- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04903496
A cukorbetegek klinikai jellemzői és betegségteher a Tiencsin regionális adatbázis alapján
A megállapított szív- és érrendszeri betegségben szenvedő, krónikus vesebetegségben szenvedő vagy magas szív- és érrendszeri kockázatú kínai cukorbetegek/nem cukorbetegek betegségeinek jellemzői, kezelése és gazdasági terhei
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a kínai diabéteszes/nem cukorbeteg betegek betegségeinek klinikai jellemzőit, kezelését és gazdasági terheit, akiknek diagnosztizált szív- és érrendszeri betegsége (CVD), krónikus vesebetegség (CKD) vagy magas szív- és érrendszeri kockázata van, vagy azok nélkül, beleértve:
- Elsődleges célok: a kínai cukorbetegek/nem cukorbetegek arányának leírása, akiknek szív- és érrendszeri betegségük, krónikus veseelégtelenségük van, vagy magas a szív- és érrendszeri kockázata, beleértve a magas vérnyomást és a hiperlipidémiát.
- Másodlagos célok: az utolsó vizit demográfiai jellemzőinek leírása minden beteg esetében, valamint a fekvőbetegek demográfiai jellemzői az idő függvényében; minden betegnél megvizsgálja a klinikai jellemzőket
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Chengdu, Kína, 610041
- Chengdu Big Data Association
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Betegek a Tiencsin regionális adatbázisban 2015.01.01. és 2019.12.31.
- A csoport: cukorbeteg, szív- és érrendszeri betegség, szívelégtelenség, krónikus vesebetegség vagy magas kardiovaszkuláris kockázatú betegek
- B csoport: cukorbetegséggel diagnosztizált betegek, de nem szív- és érrendszeri betegséggel, szívelégtelenséggel, krónikus vesebetegséggel vagy magas kardiovaszkuláris kockázattal
- C csoport: szív- és érrendszeri betegséggel, szívelégtelenséggel, krónikus vesebetegséggel diagnosztizált vagy magas szív- és érrendszeri kockázattal rendelkező betegek, de nem cukorbetegséggel
- D csoport: olyan betegek, akiknél nem diagnosztizáltak szív- és érrendszeri betegséget, szívelégtelenséget, krónikus vesebetegséget vagy magas a szív- és érrendszeri kockázattal, és nem diagnosztizálták a cukorbetegséget. Véletlenszerűen választjuk ki a nem cukorbetegek csoportját, akiknél a fenti betegségek egyike sem fordul elő, életkor és nem alapján
A cukorbetegség, a szív- és érrendszeri betegségek, a krónikus vesebetegség és a magas szív- és érrendszeri kockázat meghatározása:
- Cukorbetegség: olyan betegek, akiknél legalább 1 elbocsátott diagnózis vagy 2 ambuláns diabétesz-diagnózis van (az első diagnózis az indexdiagnózis lesz, és a diagnózisok közötti időintervallum nincs korlátozva) (A betegségek nemzetközi osztályozása (ICD)-10 E10-E14);
- Szív- és érrendszeri betegségek: legalább 1 elbocsátott vagy 2 járóbeteg-diagnózissal rendelkező ischaemiás szívbetegség (az első diagnózis az indexdiagnózis lesz, a diagnózisok közötti időintervallum nincs korlátozva) (ICD-10 I20~I25); vagy legalább 1 elbocsátott diagnózissal vagy 2 ambuláns cerebrovascularis betegséggel diagnosztizált betegek (az első diagnózis az indexdiagnózis lesz, és a diagnózisok közötti időintervallum nincs korlátozva) (ICD-10 I60~I69); vagy legalább 1 elbocsátott diagnózissal vagy 2 járóbeteg-diagnózissal rendelkező ischaemiás perifériás artériás betegség (az első diagnózis az indexdiagnózis lesz, és a diagnózisok közötti időintervallum nincs korlátozva) (ICD-10 E10.501, E11.603, E14 .501, E14.606, E14.503, I73.9, I99.03, I99.04);
- Szívelégtelenség: olyan betegek, akiknél legalább 1 elbocsátott diagnózis vagy 2 járóbeteg-diagnózis szerepel szívelégtelenségben (az első diagnózis az indexdiagnózis lesz, és a diagnózisok közötti időintervallum nincs korlátozva) (ICD-10 I50);
- Krónikus vesebetegség (CKD): legalább egyszer elbocsátott CKD (ICD-10 N18) diagnózisú fekvőbetegek, vagy olyan fekvőbetegek, akiknél az utolsó becsült glomeruláris filtrációs ráta (eGFR, a Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) egyenlettel számítva) < 60 ml/perc/1,73 m2 vagy dialízis rendelése, de nem akut vesekárosodás diagnózisával (ICD-10 N17); vagy ambuláns betegeknél legalább 2 CKD diagnózis (az első diagnózis az index diagnózis, és a diagnózisok közötti időintervallum nincs korlátozva) vagy két egymást követő eGFR (a CKD-EPI egyenlettel számítva) <60 ml/perc/1,73 m2 legalább 90 nappal;
- Magas kardiovaszkuláris kockázat: legalább 1 elbocsátott vagy 2 járóbeteg-diagnózissal rendelkező hypertonia (első diagnózis az indexdiagnózis lesz, a diagnózisok közötti időintervallum nincs korlátozva) (ICD-10 I10~I15); vagy legalább 1 elbocsátott diagnózis vagy 2 járóbeteg-diagnózis hiperlipidémia (ICD-10 E78.001-E78.003, E78.101, E78.203, E78.301-E78.304, E78.306, E78.401, E78.501, E78.902);
Kizárási kritériumok:
- Nem kínai állampolgárságú betegek
- Megkettőzött tárhely (rekordok azonos fekvőbeteg-kóddal)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Fekvő- és járóbeteg: cukorbeteg kockázati tényezőkkel (RF) [A kar]
A Tianjin regionális orvosi adatbázisban azonosított járó- és járóbetegek, akiknél diagnosztizáltak cukorbetegséget és kockázati tényezőket diagnosztizáltak szív- és érrendszeri betegségek (CVD), szívelégtelenség (HF), krónikus vesebetegség (CKD) vagy magas cardiovascularis (CV) kockázattal.
|
|
Fekvő- és járóbeteg: RF nélküli cukorbeteg [B kar]
Fekvő- és járóbetegek, akiknél cukorbetegség diagnosztizált, de nem diagnosztizáltak CVD, HF, CKD kockázati tényezőket vagy magas CV-kockázattal rendelkeznek a Tianjin regionális orvosi adatbázisban.
|
|
Fekvő- és járóbetegek: nem diabéteszes RF [C kar]
Diabétesz nélküli fekvő- és járóbetegek, akiknél CVD, HF, CKD vagy magas CV-kockázatú kockázati tényezők diagnosztizáltak a Tianjin regionális orvosi adatbázisban.
|
|
Fekvő- és járóbeteg: nem cukorbeteg RF nélkül [D kar]
A Tianjin regionális orvosi adatbázisban azonosított, cukorbetegek és járóbetegek, akik nem diagnosztizálták a CVD, HF, CKD kockázati tényezőit vagy magas CV-kockázattal rendelkeznek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A megállapított szív- és érrendszeri betegségben, krónikus vesebetegségben vagy magas szív- és érrendszeri kockázatú résztvevők száma
Időkeret: 5 évig (2015-től 2019-ig)
|
A megállapított kardiovaszkuláris betegségben (CVD), krónikus vesebetegségben (CKD) és/vagy magas kardiovaszkuláris (CV) kockázatban szenvedő résztvevők számát a következőképpen számítottuk ki: (100%* Az érdeklődő betegségek címkével rendelkező betegek száma 2015-től az adott évig)/ (A cukorbetegek vagy nem cukorbetegek száma 2015-től az adott évig). A cukorbetegek és a nem cukorbetegek összehasonlítása egy éven belül és éveken belül
A kockázati tényezőkkel rendelkező betegek CVD, HF, CKD vagy magas CV kockázatú betegek voltak. Minden résztvevőnek több diagnózisa is lehet egyidejűleg. Az eredményhez bemutatott adatok a Tiencsin regionális adatbázis elektronikus egészségügyi nyilvántartásainak retrospektív elemzése. Az érdeklődésre számot tartó diagnózissal rendelkező résztvevőket a Betegségek Nemzetközi Osztályozása (ICD) kódja alapján azonosították. |
5 évig (2015-től 2019-ig)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fekvőbetegek és az összes résztvevő (be- és járóbeteg) átlagéletkora utolsó látogatásukkor 2015-ben
Időkeret: Utolsó látogatás 2015-ben, legfeljebb 1 napig
|
Az átlagéletkort a diagnózis kategóriája szerint csoportosított fekvőbetegekre [A, B, C, D kar – csak fekvőbetegek] és az összes résztvevőre [Minden fekvő- és járóbeteg] a legutóbbi, 2015-ös látogatásuk alkalmával számították ki. Az Arms A, B, C, D - fekvőbetegek csak 2015-ben kizárták egymást. A kockázati tényezőkkel (RF) szenvedő betegek CVD, HF, CKD vagy magas CV kockázatú betegek voltak. Minden résztvevőnek több diagnózisa is lehet egyidejűleg. Az eredményhez bemutatott adatok a Tiencsin regionális adatbázis elektronikus egészségügyi nyilvántartásainak retrospektív elemzése. Az érdeklődésre számot tartó diagnózissal rendelkező résztvevőket a Betegségek Nemzetközi Osztályozása (ICD) kódja alapján azonosították. |
Utolsó látogatás 2015-ben, legfeljebb 1 napig
|
|
A fekvőbetegek és az összes résztvevő (be- és járóbeteg) átlagéletkora utolsó látogatásukkor 2017-ben
Időkeret: Utolsó látogatás 2017-ben, legfeljebb 1 napig
|
Az átlagéletkort a diagnózis kategóriája szerint csoportosított fekvőbetegekre [A, B, C, D kar – csak fekvőbetegek] és az összes résztvevőre [Minden fekvő- és járóbeteg] a legutóbbi, 2017-es látogatásuk alkalmával számították ki. Csak az Arms A, B, C, D - fekvőbetegek zárták ki egymást 2017-ben. A kockázati tényezőkkel (RF) szenvedő betegek CVD, HF, CKD vagy magas CV kockázatú betegek voltak. Minden résztvevőnek több diagnózisa is lehet egyidejűleg. Az eredményhez bemutatott adatok a Tiencsin regionális adatbázis elektronikus egészségügyi nyilvántartásainak retrospektív elemzése. Az érdeklődésre számot tartó diagnózissal rendelkező résztvevőket a Betegségek Nemzetközi Osztályozása (ICD) kódja alapján azonosították. |
Utolsó látogatás 2017-ben, legfeljebb 1 napig
|
|
A fekvőbetegek és az összes résztvevő (be- és járóbeteg) átlagéletkora utolsó látogatásukkor 2019-ben
Időkeret: Utolsó látogatás 2019-ben, legfeljebb 1 napig
|
Az átlagéletkort a diagnózis kategóriája szerint csoportosított fekvőbetegekre [A, B, C, D kar – csak fekvőbetegek] és az összes résztvevő [Minden fekvő- és járóbeteg] esetében a legutóbbi, 2019-es látogatásukkor számították ki. Az Arms A, B, C, D - csak fekvőbetegek voltak kölcsönösen kizárva 2019-ben. A kockázati tényezőkkel (RF) szenvedő betegek CVD, HF, CKD vagy magas CV kockázatú betegek voltak. Minden résztvevőnek több diagnózisa is lehet egyidejűleg. Az eredményhez bemutatott adatok a Tiencsin regionális adatbázis elektronikus egészségügyi nyilvántartásainak retrospektív elemzése. Az érdeklődésre számot tartó diagnózissal rendelkező résztvevőket a Betegségek Nemzetközi Osztályozása (ICD) kódja alapján azonosították. |
Utolsó látogatás 2019-ben, legfeljebb 1 napig
|
|
A női és férfi fekvőbetegek, valamint az összes résztvevő (be- és járóbeteg) száma utolsó látogatásuk alkalmával 2015-ben
Időkeret: Utolsó látogatás 2015-ben, legfeljebb 1 napig
|
A nők és a férfiak számát a diagnózis kategóriája szerint csoportosított fekvőbetegekre [A, B, C, D kar – csak fekvőbetegek] és az összes résztvevőre [Minden fekvő- és járóbeteg] a legutóbbi, 2015-ös látogatásukkor számították. Az Arms A, B, C, D - fekvőbetegek csak 2015-ben kizárták egymást. A kockázati tényezőkkel (RF) szenvedő betegek CVD, HF, CKD vagy magas CV kockázatú betegek voltak. Minden résztvevőnek több diagnózisa is lehet egyidejűleg. Az eredményhez bemutatott adatok a Tiencsin regionális adatbázis elektronikus egészségügyi nyilvántartásainak retrospektív elemzése. Az érdeklődésre számot tartó diagnózissal rendelkező résztvevőket a Betegségek Nemzetközi Osztályozása (ICD) kódja alapján azonosították. |
Utolsó látogatás 2015-ben, legfeljebb 1 napig
|
|
A női és férfi fekvőbetegek, valamint az összes résztvevő (be- és járóbeteg) száma utolsó látogatásukon 2017-ben
Időkeret: Utolsó látogatás 2017-ben, legfeljebb 1 napig
|
A nők és férfiak számát a diagnózis kategóriája szerint csoportosított fekvőbetegekre [A, B, C, D kar – csak fekvőbetegek], valamint az összes résztvevőre [Minden fekvő- és járóbeteg] a legutóbbi, 2017-es látogatásukkor számították. Csak az Arms A, B, C, D - fekvőbetegek zárták ki egymást 2017-ben. A kockázati tényezőkkel (RF) szenvedő betegek CVD, HF, CKD vagy magas CV kockázatú betegek voltak. Minden résztvevőnek több diagnózisa is lehet egyidejűleg. Az eredményhez bemutatott adatok a Tiencsin regionális adatbázis elektronikus egészségügyi nyilvántartásainak retrospektív elemzése. Az érdeklődésre számot tartó diagnózissal rendelkező résztvevőket a Betegségek Nemzetközi Osztályozása (ICD) kódja alapján azonosították. |
Utolsó látogatás 2017-ben, legfeljebb 1 napig
|
|
A női és férfi fekvőbetegek, valamint az összes résztvevő (be- és járóbeteg) száma utolsó látogatásukkor 2019-ben
Időkeret: Utolsó látogatás 2019-ben, legfeljebb 1 napig
|
A nők és férfiak számát a diagnózis kategóriája szerint csoportosított fekvőbetegekre [A, B, C, D kar – csak fekvőbetegek] és az összes résztvevőre [Minden fekvő- és járóbeteg] a legutóbbi, 2019-es látogatásukkor számították. Az Arms A, B, C, D - csak fekvőbetegek voltak kölcsönösen kizárva 2019-ben. A kockázati tényezőkkel (RF) szenvedő betegek CVD, HF, CKD vagy magas CV kockázatú betegek voltak. Minden résztvevőnek több diagnózisa is lehet egyidejűleg. Az eredményhez bemutatott adatok a Tiencsin regionális adatbázis elektronikus egészségügyi nyilvántartásainak retrospektív elemzése. Az érdeklődésre számot tartó diagnózissal rendelkező résztvevőket a Betegségek Nemzetközi Osztályozása (ICD) kódja alapján azonosították. |
Utolsó látogatás 2019-ben, legfeljebb 1 napig
|
|
Azok a fekvőbetegek és az összes résztvevő (bennfekvő és járóbeteg) száma, akik biztosítást fizettek a legutóbbi látogatásukkor 2015-ben
Időkeret: Utolsó látogatás 2015-ben, legfeljebb 1 napig
|
A biztosítási díjjal rendelkező résztvevők számát a diagnózis kategóriája szerint csoportosított fekvőbetegekre [A, B, C, D kar – csak fekvőbetegek] és az összes résztvevőre [Minden fekvő- és járóbeteg] a legutóbbi, 2015-ös látogatásukkor számítottuk. Az Arms A, B, C, D - fekvőbetegek csak 2015-ben kizárták egymást. A kockázati tényezőkkel (RF) szenvedő betegek CVD, HF, CKD vagy magas CV kockázatú betegek voltak. Minden résztvevőnek több diagnózisa is lehet egyidejűleg. Az eredményhez bemutatott adatok a Tiencsin regionális adatbázis elektronikus egészségügyi nyilvántartásainak retrospektív elemzése. Az érdeklődésre számot tartó diagnózissal rendelkező résztvevőket a Betegségek Nemzetközi Osztályozása (ICD) kódja alapján azonosították. |
Utolsó látogatás 2015-ben, legfeljebb 1 napig
|
|
Azok a fekvőbetegek és az összes résztvevő (bennfekvő és járóbeteg) száma, akik biztosítást fizettek a legutóbbi látogatásuk alkalmával 2017-ben
Időkeret: Utolsó látogatás 2017-ben, legfeljebb 1 napig
|
A biztosítási díjjal rendelkező résztvevők számát a diagnózis kategóriája szerint csoportosított fekvőbetegekre [A, B, C, D kar – csak fekvőbetegek] és az összes résztvevőre [Minden járó- és járóbeteg] a legutóbbi, 2017-es látogatáskor számítottuk. Csak az Arms A, B, C, D - fekvőbetegek zárták ki egymást 2017-ben. A kockázati tényezőkkel (RF) szenvedő betegek CVD, HF, CKD vagy magas CV kockázatú betegek voltak. Minden résztvevőnek több diagnózisa is lehet egyidejűleg. Az eredményhez bemutatott adatok a Tiencsin regionális adatbázis elektronikus egészségügyi nyilvántartásainak retrospektív elemzése. Az érdeklődésre számot tartó diagnózissal rendelkező résztvevőket a Betegségek Nemzetközi Osztályozása (ICD) kódja alapján azonosították. |
Utolsó látogatás 2017-ben, legfeljebb 1 napig
|
|
A 2019-es utolsó látogatásukkor biztosítási díjjal rendelkező fekvőbetegek és valamennyi résztvevő (bennfekvő és járóbeteg) száma
Időkeret: Utolsó látogatás 2019-ben, legfeljebb 1 napig
|
A biztosítási díjjal rendelkező résztvevők számát a diagnózis kategóriája szerint csoportosított fekvőbetegekre [A, B, C, D kar – csak fekvőbetegek] és az összes résztvevőre [Minden fekvő- és járóbeteg] a legutóbbi, 2019-es látogatáskor számítottuk. Az Arms A, B, C, D - csak fekvőbetegek voltak kölcsönösen kizárva 2019-ben. A kockázati tényezőkkel (RF) szenvedő betegek CVD, HF, CKD vagy magas CV kockázatú betegek voltak. Minden résztvevőnek több diagnózisa is lehet egyidejűleg. Az eredményhez bemutatott adatok a Tiencsin regionális adatbázis elektronikus egészségügyi nyilvántartásainak retrospektív elemzése. Az érdeklődésre számot tartó diagnózissal rendelkező résztvevőket a Betegségek Nemzetközi Osztályozása (ICD) kódja alapján azonosították. |
Utolsó látogatás 2019-ben, legfeljebb 1 napig
|
|
Fekvőbetegek és az összes résztvevő (bennfekvő és járóbeteg) száma elbocsátó osztályonként a legutóbbi látogatásuk alkalmával 2015-ben
Időkeret: Utolsó látogatás 2015-ben, legfeljebb 1 napig
|
Az egy adott elbocsátási osztályon részt vevő betegek számát a diagnózis kategóriája szerint csoportosított fekvőbetegekre [A, B, C, D kar – csak fekvőbetegek], valamint az összes résztvevőre [Minden fekvő- és járóbeteg] a legutóbbi, 2015-ös látogatáskor számították. Az Arms A, B, C, D - fekvőbetegek csak 2015-ben kizárták egymást. A kockázati tényezőkkel (RF) szenvedő betegek CVD, HF, CKD vagy magas CV kockázatú betegek voltak. Minden résztvevő több diagnózissal és feljegyzéssel rendelkezhet több mentesítési osztályon egyidejűleg. Így egy résztvevő karonként többször is előfordulhat. Az eredményhez bemutatott adatok a Tiencsin regionális adatbázis elektronikus egészségügyi nyilvántartásainak retrospektív elemzése. Az érdeklődésre számot tartó diagnózissal rendelkező résztvevőket a Betegségek Nemzetközi Osztályozási (ICD) kódja alapján azonosították. |
