- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04924582
Von unseren Patienten lernen, von unserer Praxis lernen: Umsetzung einer Intervention zur Unterstützung von Dialysepatienten
9. April 2024 aktualisiert von: Kasey R. Boehmer, Mayo Clinic
Der Zweck dieser Forschung besteht darin, vorläufige Schätzungen der Auswirkungen des Einsatzes von Capacity Coaching als Intervention für Dialysepatienten zu sammeln.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
51
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Klinikteilnehmer:
- An der Mayo Clinic beschäftigte Ärzte betreuen Patienten, die die Mayo Clinic besuchen – Abteilung für Nephrologie und Hypertonie-Dialysedienste.
Patiententeilnehmer:
- Erwachsene Patienten (18 Jahre und älter).
- Erhalten Sie langfristige Dialysebehandlungen und -dienstleistungen in der Mayo Clinic.
Ausschlusskriterien:
- Minderjährige (unter 18 Jahren).
- Nicht Englisch sprechend.
- Es fehlt die Fähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Kapazitätscoaching
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip dem Capacity Coaching-Zweig zugeteilt werden, erhalten ein dreimonatiges Coaching mit einem Gesundheits- und Wellness-Coach.
Sie erhalten eine einstündige Sitzung und fünf halbstündige Sitzungen im Abstand von etwa zwei Wochen.
|
Kapazitätscoaching konzentriert sich auf die Entwicklung der Fähigkeit von Patienten, sich im Leben trotz Krankheit und Behandlung optimal anzupassen, zu ertragen und zu funktionieren.
|
Kein Eingriff: Kein Kapazitätscoaching
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip dem No Capacity Coaching-Zweig zugeteilt werden, erhalten die übliche Betreuung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung des Krankheitsintrusivitäts-Scores zu Studienbeginn, 3 Monate, 6 Monate
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate
|
Das Ausmaß, in dem sich die Krankheit und Behandlung einer Person auf ihr Leben auswirkt.
Der Illness Intrusiveness Score liegt zwischen 13 und 91, wobei ein höherer Wert auf ein schlechteres Ergebnis hinweist.
|
Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kasey R Boehmer, MPH, PhD, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. Juli 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Juni 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-001884
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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