- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04924582
Imparare dai nostri pazienti, imparare dalla nostra pratica: attuare un intervento per supportare i pazienti in dialisi
9 aprile 2024 aggiornato da: Kasey R. Boehmer, Mayo Clinic
Lo scopo di questa ricerca è raccogliere stime preliminari dell'impatto dell'utilizzo del Capacity Coaching come intervento per i pazienti sottoposti a dialisi.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
51
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
Partecipanti clinici:
- Medici impiegati presso la Mayo Clinic che forniscono assistenza ai pazienti che visitano la Mayo Clinic - Dipartimento di Nefrologia e servizi di dialisi per l'ipertensione.
Pazienti partecipanti:
- Pazienti adulti (dai 18 anni in su).
- Ricevi trattamenti e servizi di dialisi a lungo termine presso la Mayo Clinic.
Criteri di esclusione:
- Minori (sotto i 18 anni).
- Non di lingua inglese.
- Mancanza della capacità di fornire il consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Capacità di coaching
I partecipanti randomizzati al braccio Capacity Coaching riceveranno tre mesi di coaching con un coach di salute e benessere.
Riceveranno una sessione di un'ora e cinque sessioni di mezz'ora a circa due settimane di distanza.
|
Il Capacity Coaching si concentra sullo sviluppo della capacità all'interno dei pazienti di adattarsi, sopportare e funzionare in modo ottimale nella loro vita insieme alla malattia e al trattamento.
|
Nessun intervento: Nessun coaching di capacità
I partecipanti randomizzati al braccio No Capacity Coaching riceveranno le consuete cure.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del punteggio di intrusività della malattia al basale, 3 mesi, 6 mesi
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi
|
La misura in cui la malattia e il trattamento di una persona hanno un impatto sulla sua vita.
Il punteggio di intrusività della malattia varia da 13 a 91, con un punteggio più alto che indica un esito peggiore.
|
Basale, 3 mesi, 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kasey R Boehmer, MPH, PhD, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 luglio 2021
Completamento primario (Effettivo)
20 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
20 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
14 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-001884
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Capacità di coaching
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Queen Mary University of LondonBarts & The London NHS TrustCompletatoMalattia cardiovascolareRegno Unito
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Creighton UniversityDexCom, Inc.Completato
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The Cleveland ClinicAttivo, non reclutanteProblemi educativiStati Uniti
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)Non ancora reclutamento
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University of Central FloridaNon ancora reclutamentoDisturbi del movimento | Tenerezza muscolareStati Uniti
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Food and Health Bureau, Hong KongReclutamento
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Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)ReclutamentoCancro | Insonnia | Insonnia dovuta a condizioni medicheStati Uniti
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University of California, Los AngelesAttivo, non reclutante