- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04924582
Uczenie się od naszych pacjentów, uczenie się z naszej praktyki: wdrażanie interwencji w celu wsparcia pacjentów dializowanych
9 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Kasey R. Boehmer, Mayo Clinic
Celem tego badania jest zebranie wstępnych szacunków wpływu zastosowania Coachingu Wydolności jako interwencji dla pacjentów poddawanych dializie.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
51
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Klinicyści Uczestnicy:
- Klinicyści zatrudnieni w Klinice Mayo sprawujący opiekę nad pacjentami odwiedzającymi Klinikę Mayo - Oddział Nefrologii i Dializ Nadciśnienia.
Pacjenci uczestniczący:
- Dorośli pacjenci (w wieku 18 lat i starsi).
- Skorzystaj z długoterminowej dializy i usług w Mayo Clinic.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby niepełnoletnie (poniżej 18 roku życia).
- Nieanglojęzyczny.
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Coaching zdolności
Uczestnicy przydzieleni losowo do ramienia Coachingu Możliwości otrzymają trzymiesięczny coaching z trenerem ds. zdrowia i dobrego samopoczucia.
Otrzymają jedną godzinną sesję i pięć półgodzinnych sesji w odstępie około dwóch tygodni.
|
Coaching zdolności koncentruje się na rozwijaniu zdolności pacjentów do przystosowania się, przetrwania i optymalnego funkcjonowania w życiu wraz z chorobą i leczeniem.
|
|
Brak interwencji: Bez coachingu wydajności
Uczestnicy przydzieleni losowo do ramienia coachingu bez zdolności otrzymają zwykłą opiekę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku natrętności choroby na początku badania, 3 miesiące, 6 miesięcy
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Stopień, w jakim choroba i leczenie danej osoby wpływają na jej życie.
Skala Illness Intrusiveness Score waha się od 13 do 91, przy czym wyższy wynik wskazuje na gorszy wynik.
|
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kasey R Boehmer, MPH, PhD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-001884
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .