- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04924582
Lära av våra patienter, lära av vår praktik: Implementera en intervention för att stödja patienter i dialys
9 april 2024 uppdaterad av: Kasey R. Boehmer, Mayo Clinic
Syftet med denna forskning är att samla in preliminära uppskattningar av effekten av att använda Capacity Coaching som en intervention för patienter som får dialys.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
51
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Klinikerdeltagare:
- Kliniker anställda vid Mayo Clinic som ger vård till patienter som besöker Mayo Clinic - Department of Nephrology and Hypertension Dialysis Services.
Patientdeltagare:
- Vuxna patienter (18 år och äldre).
- Få långvarig dialysbehandling och tjänster på Mayo Clinic.
Exklusions kriterier:
- Minderåriga (under 18 år).
- Icke engelsktalande.
- Saknar förmågan att ge informerat samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Kapacitetscoaching
Deltagare som randomiserats till Capacity Coaching-armen kommer att få tre månaders coachning med en hälso- och friskvårdscoach.
De kommer att få ett entimmespass och fem halvtimmespass med cirka två veckors mellanrum.
|
Kapacitetscoaching fokuserar på att utveckla förmågan hos patienter att anpassa sig, uthärda och fungera optimalt i sina liv tillsammans med sjukdom och behandling.
|
Inget ingripande: Ingen kapacitetscoaching
Deltagare som randomiserats till No Capacity Coaching-armen kommer att få sedvanlig vård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i sjukdomspåträngningsresultat vid baslinjen, 3 månader, 6 månader
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader
|
I vilken utsträckning en persons sjukdom och behandling påverkar deras liv.
Sjukdomspåträngningspoängen varierar från 13-91, med en högre poäng som indikerar sämre resultat.
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kasey R Boehmer, MPH, PhD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 juli 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
20 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
20 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2021
Första postat (Faktisk)
14 juni 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 21-001884
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kapacitetscoaching
-
University of BeykentAvslutad
-
VA Office of Research and DevelopmentAtlanta VA Medical Center; Palo Alto VA Medical CenterRekryteringHjärt-kärlsjukdomarFörenta staterna
-
Region SkaneIndragen
-
Brittany L SmallsNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekrytering
-
University of Colorado, DenverAvslutad
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AvslutadDiabetes typ 2Kanada
-
Hasselt UniversityJessa Hospital; University Hospital, Ghent; University GhentRekryteringIcke-småcellig lungcancer | Icke-småcelligt karcinomBelgien
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)RekryteringCancer | Sömnlöshet | Sömnlöshet på grund av medicinskt tillståndFörenta staterna
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterHarvard Risk Management FoundationAvslutadUtbrändhet | Medicinsk utbildning | BiverkningFörenta staterna