Utolsó látogatás 2015-ben, legfeljebb 1 napig
|
|
Fekvőbetegek és az összes résztvevő (bennfekvő és járóbeteg) száma elbocsátó osztályonként a legutóbbi látogatásuk alkalmával 2017-ben
Időkeret: Utolsó látogatás 2017-ben, legfeljebb 1 napig
|
Az egy adott elbocsátási osztályon részt vevő betegek számát a diagnózis kategóriája szerint csoportosított fekvőbetegekre [A, B, C, D kar – csak fekvőbetegek], valamint az összes résztvevőre [Minden fekvő- és járóbeteg] a legutóbbi, 2017-es látogatáskor számították. Csak az Arms A, B, C, D - fekvőbetegek zárták ki egymást 2017-ben. A kockázati tényezőkkel (RF) szenvedő betegek CVD, HF, CKD vagy magas CV kockázatú betegek voltak. Minden résztvevő több diagnózissal és feljegyzéssel rendelkezhet több mentesítési osztályon egyidejűleg. Így egy résztvevő karonként többször is előfordulhat. Így egy résztvevő karonként többször is előfordulhat. Az eredményhez bemutatott adatok a Tiencsin regionális adatbázis elektronikus egészségügyi nyilvántartásainak retrospektív elemzése. Az érdeklődésre számot tartó diagnózissal rendelkező résztvevőket a Betegségek Nemzetközi Osztályozása (ICD) kódja alapján azonosították. |
Utolsó látogatás 2017-ben, legfeljebb 1 napig
|
|
Fekvőbetegek és az összes résztvevő (bennfekvő és járóbeteg) száma elbocsátó osztály szerint a 2019-es utolsó látogatásukkor
Időkeret: Utolsó látogatás 2019-ben, legfeljebb 1 napig
|
Az egy adott elbocsátási osztályon részt vevő betegek számát a diagnózis kategóriája szerint csoportosított fekvőbetegekre [A, B, C, D kar – csak fekvőbetegek] és az összes résztvevőre [Minden fekvő- és járóbeteg] a legutóbbi, 2019-es látogatáskor számították. Az Arms A, B, C, D - csak fekvőbetegek voltak kölcsönösen kizárva 2019-ben. A kockázati tényezőkkel (RF) szenvedő betegek CVD, HF, CKD vagy magas CV kockázatú betegek voltak. Minden résztvevő több diagnózissal és feljegyzéssel rendelkezhet több mentesítési osztályon egyidejűleg. Így egy résztvevő karonként többször is előfordulhat. Az eredményhez bemutatott adatok a Tiencsin regionális adatbázis elektronikus egészségügyi nyilvántartásainak retrospektív elemzése. Az érdeklődésre számot tartó diagnózissal rendelkező résztvevőket a Betegségek Nemzetközi Osztályozási (ICD) kódja alapján azonosították. |
Utolsó látogatás 2019-ben, legfeljebb 1 napig
|
|
Elhalálozások száma a fekvőbetegeknél és az összes résztvevőnél (be- és járóbeteg) az utolsó látogatásukkor 2015-ben
Időkeret: A 2015-ös utolsó látogatás (1 nap) alkalmával a 2015-ös utolsó 12 hónap adatait visszamenőlegesen értékelték.
|
A 2015-ben halottként diagnosztizált résztvevők számát a diagnózis kategóriája szerint csoportosított fekvőbetegekre [A, B, C, D kar – csak fekvőbetegek] és az összes résztvevőre [Minden fekvő- és járóbeteg] a legutóbbi, 2015-ös látogatásukkor számították. . Az Arms A, B, C, D - fekvőbetegek csak 2015-ben kizárták egymást. A kockázati tényezőkkel (RF) szenvedő betegek CVD, HF, CKD vagy magas CV kockázatú betegek voltak. Minden résztvevőnek több diagnózisa is lehet egyidejűleg. Az eredményhez bemutatott adatok a Tiencsin regionális adatbázis elektronikus egészségügyi nyilvántartásainak retrospektív elemzése. Az érdeklődésre számot tartó diagnózissal rendelkező résztvevőket a Betegségek Nemzetközi Osztályozása (ICD) kódja alapján azonosították. |
A 2015-ös utolsó látogatás (1 nap) alkalmával a 2015-ös utolsó 12 hónap adatait visszamenőlegesen értékelték.
|
|
Elhalálozások száma a fekvőbetegekben és az összes résztvevőben (be- és járóbeteg) az utolsó látogatásukkor 2017-ben
Időkeret: A 2017-es utolsó látogatás (1 nap) alkalmával a 2017-es utolsó 12 hónap adatait visszamenőlegesen értékelték.
|
A 2017-ben halottként diagnosztizált résztvevők számát a 2017-es utolsó látogatásuk alkalmával diagnosztizált fekvőbetegekre [A, B, C, D kar – csak fekvőbetegek] és az összes résztvevőre [Minden fekvő- és járóbeteg] számítottuk. . Csak az Arms A, B, C, D - fekvőbetegek zárták ki egymást 2017-ben. A kockázati tényezőkkel (RF) szenvedő betegek CVD, HF, CKD vagy magas CV kockázatú betegek voltak. Minden résztvevőnek több diagnózisa is lehet egyidejűleg. Az eredményhez bemutatott adatok a Tiencsin regionális adatbázis elektronikus egészségügyi nyilvántartásainak retrospektív elemzése. Az érdeklődésre számot tartó diagnózissal rendelkező résztvevőket a Betegségek Nemzetközi Osztályozási (ICD) kódja alapján azonosították. |
A 2017-es utolsó látogatás (1 nap) alkalmával a 2017-es utolsó 12 hónap adatait visszamenőlegesen értékelték.
|
|
Elhalálozások száma a fekvőbetegeknél és az összes résztvevőnél (be- és járóbeteg) az utolsó látogatásukkor 2019-ben
Időkeret: A 2019-es utolsó látogatás (1 nap) alkalmával 2019 utolsó 12 hónapjára vonatkozó adatokat visszamenőlegesen értékeltük.
|
A 2019-ben halottként diagnosztizált résztvevők számát a 2019-es utolsó látogatásuk alkalmával diagnosztizált fekvőbetegekre [A, B, C, D kar – csak fekvőbetegek] és az összes résztvevőre [Minden fekvő- és járóbeteg] számítottuk. . Az Arms A, B, C, D - csak fekvőbetegek voltak kölcsönösen kizárva 2019-ben. A kockázati tényezőkkel (RF) szenvedő betegek CVD, HF, CKD vagy magas CV kockázatú betegek voltak. Minden résztvevőnek több diagnózisa is lehet egyidejűleg. Az eredményhez bemutatott adatok a Tiencsin regionális adatbázis elektronikus egészségügyi nyilvántartásainak retrospektív elemzése. Az érdeklődésre számot tartó diagnózissal rendelkező résztvevőket a Betegségek Nemzetközi Osztályozási (ICD) kódja alapján azonosították. |
A 2019-es utolsó látogatás (1 nap) alkalmával 2019 utolsó 12 hónapjára vonatkozó adatokat visszamenőlegesen értékeltük.
|
|
A glikált hemoglobin (HbA1c) értéke fekvőbetegeknél és minden résztvevőnél (bennfekvő és járóbeteg) az utolsó látogatásukkor 2015-ben
Időkeret: Utolsó látogatás 2015-ben, legfeljebb 1 napig
|
A glikált hemoglobin (HbA1c) értékét a 2015-ös utolsó látogatásuk alkalmával a fekvőbetegek diagnóziskategóriája szerint csoportosítva [A, B, C, D kar – csak fekvőbetegek] és minden résztvevő [Minden fekvő- és járóbeteg] esetében számítottuk ki. Az Arms A, B, C, D - fekvőbetegek csak 2015-ben kizárták egymást. A kockázati tényezőkkel (RF) szenvedő betegek CVD, HF, CKD vagy magas CV kockázatú betegek voltak. Minden résztvevőnek több diagnózisa is lehet egyidejűleg. Az eredményhez bemutatott adatok a Tiencsin regionális adatbázis elektronikus egészségügyi nyilvántartásainak retrospektív elemzése. Az érdeklődésre számot tartó diagnózissal rendelkező résztvevőket a Betegségek Nemzetközi Osztályozási (ICD) kódja alapján azonosították. |
Utolsó látogatás 2015-ben, legfeljebb 1 napig
|
|
A glikált hemoglobin (HbA1c) értéke fekvőbetegeknél és minden résztvevőnél (bennfekvő és járóbeteg) az utolsó látogatásukkor 2017-ben
Időkeret: Utolsó látogatás 2017-ben, legfeljebb 1 napig
|
A glikált hemoglobin (HbA1c) értékét a fekvőbetegek diagnosztizálási kategóriája szerint csoportosítva [A, B, C, D kar – csak fekvőbetegek], valamint az összes résztvevő [Minden fekvő- és járóbeteg] esetében a legutóbbi, 2017-es látogatásuk alkalmával számították ki. Csak az Arms A, B, C, D - fekvőbetegek zárták ki egymást 2017-ben. A kockázati tényezőkkel (RF) szenvedő betegek CVD, HF, CKD vagy magas CV kockázatú betegek voltak. Minden résztvevőnek több diagnózisa is lehet egyidejűleg. Az eredményhez bemutatott adatok a Tiencsin regionális adatbázis elektronikus egészségügyi nyilvántartásainak retrospektív elemzése. Az érdeklődésre számot tartó diagnózissal rendelkező résztvevőket a Betegségek Nemzetközi Osztályozási (ICD) kódja alapján azonosították. |
Utolsó látogatás 2017-ben, legfeljebb 1 napig
|
|
A glikált hemoglobin (HbA1c) értéke fekvőbetegeknél és minden résztvevőnél (bennfekvő és járóbeteg) az utolsó látogatásukkor 2019-ben
Időkeret: Utolsó látogatás 2019-ben, legfeljebb 1 napig
|
A glikált hemoglobin (HbA1c) értékét a fekvőbetegek diagnosztizálási kategóriája szerint csoportosítva [A, B, C, D kar – csak fekvőbetegek] és az összes résztvevő [Minden fekvő- és járóbeteg] esetében a legutóbbi, 2019-es látogatásukkor számították ki. Az Arms A, B, C, D - csak fekvőbetegek voltak kölcsönösen kizárva 2019-ben. A kockázati tényezőkkel (RF) szenvedő betegek CVD, HF, CKD vagy magas CV kockázatú betegek voltak. Minden résztvevőnek több diagnózisa is lehet egyidejűleg. Az eredményhez bemutatott adatok a Tiencsin regionális adatbázis elektronikus egészségügyi nyilvántartásainak retrospektív elemzése. Az érdeklődésre számot tartó diagnózissal rendelkező résztvevőket a Betegségek Nemzetközi Osztályozási (ICD) kódja alapján azonosították. |
Utolsó látogatás 2019-ben, legfeljebb 1 napig
|
|
Véletlenszerű vércukorkoncentráció fekvőbetegeknél és minden résztvevőnél (befektetett és járóbeteg) az utolsó látogatásuk alkalmával 2015-ben
Időkeret: Utolsó látogatás 2015-ben, legfeljebb 1 napig
|
A véletlenszerű vércukor koncentrációját (Millimól/liter (mmol/L)) a fekvőbetegeknél a diagnózis kategóriája szerint csoportosították [A, B, C, D kar – csak fekvőbetegek] és minden résztvevő [Minden fekvő- és járóbeteg] esetében. utolsó látogatásuk 2015-ben. Az Arms A, B, C, D - fekvőbetegek csak 2015-ben kizárták egymást. A kockázati tényezőkkel (RF) szenvedő betegek CVD, HF, CKD vagy magas CV kockázatú betegek voltak. Minden résztvevőnek több diagnózisa is lehet egyidejűleg. Az eredményhez bemutatott adatok a Tiencsin regionális adatbázis elektronikus egészségügyi nyilvántartásainak retrospektív elemzése. Az érdeklődésre számot tartó diagnózissal rendelkező résztvevőket a Betegségek Nemzetközi Osztályozási (ICD) kódja alapján azonosították. |
Utolsó látogatás 2015-ben, legfeljebb 1 napig
|
|
Véletlenszerű vércukorkoncentráció fekvőbetegeknél és minden résztvevőnél (bennfekvő és járóbeteg) az utolsó látogatásuk alkalmával 2017-ben
Időkeret: Utolsó látogatás 2017-ben, legfeljebb 1 napig
|
A véletlenszerű vércukor koncentrációját (Millimól/liter (mmol/L)) a fekvőbetegeknél a diagnózis kategóriája szerint csoportosították [A, B, C, D kar – csak fekvőbetegek] és minden résztvevő [Minden fekvő- és járóbeteg] esetében. utolsó látogatásuk 2017-ben. Csak az Arms A, B, C, D - fekvőbetegek zárták ki egymást 2017-ben. A kockázati tényezőkkel (RF) szenvedő betegek CVD, HF, CKD vagy magas CV kockázatú betegek voltak. Minden résztvevőnek több diagnózisa is lehet egyidejűleg. Az eredményhez bemutatott adatok a Tiencsin regionális adatbázis elektronikus egészségügyi nyilvántartásainak retrospektív elemzése. Az érdeklődésre számot tartó diagnózissal rendelkező résztvevőket a Betegségek Nemzetközi Osztályozási (ICD) kódja alapján azonosították. |
Utolsó látogatás 2017-ben, legfeljebb 1 napig
|
|
Véletlenszerű vércukorkoncentráció fekvőbetegeknél és minden résztvevőnél (bennfekvő és járóbeteg) utolsó látogatásuk alkalmával 2019-ben
Időkeret: Utolsó látogatás 2019-ben, legfeljebb 1 napig
|
A véletlenszerű vércukor koncentrációját (Millimól/liter (mmol/L)) a fekvőbetegeknél a diagnózis kategóriája szerint csoportosították [A, B, C, D kar – csak fekvőbetegek] és minden résztvevő [Minden fekvő- és járóbeteg] esetében. utolsó látogatásuk 2019-ben. Az Arms A, B, C, D - csak fekvőbetegek voltak kölcsönösen kizárva 2019-ben. A kockázati tényezőkkel (RF) szenvedő betegek CVD, HF, CKD vagy magas CV kockázatú betegek voltak. Minden résztvevőnek több diagnózisa is lehet egyidejűleg. Az eredményhez bemutatott adatok a Tiencsin regionális adatbázis elektronikus egészségügyi nyilvántartásainak retrospektív elemzése. Az érdeklődésre számot tartó diagnózissal rendelkező résztvevőket a Betegségek Nemzetközi Osztályozási (ICD) kódja alapján azonosították. |
Utolsó látogatás 2019-ben, legfeljebb 1 napig
|
|
A szérum kreatinkoncentrációja fekvőbetegeknél és minden résztvevőnél (fekvő- és járóbeteg) az utolsó látogatásuk alkalmával 2015-ben
Időkeret: Utolsó látogatás 2015-ben, legfeljebb 1 napig
|
A szérum kreatinkoncentrációt (μmol/L) a 2015-ös utolsó látogatásuk alkalmával a fekvőbetegek esetében a diagnózis kategóriája szerint csoportosítottuk [A, B, C, D kar – csak fekvőbetegek] és minden résztvevő [Minden járó- és járóbeteg] esetében. Az Arms A, B, C, D - fekvőbetegek csak 2015-ben kizárták egymást. A kockázati tényezőkkel (RF) szenvedő betegek CVD, HF, CKD vagy magas CV kockázatú betegek voltak. Minden résztvevőnek több diagnózisa is lehet egyidejűleg. Az eredményhez bemutatott adatok a Tiencsin regionális adatbázis elektronikus egészségügyi nyilvántartásainak retrospektív elemzése. Az érdeklődésre számot tartó diagnózissal rendelkező résztvevőket a Betegségek Nemzetközi Osztályozási (ICD) kódja alapján azonosították. |
Utolsó látogatás 2015-ben, legfeljebb 1 napig
|
|
Szérum kreatinkoncentráció fekvőbetegeknél és minden résztvevőnél (fekvő- és járóbeteg) az utolsó látogatásuk alkalmával 2017-ben
Időkeret: Utolsó látogatás 2017-ben, legfeljebb 1 napig
|
A szérum kreatinkoncentrációt (μmol/L) a 2017-es utolsó látogatásuk alkalmával a fekvőbetegek esetében a diagnózis kategóriája szerint csoportosítottuk [A, B, C, D kar – csak fekvőbetegek] és minden résztvevő [Minden járó- és járóbeteg] esetében. Csak az Arms A, B, C, D - fekvőbetegek zárták ki egymást 2017-ben. A kockázati tényezőkkel (RF) szenvedő betegek CVD, HF, CKD vagy magas CV kockázatú betegek voltak. Minden résztvevőnek több diagnózisa is lehet egyidejűleg. Az eredményhez bemutatott adatok a Tiencsin regionális adatbázis elektronikus egészségügyi nyilvántartásainak retrospektív elemzése. Az érdeklődésre számot tartó diagnózissal rendelkező résztvevőket a Betegségek Nemzetközi Osztályozási (ICD) kódja alapján azonosították. |
Utolsó látogatás 2017-ben, legfeljebb 1 napig
|
|
A szérum kreatin koncentrációja fekvőbetegeknél és minden résztvevőnél (bennfekvő és járóbeteg) az utolsó látogatásuk alkalmával 2019-ben
Időkeret: Utolsó látogatás 2019-ben, legfeljebb 1 napig
|
A szérum kreatinkoncentrációt (μmol/L) a diagnózis kategóriája szerint csoportosított fekvőbetegekre [A, B, C, D kar – csak fekvőbetegek] és az összes résztvevőre [Minden járó- és járóbeteg] 2019-es utolsó látogatásukkor számították ki. Az Arms A, B, C, D - csak fekvőbetegek voltak kölcsönösen kizárva 2019-ben. A kockázati tényezőkkel (RF) szenvedő betegek CVD, HF, CKD vagy magas CV kockázatú betegek voltak. Minden résztvevőnek több diagnózisa is lehet egyidejűleg. Az eredményhez bemutatott adatok a Tiencsin regionális adatbázis elektronikus egészségügyi nyilvántartásainak retrospektív elemzése. Az érdeklődésre számot tartó diagnózissal rendelkező résztvevőket a Betegségek Nemzetközi Osztályozási (ICD) kódja alapján azonosították. |
Utolsó látogatás 2019-ben, legfeljebb 1 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1245-0203
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
A Boehringer Ingelheim által szponzorált klinikai vizsgálatok I–IV. fázisú, intervenciós és nem intervenciós, alkalmasak a nyers klinikai vizsgálati adatok és klinikai vizsgálati dokumentumok megosztására. Kivételek lehetnek, pl. olyan termékekre vonatkozó tanulmányok, amelyekben nem a Boehringer Ingelheim az engedély birtokosa; a gyógyszerkészítményekre és a kapcsolódó analitikai módszerekre vonatkozó tanulmányok, valamint a humán bioanyagok felhasználásával végzett farmakokinetikával kapcsolatos tanulmányok; egyetlen központban végzett vagy ritka betegségeket célzó vizsgálatok (alacsony betegszám és ezért anonimizálási korlátozások esetén).
További részletekért lásd: https://www.mystudywindow.com/msw/datatransparency
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .