- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04924582
Lær af vores patienter, læring af vores praksis: Implementering af en intervention for at støtte patienter i dialyse
9. april 2024 opdateret af: Kasey R. Boehmer, Mayo Clinic
Formålet med denne forskning er at indsamle foreløbige estimater af virkningen af at bruge Capacity Coaching som en intervention for patienter i dialyse.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
51
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Kliniker deltagere:
- Klinikere ansat på Mayo Clinic, som yder pleje til patienter, der besøger Mayo Clinic - afdelingen for nefrologi og hypertensionsdialyse.
Patientdeltagere:
- Voksne patienter (18 år og ældre).
- Modtag langvarig dialysebehandling og service på Mayo Clinic.
Ekskluderingskriterier:
- Mindreårige (under 18 år).
- Ikke-engelsktalende.
- Mangler evnen til at give informeret samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kapacitetscoaching
Deltagere, der er randomiseret til Capacity Coaching-armen, vil modtage tre måneders coaching med en Health and Wellness coach.
De vil modtage en en-times session og fem halvtimes sessioner med cirka to ugers mellemrum.
|
Kapacitetscoaching fokuserer på at udvikle patienternes kapacitet til at tilpasse sig, holde ud og fungere optimalt i deres liv sammen med sygdom og behandling.
|
|
Ingen indgriben: Ingen kapacitetscoaching
Deltagere randomiseret til No Capacity Coaching-armen vil modtage sædvanlig pleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i sygdom påtrængende score ved baseline, 3 måneder, 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
I hvor høj grad en persons sygdom og behandling påvirker deres liv.
Sygdomspåtrængende score varierer fra 13-91, hvor en højere score indikerer et dårligere resultat.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kasey R Boehmer, MPH, PhD, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. juli 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
20. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
14. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-001884
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .