- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04903496
Kliniske karakteristika og sygdomsbyrde hos diabetespatienter baseret på Tianjin Regional Database
Karakteristika, behandling og økonomisk byrde af sygdom hos kinesiske diabetespatienter/ikke-diabetespatienter med/uden etableret kardiovaskulær sygdom, kronisk nyresygdom eller med høj kardiovaskulær risiko
Undersøgelsen har til formål at undersøge de kliniske karakteristika, behandling og økonomiske byrde af sygdom hos kinesiske diabetiske/ikke-diabetespatienter med/uden etableret kardiovaskulær sygdom (CVD), kronisk nyresygdom (CKD) eller med høj kardiovaskulær risiko, herunder:
- Primære mål: beskrive andelen af kinesiske diabetiske/ikke-diabetiske patienter med etableret hjerte-kar-sygdom, CKD eller med høj kardiovaskulær risiko inklusive hypertension og hyperlipidæmi
- Sekundære mål: beskrive de demografiske karakteristika for det sidste besøg for alle patienter og de demografiske karakteristika for indlagte patienter over tid; undersøge de kliniske karakteristika for alle patienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Chengdu, Kina, 610041
- Chengdu Big Data Association
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i Tianjin regionale database fra 01/01/2015 til 31/12/2019
- Gruppe A: patienter med diagnosen diabetes og med diagnosen hjerte-kar-sygdom, hjertesvigt, kronisk nyresygdom eller høj kardiovaskulær risiko
- Gruppe B: patienter med diagnosen diabetes, men ikke med diagnosen hjerte-kar-sygdom, hjertesvigt, kronisk nyresygdom eller høj kardiovaskulær risiko
- Gruppe C: patienter med diagnosen hjerte-kar-sygdom, hjertesvigt, kronisk nyresygdom eller med høj kardiovaskulær risiko, men ikke med diagnosen diabetes
- Gruppe D: patienter uden diagnose hjerte-kar-sygdom, hjertesvigt, kronisk nyresygdom eller med høj kardiovaskulær risiko, og uden diagnose diabetes. Vi vil tilfældigt udvælge en gruppe af ikke-diabetespatienter uden nogen af de ovennævnte sygdomme ved at matche alder og køn
Definition af diabetes, hjertekarsygdomme, kronisk nyresygdom og høj kardiovaskulær risiko:
- Diabetes: patienter med mindst 1 udskrevet diagnose eller 2 ambulant diagnose af diabetes (den første diagnose vil være indeksdiagnosen, og tidsintervallet mellem diagnoserne er ikke begrænset) (International klassifikation af sygdom (ICD)-10 E10-E14);
- Kardiovaskulær sygdom: patienter med mindst 1 udskrevet diagnose eller 2 ambulant diagnose af iskæmiske hjertesygdomme (den første diagnose vil være indeksdiagnosen, og tidsintervallet mellem diagnoserne er ikke begrænset) (ICD-10 I20~I25); eller patienter med mindst 1 udskrevet diagnose eller 2 ambulant diagnose af cerebrovaskulære sygdomme (den første diagnose vil være indeksdiagnosen, og tidsintervallet mellem diagnoserne er ikke begrænset) (ICD-10 I60~I69); eller patienter med mindst 1 udskrevet diagnose eller 2 ambulant diagnose af iskæmisk perifer arteriesygdom (den første diagnose vil være indeksdiagnosen, og tidsintervallet mellem diagnoserne er ikke begrænset) (ICD-10 E10.501, E11.603, E14 .501, E14.606, E14.503, I73.9, I99.03, I99,04);
- Hjertesvigt: patienter med mindst 1 udskrevet diagnose eller 2 ambulant diagnose hjertesvigt (den første diagnose vil være indeksdiagnosen, og tidsintervallet mellem diagnoserne er ikke begrænset) (ICD-10 I50);
- Kronisk nyresygdom (CKD): indlagte patienter med mindst 1 udskrevet diagnose CKD (ICD-10 N18), eller indlagte patienter med den sidste estimerede glomerulære filtrationshastighed (eGFR, beregnet ved Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) ligning) < 60 ml/min/1,73 m2 eller ordination af dialyse, men ikke med diagnosen akut nyreskade (ICD-10 N17); eller ambulante patienter med mindst 2 diagnoser af CKD (den første diagnose vil være indeksdiagnosen, og tidsintervallet mellem diagnoserne er ikke begrænset) eller med to på hinanden følgende eGFR (beregnet ved CKD-EPI-ligning) <60 mL/min/1,73 m2 med 90 dage eller mere;
- Høj kardiovaskulær risiko: patienter med mindst 1 udskrevet diagnose eller 2 ambulant diagnose af hypertension (den første diagnose vil være indeksdiagnosen, og tidsintervallet mellem diagnoserne er ikke begrænset) (ICD-10 I10~I15); eller mindst 1 udskrevet diagnose eller 2 ambulant diagnose af hyperlipidæmi (ICD-10 E78.001-E78.003, E78.101, E78.203, E78.301-E78.304, E78.306, E78.401, E78.501, E78.902);
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med ikke-kinesisk nationalitet
- Duplikeret opbevaring (registreringer med samme indlæggelseskode)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
In- og ambulante patienter: diabetiker med risikofaktorer (RF) [Arm A]
In- og ambulante patienter med diagnosticering af diabetes og med diagnose af risikofaktorer kardiovaskulær sygdom (CVD), hjertesvigt (HF), kronisk nyresygdom (CKD) eller høj kardiovaskulær (CV) risiko identificeret i Tianjin regionale medicinske database.
|
|
Ind- og ambulante patienter: diabetiker uden RF [arm B]
In- og ambulante patienter med diagnosticering af diabetes, men ikke med diagnose af risikofaktorer CVD, HF, CKD eller med høj CV-risiko identificeret i Tianjins regionale medicinske database.
|
|
In- og ambulante patienter: ikke-diabetiker med RF [arm C]
Ind- og ambulante patienter uden diabetes, men med diagnose af risikofaktorer CVD, HF, CKD eller med høj CV-risiko identificeret i Tianjins regionale medicinske database.
|
|
Ind- og ambulante patienter: ikke-diabetiker uden RF [arm D]
In- og ambulante patienter uden diabetes og uden diagnose af risikofaktorer CVD, HF, CKD eller med høj CV-risiko identificeret i Tianjins regionale medicinske database.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med etableret kardiovaskulær sygdom eller kronisk nyresygdom eller høj kardiovaskulær risiko
Tidsramme: op til 5 år (2015 op til 2019)
|
Antal deltagere med etableret kardiovaskulær sygdom (CVD), kronisk nyresygdom (CKD) og/eller høj kardiovaskulær (CV) risiko blev beregnet som (100 %* Antal patienter med mærker af interesserede sygdomme fra 2015 til det givne år)/ (Antal diabetiske eller ikke-diabetiske patienter fra 2015 til det givne år). At sammenligne diabetikere med ikke-diabetikere inden for et år og på tværs af år
Patienter med risikofaktorer var patienter med diagnosen CVD, HF, CKD eller med høj CV-risiko. Hver deltager kan potentielt have flere diagnoser samtidigt. Dataene præsenteret for dette resultat er en retrospektiv analyse af elektroniske sundhedsjournaler i Tianjins regionale database. Deltagere med diagnoser af interesse blev identificeret ved hjælp af International Classification of Disease (ICD) kode. |
op til 5 år (2015 op til 2019)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitsalderen for indlagte patienter og alle deltagere (indlagte og ambulante patienter) ved deres sidste besøg i 2015
Tidsramme: Sidste besøg i 2015, op til 1 dag
|
Gennemsnitsalderen blev beregnet for indlagte patienter grupperet efter deres diagnosekategori [Arm A, B, C, D - kun indlagte patienter] og for alle deltagere [Alle indlagte og ambulante patienter] ved deres sidste besøg i 2015. Arms A, B, C, D - kun indlagte patienter udelukkede hinanden i 2015. Patienter med risikofaktorer (RF) var patienter med diagnosen CVD, HF, CKD eller med høj CV-risiko. Hver deltager kan potentielt have flere diagnoser samtidigt. Dataene præsenteret for dette resultat er en retrospektiv analyse af elektroniske sundhedsjournaler i Tianjins regionale database. Deltagere med diagnoser af interesse blev identificeret ved hjælp af International Classification of Disease (ICD) kode. |
Sidste besøg i 2015, op til 1 dag
|
|
Gennemsnitsalder for indlagte patienter og alle deltagere (indlagte og ambulante patienter) ved deres sidste besøg i 2017
Tidsramme: Sidste besøg i 2017, op til 1 dag
|
Gennemsnitsalderen blev beregnet for indlagte patienter grupperet efter deres diagnosekategori [Arm A, B, C, D - kun indlagte patienter] og for alle deltagere [Alle indlagte og ambulante patienter] ved deres sidste besøg i 2017. Armene A, B, C, D - kun indlagte patienter udelukkede hinanden i 2017. Patienter med risikofaktorer (RF) var patienter med diagnosen CVD, HF, CKD eller med høj CV-risiko. Hver deltager kan potentielt have flere diagnoser samtidigt. Dataene præsenteret for dette resultat er en retrospektiv analyse af elektroniske sundhedsjournaler i Tianjins regionale database. Deltagere med diagnoser af interesse blev identificeret ved hjælp af International Classification of Disease (ICD) kode. |
Sidste besøg i 2017, op til 1 dag
|
|
Gennemsnitsalder for indlagte patienter og alle deltagere (indlagte og ambulante patienter) ved deres sidste besøg i 2019
Tidsramme: Sidste besøg i 2019, op til 1 dag
|
Gennemsnitsalderen blev beregnet for indlagte patienter grupperet efter deres diagnosekategori [Arm A, B, C, D - kun indlagte patienter] og for alle deltagere [Alle indlagte og ambulante patienter] ved deres sidste besøg i 2019. Arms A, B, C, D - kun indlagte patienter udelukkede hinanden i 2019. Patienter med risikofaktorer (RF) var patienter med diagnosen CVD, HF, CKD eller med høj CV-risiko. Hver deltager kan potentielt have flere diagnoser samtidigt. Dataene præsenteret for dette resultat er en retrospektiv analyse af elektroniske sundhedsjournaler i Tianjins regionale database. Deltagere med diagnoser af interesse blev identificeret ved hjælp af International Classification of Disease (ICD) kode. |
Sidste besøg i 2019, op til 1 dag
|
|
Antal kvindelige og mandlige indlagte patienter og alle deltagere (indlagte og ambulante patienter) ved deres sidste besøg i 2015
Tidsramme: Sidste besøg i 2015, op til 1 dag
|
Antallet af kvinder og mænd blev beregnet for indlagte patienter grupperet efter deres diagnosekategori [Arm A, B, C, D - kun indlagte patienter] og for alle deltagere [Alle indlagte og ambulante patienter] ved deres sidste besøg i 2015. Arms A, B, C, D - kun indlagte patienter udelukkede hinanden i 2015. Patienter med risikofaktorer (RF) var patienter med diagnosen CVD, HF, CKD eller med høj CV-risiko. Hver deltager kan potentielt have flere diagnoser samtidigt. Dataene præsenteret for dette resultat er en retrospektiv analyse af elektroniske sundhedsjournaler i Tianjins regionale database. Deltagere med diagnoser af interesse blev identificeret ved hjælp af International Classification of Disease (ICD) kode. |
Sidste besøg i 2015, op til 1 dag
|
|
Antal kvindelige og mandlige indlagte patienter og alle deltagere (indlagte og ambulante patienter) ved deres sidste besøg i 2017
Tidsramme: Sidste besøg i 2017, op til 1 dag
|
Antallet af kvinder og mænd blev beregnet for indlagte patienter grupperet efter deres diagnosekategori [Arm A, B, C, D - kun indlagte patienter] og for alle deltagere [Alle indlagte og ambulante patienter] ved deres sidste besøg i 2017. Armene A, B, C, D - kun indlagte patienter udelukkede hinanden i 2017. Patienter med risikofaktorer (RF) var patienter med diagnosen CVD, HF, CKD eller med høj CV-risiko. Hver deltager kan potentielt have flere diagnoser samtidigt. Dataene præsenteret for dette resultat er en retrospektiv analyse af elektroniske sundhedsjournaler i Tianjins regionale database. Deltagere med diagnoser af interesse blev identificeret ved hjælp af International Classification of Disease (ICD) kode. |
Sidste besøg i 2017, op til 1 dag
|
|
Antal kvindelige og mandlige indlagte patienter og alle deltagere (indlagte og ambulante patienter) ved deres sidste besøg i 2019
Tidsramme: Sidste besøg i 2019, op til 1 dag
|
Antallet af kvinder og mænd blev beregnet for indlagte patienter grupperet efter deres diagnosekategori [Arm A, B, C, D - kun indlagte patienter] og for alle deltagere [Alle indlagte og ambulante patienter] ved deres sidste besøg i 2019. Arms A, B, C, D - kun indlagte patienter udelukkede hinanden i 2019. Patienter med risikofaktorer (RF) var patienter med diagnosen CVD, HF, CKD eller med høj CV-risiko. Hver deltager kan potentielt have flere diagnoser samtidigt. Dataene præsenteret for dette resultat er en retrospektiv analyse af elektroniske sundhedsjournaler i Tianjins regionale database. Deltagere med diagnoser af interesse blev identificeret ved hjælp af International Classification of Disease (ICD) kode. |
Sidste besøg i 2019, op til 1 dag
|
|
Antal indlagte patienter og alle deltagere (indlagte og ambulante patienter) med forsikringsudbetaling ved deres sidste besøg i 2015
Tidsramme: Sidste besøg i 2015, op til 1 dag
|
Antallet af deltagere med forsikringsudbetaling er beregnet for indlagte patienter grupperet efter deres diagnosekategori [Arm A, B, C, D - kun indlagte patienter] og for alle deltagere [Alle indlagte og ambulante patienter] ved deres sidste besøg i 2015. Arms A, B, C, D - kun indlagte patienter udelukkede hinanden i 2015. Patienter med risikofaktorer (RF) var patienter med diagnosen CVD, HF, CKD eller med høj CV-risiko. Hver deltager kan potentielt have flere diagnoser samtidigt. Dataene præsenteret for dette resultat er en retrospektiv analyse af elektroniske sundhedsjournaler i Tianjins regionale database. Deltagere med diagnoser af interesse blev identificeret ved hjælp af International Classification of Disease (ICD) kode. |
Sidste besøg i 2015, op til 1 dag
|
|
Antal indlagte patienter og alle deltagere (indlagte og ambulante patienter) med forsikringsudbetaling ved deres sidste besøg i 2017
Tidsramme: Sidste besøg i 2017, op til 1 dag
|
Antallet af deltagere med forsikringsudbetaling er beregnet for indlagte patienter grupperet efter deres diagnosekategori [Arm A, B, C, D - kun indlagte patienter] og for alle deltagere [Alle indlagte og ambulante patienter] ved deres sidste besøg i 2017. Armene A, B, C, D - kun indlagte patienter udelukkede hinanden i 2017. Patienter med risikofaktorer (RF) var patienter med diagnosen CVD, HF, CKD eller med høj CV-risiko. Hver deltager kan potentielt have flere diagnoser samtidigt. Dataene præsenteret for dette resultat er en retrospektiv analyse af elektroniske sundhedsjournaler i Tianjins regionale database. Deltagere med diagnoser af interesse blev identificeret ved hjælp af International Classification of Disease (ICD) kode. |
Sidste besøg i 2017, op til 1 dag
|
|
Antal indlagte patienter og alle deltagere (indlagte og ambulante patienter) med forsikringsudbetaling ved deres sidste besøg i 2019
Tidsramme: Sidste besøg i 2019, op til 1 dag
|
Antallet af deltagere med forsikringsudbetaling blev beregnet for indlagte patienter grupperet efter deres diagnosekategori [Arm A, B, C, D - kun indlagte patienter] og for alle deltagere [Alle indlagte og ambulante patienter] ved deres sidste besøg i 2019. Arms A, B, C, D - kun indlagte patienter udelukkede hinanden i 2019. Patienter med risikofaktorer (RF) var patienter med diagnosen CVD, HF, CKD eller med høj CV-risiko. Hver deltager kan potentielt have flere diagnoser samtidigt. Dataene præsenteret for dette resultat er en retrospektiv analyse af elektroniske sundhedsjournaler i Tianjins regionale database. Deltagere med diagnoser af interesse blev identificeret ved hjælp af International Classification of Disease (ICD) kode. |
Sidste besøg i 2019, op til 1 dag
|
|
Antal indlagte patienter og alle deltagere (indlagte og ambulante patienter) efter udskrivningsafdeling ved deres sidste besøg i 2015
Tidsramme: Sidste besøg i 2015, op til 1 dag
|
Antallet af deltagere på en bestemt udskrivningsafdeling blev beregnet for indlagte patienter grupperet efter deres diagnosekategori [Arm A, B, C, D - kun indlagte patienter] og for alle deltagere [Alle indlagte og ambulante patienter] ved deres sidste besøg i 2015. Arms A, B, C, D - kun indlagte patienter udelukkede hinanden i 2015. Patienter med risikofaktorer (RF) var patienter med diagnosen CVD, HF, CKD eller med høj CV-risiko. Hver deltager kan potentielt have flere diagnoser og journaler på flere udskrivningsafdelinger samtidigt. En deltager kan således potentielt forekomme mere end én gang pr. arm. Dataene præsenteret for dette resultat er en retrospektiv analyse af elektroniske sundhedsjournaler i Tianjins regionale database. Deltagere med diagnoser af interesse blev identificeret ved hjælp af International Classification of Disease (ICD) kode. |
Sidste besøg i 2015, op til 1 dag
|
|
Antal indlagte patienter og alle deltagere (indlagte og ambulante patienter) efter udskrivningsafdeling ved deres sidste besøg i 2017
Tidsramme: Sidste besøg i 2017, op til 1 dag
|
Antallet af deltagere på en bestemt udskrivningsafdeling er beregnet for indlagte patienter grupperet efter deres diagnosekategori [Arm A, B, C, D - kun indlagte patienter] og for alle deltagere [Alle indlagte og ambulante patienter] ved deres sidste besøg i 2017. Armene A, B, C, D - kun indlagte patienter udelukkede hinanden i 2017. Patienter med risikofaktorer (RF) var patienter med diagnosen CVD, HF, CKD eller med høj CV-risiko. Hver deltager kan potentielt have flere diagnoser og journaler på flere udskrivningsafdelinger samtidigt. En deltager kan således potentielt forekomme mere end én gang pr. arm. En deltager kan således potentielt forekomme mere end én gang pr. arm. Dataene præsenteret for dette resultat er en retrospektiv analyse af elektroniske sundhedsjournaler i Tianjins regionale database. Deltagere med diagnoser af interesse blev identificeret ved hjælp af International Classification of Disease (ICD) kode. |
Sidste besøg i 2017, op til 1 dag
|
|
Antal indlagte patienter og alle deltagere (indlagte og ambulante patienter) efter udskrivningsafdeling ved deres sidste besøg i 2019
Tidsramme: Sidste besøg i 2019, op til 1 dag
|
Antallet af deltagere på en bestemt udskrivningsafdeling blev beregnet for indlagte patienter grupperet efter deres diagnosekategori [Arm A, B, C, D - kun indlagte patienter] og for alle deltagere [Alle indlagte og ambulante patienter] ved deres sidste besøg i 2019. Arms A, B, C, D - kun indlagte patienter udelukkede hinanden i 2019. Patienter med risikofaktorer (RF) var patienter med diagnosen CVD, HF, CKD eller med høj CV-risiko. Hver deltager kan potentielt have flere diagnoser og journaler på flere udskrivningsafdelinger samtidigt. En deltager kan således potentielt forekomme mere end én gang pr. arm. Dataene præsenteret for dette resultat er en retrospektiv analyse af elektroniske sundhedsjournaler i Tianjins regionale database. Deltagere med diagnoser af interesse blev identificeret ved hjælp af International Classification of Disease (ICD) kode. |
Sidste besøg i 2019, op til 1 dag
|
|
Antal dødsfald hos indlagte patienter og alle deltagere (indlagte og ambulante patienter) ved deres sidste besøg i 2015
Tidsramme: Ved det sidste besøg (1 dag) i 2015 blev data vurderet retrospektivt for de sidste 12 måneder i 2015.
|
Antallet af deltagere, der blev diagnosticeret som døde i 2015, er beregnet for indlagte patienter grupperet efter deres diagnosekategori [Arm A, B, C, D - kun indlagte patienter] og for alle deltagere [Alle indlagte og ambulante patienter] ved deres sidste besøg i 2015 . Arms A, B, C, D - kun indlagte patienter udelukkede hinanden i 2015. Patienter med risikofaktorer (RF) var patienter med diagnosen CVD, HF, CKD eller med høj CV-risiko. Hver deltager kan potentielt have flere diagnoser samtidigt. Dataene præsenteret for dette resultat er en retrospektiv analyse af elektroniske sundhedsjournaler i Tianjins regionale database. Deltagere med diagnoser af interesse blev identificeret ved hjælp af International Classification of Disease (ICD) kode. |
Ved det sidste besøg (1 dag) i 2015 blev data vurderet retrospektivt for de sidste 12 måneder i 2015.
|
|
Antal dødsfald hos indlagte patienter og alle deltagere (indlagte og ambulante patienter) ved deres sidste besøg i 2017
Tidsramme: Ved det sidste besøg (1 dag) i 2017 blev data vurderet retrospektivt for de sidste 12 måneder i 2017.
|
Antallet af deltagere, der blev diagnosticeret som døde i 2017, er beregnet for indlagte patienter grupperet efter deres diagnosekategori [Arm A, B, C, D - kun indlagte patienter] og for alle deltagere [Alle indlagte og ambulante patienter] ved deres sidste besøg i 2017 . Armene A, B, C, D - kun indlagte patienter udelukkede hinanden i 2017. Patienter med risikofaktorer (RF) var patienter med diagnosen CVD, HF, CKD eller med høj CV-risiko. Hver deltager kan potentielt have flere diagnoser samtidigt. Dataene præsenteret for dette resultat er en retrospektiv analyse af elektroniske sundhedsjournaler i Tianjins regionale database. Deltagere med diagnoser af interesse blev identificeret ved hjælp af International Classification of Disease (ICD) kode. |
Ved det sidste besøg (1 dag) i 2017 blev data vurderet retrospektivt for de sidste 12 måneder i 2017.
|
|
Antal dødsfald hos indlagte patienter og alle deltagere (indlagte og ambulante patienter) ved deres sidste besøg i 2019
Tidsramme: Ved det sidste besøg (1 dag) i 2019 blev data vurderet retrospektivt for de sidste 12 måneder i 2019.
|
Antallet af deltagere, der blev diagnosticeret som døde i 2019, er beregnet for indlagte patienter grupperet efter deres diagnosekategori [Arm A, B, C, D - kun indlagte patienter] og for alle deltagere [Alle indlagte og ambulante patienter] ved deres sidste besøg i 2019 . Arms A, B, C, D - kun indlagte patienter udelukkede hinanden i 2019. Patienter med risikofaktorer (RF) var patienter med diagnosen CVD, HF, CKD eller med høj CV-risiko. Hver deltager kan potentielt have flere diagnoser samtidigt. Dataene præsenteret for dette resultat er en retrospektiv analyse af elektroniske sundhedsjournaler i Tianjins regionale database. Deltagere med diagnoser af interesse blev identificeret ved hjælp af International Classification of Disease (ICD) kode. |
Ved det sidste besøg (1 dag) i 2019 blev data vurderet retrospektivt for de sidste 12 måneder i 2019.
|
|
Værdien af glykeret hæmoglobin (HbA1c) hos indlagte patienter og hos alle deltagere (indlagte og ambulante patienter) ved deres sidste besøg i 2015
Tidsramme: Sidste besøg i 2015, op til 1 dag
|
Værdien af glykeret hæmoglobin (HbA1c) blev beregnet for indlagte patienter grupperet efter deres diagnosekategori [Arm A, B, C, D - kun indlagte patienter] og for alle deltagere [Alle indlagte og ambulante patienter] ved deres sidste besøg i 2015. Arms A, B, C, D - kun indlagte patienter udelukkede hinanden i 2015. Patienter med risikofaktorer (RF) var patienter med diagnosen CVD, HF, CKD eller med høj CV-risiko. Hver deltager kan potentielt have flere diagnoser samtidigt. Dataene præsenteret for dette resultat er en retrospektiv analyse af elektroniske sundhedsjournaler i Tianjins regionale database. Deltagere med diagnoser af interesse blev identificeret ved hjælp af International Classification of Disease (ICD) kode. |
Sidste besøg i 2015, op til 1 dag
|
|
Værdien af glykeret hæmoglobin (HbA1c) hos indlagte patienter og hos alle deltagere (in- og ambulante patienter) ved deres sidste besøg i 2017
Tidsramme: Sidste besøg i 2017, op til 1 dag
|
Værdien af glykeret hæmoglobin (HbA1c) blev beregnet for indlagte patienter grupperet efter deres diagnosekategori [Arm A, B, C, D - kun indlagte patienter] og for alle deltagere [Alle indlagte og ambulante patienter] ved deres sidste besøg i 2017. Armene A, B, C, D - kun indlagte patienter udelukkede hinanden i 2017. Patienter med risikofaktorer (RF) var patienter med diagnosen CVD, HF, CKD eller med høj CV-risiko. Hver deltager kan potentielt have flere diagnoser samtidigt. Dataene præsenteret for dette resultat er en retrospektiv analyse af elektroniske sundhedsjournaler i Tianjins regionale database. Deltagere med diagnoser af interesse blev identificeret ved hjælp af International Classification of Disease (ICD) kode. |
Sidste besøg i 2017, op til 1 dag
|
|
Værdien af glykeret hæmoglobin (HbA1c) hos indlagte patienter og hos alle deltagere (indlagte og ambulante patienter) ved deres sidste besøg i 2019
Tidsramme: Sidste besøg i 2019, op til 1 dag
|
Værdien af glykeret hæmoglobin (HbA1c) blev beregnet for indlagte patienter grupperet efter deres diagnosekategori [Arm A, B, C, D - kun indlagte patienter] og for alle deltagere [Alle indlagte og ambulante patienter] ved deres sidste besøg i 2019. Arms A, B, C, D - kun indlagte patienter udelukkede hinanden i 2019. Patienter med risikofaktorer (RF) var patienter med diagnosen CVD, HF, CKD eller med høj CV-risiko. Hver deltager kan potentielt have flere diagnoser samtidigt. Dataene præsenteret for dette resultat er en retrospektiv analyse af elektroniske sundhedsjournaler i Tianjins regionale database. Deltagere med diagnoser af interesse blev identificeret ved hjælp af International Classification of Disease (ICD) kode. |
Sidste besøg i 2019, op til 1 dag
|
|
Koncentration af tilfældig blodsukker hos indlagte patienter og hos alle deltagere (in- og ambulante patienter) ved deres sidste besøg i 2015
Tidsramme: Sidste besøg i 2015, op til 1 dag
|
Koncentrationen (Millimol pr. liter (mmol/L)) af tilfældig blodsukker blev beregnet for indlagte patienter grupperet efter deres diagnosekategori [Arm A, B, C, D - kun indlagte patienter] og for alle deltagere [Alle indlagte og ambulante patienter] kl. deres sidste besøg i 2015. Arms A, B, C, D - kun indlagte patienter udelukkede hinanden i 2015. Patienter med risikofaktorer (RF) var patienter med diagnosen CVD, HF, CKD eller med høj CV-risiko. Hver deltager kan potentielt have flere diagnoser samtidigt. Dataene præsenteret for dette resultat er en retrospektiv analyse af elektroniske sundhedsjournaler i Tianjins regionale database. Deltagere med diagnoser af interesse blev identificeret ved hjælp af International Classification of Disease (ICD) kode. |
Sidste besøg i 2015, op til 1 dag
|
|
Koncentration af tilfældig blodsukker hos indlagte patienter og hos alle deltagere (in- og ambulante patienter) ved deres sidste besøg i 2017
Tidsramme: Sidste besøg i 2017, op til 1 dag
|
Koncentrationen (Millimol pr. liter (mmol/L)) af tilfældig blodsukker blev beregnet for indlagte patienter grupperet efter deres diagnosekategori [Arm A, B, C, D - kun indlagte patienter] og for alle deltagere [Alle indlagte og ambulante patienter] kl. deres sidste besøg i 2017. Armene A, B, C, D - kun indlagte patienter udelukkede hinanden i 2017. Patienter med risikofaktorer (RF) var patienter med diagnosen CVD, HF, CKD eller med høj CV-risiko. Hver deltager kan potentielt have flere diagnoser samtidigt. Dataene præsenteret for dette resultat er en retrospektiv analyse af elektroniske sundhedsjournaler i Tianjins regionale database. Deltagere med diagnoser af interesse blev identificeret ved hjælp af International Classification of Disease (ICD) kode. |
Sidste besøg i 2017, op til 1 dag
|
|
Koncentration af tilfældig blodsukker hos indlagte patienter og hos alle deltagere (in- og ambulante patienter) ved deres sidste besøg i 2019
Tidsramme: Sidste besøg i 2019, op til 1 dag
|
Koncentrationen (Millimol pr. liter (mmol/L)) af tilfældig blodsukker blev beregnet for indlagte patienter grupperet efter deres diagnosekategori [Arm A, B, C, D - kun indlagte patienter] og for alle deltagere [Alle indlagte og ambulante patienter] kl. deres sidste besøg i 2019. Arms A, B, C, D - kun indlagte patienter udelukkede hinanden i 2019. Patienter med risikofaktorer (RF) var patienter med diagnosen CVD, HF, CKD eller med høj CV-risiko. Hver deltager kan potentielt have flere diagnoser samtidigt. Dataene præsenteret for dette resultat er en retrospektiv analyse af elektroniske sundhedsjournaler i Tianjins regionale database. Deltagere med diagnoser af interesse blev identificeret ved hjælp af International Classification of Disease (ICD) kode. |
Sidste besøg i 2019, op til 1 dag
|
|
Serumkreatinkoncentration hos indlagte patienter og hos alle deltagere (indlagte og ambulante patienter) ved deres sidste besøg i 2015
Tidsramme: Sidste besøg i 2015, op til 1 dag
|
Serumkreatinkoncentrationen (μmol/L) blev beregnet for indlagte patienter grupperet efter deres diagnosekategori [Arm A, B, C, D - kun indlagte patienter] og for alle deltagere [Alle indlagte og ambulante patienter] ved deres sidste besøg i 2015. Arms A, B, C, D - kun indlagte patienter udelukkede hinanden i 2015. Patienter med risikofaktorer (RF) var patienter med diagnosen CVD, HF, CKD eller med høj CV-risiko. Hver deltager kan potentielt have flere diagnoser samtidigt. Dataene præsenteret for dette resultat er en retrospektiv analyse af elektroniske sundhedsjournaler i Tianjins regionale database. Deltagere med diagnoser af interesse blev identificeret ved hjælp af International Classification of Disease (ICD) kode. |
Sidste besøg i 2015, op til 1 dag
|
|
Serumkreatinkoncentration hos indlagte patienter og hos alle deltagere (indlagte og ambulante patienter) ved deres sidste besøg i 2017
Tidsramme: Sidste besøg i 2017, op til 1 dag
|
Serumkreatinkoncentrationen (μmol/L) blev beregnet for indlagte patienter grupperet efter deres diagnosekategori [Arm A, B, C, D - kun indlagte patienter] og for alle deltagere [Alle indlagte og ambulante patienter] ved deres sidste besøg i 2017. Armene A, B, C, D - kun indlagte patienter udelukkede hinanden i 2017. Patienter med risikofaktorer (RF) var patienter med diagnosen CVD, HF, CKD eller med høj CV-risiko. Hver deltager kan potentielt have flere diagnoser samtidigt. Dataene præsenteret for dette resultat er en retrospektiv analyse af elektroniske sundhedsjournaler i Tianjins regionale database. Deltagere med diagnoser af interesse blev identificeret ved hjælp af International Classification of Disease (ICD) kode. |
Sidste besøg i 2017, op til 1 dag
|
|
Serumkreatinkoncentration hos indlagte patienter og hos alle deltagere (indlagte og ambulante patienter) ved deres sidste besøg i 2019
Tidsramme: Sidste besøg i 2019, op til 1 dag
|
Serumkreatinkoncentrationen (μmol/L) blev beregnet for indlagte patienter grupperet efter deres diagnosekategori [Arm A, B, C, D - kun indlagte patienter] og for alle deltagere [Alle indlagte og ambulante patienter] ved deres sidste besøg i 2019. Arms A, B, C, D - kun indlagte patienter udelukkede hinanden i 2019. Patienter med risikofaktorer (RF) var patienter med diagnosen CVD, HF, CKD eller med høj CV-risiko. Hver deltager kan potentielt have flere diagnoser samtidigt. Dataene præsenteret for dette resultat er en retrospektiv analyse af elektroniske sundhedsjournaler i Tianjins regionale database. Deltagere med diagnoser af interesse blev identificeret ved hjælp af International Classification of Disease (ICD) kode. |
Sidste besøg i 2019, op til 1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1245-0203
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Kliniske undersøgelser sponsoreret af Boehringer Ingelheim, fase I til IV, interventionelle og ikke-interventionelle, er mulighed for deling af de rå kliniske undersøgelsesdata og kliniske undersøgelsesdokumenter. Der kan være undtagelser, f.eks. undersøgelser af produkter, hvor Boehringer Ingelheim ikke er licensindehaver; undersøgelser vedrørende farmaceutiske formuleringer og tilknyttede analysemetoder og undersøgelser, der er relevante for farmakokinetik ved brug af humane biomaterialer; undersøgelser udført i et enkelt center eller rettet mod sjældne sygdomme (i tilfælde af lavt antal patienter og derfor begrænsninger med anonymisering).
For flere detaljer henvises til: https://www.mystudywindow.com/msw/datatransparency
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .