- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04903496
Klinische kenmerken en ziektelast van diabetespatiënten, gebaseerd op de regionale database van Tianjin
Kenmerken, behandeling en economische ziektelast van Chinese diabetische/niet-diabetische patiënten met/zonder vastgestelde hart- en vaatziekten, chronische nierziekten of met een hoog cardiovasculair risico
Het onderzoek heeft tot doel de klinische kenmerken, behandeling en economische ziektelast te onderzoeken van Chinese diabetes-/niet-diabetische patiënten met/zonder vastgestelde hart- en vaatziekten (CVD), chronische nierziekte (CKD) of met een hoog cardiovasculair risico, waaronder:
- Primaire doelstellingen: beschrijf het aandeel Chinese diabetes-/niet-diabetische patiënten met vastgestelde hart- en vaatziekten, chronische nierziekte of met een hoog cardiovasculair risico, waaronder hypertensie en hyperlipidemie
- Secundaire doelstellingen: beschrijf de demografische kenmerken van het laatste bezoek voor alle patiënten, en de demografische kenmerken van opgenomen patiënten in de loop van de tijd; onderzoek het klinische kenmerk voor alle patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Chengdu, China, 610041
- Chengdu Big Data Association
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten in de regionale database van Tianjin van 01/01/2015 tot 31/12/2019
- Groep A: patiënten met de diagnose diabetes en met de diagnose hart- en vaatziekten, hartfalen, chronische nierziekte of met een hoog cardiovasculair risico
- Groep B: patiënten met de diagnose diabetes, maar niet met de diagnose hart- en vaatziekten, hartfalen, chronische nierziekte of met een hoog cardiovasculair risico
- Groep C: patiënten met de diagnose hart- en vaatziekten, hartfalen, chronische nierziekte of met een hoog cardiovasculair risico, maar niet met de diagnose diabetes
- Groep D: patiënten zonder diagnose van hart- en vaatziekten, hartfalen, chronische nierziekte of met een hoog cardiovasculair risico, en zonder diagnose van diabetes. We zullen willekeurig een groep niet-diabetische patiënten zonder een van de bovenstaande ziekten selecteren door te matchen op leeftijd en geslacht
Definitie van diabetes, hart- en vaatziekten, chronische nierziekten en hoog cardiovasculair risico:
- Diabetes: patiënten met ten minste 1 ontslagen diagnose of 2 poliklinische diagnoses van diabetes (de eerste diagnose zal de indexdiagnose zijn en het tijdsinterval tussen diagnoses is niet beperkt) (Internationale classificatie van ziekten (ICD)-10 E10-E14);
- Hart- en vaatziekten: patiënten met ten minste 1 ontslagen diagnose of 2 poliklinische diagnoses van ischemische hartziekten (de eerste diagnose zal de indexdiagnose zijn en het tijdsinterval tussen diagnoses is niet beperkt) (ICD-10 I20~I25); of patiënten met ten minste 1 ontslagen diagnose of 2 poliklinische diagnoses van cerebrovasculaire aandoeningen (de eerste diagnose zal de indexdiagnose zijn en het tijdsinterval tussen diagnoses is niet beperkt) (ICD-10 I60~I69); of patiënten met ten minste 1 ontslagen diagnose of 2 poliklinische diagnoses van ischemisch perifeer vaatlijden (de eerste diagnose zal de indexdiagnose zijn en het tijdsinterval tussen diagnoses is niet beperkt) (ICD-10 E10.501, E11.603, E14 .501, E14.606, E14.503, I73.9, I99.03, I99.04);
- Hartfalen: patiënten met minstens 1 ontslagen diagnose of 2 poliklinische diagnoses van hartfalen (de eerste diagnose zal de indexdiagnose zijn en het tijdsinterval tussen diagnoses is niet beperkt) (ICD-10 I50);
- Chronische nierziekte (CKD): ziekenhuispatiënten met ten minste één keer de diagnose CKD (ICD-10 N18), of ziekenhuispatiënten met de laatst geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR, berekend met de Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) vergelijking) < 60 ml/min/1,73 m2 of voorschrijven van dialyse, maar niet bij de diagnose acuut nierletsel (ICD-10 N17); of poliklinische patiënten met ten minste twee diagnoses van CKD (de eerste diagnose zal de indexdiagnose zijn en het tijdsinterval tussen de diagnoses is niet beperkt) of met twee opeenvolgende eGFR (berekend met de CKD-EPI-vergelijking) <60 ml/min/1,73 m2 per 90 dagen of meer;
- Hoog cardiovasculair risico: patiënten met ten minste 1 ontslagen diagnose of 2 poliklinische diagnoses van hypertensie (de eerste diagnose zal de indexdiagnose zijn en het tijdsinterval tussen diagnoses is niet beperkt) (ICD-10 I10~I15); of minstens 1 ontslagen diagnose of 2 poliklinische diagnoses van hyperlipidemie (ICD-10 E78.001-E78.003, E78.101, E78.203, E78.301-E78.304, E78.306, E78.401, E78.501, E78.902);
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een niet-Chinese nationaliteit
- Dubbele opslag (records met dezelfde ziekenhuiscode)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Ziekenhuis- en poliklinische patiënten: diabetespatiënt met risicofactoren (RF) [Arm A]
In- en poliklinische patiënten met de diagnose diabetes, en met de diagnose van risicofactoren voor hart- en vaatziekten (CVD), hartfalen (HF), chronische nierziekte (CKD) of met een hoog cardiovasculair (CV) risico geïdentificeerd in de regionale medische database van Tianjin.
|
|
Ziekenhuis- en poliklinische patiënten: diabetespatiënt zonder RF [Arm B]
In- en poliklinische patiënten met de diagnose diabetes, maar niet met de diagnose van risicofactoren CVD, HF, CKD of met een hoog CV risico geïdentificeerd in de regionale medische database van Tianjin.
|
|
Ziekenhuis- en poliklinische patiënten: niet-diabetici met RF [Arm C]
Ziekenhuis- en poliklinische patiënten zonder diabetes maar met diagnose van risicofactoren CVD, HF, CKD of met een hoog CV-risico geïdentificeerd in de regionale medische database van Tianjin.
|
|
Ziekenhuis- en poliklinische patiënten: niet-diabetici zonder RF [Arm D]
Ziekenhuis- en poliklinische patiënten zonder diabetes en zonder diagnose van risicofactoren CVD, HF, CKD of met een hoog CV-risico geïdentificeerd in de regionale medische database van Tianjin.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met vastgestelde hart- en vaatziekten, chronische nierziekten of een hoog cardiovasculair risico
Tijdsspanne: tot 5 jaar (2015 tot 2019)
|
Het aantal deelnemers met vastgestelde hart- en vaatziekten (CVD), chronische nierziekte (CKD) en/of een hoog cardiovasculair (CV) risico werd berekend als (100%* Aantal patiënten met labels van geïnteresseerde ziekten van 2015 tot het gegeven jaar)/ (Aantal diabetespatiënten of niet-diabetespatiënten van 2015 tot het betreffende jaar). Om diabetespatiënten te vergelijken met niet-diabetici binnen een jaar en over jaren heen
Patiënten met risicofactoren waren patiënten met de diagnose CVD, HF, CKD of met een hoog CV risico. Elke deelnemer kan mogelijk meerdere diagnoses tegelijkertijd hebben. De gegevens die voor deze uitkomst worden gepresenteerd, zijn een retrospectieve analyse van elektronische zorgdossiers van de regionale database van Tianjin. Deelnemers met interessante diagnoses werden geïdentificeerd aan de hand van de International Classification of Disease (ICD) -code. |
tot 5 jaar (2015 tot 2019)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde leeftijd van ziekenhuispatiënten en alle deelnemers (zowel intern als poliklinisch) bij hun laatste bezoek in 2015
Tijdsspanne: Laatste bezoek in 2015, maximaal 1 dag
|
De gemiddelde leeftijd werd berekend voor opgenomen patiënten, gegroepeerd op basis van hun diagnosecategorie [Arm A, B, C, D - alleen opgenomen patiënten] en voor alle deelnemers [Alle opgenomen en poliklinische patiënten] bij hun laatste bezoek in 2015. Alleen de armen A, B, C, D - intramurale patiënten sloten elkaar in 2015 uit. Patiënten met risicofactoren (RF) waren patiënten met de diagnose CVD, HF, CKD of met een hoog CV risico. Elke deelnemer kan mogelijk meerdere diagnoses tegelijkertijd hebben. De gegevens die voor deze uitkomst worden gepresenteerd, zijn een retrospectieve analyse van elektronische zorgdossiers van de regionale database van Tianjin. Deelnemers met interessante diagnoses werden geïdentificeerd aan de hand van de International Classification of Disease (ICD) -code. |
Laatste bezoek in 2015, maximaal 1 dag
|
|
Gemiddelde leeftijd van ziekenhuispatiënten en alle deelnemers (zowel intern als poliklinisch) bij hun laatste bezoek in 2017
Tijdsspanne: Laatste bezoek in 2017, maximaal 1 dag
|
De gemiddelde leeftijd werd berekend voor opgenomen patiënten gegroepeerd op basis van hun diagnosecategorie [Arm A, B, C, D - alleen opgenomen patiënten] en voor alle deelnemers [Alle opgenomen en poliklinische patiënten] bij hun laatste bezoek in 2017. Alleen de armen A, B, C, D - intramurale patiënten sloten elkaar in 2017 uit. Patiënten met risicofactoren (RF) waren patiënten met de diagnose CVD, HF, CKD of met een hoog CV risico. Elke deelnemer kan mogelijk meerdere diagnoses tegelijkertijd hebben. De gegevens die voor deze uitkomst worden gepresenteerd, zijn een retrospectieve analyse van elektronische zorgdossiers van de regionale database van Tianjin. Deelnemers met interessante diagnoses werden geïdentificeerd aan de hand van de International Classification of Disease (ICD) -code. |
Laatste bezoek in 2017, maximaal 1 dag
|
|
Gemiddelde leeftijd van ziekenhuispatiënten en alle deelnemers (zowel intern als poliklinisch) bij hun laatste bezoek in 2019
Tijdsspanne: Laatste bezoek in 2019, maximaal 1 dag
|
De gemiddelde leeftijd werd berekend voor opgenomen patiënten gegroepeerd op basis van hun diagnosecategorie [Arm A, B, C, D - alleen opgenomen patiënten] en voor alle deelnemers [Alle opgenomen en poliklinische patiënten] bij hun laatste bezoek in 2019. Alleen de armen A, B, C, D - intramurale patiënten sloten elkaar in 2019 uit. Patiënten met risicofactoren (RF) waren patiënten met de diagnose CVD, HF, CKD of met een hoog CV risico. Elke deelnemer kan mogelijk meerdere diagnoses tegelijkertijd hebben. De gegevens die voor deze uitkomst worden gepresenteerd, zijn een retrospectieve analyse van elektronische zorgdossiers van de regionale database van Tianjin. Deelnemers met interessante diagnoses werden geïdentificeerd aan de hand van de International Classification of Disease (ICD) -code. |
Laatste bezoek in 2019, maximaal 1 dag
|
|
Aantal vrouwelijke en mannelijke ziekenhuispatiënten en alle deelnemers (zowel intern als poliklinisch) bij hun laatste bezoek in 2015
Tijdsspanne: Laatste bezoek in 2015, maximaal 1 dag
|
Het aantal vrouwen en mannen werd berekend voor intramurale patiënten, gegroepeerd op diagnosecategorie [Arm A, B, C, D - alleen intramurale patiënten] en voor alle deelnemers [Alle intramurale en poliklinische patiënten] bij hun laatste bezoek in 2015. Alleen de armen A, B, C, D - intramurale patiënten sloten elkaar in 2015 uit. Patiënten met risicofactoren (RF) waren patiënten met de diagnose CVD, HF, CKD of met een hoog CV risico. Elke deelnemer kan mogelijk meerdere diagnoses tegelijkertijd hebben. De gegevens die voor deze uitkomst worden gepresenteerd, zijn een retrospectieve analyse van elektronische zorgdossiers van de regionale database van Tianjin. Deelnemers met interessante diagnoses werden geïdentificeerd aan de hand van de International Classification of Disease (ICD) -code. |
Laatste bezoek in 2015, maximaal 1 dag
|
|
Aantal vrouwelijke en mannelijke ziekenhuispatiënten en alle deelnemers (zowel poliklinisch als poliklinisch) tijdens hun laatste bezoek in 2017
Tijdsspanne: Laatste bezoek in 2017, maximaal 1 dag
|
Het aantal vrouwen en mannen werd berekend voor intramurale patiënten, gegroepeerd op diagnosecategorie [Arm A, B, C, D – alleen intramurale patiënten] en voor alle deelnemers [Alle intramurale en poliklinische patiënten] bij hun laatste bezoek in 2017. Alleen de armen A, B, C, D - intramurale patiënten sloten elkaar in 2017 uit. Patiënten met risicofactoren (RF) waren patiënten met de diagnose CVD, HF, CKD of met een hoog CV risico. Elke deelnemer kan mogelijk meerdere diagnoses tegelijkertijd hebben. De gegevens die voor deze uitkomst worden gepresenteerd, zijn een retrospectieve analyse van elektronische zorgdossiers van de regionale database van Tianjin. Deelnemers met interessante diagnoses werden geïdentificeerd aan de hand van de International Classification of Disease (ICD) -code. |
Laatste bezoek in 2017, maximaal 1 dag
|
|
Aantal vrouwelijke en mannelijke ziekenhuispatiënten en alle deelnemers (zowel intern als poliklinisch) bij hun laatste bezoek in 2019
Tijdsspanne: Laatste bezoek in 2019, maximaal 1 dag
|
Het aantal vrouwen en mannen werd berekend voor intramurale patiënten, gegroepeerd op diagnosecategorie [Arm A, B, C, D - alleen intramurale patiënten] en voor alle deelnemers [Alle intramurale en poliklinische patiënten] bij hun laatste bezoek in 2019. Alleen de armen A, B, C, D - intramurale patiënten sloten elkaar in 2019 uit. Patiënten met risicofactoren (RF) waren patiënten met de diagnose CVD, HF, CKD of met een hoog CV risico. Elke deelnemer kan mogelijk meerdere diagnoses tegelijkertijd hebben. De gegevens die voor deze uitkomst worden gepresenteerd, zijn een retrospectieve analyse van elektronische zorgdossiers van de regionale database van Tianjin. Deelnemers met interessante diagnoses werden geïdentificeerd aan de hand van de International Classification of Disease (ICD) -code. |
Laatste bezoek in 2019, maximaal 1 dag
|
|
Aantal opgenomen patiënten en alle deelnemers (gehospitaliseerde en poliklinische patiënten) met verzekeringsuitkering bij hun laatste bezoek in 2015
Tijdsspanne: Laatste bezoek in 2015, maximaal 1 dag
|
Het aantal deelnemers met een verzekeringsuitkering werd berekend voor intramurale patiënten, gegroepeerd op diagnosecategorie [Arm A, B, C, D - alleen intramurale patiënten] en voor alle deelnemers [Alle intramurale en poliklinische patiënten] bij hun laatste bezoek in 2015. Alleen de armen A, B, C, D - intramurale patiënten sloten elkaar in 2015 uit. Patiënten met risicofactoren (RF) waren patiënten met de diagnose CVD, HF, CKD of met een hoog CV risico. Elke deelnemer kan mogelijk meerdere diagnoses tegelijkertijd hebben. De gegevens die voor deze uitkomst worden gepresenteerd, zijn een retrospectieve analyse van elektronische zorgdossiers van de regionale database van Tianjin. Deelnemers met interessante diagnoses werden geïdentificeerd aan de hand van de International Classification of Disease (ICD) -code. |
Laatste bezoek in 2015, maximaal 1 dag
|
|
Aantal opgenomen patiënten en alle deelnemers (gehospitaliseerde en poliklinische patiënten) met verzekeringsuitkering bij hun laatste bezoek in 2017
Tijdsspanne: Laatste bezoek in 2017, maximaal 1 dag
|
Het aantal deelnemers met een verzekeringsuitkering werd berekend voor intramurale patiënten gegroepeerd op diagnosecategorie [Arm A, B, C, D - alleen intramurale patiënten] en voor alle deelnemers [Alle intramurale en poliklinische patiënten] bij hun laatste bezoek in 2017. Alleen de armen A, B, C, D - intramurale patiënten sloten elkaar in 2017 uit. Patiënten met risicofactoren (RF) waren patiënten met de diagnose CVD, HF, CKD of met een hoog CV risico. Elke deelnemer kan mogelijk meerdere diagnoses tegelijkertijd hebben. De gegevens die voor deze uitkomst worden gepresenteerd, zijn een retrospectieve analyse van elektronische zorgdossiers van de regionale database van Tianjin. Deelnemers met interessante diagnoses werden geïdentificeerd aan de hand van de International Classification of Disease (ICD) -code. |
Laatste bezoek in 2017, maximaal 1 dag
|
|
Aantal opgenomen patiënten en alle deelnemers (in- en poliklinische patiënten) met verzekeringsuitkering bij hun laatste bezoek in 2019
Tijdsspanne: Laatste bezoek in 2019, maximaal 1 dag
|
Het aantal deelnemers met een verzekeringsuitkering werd berekend voor intramurale patiënten gegroepeerd op diagnosecategorie [Arm A, B, C, D - alleen intramurale patiënten] en voor alle deelnemers [Alle intramurale en poliklinische patiënten] bij hun laatste bezoek in 2019. Alleen de armen A, B, C, D - intramurale patiënten sloten elkaar in 2019 uit. Patiënten met risicofactoren (RF) waren patiënten met de diagnose CVD, HF, CKD of met een hoog CV risico. Elke deelnemer kan mogelijk meerdere diagnoses tegelijkertijd hebben. De gegevens die voor deze uitkomst worden gepresenteerd, zijn een retrospectieve analyse van elektronische zorgdossiers van de regionale database van Tianjin. Deelnemers met interessante diagnoses werden geïdentificeerd aan de hand van de International Classification of Disease (ICD) -code. |
Laatste bezoek in 2019, maximaal 1 dag
|
|
Aantal opgenomen patiënten en alle deelnemers (gehospitaliseerde en poliklinische patiënten) per ontslagafdeling bij hun laatste bezoek in 2015
Tijdsspanne: Laatste bezoek in 2015, maximaal 1 dag
|
Het aantal deelnemers op een bepaalde ontslagafdeling werd berekend voor opgenomen patiënten, gegroepeerd op diagnosecategorie [Arm A, B, C, D - alleen opgenomen patiënten] en voor alle deelnemers [Alle opgenomen en poliklinische patiënten] bij hun laatste bezoek in 2015. Alleen de armen A, B, C, D - intramurale patiënten sloten elkaar in 2015 uit. Patiënten met risicofactoren (RF) waren patiënten met de diagnose CVD, HF, CKD of met een hoog CV risico. Elke deelnemer kan potentieel meerdere diagnoses en dossiers tegelijkertijd hebben op meerdere ontslagafdelingen. Eén deelnemer kan dus potentieel meer dan één keer per arm voorkomen. De gegevens die voor deze uitkomst worden gepresenteerd, zijn een retrospectieve analyse van elektronische zorgdossiers van de regionale database van Tianjin. Deelnemers met interessante diagnoses werden geïdentificeerd aan de hand van de International Classification of Disease (ICD) -code. |
Laatste bezoek in 2015, maximaal 1 dag
|
|
Aantal opgenomen patiënten en alle deelnemers (gehospitaliseerde en poliklinische patiënten) per ontslagafdeling bij hun laatste bezoek in 2017
Tijdsspanne: Laatste bezoek in 2017, maximaal 1 dag
|
Het aantal deelnemers op een bepaalde ontslagafdeling werd berekend voor opgenomen patiënten, gegroepeerd op basis van hun diagnosecategorie [Arm A, B, C, D - alleen opgenomen patiënten] en voor alle deelnemers [Alle opgenomen en poliklinische patiënten] bij hun laatste bezoek in 2017. Alleen de armen A, B, C, D - intramurale patiënten sloten elkaar in 2017 uit. Patiënten met risicofactoren (RF) waren patiënten met de diagnose CVD, HF, CKD of met een hoog CV risico. Elke deelnemer kan potentieel meerdere diagnoses en dossiers tegelijkertijd hebben op meerdere ontslagafdelingen. Eén deelnemer kan dus potentieel meer dan één keer per arm voorkomen. Eén deelnemer kan dus potentieel meer dan één keer per arm voorkomen. De gegevens die voor deze uitkomst worden gepresenteerd, zijn een retrospectieve analyse van elektronische zorgdossiers van de regionale database van Tianjin. Deelnemers met interessante diagnoses werden geïdentificeerd aan de hand van de International Classification of Disease (ICD) -code. |
Laatste bezoek in 2017, maximaal 1 dag
|
|
Aantal opgenomen patiënten en alle deelnemers (gehospitaliseerde en poliklinische patiënten) per ontslagafdeling bij hun laatste bezoek in 2019
Tijdsspanne: Laatste bezoek in 2019, maximaal 1 dag
|
Het aantal deelnemers op een bepaalde ontslagafdeling werd berekend voor opgenomen patiënten, gegroepeerd op basis van hun diagnosecategorie [Arm A, B, C, D - alleen opgenomen patiënten] en voor alle deelnemers [Alle opgenomen en poliklinische patiënten] bij hun laatste bezoek in 2019. Alleen de armen A, B, C, D - intramurale patiënten sloten elkaar in 2019 uit. Patiënten met risicofactoren (RF) waren patiënten met de diagnose CVD, HF, CKD of met een hoog CV risico. Elke deelnemer kan potentieel meerdere diagnoses en dossiers tegelijkertijd hebben op meerdere ontslagafdelingen. Eén deelnemer kan dus potentieel meer dan één keer per arm voorkomen. De gegevens die voor deze uitkomst worden gepresenteerd, zijn een retrospectieve analyse van elektronische zorgdossiers van de regionale database van Tianjin. Deelnemers met interessante diagnoses werden geïdentificeerd aan de hand van de International Classification of Disease (ICD) -code. |
Laatste bezoek in 2019, maximaal 1 dag
|
|
Aantal sterfgevallen onder ziekenhuispatiënten en alle deelnemers (zowel intern als poliklinisch) tijdens hun laatste bezoek in 2015
Tijdsspanne: Bij het laatste bezoek (1 dag) in 2015 werden de gegevens met terugwerkende kracht beoordeeld voor de laatste twaalf maanden van 2015.
|
Het aantal deelnemers bij wie in 2015 de diagnose dood werd gesteld, werd berekend voor intramurale patiënten, gegroepeerd op diagnosecategorie [Arm A, B, C, D - alleen intramurale patiënten] en voor alle deelnemers [Alle intramurale en poliklinische patiënten] bij hun laatste bezoek in 2015 . Alleen de armen A, B, C, D - intramurale patiënten sloten elkaar in 2015 uit. Patiënten met risicofactoren (RF) waren patiënten met de diagnose CVD, HF, CKD of met een hoog CV risico. Elke deelnemer kan mogelijk meerdere diagnoses tegelijkertijd hebben. De gegevens die voor deze uitkomst worden gepresenteerd, zijn een retrospectieve analyse van elektronische zorgdossiers van de regionale database van Tianjin. Deelnemers met interessante diagnoses werden geïdentificeerd aan de hand van de International Classification of Disease (ICD) -code. |
Bij het laatste bezoek (1 dag) in 2015 werden de gegevens met terugwerkende kracht beoordeeld voor de laatste twaalf maanden van 2015.
|
|
Aantal sterfgevallen onder ziekenhuispatiënten en alle deelnemers (zowel intern als poliklinisch) tijdens hun laatste bezoek in 2017
Tijdsspanne: Bij het laatste bezoek (1 dag) in 2017 werden de gegevens met terugwerkende kracht beoordeeld voor de laatste 12 maanden in 2017.
|
Het aantal deelnemers bij wie in 2017 de diagnose dood werd gesteld, werd berekend voor intramurale patiënten gegroepeerd op diagnosecategorie [Arm A, B, C, D - alleen intramurale patiënten] en voor alle deelnemers [Alle intramurale en poliklinische patiënten] bij hun laatste bezoek in 2017 . Alleen de armen A, B, C, D - intramurale patiënten sloten elkaar in 2017 uit. Patiënten met risicofactoren (RF) waren patiënten met de diagnose CVD, HF, CKD of met een hoog CV risico. Elke deelnemer kan mogelijk meerdere diagnoses tegelijkertijd hebben. De gegevens die voor deze uitkomst worden gepresenteerd, zijn een retrospectieve analyse van elektronische zorgdossiers van de regionale database van Tianjin. Deelnemers met interessante diagnoses werden geïdentificeerd aan de hand van de International Classification of Disease (ICD) -code. |
Bij het laatste bezoek (1 dag) in 2017 werden de gegevens met terugwerkende kracht beoordeeld voor de laatste 12 maanden in 2017.
|
|
Aantal sterfgevallen onder ziekenhuispatiënten en alle deelnemers (zowel poliklinisch als poliklinisch) tijdens hun laatste bezoek in 2019
Tijdsspanne: Bij het laatste bezoek (1 dag) in 2019 werden de gegevens met terugwerkende kracht beoordeeld voor de laatste 12 maanden in 2019.
|
Het aantal deelnemers bij wie in 2019 de diagnose dood werd gesteld, werd berekend voor intramurale patiënten, gegroepeerd op diagnosecategorie [Arm A, B, C, D - alleen intramurale patiënten] en voor alle deelnemers [Alle intramurale en poliklinische patiënten] bij hun laatste bezoek in 2019 . Alleen de armen A, B, C, D - intramurale patiënten sloten elkaar in 2019 uit. Patiënten met risicofactoren (RF) waren patiënten met de diagnose CVD, HF, CKD of met een hoog CV risico. Elke deelnemer kan mogelijk meerdere diagnoses tegelijkertijd hebben. De gegevens die voor deze uitkomst worden gepresenteerd, zijn een retrospectieve analyse van elektronische zorgdossiers van de regionale database van Tianjin. Deelnemers met interessante diagnoses werden geïdentificeerd aan de hand van de International Classification of Disease (ICD) -code. |
Bij het laatste bezoek (1 dag) in 2019 werden de gegevens met terugwerkende kracht beoordeeld voor de laatste 12 maanden in 2019.
|
|
De waarde van geglyceerd hemoglobine (HbA1c) bij intramurale patiënten en bij alle deelnemers (gehospitaliseerde en poliklinische patiënten) tijdens hun laatste bezoek in 2015
Tijdsspanne: Laatste bezoek in 2015, maximaal 1 dag
|
De waarde van geglyceerd hemoglobine (HbA1c) werd berekend voor opgenomen patiënten, gegroepeerd op basis van hun diagnosecategorie [Arm A, B, C, D - alleen opgenomen patiënten] en voor alle deelnemers [Alle opgenomen en poliklinische patiënten] bij hun laatste bezoek in 2015. Alleen de armen A, B, C, D - intramurale patiënten sloten elkaar in 2015 uit. Patiënten met risicofactoren (RF) waren patiënten met de diagnose CVD, HF, CKD of met een hoog CV risico. Elke deelnemer kan mogelijk meerdere diagnoses tegelijkertijd hebben. De gegevens die voor deze uitkomst worden gepresenteerd, zijn een retrospectieve analyse van elektronische zorgdossiers van de regionale database van Tianjin. Deelnemers met interessante diagnoses werden geïdentificeerd aan de hand van de International Classification of Disease (ICD) -code. |
Laatste bezoek in 2015, maximaal 1 dag
|
|
De waarde van geglyceerd hemoglobine (HbA1c) bij intramurale patiënten en bij alle deelnemers (gehospitaliseerde en poliklinische patiënten) tijdens hun laatste bezoek in 2017
Tijdsspanne: Laatste bezoek in 2017, maximaal 1 dag
|
De waarde van geglyceerd hemoglobine (HbA1c) werd berekend voor intramurale patiënten gegroepeerd op diagnosecategorie [Arm A, B, C, D - alleen intramurale patiënten] en voor alle deelnemers [Alle intramurale en poliklinische patiënten] bij hun laatste bezoek in 2017. Alleen de armen A, B, C, D - intramurale patiënten sloten elkaar in 2017 uit. Patiënten met risicofactoren (RF) waren patiënten met de diagnose CVD, HF, CKD of met een hoog CV risico. Elke deelnemer kan mogelijk meerdere diagnoses tegelijkertijd hebben. De gegevens die voor deze uitkomst worden gepresenteerd, zijn een retrospectieve analyse van elektronische zorgdossiers van de regionale database van Tianjin. Deelnemers met interessante diagnoses werden geïdentificeerd aan de hand van de International Classification of Disease (ICD) -code. |
Laatste bezoek in 2017, maximaal 1 dag
|
|
De waarde van geglyceerd hemoglobine (HbA1c) bij intramurale patiënten en bij alle deelnemers (gehospitaliseerde en poliklinische patiënten) tijdens hun laatste bezoek in 2019
Tijdsspanne: Laatste bezoek in 2019, maximaal 1 dag
|
De waarde van geglyceerd hemoglobine (HbA1c) werd berekend voor intramurale patiënten, gegroepeerd op basis van hun diagnosecategorie [Arm A, B, C, D - alleen intramurale patiënten] en voor alle deelnemers [Alle intramurale en poliklinische patiënten] bij hun laatste bezoek in 2019. Alleen de armen A, B, C, D - intramurale patiënten sloten elkaar in 2019 uit. Patiënten met risicofactoren (RF) waren patiënten met de diagnose CVD, HF, CKD of met een hoog CV risico. Elke deelnemer kan mogelijk meerdere diagnoses tegelijkertijd hebben. De gegevens die voor deze uitkomst worden gepresenteerd, zijn een retrospectieve analyse van elektronische zorgdossiers van de regionale database van Tianjin. Deelnemers met interessante diagnoses werden geïdentificeerd aan de hand van de International Classification of Disease (ICD) -code. |
Laatste bezoek in 2019, maximaal 1 dag
|
|
Concentratie van willekeurige bloedglucose bij intramurale patiënten en bij alle deelnemers (gehospitaliseerde en poliklinische patiënten) tijdens hun laatste bezoek in 2015
Tijdsspanne: Laatste bezoek in 2015, maximaal 1 dag
|
De concentratie (Millimol per liter (mmol/L)) van willekeurige bloedglucose werd berekend voor opgenomen patiënten, gegroepeerd op basis van hun diagnosecategorie [Arm A, B, C, D - alleen opgenomen patiënten] en voor alle deelnemers [Alle opgenomen en poliklinische patiënten] op hun laatste bezoek in 2015. Alleen de armen A, B, C, D - intramurale patiënten sloten elkaar in 2015 uit. Patiënten met risicofactoren (RF) waren patiënten met de diagnose CVD, HF, CKD of met een hoog CV risico. Elke deelnemer kan mogelijk meerdere diagnoses tegelijkertijd hebben. De gegevens die voor deze uitkomst worden gepresenteerd, zijn een retrospectieve analyse van elektronische zorgdossiers van de regionale database van Tianjin. Deelnemers met interessante diagnoses werden geïdentificeerd aan de hand van de International Classification of Disease (ICD) -code. |
Laatste bezoek in 2015, maximaal 1 dag
|
|
Concentratie van willekeurige bloedglucose bij intramurale patiënten en bij alle deelnemers (gehospitaliseerde en poliklinische patiënten) tijdens hun laatste bezoek in 2017
Tijdsspanne: Laatste bezoek in 2017, maximaal 1 dag
|
De concentratie (Millimol per liter (mmol/L)) van willekeurige bloedglucose werd berekend voor opgenomen patiënten, gegroepeerd op basis van hun diagnosecategorie [Arm A, B, C, D - alleen opgenomen patiënten] en voor alle deelnemers [Alle opgenomen en poliklinische patiënten] op hun laatste bezoek in 2017. Alleen de armen A, B, C, D - intramurale patiënten sloten elkaar in 2017 uit. Patiënten met risicofactoren (RF) waren patiënten met de diagnose CVD, HF, CKD of met een hoog CV risico. Elke deelnemer kan mogelijk meerdere diagnoses tegelijkertijd hebben. De gegevens die voor deze uitkomst worden gepresenteerd, zijn een retrospectieve analyse van elektronische zorgdossiers van de regionale database van Tianjin. Deelnemers met interessante diagnoses werden geïdentificeerd aan de hand van de International Classification of Disease (ICD) -code. |
Laatste bezoek in 2017, maximaal 1 dag
|
|
Concentratie van willekeurige bloedglucose bij intramurale patiënten en bij alle deelnemers (gehospitaliseerde en poliklinische patiënten) tijdens hun laatste bezoek in 2019
Tijdsspanne: Laatste bezoek in 2019, maximaal 1 dag
|
De concentratie (Millimol per liter (mmol/L)) van willekeurige bloedglucose werd berekend voor opgenomen patiënten, gegroepeerd op basis van hun diagnosecategorie [Arm A, B, C, D - alleen opgenomen patiënten] en voor alle deelnemers [Alle opgenomen en poliklinische patiënten] op hun laatste bezoek in 2019. Alleen de armen A, B, C, D - intramurale patiënten sloten elkaar in 2019 uit. Patiënten met risicofactoren (RF) waren patiënten met de diagnose CVD, HF, CKD of met een hoog CV risico. Elke deelnemer kan mogelijk meerdere diagnoses tegelijkertijd hebben. De gegevens die voor deze uitkomst worden gepresenteerd, zijn een retrospectieve analyse van elektronische zorgdossiers van de regionale database van Tianjin. Deelnemers met interessante diagnoses werden geïdentificeerd aan de hand van de International Classification of Disease (ICD) -code. |
Laatste bezoek in 2019, maximaal 1 dag
|
|
Serumcreatineconcentratie bij intramurale patiënten en bij alle deelnemers (gehospitaliseerde en poliklinische patiënten) tijdens hun laatste bezoek in 2015
Tijdsspanne: Laatste bezoek in 2015, maximaal 1 dag
|
De serumcreatineconcentratie (μmol/l) werd berekend voor opgenomen patiënten, gegroepeerd op basis van hun diagnosecategorie [arm A, B, C, D - alleen opgenomen patiënten] en voor alle deelnemers [alle opgenomen en poliklinische patiënten] bij hun laatste bezoek in 2015. Alleen de armen A, B, C, D - intramurale patiënten sloten elkaar in 2015 uit. Patiënten met risicofactoren (RF) waren patiënten met de diagnose CVD, HF, CKD of met een hoog CV risico. Elke deelnemer kan mogelijk meerdere diagnoses tegelijkertijd hebben. De gegevens die voor deze uitkomst worden gepresenteerd, zijn een retrospectieve analyse van elektronische zorgdossiers van de regionale database van Tianjin. Deelnemers met interessante diagnoses werden geïdentificeerd aan de hand van de International Classification of Disease (ICD) -code. |
Laatste bezoek in 2015, maximaal 1 dag
|
|
Serumcreatineconcentratie bij intramurale patiënten en bij alle deelnemers (gehospitaliseerde en poliklinische patiënten) tijdens hun laatste bezoek in 2017
Tijdsspanne: Laatste bezoek in 2017, maximaal 1 dag
|
De serumcreatineconcentratie (μmol/l) werd berekend voor opgenomen patiënten, gegroepeerd op basis van hun diagnosecategorie [arm A, B, C, D - alleen opgenomen patiënten] en voor alle deelnemers [alle opgenomen en poliklinische patiënten] bij hun laatste bezoek in 2017. Alleen de armen A, B, C, D - intramurale patiënten sloten elkaar in 2017 uit. Patiënten met risicofactoren (RF) waren patiënten met de diagnose CVD, HF, CKD of met een hoog CV risico. Elke deelnemer kan mogelijk meerdere diagnoses tegelijkertijd hebben. De gegevens die voor deze uitkomst worden gepresenteerd, zijn een retrospectieve analyse van elektronische zorgdossiers van de regionale database van Tianjin. Deelnemers met interessante diagnoses werden geïdentificeerd aan de hand van de International Classification of Disease (ICD) -code. |
Laatste bezoek in 2017, maximaal 1 dag
|
|
Serumcreatineconcentratie bij intramurale patiënten en bij alle deelnemers (gehospitaliseerde en poliklinische patiënten) tijdens hun laatste bezoek in 2019
Tijdsspanne: Laatste bezoek in 2019, maximaal 1 dag
|
De serumcreatineconcentratie (μmol/l) werd berekend voor opgenomen patiënten, gegroepeerd op basis van hun diagnosecategorie [arm A, B, C, D - alleen opgenomen patiënten] en voor alle deelnemers [alle opgenomen en poliklinische patiënten] bij hun laatste bezoek in 2019. Alleen de armen A, B, C, D - intramurale patiënten sloten elkaar in 2019 uit. Patiënten met risicofactoren (RF) waren patiënten met de diagnose CVD, HF, CKD of met een hoog CV risico. Elke deelnemer kan mogelijk meerdere diagnoses tegelijkertijd hebben. De gegevens die voor deze uitkomst worden gepresenteerd, zijn een retrospectieve analyse van elektronische zorgdossiers van de regionale database van Tianjin. Deelnemers met interessante diagnoses werden geïdentificeerd aan de hand van de International Classification of Disease (ICD) -code. |
Laatste bezoek in 2019, maximaal 1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1245-0203
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Klinische onderzoeken gesponsord door Boehringer Ingelheim, fasen I tot en met IV, interventioneel en niet-interventioneel, vallen onder de reikwijdte van het delen van de ruwe klinische onderzoeksgegevens en klinische onderzoeksdocumenten. Er kunnen uitzonderingen van toepassing zijn, b.v. onderzoeken naar producten waarbij Boehringer Ingelheim niet de licentiehouder is; studies met betrekking tot farmaceutische formuleringen en bijbehorende analytische methoden, en studies die relevant zijn voor de farmacokinetiek met behulp van menselijke biomaterialen; onderzoeken die in één enkel centrum worden uitgevoerd of die zich richten op zeldzame ziekten (in geval van een laag aantal patiënten en dus beperkingen op het gebied van anonimisering).
Voor meer details zie: https://www.mystudywindow.com/msw/datatransparency
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .