Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Clinical Characteristics and Disease Burden of Diabetic Patients Based on Tianjin Regional Database

14 lipca 2022 zaktualizowane przez: Boehringer Ingelheim

Characteristics, Treatment, and Economic Burden of Disease of Chinese Diabetic/Non-diabetic Patients With/Without Established Cardiovascular Disease, Chronic Kidney Disease, or at High Cardiovascular Risk

The study aims to investigate the clinical characteristics, treatment, and economic burden of disease of Chinese diabetic/non-diabetic patients with/without established cardiovascular disease (CVD), chronic kidney disease (CKD), or at high cardiovascular risk, including:

  • Primary objectives: describe the proportion of Chinese diabetic/non-diabetic patients with established cardiovascular disease, CKD, or at high cardiovascular risk including hypertension and hyperlipidemia
  • Secondary objectives: describe the demographic characteristics of the last visit for all patients, and the demographic characteristics of inpatients over time; investigate the clinical characteristic for all patients

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Chengdu, Chiny, 610041
        • Chengdu Big Data Association

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Diabetic/non-diabetic patients with/without established cardiovascular disease, chronic kidney disease, or at high cardiovascular risk.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients in the Tianjin regional database from 01/01/2015 to 31/12/2019
  • Group A: patients with diagnosis of diabetes, and with diagnosis of cardiovascular disease, heart failure, chronic kidney disease or at high cardiovascular risk
  • Group B: patients with diagnosis of diabetes, but not with diagnosis of cardiovascular disease, heart failure, chronic kidney disease or at high cardiovascular risk
  • Group C: patients with diagnosis of cardiovascular disease, heart failure, chronic kidney disease or at high cardiovascular risk, but not with diagnosis of diabetes
  • Group D: patients without diagnosis of cardiovascular disease, heart failure, chronic kidney disease or at high cardiovascular risk, and without diagnosis of diabetes. We will randomly select a group of non-diabetic patients without any of the above diseases by matching on age and gender

Definition of diabetes, cardiovascular disease, chronic kidney disease and high cardiovascular risk:

  • Diabetes: patients with at least 1 discharged diagnosis or 2 outpatient diagnosis of diabetes (the first diagnosis will be the index diagnosis, and the time interval between diagnoses is not restricted) (International classification of disease (ICD)-10 E10-E14);
  • Cardiovascular disease: patients with at least 1 discharged diagnosis or 2 outpatient diagnosis of ischemic heart diseases (the first diagnosis will be the index diagnosis, and the time interval between diagnoses is not restricted) (ICD-10 I20~I25); or patients with at least 1 discharged diagnosis or 2 outpatient diagnosis of cerebrovascular diseases (the first diagnosis will be the index diagnosis, and the time interval between diagnoses is not restricted) (ICD-10 I60~I69); or patients with at least 1 discharged diagnosis or 2 outpatient diagnosis of ischemic peripheral artery disease (the first diagnosis will be the index diagnosis, and the time interval between diagnoses is not restricted) (ICD-10 E10.501, E11.603, E14.501, E14.606, E14.503, I73.9, I99.03, I99.04);
  • Heart failure: patients with at least 1 discharged diagnosis or 2 outpatient diagnosis of heart failure (the first diagnosis will be the index diagnosis, and the time interval between diagnoses is not restricted) (ICD-10 I50);
  • Chronic kidney disease (CKD): inpatients with at least once 1 discharged diagnosis CKD (ICD-10 N18), or inpatients with the last estimated glomerular filtration rate (eGFR, calculated by Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) equation) <60 mL/min/1.73 m2 or prescription of dialysis, but not with the diagnosis of acute kidney injury (ICD-10 N17); or outpatients with at least 2 diagnosis of CKD (the first diagnosis will be the index diagnosis, and the time interval between diagnoses is not restricted) or with two consecutive eGFR (calculated by CKD-EPI equation) <60 mL/min/1.73 m2 by 90 days or more;
  • High cardiovascular risk: patients with at least 1 discharged diagnosis or 2 outpatient diagnosis of hypertension (the first diagnosis will be the index diagnosis, and the time interval between diagnoses is not restricted) (ICD-10 I10~I15); or at least 1 discharged diagnosis or 2 outpatient diagnosis of hyperlipidemia (ICD-10 E78.001-E78.003, E78.101, E78.203, E78.301-E78.304, E78.306, E78.401, E78.501, E78.902);

Exclusion Criteria:

  • Patients with non-Chinese nationalities
  • Duplicated storage (records with same inpatient code)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Group A: Diabetic patients with CVD, CKD or at risk
The group A includes all Patients with diagnosis of diabetes, and with diagnosis of cardiovascular disease, heart failure, chronic kidney disease or at high cardiovascular risk.
Group B: Diabetic patients without CVD, CKD or at risk
The group B includes all patients with diagnosis of diabetes, but not with diagnosis of cardiovascular disease, heart failure, chronic kidney disease or at high cardiovascular risk.
Group C: Non-diabetic patients with CVD, CKD or at risk
The group C includes all patients with diagnosis of cardiovascular disease, heart failure, chronic kidney disease or at high cardiovascular risk, but not with diagnosis of diabetes.
Group D: Non-diabetic patients without CVD, CKD or at risk
The group D includes all patients without diagnosis of cardiovascular disease, heart failure, chronic kidney disease or at high cardiovascular risk, and without diagnosis of diabetes.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
The proportion of diabetic/non-diabetic patients with established cardiovascular disease, or chronic kidney disease, or at high cardiovascular risk
Ramy czasowe: up to 4 years
up to 4 years
The proportion of diabetic patients with established cardiovascular disease, or chronic kidney disease, or at high cardiovascular risk among all diabetic patients
Ramy czasowe: up to 4 years
up to 4 years
The proportion of non-diabetic patients with established cardiovascular disease, or chronic kidney disease, or at high cardiovascular risk among all non-diabetic patients
Ramy czasowe: up to 4 years
up to 4 years

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Age at admission at the latest visit for all patients, as well as the trends for inpatients over time (2015, 2017, and 2019 respectively)
Ramy czasowe: up to 4 years
up to 4 years
Gender at the latest visit for all patients, as well as the trends for inpatients over time (2015, 2017, and 2019 respectively)
Ramy czasowe: up to 4 years
up to 4 years
Insurance payment at the latest visit for all patients, as well as the trends for inpatients over time (2015, 2017, and 2019 respectively)
Ramy czasowe: up to 4 years
up to 4 years
Discharge department at the latest visit for all patients, as well as the trends for inpatients over time (2015, 2017 and 2019 respectively)
Ramy czasowe: up to 4 years
up to 4 years
Proportion of death at the latest visit for all patients, as well as the trends for inpatients over time (2015, 2017 and 2019 respectively)
Ramy czasowe: up to 4 years
up to 4 years
The value of glycated hemoglobin (HbA1c) at the latest visit for all patients, as well as the trends for inpatients over time (2015, 2017 and 2019 respectively)
Ramy czasowe: up to 4 years
up to 4 years
Concentration (nmol/L) of random blood glucose at the latest visit for all patients, as well as the trends for inpatients over time (2015, 2017 and 2019 respectively)
Ramy czasowe: up to 4 years
up to 4 years
Serum creatine concentration (μmol/L) at the latest visit for all patients, as well as the trends for inpatients over time (2015, 2017, and 2019 respectively)
Ramy czasowe: up to 4 years
up to 4 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1245-0203

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Clinical studies sponsored by Boehringer Ingelheim, phases I to IV, interventional and non-interventional, are in scope for sharing of the raw clinical study data and clinical study documents. Exceptions might apply, e.g. studies in products where Boehringer Ingelheim is not the license holder; studies regarding pharmaceutical formulations and associated analytical methods, and studies pertinent to pharmacokinetics using human biomaterials; studies conducted in a single center or targeting rare diseases (in case of low number of patients and therefore limitations with anonymization).

For more details refer to: https://www.mystudywindow.com/msw/datatransparency

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

3
Subskrybuj