- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04920240
Anvendelse av standardisert rengjørings- og desinfeksjonsmodus for HFT-overflate i sykehusinfeksjonsforebygging og -kontroll
13. juli 2021 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Anvendelse av multisenter enhetlig høyfrekvent kontaktoverflate standardisert rengjørings- og desinfeksjonsmodus i sykehusinfeksjonsforebygging og -kontroll på intensivavdelingen
Den vitenskapelige, gjennomførbare og effektive metoden for standardisert rengjøring og desinfeksjon av ICU høyfrekvente kontaktflater diskuteres og verifiseres.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en multisenter, enhetlig intervensjonsstudie, ved bruk av front- og bakkontrollmetoden, det foreslås å forbedre den tradisjonelle ICU-rengjørings- og desinfeksjonsmetoden på grunnlag av ICU-høyfrekvente kontaktoverflatestatusundersøkelse, utforske den beste frekvensen og desinfeksjonsmetode for ICU høyfrekvent kontaktoverflater rengjøring og desinfeksjon, etablere en multisenter enhetlig ICU høyfrekvent kontaktflate standardisert rengjørings- og desinfeksjonsmodus, for å oppnå den ideelle rengjørings- og desinfeksjonseffekten, effektiv forebygging og kontroll av ICU sykehusinfeksjon forekomst og overføring.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
432
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jiangshuyuan Liang
- Telefonnummer: 13868058705
- E-post: 2517140@zju.edu.cn
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Rekruttering
- SAHZhejiangU
-
Ta kontakt med:
- Fei Zeng, Bachelor
- Telefonnummer: 13757119536
- E-post: zengfei@zju.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Høyfrekvent kontakt med overflaten til en gjenstand av ICU-pasienter og deres omgivelser; informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Innlegg < 24 timer; < 18 år gammel; sykehusinfeksjon før innleggelse til intensivavdelingen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: rutinegruppe
I samsvar med kravene til "intensivavdeling sykehus infeksjonsforebygging og kontroll normer".
|
rengjør den høyfrekvente kontaktflaten som andre overflater
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Implementer en multisenter enhetlig ICU høyfrekvent kontaktflate standardisert rengjørings- og desinfeksjonsmodus
|
I henhold til resultatene av undersøkelsen om statusen til høyfrekvent kontaktflate, bestemmes den tilsvarende frekvensen og metoden for rengjøring og desinfeksjon.
Sett opp et tverrfaglig kvalitetskontrollteam.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av sykehusinfeksjoner
Tidsramme: 1 år
|
forskjellen på forekomst av sykehusinfeksjoner
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Jiangshuyuan Liang, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær fullføring (Forventet)
30. august 2021
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
9. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-203
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .