- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04920240
Applicazione della modalità di pulizia e disinfezione standardizzata della superficie HFT nella prevenzione e controllo delle infezioni ospedaliere
13 luglio 2021 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Applicazione della modalità di pulizia e disinfezione standardizzata della superficie di contatto unificata multicentrica ad alta frequenza nella prevenzione e controllo delle infezioni ospedaliere in terapia intensiva
Viene discussa e verificata la modalità scientifica, fattibile ed efficace di pulizia e disinfezione standardizzata delle superfici di contatto ad alta frequenza delle unità di terapia intensiva.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio interventistico unificato multicentrico, che utilizza il metodo di controllo anteriore e posteriore, si propone di migliorare il metodo tradizionale di pulizia e disinfezione dell'ICU sulla base dell'indagine sullo stato della superficie di contatto ad alta frequenza dell'ICU, esplorare la migliore frequenza e metodo di disinfezione della pulizia e disinfezione della superficie di contatto ad alta frequenza in terapia intensiva, stabilire una modalità di pulizia e disinfezione standardizzata della superficie di contatto ad alta frequenza unificata multicentrica in terapia intensiva, al fine di ottenere l'effetto ideale di pulizia e disinfezione, prevenzione e controllo efficaci delle infezioni ospedaliere in terapia intensiva occorrenza e trasmissione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
432
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jiangshuyuan Liang
- Numero di telefono: 13868058705
- Email: 2517140@zju.edu.cn
Luoghi di studio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
- Reclutamento
- SAHZhejiangU
-
Contatto:
- Fei Zeng, Bachelor
- Numero di telefono: 13757119536
- Email: zengfei@zju.edu.cn
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Contatto ad alta frequenza con la superficie di un oggetto da parte dei pazienti in terapia intensiva e dell'ambiente circostante; consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Ammissione < 24 ore; < 18 anni; infezione ospedaliera prima del ricovero in terapia intensiva.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: gruppo di routine
In conformità con i requisiti delle "norme per la prevenzione e il controllo delle infezioni ospedaliere delle unità di terapia intensiva".
|
pulire la superficie di contatto ad alta frequenza come altre superfici
|
|
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Implementare una modalità di pulizia e disinfezione standardizzata ad alta frequenza della superficie di contatto in terapia intensiva unificata multicentrica
|
In base ai risultati dell'indagine sullo stato della superficie di contatto ad alta frequenza, vengono determinati la frequenza e il metodo di pulizia e disinfezione corrispondenti.
Istituire un team di controllo qualità multidisciplinare.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidenza delle infezioni ospedaliere
Lasso di tempo: 1 anno
|
la differenza di incidenza delle infezioni ospedaliere
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Jiangshuyuan Liang, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2020
Completamento primario (Anticipato)
30 agosto 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
9 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 luglio 2021
Ultimo verificato
1 maggio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-203
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .