Učíme se od našich pacientů, učíme se z naší praxe: Implementace intervence na podporu pacientů na dialýze
9. dubna 2024 aktualizováno: Kasey R. Boehmer, Mayo Clinic
Účelem tohoto výzkumu je shromáždit předběžné odhady dopadu používání kapacitního koučování jako intervence u pacientů na dialýze.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
51
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Klinickí účastníci:
- Klinici zaměstnaní na Mayo Clinic, kteří poskytují péči pacientům navštěvujícím Mayo Clinic - Oddělení nefrologie a dialyzačních služeb hypertenze.
Pacienti účastníci:
- Dospělí pacienti (18 let a starší).
- Získejte dlouhodobou dialyzační léčbu a služby na Mayo Clinic.
Kritéria vyloučení:
- Nezletilí (do 18 let).
- Neanglicky mluvící.
- Chybí schopnost poskytnout informovaný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kapacitní koučink
Účastníci, kteří budou náhodně vybráni do sekce Capacity Coaching, získají tři měsíce koučování s koučem Health and Wellness.
Dostanou jedno hodinové sezení a pět půlhodinových sezení s odstupem přibližně dvou týdnů.
|
Kapacitní koučink se zaměřuje na rozvoj schopnosti pacientů přizpůsobit se, vydržet a optimálně fungovat ve svém životě spolu s nemocí a léčbou.
|
|
Žádný zásah: Žádný kapacitní koučink
Účastníkům randomizovaným do skupiny koučování bez kapacity se dostane obvyklé péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre intruzivity nemoci na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Míra, do jaké nemoc a léčba člověka ovlivňují jeho život.
Skóre intruzivity nemoci se pohybuje v rozmezí 13–91, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší výsledek.
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kasey R Boehmer, MPH, PhD, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. července 2021
Primární dokončení (Aktuální)
20. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
20. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
14. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 21-001884
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .