- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04924582
Aprendiendo de nuestros pacientes, aprendiendo de nuestra práctica: implementación de una intervención para apoyar a los pacientes en diálisis
9 de abril de 2024 actualizado por: Kasey R. Boehmer, Mayo Clinic
El propósito de esta investigación es recopilar estimaciones preliminares del impacto del uso de Capacity Coaching como una intervención para pacientes que reciben diálisis.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
51
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Participantes clínicos:
- Médicos empleados en Mayo Clinic que brindan atención a los pacientes que visitan Mayo Clinic - Departamento de Nefrología y Servicios de Diálisis de Hipertensión.
Pacientes Participantes:
- Pacientes adultos (mayores de 18 años).
- Recibir tratamiento y servicios de diálisis a largo plazo en Mayo Clinic.
Criterio de exclusión:
- Menores (menores de 18 años).
- No hablan inglés.
- Carecen de la capacidad de proporcionar consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Capacitación de capacidad
Los participantes asignados al azar al brazo de Capacitación de Capacidad recibirán tres meses de capacitación con un entrenador de Salud y Bienestar.
Recibirán una sesión de una hora y cinco sesiones de media hora aproximadamente con dos semanas de diferencia.
|
Capacitación de capacidad se centra en el desarrollo de la capacidad dentro de los pacientes para adaptarse, soportar y funcionar de manera óptima en sus vidas junto con la enfermedad y el tratamiento.
|
Sin intervención: Entrenamiento sin capacidad
Los participantes asignados al azar al brazo de No Capacity Coaching recibirán la atención habitual.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la puntuación de intrusividad de la enfermedad al inicio, 3 meses, 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses
|
La medida en que la enfermedad y el tratamiento de una persona afectan su vida.
El puntaje de intrusión de la enfermedad varía de 13 a 91, y un puntaje más alto indica un peor resultado.
|
Línea base, 3 meses, 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kasey R Boehmer, MPH, PhD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
20 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
20 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
14 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 21-001884
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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