- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04903496
Kliniske kjennetegn og sykdomsbyrde hos diabetespasienter basert på Tianjin Regional Database
Karakteristikker, behandling og økonomisk belastning av sykdom hos kinesiske diabetikere/ikke-diabetespasienter med/uten etablert kardiovaskulær sykdom, kronisk nyresykdom eller høy kardiovaskulær risiko
Studien tar sikte på å undersøke de kliniske egenskapene, behandlingen og den økonomiske belastningen av sykdom hos kinesiske diabetiske/ikke-diabetespasienter med/uten etablert kardiovaskulær sykdom (CVD), kronisk nyresykdom (CKD), eller med høy kardiovaskulær risiko, inkludert:
- Primære mål: beskrive andelen kinesiske diabetikere/ikke-diabetikere med etablert kardiovaskulær sykdom, CKD eller høy kardiovaskulær risiko inkludert hypertensjon og hyperlipidemi
- Sekundære mål: beskrive de demografiske kjennetegnene ved det siste besøket for alle pasienter, og de demografiske kjennetegnene til innlagte pasienter over tid; undersøke den kliniske karakteristikken for alle pasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Chengdu, Kina, 610041
- Chengdu Big Data Association
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter i Tianjin regionale database fra 01/01/2015 til 31/12/2019
- Gruppe A: pasienter med diagnosen diabetes, og med diagnosen kardiovaskulær sykdom, hjertesvikt, kronisk nyresykdom eller høy kardiovaskulær risiko
- Gruppe B: pasienter med diagnosen diabetes, men ikke med diagnosen kardiovaskulær sykdom, hjertesvikt, kronisk nyresykdom eller høy kardiovaskulær risiko
- Gruppe C: pasienter med diagnose hjerte- og karsykdom, hjertesvikt, kronisk nyresykdom eller med høy kardiovaskulær risiko, men ikke med diagnose diabetes
- Gruppe D: pasienter uten diagnose hjerte- og karsykdom, hjertesvikt, kronisk nyresykdom eller med høy kardiovaskulær risiko, og uten diagnose diabetes. Vi vil tilfeldig velge en gruppe ikke-diabetespasienter uten noen av de ovennevnte sykdommene ved å matche alder og kjønn
Definisjon av diabetes, kardiovaskulær sykdom, kronisk nyresykdom og høy kardiovaskulær risiko:
- Diabetes: pasienter med minst 1 utskrevet diagnose eller 2 polikliniske diagnoser av diabetes (den første diagnosen vil være indeksdiagnosen, og tidsintervallet mellom diagnosene er ikke begrenset) (International classification of disease (ICD)-10 E10-E14);
- Hjerte- og karsykdommer: pasienter med minst 1 utskrevet diagnose eller 2 poliklinisk diagnose av iskemisk hjertesykdom (den første diagnosen vil være indeksdiagnosen, og tidsintervallet mellom diagnosene er ikke begrenset) (ICD-10 I20~I25); eller pasienter med minst 1 utskrevet diagnose eller 2 poliklinisk diagnose av cerebrovaskulære sykdommer (den første diagnosen vil være indeksdiagnosen, og tidsintervallet mellom diagnosene er ikke begrenset) (ICD-10 I60~I69); eller pasienter med minst 1 utskrevet diagnose eller 2 polikliniske diagnoser av iskemisk perifer arteriesykdom (den første diagnosen vil være indeksdiagnosen, og tidsintervallet mellom diagnosene er ikke begrenset) (ICD-10 E10.501, E11.603, E14 .501, E14.606, E14.503, I73.9, I99.03, I99,04);
- Hjertesvikt: pasienter med minst 1 utskrevet diagnose eller 2 polikliniske diagnoser hjertesvikt (den første diagnosen vil være indeksdiagnosen, og tidsintervallet mellom diagnosene er ikke begrenset) (ICD-10 I50);
- Kronisk nyresykdom (CKD): Innlagte pasienter med minst én utskrevet diagnose CKD (ICD-10 N18), eller inneliggende pasienter med siste estimerte glomerulære filtrasjonshastighet (eGFR, beregnet av Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) ligning) < 60 ml/min/1,73 m2 eller resept på dialyse, men ikke med diagnosen akutt nyreskade (ICD-10 N17); eller polikliniske pasienter med minst 2 diagnoser av CKD (den første diagnosen vil være indeksdiagnosen, og tidsintervallet mellom diagnosene er ikke begrenset) eller med to påfølgende eGFR (beregnet ved CKD-EPI-ligningen) <60 mL/min/1,73 m2 med 90 dager eller mer;
- Høy kardiovaskulær risiko: pasienter med minst 1 utskrevet diagnose eller 2 poliklinisk diagnose av hypertensjon (den første diagnosen vil være indeksdiagnosen, og tidsintervallet mellom diagnosene er ikke begrenset) (ICD-10 I10~I15); eller minst 1 utskrevet diagnose eller 2 poliklinisk diagnose av hyperlipidemi (ICD-10 E78.001-E78.003, E78.101, E78.203, E78.301-E78.304, E78.306, E78.401, E78.501, E78.902);
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med ikke-kinesiske nasjonaliteter
- Duplisert lagring (poster med samme pasientkode)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Inneliggende og polikliniske pasienter: diabetiker med risikofaktorer (RF) [Arm A]
Inn- og polikliniske pasienter med diagnose diabetes, og med diagnose av risikofaktorer hjerte- og karsykdom (CVD), hjertesvikt (HF), kronisk nyresykdom (CKD) eller høy kardiovaskulær (CV) risiko identifisert i Tianjin regionale medisinske database.
|
|
Inn- og poliklinisk: diabetiker uten RF [arm B]
Inn- og polikliniske pasienter med diagnose diabetes, men ikke med diagnose av risikofaktorer CVD, HF, CKD eller med høy CV-risiko identifisert i Tianjins regionale medisinske database.
|
|
Inn- og poliklinisk: ikke-diabetiker med RF [arm C]
Inneliggende og polikliniske pasienter uten diabetes, men med diagnose av risikofaktorer CVD, HF, CKD eller med høy CV-risiko identifisert i Tianjin regionale medisinske database.
|
|
Inn- og poliklinisk: ikke-diabetiker uten RF [Arm D]
Inn- og polikliniske pasienter uten diabetes og uten diagnose av risikofaktorer CVD, HF, CKD eller med høy CV-risiko identifisert i Tianjin regionale medisinske database.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med etablert kardiovaskulær sykdom, eller kronisk nyresykdom, eller høy kardiovaskulær risiko
Tidsramme: opptil 5 år (2015 til 2019)
|
Antall deltakere med etablert kardiovaskulær sykdom (CVD), kronisk nyresykdom (CKD) og/eller høy kardiovaskulær (CV) risiko ble beregnet som (100 %* Antall pasienter med etiketter for interesserte sykdommer fra 2015 til det gitte året)/ (Antall diabetikere eller ikke-diabetespasienter fra 2015 til gitt år). Å sammenligne diabetikere med ikke-diabetikere innen et år og på tvers av år
Pasienter med risikofaktorer var pasienter med diagnosen CVD, HF, CKD eller med høy CV-risiko. Hver deltaker kan potensielt ha flere diagnoser samtidig. Dataene som presenteres for dette resultatet er en retrospektiv analyse av elektroniske helsejournaler fra Tianjins regionale database. Deltakere med diagnoser av interesse ble identifisert med International Classification of Disease (ICD)-kode. |
opptil 5 år (2015 til 2019)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig alder for inneliggende pasienter og alle deltakere (innlagte og polikliniske pasienter) ved deres siste besøk i 2015
Tidsramme: Siste besøk i 2015, opptil 1 dag
|
Gjennomsnittsalderen ble beregnet for inneliggende pasienter gruppert etter deres diagnosekategori [Arm A, B, C, D - kun innlagte pasienter] og for alle deltakere [Alle inne- og polikliniske pasienter] ved deres siste besøk i 2015. Armene A, B, C, D - bare innlagte pasienter var gjensidig utelukkende i 2015. Pasienter med risikofaktorer (RF) var pasienter med diagnosen CVD, HF, CKD eller med høy CV-risiko. Hver deltaker kan potensielt ha flere diagnoser samtidig. Dataene som presenteres for dette resultatet er en retrospektiv analyse av elektroniske helsejournaler fra Tianjins regionale database. Deltakere med diagnoser av interesse ble identifisert med International Classification of Disease (ICD)-kode. |
Siste besøk i 2015, opptil 1 dag
|
|
Gjennomsnittlig alder for inneliggende pasienter og alle deltakere (innlagte og polikliniske pasienter) ved deres siste besøk i 2017
Tidsramme: Siste besøk i 2017, opptil 1 dag
|
Gjennomsnittsalderen ble beregnet for inneliggende pasienter gruppert etter deres diagnosekategori [Arm A, B, C, D - kun inneliggende pasienter] og for alle deltakere [Alle inne- og polikliniske pasienter] ved deres siste besøk i 2017. Armene A, B, C, D - bare innlagte pasienter var gjensidig utelukkende i 2017. Pasienter med risikofaktorer (RF) var pasienter med diagnosen CVD, HF, CKD eller med høy CV-risiko. Hver deltaker kan potensielt ha flere diagnoser samtidig. Dataene som presenteres for dette resultatet er en retrospektiv analyse av elektroniske helsejournaler fra Tianjins regionale database. Deltakere med diagnoser av interesse ble identifisert med International Classification of Disease (ICD)-kode. |
Siste besøk i 2017, opptil 1 dag
|
|
Gjennomsnittlig alder for inneliggende pasienter og alle deltakere (innlagte og polikliniske pasienter) ved deres siste besøk i 2019
Tidsramme: Siste besøk i 2019, opptil 1 dag
|
Gjennomsnittsalderen ble beregnet for inneliggende pasienter gruppert etter deres diagnosekategori [Arm A, B, C, D - kun inneliggende pasienter] og for alle deltakere [Alle inne- og polikliniske pasienter] ved deres siste besøk i 2019. Armene A, B, C, D - bare innlagte pasienter var gjensidig utelukkende i 2019. Pasienter med risikofaktorer (RF) var pasienter med diagnosen CVD, HF, CKD eller med høy CV-risiko. Hver deltaker kan potensielt ha flere diagnoser samtidig. Dataene som presenteres for dette resultatet er en retrospektiv analyse av elektroniske helsejournaler fra Tianjins regionale database. Deltakere med diagnoser av interesse ble identifisert med International Classification of Disease (ICD)-kode. |
Siste besøk i 2019, opptil 1 dag
|
|
Antall kvinnelige og mannlige innlagte pasienter og alle deltakere (innlagte og polikliniske pasienter) ved deres siste besøk i 2015
Tidsramme: Siste besøk i 2015, opptil 1 dag
|
Antall kvinner og menn ble beregnet for inneliggende pasienter gruppert etter deres diagnosekategori [Arm A, B, C, D - kun innlagte pasienter] og for alle deltakere [Alle inne- og polikliniske pasienter] ved deres siste besøk i 2015. Armene A, B, C, D - bare innlagte pasienter var gjensidig utelukkende i 2015. Pasienter med risikofaktorer (RF) var pasienter med diagnosen CVD, HF, CKD eller med høy CV-risiko. Hver deltaker kan potensielt ha flere diagnoser samtidig. Dataene som presenteres for dette resultatet er en retrospektiv analyse av elektroniske helsejournaler fra Tianjins regionale database. Deltakere med diagnoser av interesse ble identifisert med International Classification of Disease (ICD)-kode. |
Siste besøk i 2015, opptil 1 dag
|
|
Antall kvinnelige og mannlige innlagte pasienter og alle deltakere (innlagte og polikliniske pasienter) ved deres siste besøk i 2017
Tidsramme: Siste besøk i 2017, opptil 1 dag
|
Antall kvinner og menn ble beregnet for inneliggende pasienter gruppert etter deres diagnosekategori [Arm A, B, C, D - kun innlagte pasienter] og for alle deltakere [Alle inne- og polikliniske pasienter] ved deres siste besøk i 2017. Armene A, B, C, D - bare innlagte pasienter var gjensidig utelukkende i 2017. Pasienter med risikofaktorer (RF) var pasienter med diagnosen CVD, HF, CKD eller med høy CV-risiko. Hver deltaker kan potensielt ha flere diagnoser samtidig. Dataene som presenteres for dette resultatet er en retrospektiv analyse av elektroniske helsejournaler fra Tianjins regionale database. Deltakere med diagnoser av interesse ble identifisert med International Classification of Disease (ICD)-kode. |
Siste besøk i 2017, opptil 1 dag
|
|
Antall kvinnelige og mannlige inneliggende pasienter og alle deltakere (innlagte og polikliniske pasienter) ved deres siste besøk i 2019
Tidsramme: Siste besøk i 2019, opptil 1 dag
|
Antall kvinner og menn ble beregnet for inneliggende pasienter gruppert etter deres diagnosekategori [Arm A, B, C, D - kun innlagte pasienter] og for alle deltakere [Alle inne- og polikliniske pasienter] ved deres siste besøk i 2019. Armene A, B, C, D - bare innlagte pasienter var gjensidig utelukkende i 2019. Pasienter med risikofaktorer (RF) var pasienter med diagnosen CVD, HF, CKD eller med høy CV-risiko. Hver deltaker kan potensielt ha flere diagnoser samtidig. Dataene som presenteres for dette resultatet er en retrospektiv analyse av elektroniske helsejournaler fra Tianjins regionale database. Deltakere med diagnoser av interesse ble identifisert med International Classification of Disease (ICD)-kode. |
Siste besøk i 2019, opptil 1 dag
|
|
Antall innlagte pasienter og alle deltakere (innlagte og polikliniske pasienter) med forsikringsutbetaling ved siste besøk i 2015
Tidsramme: Siste besøk i 2015, opptil 1 dag
|
Antall deltakere med forsikringsutbetaling ble beregnet for inneliggende pasienter gruppert etter deres diagnosekategori [Arm A, B, C, D - kun innlagte pasienter] og for alle deltakere [Alle inne- og polikliniske pasienter] ved siste besøk i 2015. Armene A, B, C, D - bare innlagte pasienter var gjensidig utelukkende i 2015. Pasienter med risikofaktorer (RF) var pasienter med diagnosen CVD, HF, CKD eller med høy CV-risiko. Hver deltaker kan potensielt ha flere diagnoser samtidig. Dataene som presenteres for dette resultatet er en retrospektiv analyse av elektroniske helsejournaler fra Tianjins regionale database. Deltakere med diagnoser av interesse ble identifisert med International Classification of Disease (ICD)-kode. |
Siste besøk i 2015, opptil 1 dag
|
|
Antall innlagte pasienter og alle deltakere (innlagte og polikliniske pasienter) med forsikringsutbetaling ved siste besøk i 2017
Tidsramme: Siste besøk i 2017, opptil 1 dag
|
Antall deltakere med forsikringsutbetaling ble beregnet for inneliggende pasienter gruppert etter deres diagnosekategori [Arm A, B, C, D - kun inneliggende pasienter] og for alle deltakere [Alle inne- og polikliniske pasienter] ved siste besøk i 2017. Armene A, B, C, D - bare innlagte pasienter var gjensidig utelukkende i 2017. Pasienter med risikofaktorer (RF) var pasienter med diagnosen CVD, HF, CKD eller med høy CV-risiko. Hver deltaker kan potensielt ha flere diagnoser samtidig. Dataene som presenteres for dette resultatet er en retrospektiv analyse av elektroniske helsejournaler fra Tianjins regionale database. Deltakere med diagnoser av interesse ble identifisert med International Classification of Disease (ICD)-kode. |
Siste besøk i 2017, opptil 1 dag
|
|
Antall innlagte pasienter og alle deltakere (innlagte og polikliniske pasienter) med forsikringsutbetaling ved siste besøk i 2019
Tidsramme: Siste besøk i 2019, opptil 1 dag
|
Antall deltakere med forsikringsutbetaling ble beregnet for innlagte pasienter gruppert etter deres diagnosekategori [Arm A, B, C, D - kun innlagte pasienter] og for alle deltakere [Alle inne- og polikliniske pasienter] ved siste besøk i 2019. Armene A, B, C, D - bare innlagte pasienter var gjensidig utelukkende i 2019. Pasienter med risikofaktorer (RF) var pasienter med diagnosen CVD, HF, CKD eller med høy CV-risiko. Hver deltaker kan potensielt ha flere diagnoser samtidig. Dataene som presenteres for dette resultatet er en retrospektiv analyse av elektroniske helsejournaler fra Tianjins regionale database. Deltakere med diagnoser av interesse ble identifisert med International Classification of Disease (ICD)-kode. |
Siste besøk i 2019, opptil 1 dag
|
|
Antall innlagte pasienter og alle deltakere (innlagte og polikliniske pasienter) etter utskrivningsavdeling ved deres siste besøk i 2015
Tidsramme: Siste besøk i 2015, opptil 1 dag
|
Antall deltakere ved en bestemt utskrivningsavdeling ble beregnet for innlagte pasienter gruppert etter deres diagnosekategori [Arm A, B, C, D - kun innlagte pasienter] og for alle deltakere [Alle inne- og polikliniske pasienter] ved siste besøk i 2015. Armene A, B, C, D - bare innlagte pasienter var gjensidig utelukkende i 2015. Pasienter med risikofaktorer (RF) var pasienter med diagnosen CVD, HF, CKD eller med høy CV-risiko. Hver deltaker kan potensielt ha flere diagnoser og journaler på flere utskrivningsavdelinger samtidig. Dermed kan en deltaker potensielt forekomme mer enn én gang per arm. Dataene som presenteres for dette resultatet er en retrospektiv analyse av elektroniske helsejournaler fra Tianjins regionale database. Deltakere med diagnoser av interesse ble identifisert med International Classification of Disease (ICD)-kode. |
Siste besøk i 2015, opptil 1 dag
|
|
Antall innlagte pasienter og alle deltakere (innlagte og polikliniske pasienter) etter utskrivningsavdeling ved deres siste besøk i 2017
Tidsramme: Siste besøk i 2017, opptil 1 dag
|
Antall deltakere ved en bestemt utskrivningsavdeling ble beregnet for innlagte pasienter gruppert etter deres diagnosekategori [Arm A, B, C, D - kun innlagte pasienter] og for alle deltakere [Alle inne- og polikliniske pasienter] ved siste besøk i 2017. Armene A, B, C, D - bare innlagte pasienter var gjensidig utelukkende i 2017. Pasienter med risikofaktorer (RF) var pasienter med diagnosen CVD, HF, CKD eller med høy CV-risiko. Hver deltaker kan potensielt ha flere diagnoser og journaler på flere utskrivningsavdelinger samtidig. Dermed kan en deltaker potensielt forekomme mer enn én gang per arm. Dermed kan en deltaker potensielt forekomme mer enn én gang per arm. Dataene som presenteres for dette resultatet er en retrospektiv analyse av elektroniske helsejournaler fra Tianjins regionale database. Deltakere med diagnoser av interesse ble identifisert med International Classification of Disease (ICD)-kode. |
Siste besøk i 2017, opptil 1 dag
|
|
Antall innlagte pasienter og alle deltakere (innlagte og polikliniske pasienter) etter utskrivningsavdeling ved deres siste besøk i 2019
Tidsramme: Siste besøk i 2019, opptil 1 dag
|
Antall deltakere ved en bestemt utskrivningsavdeling ble beregnet for innlagte pasienter gruppert etter deres diagnosekategori [Arm A, B, C, D - kun innlagte pasienter] og for alle deltakere [Alle inne- og polikliniske pasienter] ved deres siste besøk i 2019. Armene A, B, C, D - bare innlagte pasienter var gjensidig utelukkende i 2019. Pasienter med risikofaktorer (RF) var pasienter med diagnosen CVD, HF, CKD eller med høy CV-risiko. Hver deltaker kan potensielt ha flere diagnoser og journaler på flere utskrivningsavdelinger samtidig. Dermed kan en deltaker potensielt forekomme mer enn én gang per arm. Dataene som presenteres for dette resultatet er en retrospektiv analyse av elektroniske helsejournaler fra Tianjins regionale database. Deltakere med diagnoser av interesse ble identifisert med International Classification of Disease (ICD)-kode. |
Siste besøk i 2019, opptil 1 dag
|
|
Antall dødsfall hos inneliggende pasienter og alle deltakere (innlagte og polikliniske pasienter) ved deres siste besøk i 2015
Tidsramme: Ved siste besøk (1 dag) i 2015 ble data vurdert retrospektivt for de siste 12 månedene i 2015.
|
Antall deltakere som ble diagnostisert som døde i 2015 ble beregnet for inneliggende pasienter gruppert etter deres diagnosekategori [Arm A, B, C, D - kun innlagte pasienter] og for alle deltakere [Alle inne- og polikliniske pasienter] ved siste besøk i 2015 . Armene A, B, C, D - bare innlagte pasienter var gjensidig utelukkende i 2015. Pasienter med risikofaktorer (RF) var pasienter med diagnosen CVD, HF, CKD eller med høy CV-risiko. Hver deltaker kan potensielt ha flere diagnoser samtidig. Dataene som presenteres for dette resultatet er en retrospektiv analyse av elektroniske helsejournaler fra Tianjins regionale database. Deltakere med diagnoser av interesse ble identifisert med International Classification of Disease (ICD)-kode. |
Ved siste besøk (1 dag) i 2015 ble data vurdert retrospektivt for de siste 12 månedene i 2015.
|
|
Antall dødsfall hos inneliggende pasienter og alle deltakere (innlagte og polikliniske pasienter) ved deres siste besøk i 2017
Tidsramme: Ved siste besøk (1 dag) i 2017 ble data vurdert retrospektivt for de siste 12 månedene i 2017.
|
Antall deltakere som ble diagnostisert som døde i 2017 ble beregnet for inneliggende pasienter gruppert etter deres diagnosekategori [Arm A, B, C, D - kun innlagte pasienter] og for alle deltakere [Alle inne- og polikliniske pasienter] ved siste besøk i 2017 . Armene A, B, C, D - bare innlagte pasienter var gjensidig utelukkende i 2017. Pasienter med risikofaktorer (RF) var pasienter med diagnosen CVD, HF, CKD eller med høy CV-risiko. Hver deltaker kan potensielt ha flere diagnoser samtidig. Dataene som presenteres for dette resultatet er en retrospektiv analyse av elektroniske helsejournaler fra Tianjins regionale database. Deltakere med diagnoser av interesse ble identifisert med International Classification of Disease (ICD)-kode. |
Ved siste besøk (1 dag) i 2017 ble data vurdert retrospektivt for de siste 12 månedene i 2017.
|
|
Antall dødsfall hos inneliggende pasienter og alle deltakere (innlagte og polikliniske pasienter) ved deres siste besøk i 2019
Tidsramme: Ved siste besøk (1 dag) i 2019 ble data vurdert retrospektivt for de siste 12 månedene i 2019.
|
Antall deltakere som ble diagnostisert som døde i 2019 ble beregnet for inneliggende pasienter gruppert etter deres diagnosekategori [Arm A, B, C, D - kun innlagte pasienter] og for alle deltakere [Alle inne- og polikliniske pasienter] ved deres siste besøk i 2019 . Armene A, B, C, D - bare innlagte pasienter var gjensidig utelukkende i 2019. Pasienter med risikofaktorer (RF) var pasienter med diagnosen CVD, HF, CKD eller med høy CV-risiko. Hver deltaker kan potensielt ha flere diagnoser samtidig. Dataene som presenteres for dette resultatet er en retrospektiv analyse av elektroniske helsejournaler fra Tianjins regionale database. Deltakere med diagnoser av interesse ble identifisert med International Classification of Disease (ICD)-kode. |
Ved siste besøk (1 dag) i 2019 ble data vurdert retrospektivt for de siste 12 månedene i 2019.
|
|
Verdien av glykert hemoglobin (HbA1c) hos innlagte pasienter og hos alle deltakere (in- og polikliniske pasienter) ved deres siste besøk i 2015
Tidsramme: Siste besøk i 2015, opptil 1 dag
|
Verdien av glykert hemoglobin (HbA1c) ble beregnet for inneliggende pasienter gruppert etter deres diagnosekategori [Arm A, B, C, D - kun innlagte pasienter] og for alle deltakere [Alle inne- og polikliniske pasienter] ved deres siste besøk i 2015. Armene A, B, C, D - bare innlagte pasienter var gjensidig utelukkende i 2015. Pasienter med risikofaktorer (RF) var pasienter med diagnosen CVD, HF, CKD eller med høy CV-risiko. Hver deltaker kan potensielt ha flere diagnoser samtidig. Dataene som presenteres for dette resultatet er en retrospektiv analyse av elektroniske helsejournaler fra Tianjins regionale database. Deltakere med diagnoser av interesse ble identifisert med International Classification of Disease (ICD)-kode. |
Siste besøk i 2015, opptil 1 dag
|
|
Verdien av glykert hemoglobin (HbA1c) hos inneliggende pasienter og hos alle deltakere (in- og polikliniske pasienter) ved deres siste besøk i 2017
Tidsramme: Siste besøk i 2017, opptil 1 dag
|
Verdien av glykert hemoglobin (HbA1c) ble beregnet for inneliggende pasienter gruppert etter deres diagnosekategori [Arm A, B, C, D - kun innlagte pasienter] og for alle deltakere [Alle inne- og polikliniske pasienter] ved deres siste besøk i 2017. Armene A, B, C, D - bare innlagte pasienter var gjensidig utelukkende i 2017. Pasienter med risikofaktorer (RF) var pasienter med diagnosen CVD, HF, CKD eller med høy CV-risiko. Hver deltaker kan potensielt ha flere diagnoser samtidig. Dataene som presenteres for dette resultatet er en retrospektiv analyse av elektroniske helsejournaler fra Tianjins regionale database. Deltakere med diagnoser av interesse ble identifisert med International Classification of Disease (ICD)-kode. |
Siste besøk i 2017, opptil 1 dag
|
|
Verdien av glykert hemoglobin (HbA1c) hos inneliggende pasienter og hos alle deltakere (in- og polikliniske pasienter) ved deres siste besøk i 2019
Tidsramme: Siste besøk i 2019, opptil 1 dag
|
Verdien av glykert hemoglobin (HbA1c) ble beregnet for inneliggende pasienter gruppert etter deres diagnosekategori [Arm A, B, C, D - kun innlagte pasienter] og for alle deltakere [Alle inne- og polikliniske pasienter] ved deres siste besøk i 2019. Armene A, B, C, D - bare innlagte pasienter var gjensidig utelukkende i 2019. Pasienter med risikofaktorer (RF) var pasienter med diagnosen CVD, HF, CKD eller med høy CV-risiko. Hver deltaker kan potensielt ha flere diagnoser samtidig. Dataene som presenteres for dette resultatet er en retrospektiv analyse av elektroniske helsejournaler fra Tianjins regionale database. Deltakere med diagnoser av interesse ble identifisert med International Classification of Disease (ICD)-kode. |
Siste besøk i 2019, opptil 1 dag
|
|
Konsentrasjon av tilfeldig blodsukker hos inneliggende pasienter og hos alle deltakere (in- og polikliniske pasienter) ved deres siste besøk i 2015
Tidsramme: Siste besøk i 2015, opptil 1 dag
|
Konsentrasjonen (Millimol per liter (mmol/L)) av tilfeldig blodsukker ble beregnet for inneliggende pasienter gruppert etter deres diagnosekategori [Arm A, B, C, D - kun innlagte pasienter] og for alle deltakere [Alle inne- og polikliniske pasienter] kl. deres siste besøk i 2015. Armene A, B, C, D - bare innlagte pasienter var gjensidig utelukkende i 2015. Pasienter med risikofaktorer (RF) var pasienter med diagnosen CVD, HF, CKD eller med høy CV-risiko. Hver deltaker kan potensielt ha flere diagnoser samtidig. Dataene som presenteres for dette resultatet er en retrospektiv analyse av elektroniske helsejournaler fra Tianjins regionale database. Deltakere med diagnoser av interesse ble identifisert med International Classification of Disease (ICD)-kode. |
Siste besøk i 2015, opptil 1 dag
|
|
Konsentrasjon av tilfeldig blodsukker hos inneliggende pasienter og hos alle deltakere (in- og polikliniske pasienter) ved deres siste besøk i 2017
Tidsramme: Siste besøk i 2017, opptil 1 dag
|
Konsentrasjonen (Millimol per liter (mmol/L)) av tilfeldig blodsukker ble beregnet for inneliggende pasienter gruppert etter deres diagnosekategori [Arm A, B, C, D - kun innlagte pasienter] og for alle deltakere [Alle inne- og polikliniske pasienter] kl. deres siste besøk i 2017. Armene A, B, C, D - bare innlagte pasienter var gjensidig utelukkende i 2017. Pasienter med risikofaktorer (RF) var pasienter med diagnosen CVD, HF, CKD eller med høy CV-risiko. Hver deltaker kan potensielt ha flere diagnoser samtidig. Dataene som presenteres for dette resultatet er en retrospektiv analyse av elektroniske helsejournaler fra Tianjins regionale database. Deltakere med diagnoser av interesse ble identifisert med International Classification of Disease (ICD)-kode. |
Siste besøk i 2017, opptil 1 dag
|
|
Konsentrasjon av tilfeldig blodsukker hos inneliggende pasienter og hos alle deltakere (in- og polikliniske pasienter) ved deres siste besøk i 2019
Tidsramme: Siste besøk i 2019, opptil 1 dag
|
Konsentrasjonen (Millimol per liter (mmol/L)) av tilfeldig blodsukker ble beregnet for inneliggende pasienter gruppert etter deres diagnosekategori [Arm A, B, C, D - kun innlagte pasienter] og for alle deltakere [Alle inne- og polikliniske pasienter] kl. deres siste besøk i 2019. Armene A, B, C, D - bare innlagte pasienter var gjensidig utelukkende i 2019. Pasienter med risikofaktorer (RF) var pasienter med diagnosen CVD, HF, CKD eller med høy CV-risiko. Hver deltaker kan potensielt ha flere diagnoser samtidig. Dataene som presenteres for dette resultatet er en retrospektiv analyse av elektroniske helsejournaler fra Tianjins regionale database. Deltakere med diagnoser av interesse ble identifisert med International Classification of Disease (ICD)-kode. |
Siste besøk i 2019, opptil 1 dag
|
|
Serumkreatinkonsentrasjon hos inneliggende pasienter og hos alle deltakere (in- og polikliniske pasienter) ved deres siste besøk i 2015
Tidsramme: Siste besøk i 2015, opptil 1 dag
|
Serumkreatinkonsentrasjon (μmol/L) ble beregnet for inneliggende pasienter gruppert etter deres diagnosekategori [Arm A, B, C, D - kun inneliggende pasienter] og for alle deltakere [Alle inne- og polikliniske pasienter] ved deres siste besøk i 2015. Armene A, B, C, D - bare innlagte pasienter var gjensidig utelukkende i 2015. Pasienter med risikofaktorer (RF) var pasienter med diagnosen CVD, HF, CKD eller med høy CV-risiko. Hver deltaker kan potensielt ha flere diagnoser samtidig. Dataene som presenteres for dette resultatet er en retrospektiv analyse av elektroniske helsejournaler fra Tianjins regionale database. Deltakere med diagnoser av interesse ble identifisert med International Classification of Disease (ICD)-kode. |
Siste besøk i 2015, opptil 1 dag
|
|
Serumkreatinkonsentrasjon hos inneliggende pasienter og hos alle deltakere (in- og polikliniske pasienter) ved deres siste besøk i 2017
Tidsramme: Siste besøk i 2017, opptil 1 dag
|
Serumkreatinkonsentrasjon (μmol/L) ble beregnet for inneliggende pasienter gruppert etter deres diagnosekategori [Arm A, B, C, D - kun innlagte pasienter] og for alle deltakere [Alle inne- og polikliniske pasienter] ved deres siste besøk i 2017. Armene A, B, C, D - bare innlagte pasienter var gjensidig utelukkende i 2017. Pasienter med risikofaktorer (RF) var pasienter med diagnosen CVD, HF, CKD eller med høy CV-risiko. Hver deltaker kan potensielt ha flere diagnoser samtidig. Dataene som presenteres for dette resultatet er en retrospektiv analyse av elektroniske helsejournaler fra Tianjins regionale database. Deltakere med diagnoser av interesse ble identifisert med International Classification of Disease (ICD)-kode. |
Siste besøk i 2017, opptil 1 dag
|
|
Serumkreatinkonsentrasjon hos inneliggende pasienter og hos alle deltakere (in- og polikliniske pasienter) ved deres siste besøk i 2019
Tidsramme: Siste besøk i 2019, opptil 1 dag
|
Serumkreatinkonsentrasjon (μmol/L) ble beregnet for inneliggende pasienter gruppert etter deres diagnosekategori [Arm A, B, C, D - kun inneliggende pasienter] og for alle deltakere [Alle inne- og polikliniske pasienter] ved deres siste besøk i 2019. Armene A, B, C, D - bare innlagte pasienter var gjensidig utelukkende i 2019. Pasienter med risikofaktorer (RF) var pasienter med diagnosen CVD, HF, CKD eller med høy CV-risiko. Hver deltaker kan potensielt ha flere diagnoser samtidig. Dataene som presenteres for dette resultatet er en retrospektiv analyse av elektroniske helsejournaler fra Tianjins regionale database. Deltakere med diagnoser av interesse ble identifisert med International Classification of Disease (ICD)-kode. |
Siste besøk i 2019, opptil 1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1245-0203
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Kliniske studier sponset av Boehringer Ingelheim, fase I til IV, intervensjonelle og ikke-intervensjonelle, er tilgjengelig for deling av rå kliniske studiedata og kliniske studiedokumenter. Unntak kan gjelde, f.eks. studier av produkter der Boehringer Ingelheim ikke er lisensinnehaver; studier angående farmasøytiske formuleringer og tilhørende analytiske metoder, og studier relevante for farmakokinetikk ved bruk av humane biomaterialer; studier utført i et enkelt senter eller rettet mot sjeldne sykdommer (ved lavt antall pasienter og derfor begrensninger med anonymisering).
For mer informasjon se: https://www.mystudywindow.com/msw/datatransparency
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .