- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04924582
Aprendendo com nossos pacientes, aprendendo com nossa prática: implementando uma intervenção para apoiar pacientes em diálise
9 de abril de 2024 atualizado por: Kasey R. Boehmer, Mayo Clinic
O objetivo desta pesquisa é reunir estimativas preliminares do impacto do uso do Capacity Coaching como uma intervenção para pacientes em diálise.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
51
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Participantes clínicos:
- Clínicos empregados na Mayo Clinic que prestam cuidados a pacientes que visitam a Mayo Clinic - Departamento de Nefrologia e Serviços de Diálise para Hipertensão.
Pacientes participantes:
- Pacientes adultos (18 anos de idade ou mais).
- Receba tratamento e serviços de diálise de longo prazo na Mayo Clinic.
Critério de exclusão:
- Menores (com idade inferior a 18 anos).
- Não falando inglês.
- Falta a capacidade de fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Treinamento de capacidade
Os participantes randomizados para o braço Capacity Coaching receberão três meses de coaching com um coach de saúde e bem-estar.
Eles receberão uma sessão de uma hora e cinco sessões de meia hora com aproximadamente duas semanas de intervalo.
|
O Capacity Coaching se concentra no desenvolvimento da capacidade dos pacientes de se adaptar, suportar e funcionar de maneira ideal em suas vidas, juntamente com a doença e o tratamento.
|
Sem intervenção: Sem treinamento de capacidade
Os participantes randomizados para o braço No Capacity Coaching receberão os cuidados habituais.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na pontuação de intrusão da doença na linha de base, 3 meses, 6 meses
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
|
A medida em que a doença e o tratamento de uma pessoa afetam sua vida.
A pontuação de intrusividade da doença varia de 13 a 91, com uma pontuação mais alta indicando pior resultado.
|
Linha de base, 3 meses, 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kasey R Boehmer, MPH, PhD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
20 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
20 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
14 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 21-001884
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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