- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04920240
Aplikace standardizovaného režimu čištění a dezinfekce povrchu HFT v prevenci a kontrole nemocničních infekcí
13. července 2021 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Aplikace multicentrického jednotného vysokofrekvenčního kontaktního povrchu standardizovaného režimu čištění a dezinfekce v nemocnici Prevence a kontrola infekcí na JIP
Je diskutován a ověřen vědecký, proveditelný a účinný způsob standardizovaného čištění a dezinfekce vysokofrekvenčních kontaktních ploch JIP.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Tato studie je multicentrickou unifikovanou intervenční studií využívající přední a zadní kontrolní metodu, navrhuje se zlepšit tradiční metodu čištění a dezinfekce JIP na základě vysokofrekvenčního průzkumu stavu kontaktního povrchu JIP, prozkoumat nejlepší frekvenci a dezinfekční metoda vysokofrekvenčního čištění a dezinfekce kontaktních povrchů JIP, zaveďte multicentrický jednotný režim standardního čištění a dezinfekce vysokofrekvenčních kontaktních povrchů JIP, aby bylo dosaženo ideálního čisticího a dezinfekčního účinku, účinné prevence a kontroly nemocniční infekce JIP výskyt a přenos.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
432
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jiangshuyuan Liang
- Telefonní číslo: 13868058705
- E-mail: 2517140@zju.edu.cn
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
- Nábor
- SAHZhejiangU
-
Kontakt:
- Fei Zeng, Bachelor
- Telefonní číslo: 13757119536
- E-mail: zengfei@zju.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vysokofrekvenční kontakt s povrchem předmětu pacienty JIP a jejich okolím; informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Vstupné < 24 hodin; < 18 let; nemocniční infekce před přijetím na JIP.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: rutinní skupina
V souladu s požadavky „normy prevence a kontroly nemocničních infekcí na jednotce intenzivní péče“.
|
čistěte vysokofrekvenční kontaktní povrch jako ostatní povrchy
|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Implementujte multicentrický jednotný vysokofrekvenční kontaktní povrch standardního čištění a dezinfekce na JIP
|
Podle výsledků průzkumu stavu vysokofrekvenční kontaktní plochy je stanovena odpovídající frekvence a způsob čištění a dezinfekce.
Vytvořte multidisciplinární tým kontroly kvality.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt nemocničních infekcí
Časové okno: 1 rok
|
rozdíl v incidenci nemocničních infekcí
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Jiangshuyuan Liang, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
30. srpna 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
9. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. července 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-203
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .