- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04903496
Клинические характеристики и бремя заболеваний пациентов с диабетом на основе региональной базы данных Тяньцзиня
Характеристики, лечение и экономическое бремя заболеваний у китайских пациентов с диабетом/недиабетом с/без установленного сердечно-сосудистого заболевания, хронической болезни почек или с высоким сердечно-сосудистым риском
Целью исследования является изучение клинических характеристик, лечения и экономического бремени болезней у китайских пациентов с диабетом/недиабетом с установленным сердечно-сосудистым заболеванием (ССЗ), хронической болезнью почек (ХБП) или с высоким сердечно-сосудистым риском или без него, в том числе:
- Основные цели: описать долю китайских пациентов с диабетом/недиабетом с установленными сердечно-сосудистыми заболеваниями, ХБП или с высоким сердечно-сосудистым риском, включая гипертонию и гиперлипидемию.
- Вторичные цели: описать демографические характеристики последнего визита для всех пациентов, а также демографические характеристики стационарных пациентов с течением времени; исследовать клинические характеристики всех пациентов
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Chengdu, Китай, 610041
- Chengdu Big Data Association
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в региональной базе данных Тяньцзиня с 01.01.2015 по 31.12.2019
- Группа А: пациенты с диагнозом сахарный диабет, а также с диагнозом сердечно-сосудистых заболеваний, сердечной недостаточности, хронической болезни почек или высокого сердечно-сосудистого риска.
- Группа Б: пациенты с диагнозом сахарный диабет, но без диагноза сердечно-сосудистых заболеваний, сердечной недостаточности, хронической болезни почек или высокого сердечно-сосудистого риска.
- Группа С: пациенты с диагнозом сердечно-сосудистых заболеваний, сердечной недостаточности, хронической болезни почек или высокого сердечно-сосудистого риска, но не с диагнозом диабета.
- Группа D: пациенты без диагноза сердечно-сосудистых заболеваний, сердечной недостаточности, хронической болезни почек или высокого сердечно-сосудистого риска, а также без диагноза диабета. Мы случайным образом выберем группу пациентов, не страдающих диабетом и не имеющих ни одного из вышеперечисленных заболеваний, путем сопоставления по возрасту и полу.
Определение диабета, сердечно-сосудистых заболеваний, хронической болезни почек и высокого сердечно-сосудистого риска:
- Сахарный диабет: больные, имеющие не менее 1 выписанного диагноза или 2 амбулаторных диагнозов сахарного диабета (первый диагноз является индексным, а временной интервал между диагнозами не ограничен) (Международная классификация болезней (МКБ)-10 Е10-Е14);
- Сердечно-сосудистые заболевания: пациенты, имеющие не менее 1 выписанного диагноза или 2 амбулаторных диагнозов ишемической болезни сердца (первый диагноз является индексным, временной интервал между диагнозами не ограничен) (МКБ-10 I20~I25); или пациенты, имеющие минимум 1 выписанный диагноз или 2 амбулаторных диагноза цереброваскулярных заболеваний (первый диагноз является индексным, временной интервал между диагнозами не ограничен) (МКБ-10 I60~I69); или больные, имеющие хотя бы 1 выписанный диагноз или 2 амбулаторных диагноза ИБС (первый диагноз является индексным, временной интервал между диагнозами не ограничен) (МКБ-10 Е10.501, Е11.603, Е14) .501, Е14.606, Е14.503, И73.9, И99.03, И99.04);
- Сердечная недостаточность: пациенты, у которых имеется хотя бы 1 выписанный диагноз или 2 амбулаторных диагноза сердечной недостаточности (первый диагноз является индексным, временной интервал между диагнозами не ограничен) (МКБ-10 I50);
- Хроническая болезнь почек (ХБП): стационарные пациенты, у которых хотя бы один раз был выписан диагноз ХБП (МКБ-10 N18), или стационарные пациенты с последней оцененной скоростью клубочковой фильтрации (рСКФ, рассчитанная по уравнению Сотрудничества в области эпидемиологии хронических заболеваний почек (CKD-EPI)) < 60 мл/мин/1,73 м2 или назначение диализа, но не при диагнозе острое повреждение почек (МКБ-10 N17); или амбулаторные пациенты с минимум 2 диагнозами ХБП (первый диагноз будет индексным диагнозом, временной интервал между диагнозами не ограничен) или с двумя последовательными рСКФ (рассчитанными по уравнению CKD-EPI) <60 мл/мин/1,73 м2 на 90 дней и более;
- Высокий сердечно-сосудистый риск: пациенты, имеющие хотя бы 1 выписанный диагноз или 2 амбулаторных диагноза артериальной гипертензии (первый диагноз является индексным, временной интервал между диагнозами не ограничен) (МКБ-10 I10~I15); или минимум 1 выписанный диагноз или 2 амбулаторных диагноза гиперлипидемии (МКБ-10 Е78.001-Е78.003, Е78.101, Е78.203, Е78.301-Е78.304, Е78.306, Е78.401, Е78.501, Е78.902);
Критерии исключения:
- Пациенты некитайской национальности
- Дублированное хранилище (записи с одним и тем же кодом стационара)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Стационарные и амбулаторные пациенты: диабетик с факторами риска (РФ) [Группа А]
Стационарные и амбулаторные пациенты с диагнозом сахарный диабет, а также с диагнозом факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ), сердечной недостаточности (СН), хронической болезни почек (ХБП) или высокого сердечно-сосудистого (СС) риска, выявленных в Тяньцзиньской региональной медицинской базе данных.
|
|
Стационарные и амбулаторные пациенты: диабет без РФ [Группа B]
Стационарные и амбулаторные пациенты с диагнозом СД, но без диагноза факторов риска ССЗ, СН, ХБП или высокого риска ССЗ, выявленных в Тяньцзиньской региональной медицинской базе данных.
|
|
Стационарные и амбулаторные пациенты: недиабетические с РФ [Группа C]
Стационарные и амбулаторные пациенты без диабета, но с диагнозом факторов риска ССЗ, СН, ХБП или с высоким риском ССЗ, выявленных в региональной медицинской базе данных Тяньцзиня.
|
|
Стационарные и амбулаторные пациенты: недиабетические, без РФ [Группа D]
Стационарные и амбулаторные пациенты без диабета и без диагноза факторов риска ССЗ, СН, ХБП или с высоким риском ССЗ, выявленных в Тяньцзиньской региональной медицинской базе данных.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с установленным сердечно-сосудистым заболеванием, хронической болезнью почек или высоким сердечно-сосудистым риском
Временное ограничение: до 5 лет (с 2015 по 2019 год)
|
Число участников с установленным сердечно-сосудистым заболеванием (ССЗ), хронической болезнью почек (ХБП) и/или высоким сердечно-сосудистым (СС) риском рассчитывалось как (100%* Количество пациентов с отметками интересующих заболеваний с 2015 по данный год)/ (Количество пациентов с диабетом и без диабета с 2015 по текущий год). Сравнить пациентов с диабетом и пациентами без диабета в течение года и в разные годы.
Пациентами с факторами риска были пациенты с диагнозом ССЗ, СН, ХБП или с высоким риском ССЗ. У каждого участника потенциально может быть несколько диагнозов одновременно. Данные, представленные для этого результата, представляют собой ретроспективный анализ электронных медицинских записей региональной базы данных Тяньцзиня. Участники с интересующими диагнозами были идентифицированы по коду Международной классификации болезней (МКБ). |
до 5 лет (с 2015 по 2019 год)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средний возраст стационарных пациентов и всех участников (стационарных и амбулаторных пациентов) на момент их последнего визита в 2015 г.
Временное ограничение: Последний визит в 2015 году, до 1 дня.
|
Средний возраст рассчитывался для стационарных пациентов, сгруппированных по категориям диагнозов [Группы A, B, C, D – только стационарные пациенты] и для всех участников [Все стационарные и амбулаторные пациенты] при их последнем посещении в 2015 году. В 2015 году группы A, B, C, D – только стационарные пациенты были взаимоисключающими. Пациентами с факторами риска (ФР) считались пациенты с диагнозом ССЗ, СН, ХБП или с высоким СС риском. У каждого участника потенциально может быть несколько диагнозов одновременно. Данные, представленные для этого результата, представляют собой ретроспективный анализ электронных медицинских записей региональной базы данных Тяньцзиня. Участники с интересующими диагнозами были идентифицированы по коду Международной классификации болезней (МКБ). |
Последний визит в 2015 году, до 1 дня.
|
|
Средний возраст стационарных пациентов и всех участников (стационарных и амбулаторных пациентов) на момент их последнего визита в 2017 г.
Временное ограничение: Последний визит в 2017 году, до 1 дня.
|
Средний возраст рассчитывался для стационарных пациентов, сгруппированных по категориям диагнозов [Группы A, B, C, D – только стационарные пациенты] и для всех участников [Все стационарные и амбулаторные пациенты] при их последнем посещении в 2017 году. В 2017 году группы A, B, C, D – только стационарные пациенты были взаимоисключающими. Пациентами с факторами риска (ФР) считались пациенты с диагнозом ССЗ, СН, ХБП или с высоким СС риском. У каждого участника потенциально может быть несколько диагнозов одновременно. Данные, представленные для этого результата, представляют собой ретроспективный анализ электронных медицинских записей региональной базы данных Тяньцзиня. Участники с интересующими диагнозами были идентифицированы по коду Международной классификации болезней (МКБ). |
Последний визит в 2017 году, до 1 дня.
|
|
Средний возраст стационарных пациентов и всех участников (стационарных и амбулаторных пациентов) на момент их последнего визита в 2019 г.
Временное ограничение: Последний визит в 2019 году, до 1 дня
|
Средний возраст рассчитывался для стационарных пациентов, сгруппированных по категориям диагнозов [Группы A, B, C, D – только стационарные пациенты] и для всех участников [Все стационарные и амбулаторные пациенты] при их последнем посещении в 2019 году. В 2019 году группы A, B, C, D – только стационарные пациенты были взаимоисключающими. Пациентами с факторами риска (ФР) считались пациенты с диагнозом ССЗ, СН, ХБП или с высоким СС риском. У каждого участника потенциально может быть несколько диагнозов одновременно. Данные, представленные для этого результата, представляют собой ретроспективный анализ электронных медицинских записей региональной базы данных Тяньцзиня. Участники с интересующими диагнозами были идентифицированы по коду Международной классификации болезней (МКБ). |
Последний визит в 2019 году, до 1 дня
|
|
Число стационарных пациентов женского и мужского пола, а также всех участников (стационарных и амбулаторных пациентов) при их последнем визите в 2015 г.
Временное ограничение: Последний визит в 2015 году, до 1 дня.
|
Количество женщин и мужчин рассчитывалось для стационарных пациентов, сгруппированных по категориям диагнозов [Группы A, B, C, D – только стационарные пациенты] и для всех участников [Все стационарные и амбулаторные пациенты] при их последнем посещении в 2015 году. В 2015 году группы A, B, C, D – только стационарные пациенты были взаимоисключающими. Пациентами с факторами риска (ФР) считались пациенты с диагнозом ССЗ, СН, ХБП или с высоким СС риском. У каждого участника потенциально может быть несколько диагнозов одновременно. Данные, представленные для этого результата, представляют собой ретроспективный анализ электронных медицинских записей региональной базы данных Тяньцзиня. Участники с интересующими диагнозами были идентифицированы по коду Международной классификации болезней (МКБ). |
Последний визит в 2015 году, до 1 дня.
|
|
Количество стационарных пациентов женского и мужского пола, а также всех участников (стационарных и амбулаторных пациентов) при их последнем визите в 2017 г.
Временное ограничение: Последний визит в 2017 году, до 1 дня.
|
Количество женщин и мужчин рассчитывалось для стационарных пациентов, сгруппированных по категориям диагнозов [Группы A, B, C, D – только стационарные пациенты] и для всех участников [Все стационарные и амбулаторные пациенты] при их последнем посещении в 2017 году. В 2017 году группы A, B, C, D – только стационарные пациенты были взаимоисключающими. Пациентами с факторами риска (ФР) считались пациенты с диагнозом ССЗ, СН, ХБП или с высоким СС риском. У каждого участника потенциально может быть несколько диагнозов одновременно. Данные, представленные для этого результата, представляют собой ретроспективный анализ электронных медицинских записей региональной базы данных Тяньцзиня. Участники с интересующими диагнозами были идентифицированы по коду Международной классификации болезней (МКБ). |
Последний визит в 2017 году, до 1 дня.
|
|
Количество стационарных пациентов женского и мужского пола, а также всех участников (стационарных и амбулаторных пациентов) при их последнем посещении в 2019 году
Временное ограничение: Последний визит в 2019 году, до 1 дня
|
Количество женщин и мужчин рассчитывалось для стационарных пациентов, сгруппированных по категориям диагнозов [Группы A, B, C, D - только стационарные пациенты] и для всех участников [Все стационарные и амбулаторные пациенты] при их последнем посещении в 2019 году. В 2019 году группы A, B, C, D – только стационарные пациенты были взаимоисключающими. Пациентами с факторами риска (ФР) считались пациенты с диагнозом ССЗ, СН, ХБП или с высоким СС риском. У каждого участника потенциально может быть несколько диагнозов одновременно. Данные, представленные для этого результата, представляют собой ретроспективный анализ электронных медицинских записей региональной базы данных Тяньцзиня. Участники с интересующими диагнозами были идентифицированы по коду Международной классификации болезней (МКБ). |
Последний визит в 2019 году, до 1 дня
|
|
Количество стационарных пациентов и всех участников (стационарных и амбулаторных пациентов), получивших страховую выплату при последнем посещении в 2015 г.
Временное ограничение: Последний визит в 2015 году, до 1 дня.
|
Количество участников со страховой выплатой рассчитывалось для стационарных пациентов, сгруппированных по категориям диагнозов [Группы A, B, C, D - только стационарные пациенты] и для всех участников [Все стационарные и амбулаторные пациенты] при последнем посещении в 2015 году. В 2015 году группы A, B, C, D – только стационарные пациенты были взаимоисключающими. Пациентами с факторами риска (ФР) считались пациенты с диагнозом ССЗ, СН, ХБП или с высоким СС риском. У каждого участника потенциально может быть несколько диагнозов одновременно. Данные, представленные для этого результата, представляют собой ретроспективный анализ электронных медицинских записей региональной базы данных Тяньцзиня. Участники с интересующими диагнозами были идентифицированы по коду Международной классификации болезней (МКБ). |
Последний визит в 2015 году, до 1 дня.
|
|
Количество стационарных пациентов и всех участников (стационарных и амбулаторных пациентов), получивших страховую выплату при последнем посещении в 2017 году
Временное ограничение: Последний визит в 2017 году, до 1 дня.
|
Количество участников со страховой выплатой рассчитывалось для стационарных пациентов, сгруппированных по категориям диагнозов [Группы A, B, C, D - только стационарные пациенты] и для всех участников [Все стационарные и амбулаторные пациенты] при последнем посещении в 2017 году. В 2017 году группы A, B, C, D – только стационарные пациенты были взаимоисключающими. Пациентами с факторами риска (ФР) считались пациенты с диагнозом ССЗ, СН, ХБП или с высоким СС риском. У каждого участника потенциально может быть несколько диагнозов одновременно. Данные, представленные для этого результата, представляют собой ретроспективный анализ электронных медицинских записей региональной базы данных Тяньцзиня. Участники с интересующими диагнозами были идентифицированы по коду Международной классификации болезней (МКБ). |
Последний визит в 2017 году, до 1 дня.
|
|
Количество стационарных пациентов и всех участников (стационарных и амбулаторных пациентов), получивших страховую выплату при последнем посещении в 2019 году
Временное ограничение: Последний визит в 2019 году, до 1 дня
|
Количество участников со страховой выплатой рассчитывалось для стационарных пациентов, сгруппированных по категориям диагнозов [Группы A, B, C, D - только стационарные пациенты] и для всех участников [Все стационарные и амбулаторные пациенты] при последнем посещении в 2019 году. В 2019 году группы A, B, C, D – только стационарные пациенты были взаимоисключающими. Пациентами с факторами риска (ФР) считались пациенты с диагнозом ССЗ, СН, ХБП или с высоким СС риском. У каждого участника потенциально может быть несколько диагнозов одновременно. Данные, представленные для этого результата, представляют собой ретроспективный анализ электронных медицинских записей региональной базы данных Тяньцзиня. Участники с интересующими диагнозами были идентифицированы по коду Международной классификации болезней (МКБ). |
Последний визит в 2019 году, до 1 дня
|
|
Количество стационарных пациентов и всех участников (стационарных и амбулаторных пациентов) по выписным отделениям при их последнем посещении в 2015 г.
Временное ограничение: Последний визит в 2015 году, до 1 дня.
|
Количество участников в конкретном выписном отделении рассчитывалось для стационарных пациентов, сгруппированных по категориям диагнозов [Группы A, B, C, D - только стационарные пациенты] и для всех участников [Все стационарные и амбулаторные пациенты] при последнем посещении в 2015 году. В 2015 году группы A, B, C, D – только стационарные пациенты были взаимоисключающими. Пациентами с факторами риска (ФР) считались пациенты с диагнозом ССЗ, СН, ХБП или с высоким СС риском. Каждый участник потенциально может иметь несколько диагнозов и записей в нескольких отделениях выписки одновременно. Таким образом, один участник потенциально может встречаться более одного раза в каждой группе. Данные, представленные для этого результата, представляют собой ретроспективный анализ электронных медицинских записей региональной базы данных Тяньцзиня. Участники с интересующими диагнозами были идентифицированы по коду Международной классификации болезней (МКБ). |
Последний визит в 2015 году, до 1 дня.
|
|
Количество стационарных пациентов и всех участников (стационарных и амбулаторных пациентов) по выписным отделениям при последнем посещении в 2017 г.
Временное ограничение: Последний визит в 2017 году, до 1 дня.
|
Количество участников в конкретном выписном отделении рассчитывалось для стационарных пациентов, сгруппированных по категориям диагнозов [Группы A, B, C, D - только стационарные пациенты] и для всех участников [Все стационарные и амбулаторные пациенты] при последнем посещении в 2017 году. В 2017 году группы A, B, C, D – только стационарные пациенты были взаимоисключающими. Пациентами с факторами риска (ФР) считались пациенты с диагнозом ССЗ, СН, ХБП или с высоким СС риском. Каждый участник потенциально может иметь несколько диагнозов и записей в нескольких отделениях выписки одновременно. Таким образом, один участник потенциально может встречаться более одного раза в каждой группе. Таким образом, один участник потенциально может встречаться более одного раза в каждой группе. Данные, представленные для этого результата, представляют собой ретроспективный анализ электронных медицинских записей региональной базы данных Тяньцзиня. Участники с интересующими диагнозами были идентифицированы по коду Международной классификации болезней (МКБ). |
Последний визит в 2017 году, до 1 дня.
|
|
Количество стационарных пациентов и всех участников (стационарных и амбулаторных пациентов) по выписным отделениям при последнем посещении в 2019 году
Временное ограничение: Последний визит в 2019 году, до 1 дня
|
Количество участников в конкретном выписном отделении рассчитывалось для стационарных пациентов, сгруппированных по категориям диагнозов [Группы A, B, C, D – только стационарные пациенты] и для всех участников [Все стационарные и амбулаторные пациенты] при последнем посещении в 2019 году. В 2019 году группы A, B, C, D – только стационарные пациенты были взаимоисключающими. Пациентами с факторами риска (ФР) считались пациенты с диагнозом ССЗ, СН, ХБП или с высоким СС риском. Каждый участник потенциально может иметь несколько диагнозов и записей в нескольких отделениях выписки одновременно. Таким образом, один участник потенциально может встречаться более одного раза в каждой группе. Данные, представленные для этого результата, представляют собой ретроспективный анализ электронных медицинских записей региональной базы данных Тяньцзиня. Участники с интересующими диагнозами были идентифицированы по коду Международной классификации болезней (МКБ). |
Последний визит в 2019 году, до 1 дня
|
|
Число смертей среди стационарных пациентов и всех участников (стационарных и амбулаторных пациентов) при их последнем посещении в 2015 г.
Временное ограничение: При последнем посещении (1 день) в 2015 году были ретроспективно оценены данные за последние 12 месяцев 2015 года.
|
Число участников, которым был поставлен диагноз смерти в 2015 году, было рассчитано для стационарных пациентов, сгруппированных по категориям диагнозов [Группы A, B, C, D - только стационарные пациенты] и для всех участников [Все стационарные и амбулаторные пациенты] при их последнем посещении в 2015 году. . В 2015 году группы A, B, C, D – только стационарные пациенты были взаимоисключающими. Пациентами с факторами риска (ФР) считались пациенты с диагнозом ССЗ, СН, ХБП или с высоким СС риском. У каждого участника потенциально может быть несколько диагнозов одновременно. Данные, представленные для этого результата, представляют собой ретроспективный анализ электронных медицинских записей региональной базы данных Тяньцзиня. Участники с интересующими диагнозами были идентифицированы по коду Международной классификации болезней (МКБ). |
При последнем посещении (1 день) в 2015 году были ретроспективно оценены данные за последние 12 месяцев 2015 года.
|
|
Число смертей среди стационарных пациентов и всех участников (стационарных и амбулаторных пациентов) при их последнем визите в 2017 г.
Временное ограничение: При последнем посещении (1 день) в 2017 году были ретроспективно оценены данные за последние 12 месяцев 2017 года.
|
Число участников, которым был поставлен диагноз смерти в 2017 году, было рассчитано для стационарных пациентов, сгруппированных по категориям диагнозов [Группы A, B, C, D - только стационарные пациенты] и для всех участников [Все стационарные и амбулаторные пациенты] при их последнем посещении в 2017 году. . В 2017 году группы A, B, C, D – только стационарные пациенты были взаимоисключающими. Пациентами с факторами риска (ФР) считались пациенты с диагнозом ССЗ, СН, ХБП или с высоким СС риском. У каждого участника потенциально может быть несколько диагнозов одновременно. Данные, представленные для этого результата, представляют собой ретроспективный анализ электронных медицинских записей региональной базы данных Тяньцзиня. Участники с интересующими диагнозами были идентифицированы по коду Международной классификации болезней (МКБ). |
При последнем посещении (1 день) в 2017 году были ретроспективно оценены данные за последние 12 месяцев 2017 года.
|
|
Число смертей стационарных пациентов и всех участников (стационарных и амбулаторных пациентов) при их последнем посещении в 2019 г.
Временное ограничение: При последнем визите (1 день) в 2019 году были ретроспективно оценены данные за последние 12 месяцев 2019 года.
|
Число участников, которым был поставлен диагноз смерти в 2019 году, было рассчитано для стационарных пациентов, сгруппированных по категориям диагнозов [Группы A, B, C, D - только стационарные пациенты] и для всех участников [Все стационарные и амбулаторные пациенты] при их последнем посещении в 2019 году. . В 2019 году группы A, B, C, D – только стационарные пациенты были взаимоисключающими. Пациентами с факторами риска (ФР) считались пациенты с диагнозом ССЗ, СН, ХБП или с высоким СС риском. У каждого участника потенциально может быть несколько диагнозов одновременно. Данные, представленные для этого результата, представляют собой ретроспективный анализ электронных медицинских записей региональной базы данных Тяньцзиня. Участники с интересующими диагнозами были идентифицированы по коду Международной классификации болезней (МКБ). |
При последнем визите (1 день) в 2019 году были ретроспективно оценены данные за последние 12 месяцев 2019 года.
|
|
Значение гликированного гемоглобина (HbA1c) у стационарных пациентов и у всех участников (стационарных и амбулаторных пациентов) при последнем визите в 2015 г.
Временное ограничение: Последний визит в 2015 году, до 1 дня.
|
Значение гликированного гемоглобина (HbA1c) рассчитывали для стационарных пациентов, сгруппированных по категориям диагнозов [Группы A, B, C, D – только стационарные пациенты] и для всех участников [Все стационарные и амбулаторные пациенты] при последнем посещении в 2015 году. В 2015 году группы A, B, C, D – только стационарные пациенты были взаимоисключающими. Пациентами с факторами риска (ФР) считались пациенты с диагнозом ССЗ, СН, ХБП или с высоким СС риском. У каждого участника потенциально может быть несколько диагнозов одновременно. Данные, представленные для этого результата, представляют собой ретроспективный анализ электронных медицинских записей региональной базы данных Тяньцзиня. Участники с интересующими диагнозами были идентифицированы по коду Международной классификации болезней (МКБ). |
Последний визит в 2015 году, до 1 дня.
|
|
Значение гликированного гемоглобина (HbA1c) у стационарных пациентов и у всех участников (стационарных и амбулаторных пациентов) при последнем визите в 2017 г.
Временное ограничение: Последний визит в 2017 году, до 1 дня.
|
Значение гликированного гемоглобина (HbA1c) рассчитывали для стационарных пациентов, сгруппированных по категориям диагнозов [Группы A, B, C, D – только стационарные пациенты] и для всех участников [Все стационарные и амбулаторные пациенты] при последнем посещении в 2017 году. В 2017 году группы A, B, C, D – только стационарные пациенты были взаимоисключающими. Пациентами с факторами риска (ФР) считались пациенты с диагнозом ССЗ, СН, ХБП или с высоким СС риском. У каждого участника потенциально может быть несколько диагнозов одновременно. Данные, представленные для этого результата, представляют собой ретроспективный анализ электронных медицинских записей региональной базы данных Тяньцзиня. Участники с интересующими диагнозами были идентифицированы по коду Международной классификации болезней (МКБ). |
Последний визит в 2017 году, до 1 дня.
|
|
Значение гликированного гемоглобина (HbA1c) у стационарных пациентов и у всех участников (стационарных и амбулаторных пациентов) при последнем визите в 2019 г.
Временное ограничение: Последний визит в 2019 году, до 1 дня
|
Значение гликированного гемоглобина (HbA1c) рассчитывали для стационарных пациентов, сгруппированных по категориям диагнозов [Группы A, B, C, D - только стационарные пациенты] и для всех участников [Все стационарные и амбулаторные пациенты] при последнем посещении в 2019 году. В 2019 году группы A, B, C, D – только стационарные пациенты были взаимоисключающими. Пациентами с факторами риска (ФР) считались пациенты с диагнозом ССЗ, СН, ХБП или с высоким СС риском. У каждого участника потенциально может быть несколько диагнозов одновременно. Данные, представленные для этого результата, представляют собой ретроспективный анализ электронных медицинских записей региональной базы данных Тяньцзиня. Участники с интересующими диагнозами были идентифицированы по коду Международной классификации болезней (МКБ). |
Последний визит в 2019 году, до 1 дня
|
|
Концентрация случайной глюкозы в крови у стационарных пациентов и у всех участников (стационарных и амбулаторных пациентов) при их последнем посещении в 2015 г.
Временное ограничение: Последний визит в 2015 году, до 1 дня.
|
Концентрация (миллимоль на литр (ммоль/л)) случайной глюкозы в крови рассчитывалась для стационарных пациентов, сгруппированных по категориям диагнозов [Группы A, B, C, D – только стационарные пациенты] и для всех участников [Все стационарные и амбулаторные пациенты] при их последний визит в 2015 году. В 2015 году группы A, B, C, D – только стационарные пациенты были взаимоисключающими. Пациентами с факторами риска (ФР) считались пациенты с диагнозом ССЗ, СН, ХБП или с высоким СС риском. У каждого участника потенциально может быть несколько диагнозов одновременно. Данные, представленные для этого результата, представляют собой ретроспективный анализ электронных медицинских записей региональной базы данных Тяньцзиня. Участники с интересующими диагнозами были идентифицированы по коду Международной классификации болезней (МКБ). |
Последний визит в 2015 году, до 1 дня.
|
|
Концентрация случайного уровня глюкозы в крови у стационарных пациентов и у всех участников (стационарных и амбулаторных пациентов) при их последнем визите в 2017 г.
Временное ограничение: Последний визит в 2017 году, до 1 дня.
|
Концентрация (миллимоль на литр (ммоль/л)) случайной глюкозы в крови рассчитывалась для стационарных пациентов, сгруппированных по категориям диагнозов [Группы A, B, C, D – только стационарные пациенты] и для всех участников [Все стационарные и амбулаторные пациенты] при их последний визит в 2017 году. В 2017 году группы A, B, C, D – только стационарные пациенты были взаимоисключающими. Пациентами с факторами риска (ФР) считались пациенты с диагнозом ССЗ, СН, ХБП или с высоким СС риском. У каждого участника потенциально может быть несколько диагнозов одновременно. Данные, представленные для этого результата, представляют собой ретроспективный анализ электронных медицинских записей региональной базы данных Тяньцзиня. Участники с интересующими диагнозами были идентифицированы по коду Международной классификации болезней (МКБ). |
Последний визит в 2017 году, до 1 дня.
|
|
Концентрация случайной глюкозы в крови у стационарных пациентов и у всех участников (стационарных и амбулаторных пациентов) при их последнем посещении в 2019 г.
Временное ограничение: Последний визит в 2019 году, до 1 дня
|
Концентрация (миллимоль на литр (ммоль/л)) случайной глюкозы в крови рассчитывалась для стационарных пациентов, сгруппированных по категориям диагнозов [Группы A, B, C, D – только стационарные пациенты] и для всех участников [Все стационарные и амбулаторные пациенты] при их последний визит в 2019 году. В 2019 году группы A, B, C, D – только стационарные пациенты были взаимоисключающими. Пациентами с факторами риска (ФР) считались пациенты с диагнозом ССЗ, СН, ХБП или с высоким СС риском. У каждого участника потенциально может быть несколько диагнозов одновременно. Данные, представленные для этого результата, представляют собой ретроспективный анализ электронных медицинских записей региональной базы данных Тяньцзиня. Участники с интересующими диагнозами были идентифицированы по коду Международной классификации болезней (МКБ). |
Последний визит в 2019 году, до 1 дня
|
|
Концентрация креатина в сыворотке у стационарных пациентов и у всех участников (стационарных и амбулаторных пациентов) во время их последнего визита в 2015 г.
Временное ограничение: Последний визит в 2015 году, до 1 дня.
|
Концентрация креатина в сыворотке (мкмоль/л) рассчитывалась для стационарных пациентов, сгруппированных по категориям диагнозов [Группы A, B, C, D — только стационарные пациенты] и для всех участников [Все стационарные и амбулаторные пациенты] при их последнем посещении в 2015 году. В 2015 году группы A, B, C, D – только стационарные пациенты были взаимоисключающими. Пациентами с факторами риска (ФР) считались пациенты с диагнозом ССЗ, СН, ХБП или с высоким СС риском. У каждого участника потенциально может быть несколько диагнозов одновременно. Данные, представленные для этого результата, представляют собой ретроспективный анализ электронных медицинских записей региональной базы данных Тяньцзиня. Участники с интересующими диагнозами были идентифицированы по коду Международной классификации болезней (МКБ). |
Последний визит в 2015 году, до 1 дня.
|
|
Концентрация креатина в сыворотке у стационарных пациентов и у всех участников (стационарных и амбулаторных пациентов) при их последнем визите в 2017 г.
Временное ограничение: Последний визит в 2017 году, до 1 дня.
|
Концентрация креатина в сыворотке (мкмоль/л) рассчитывалась для стационарных пациентов, сгруппированных по категориям диагнозов [Группы A, B, C, D — только стационарные пациенты] и для всех участников [Все стационарные и амбулаторные пациенты] при их последнем посещении в 2017 году. В 2017 году группы A, B, C, D – только стационарные пациенты были взаимоисключающими. Пациентами с факторами риска (ФР) считались пациенты с диагнозом ССЗ, СН, ХБП или с высоким СС риском. У каждого участника потенциально может быть несколько диагнозов одновременно. Данные, представленные для этого результата, представляют собой ретроспективный анализ электронных медицинских записей региональной базы данных Тяньцзиня. Участники с интересующими диагнозами были идентифицированы по коду Международной классификации болезней (МКБ). |
Последний визит в 2017 году, до 1 дня.
|
|
Концентрация креатина в сыворотке у стационарных пациентов и у всех участников (стационарных и амбулаторных пациентов) при их последнем визите в 2019 г.
Временное ограничение: Последний визит в 2019 году, до 1 дня
|
Концентрация креатина в сыворотке (мкмоль/л) рассчитывалась для стационарных пациентов, сгруппированных по категориям диагнозов [Группы A, B, C, D — только стационарные пациенты] и для всех участников [Все стационарные и амбулаторные пациенты] при их последнем посещении в 2019 году. В 2019 году группы A, B, C, D – только стационарные пациенты были взаимоисключающими. Пациентами с факторами риска (ФР) считались пациенты с диагнозом ССЗ, СН, ХБП или с высоким СС риском. У каждого участника потенциально может быть несколько диагнозов одновременно. Данные, представленные для этого результата, представляют собой ретроспективный анализ электронных медицинских записей региональной базы данных Тяньцзиня. Участники с интересующими диагнозами были идентифицированы по коду Международной классификации болезней (МКБ). |
Последний визит в 2019 году, до 1 дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1245-0203
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Клинические исследования, спонсируемые компанией «Берингер Ингельхайм», фазы I–IV, интервенционные и неинтервенционные, подлежат обмену необработанными данными клинических исследований и документацией клинических исследований. Могут применяться исключения, например. исследования продуктов, лицензией на которые компания Boehringer Ingelheim не является; исследования фармацевтических составов и связанных с ними аналитических методов, а также исследования, относящиеся к фармакокинетике с использованием биоматериалов человека; исследования, проводимые в одном центре или нацеленные на редкие заболевания (в случае небольшого количества пациентов и, следовательно, ограничений с анонимизацией).
Для получения более подробной информации см.: https://www.mystudywindow.com/msw/datatransparency.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .