěva v roce 2017, do 1 dne
|
|
Koncentrace kreatinu v séru u hospitalizovaných pacientů a u všech účastníků (in- a ambulantních pacientů) při jejich poslední návštěvě v roce 2019
Časové okno: Poslední návštěva v roce 2019, do 1 dne
|
Koncentrace kreatinu v séru (μmol/l) byla vypočtena pro hospitalizované pacienty seskupené podle kategorie jejich diagnóz [skupina A, B, C, D – pouze hospitalizovaní pacienti] a pro všechny účastníky [všichni hospitalizovaní a ambulantní pacienti] při jejich poslední návštěvě v roce 2019. Ramena A, B, C, D – pouze hospitalizovaní pacienti se v roce 2019 vzájemně vylučovali. Pacienti s rizikovými faktory (RF) byli pacienti s diagnózou KVO, SS, CKD nebo s vysokým KV rizikem. Každý účastník může mít potenciálně více diagnóz současně. Data prezentovaná pro tento výsledek jsou retrospektivní analýzou elektronických zdravotních záznamů regionální databáze Tianjin. Účastníci s diagnózou zájmu byli identifikováni kódem Mezinárodní klasifikace nemocí (ICD). |
Poslední návštěva v roce 2019, do 1 dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1245-0203
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Klinické studie sponzorované společností Boehringer Ingelheim, fáze I až IV, intervenční a neintervenční, jsou předmětem sdílení nezpracovaných údajů z klinických studií a dokumentů z klinických studií. Mohou platit výjimky, např. studium v produktech, kde Boehringer Ingelheim není držitelem licence; studie týkající se farmaceutických formulací a souvisejících analytických metod a studie související s farmakokinetikou s použitím lidských biomateriálů; studie prováděné v jednom centru nebo zaměřené na vzácná onemocnění (v případě nízkého počtu pacientů a tedy omezení s anonymizací).
Další podrobnosti naleznete na: https://www.mystudywindow.com/msw/datatransparency
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .