Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

tDCS a kognitivní školení u členů aktivní služby s mírným TBI: Pilotní studie

7. listopadu 2025 aktualizováno: Lars Hungerford, United States Naval Medical Center, San Diego

Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) a kognitivní trénink ke zlepšení koncentrace a pracovní paměti u členů aktivní služby po lehkém traumatickém poranění mozku (mTBI): Pilotní studie

Navrhovaná studie bude hodnotit nový přístup ke kognitivní rehabilitaci mírného traumatického poranění mozku (mTBI) pomocí techniky mozkové stimulace nazývané transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS). Konkrétně budeme zkoumat, jak tDCS v kombinaci s kognitivním tréninkem zlepšuje deficity pozornosti a pracovní paměti u členů Active Duty Service s anamnézou mírného traumatického poranění mozku (TBI). Měření mozkové aktivity související s pozorností, neurokognitivní hodnocení a klinické výsledky, které si sami řeknou, budou použity k určení účinků tDCS vs. falešné tDCS ve spojení s intervencí kognitivního tréninku. Doufáme, že provedením této studie najdeme spolehlivou, neinvazivní a účinnou metodu léčby mírných kognitivních příznaků TBI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle: Navrhovaná studie vyhodnotí nový přístup ke kognitivní rehabilitaci mírného traumatického poranění mozku (mTBI) pomocí techniky mozkové stimulace nazývané transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS). Konkrétně budeme zkoumat, jak tDCS v kombinaci s kognitivním tréninkem zlepšuje deficity pozornosti a pracovní paměti u členů Active Duty Service s historií mTBI. Měření mozkové aktivity související s pozorností, neurokognitivní hodnocení a klinické výsledky, které si sami řeknou, budou použity k určení účinků tDCS vs. falešné tDCS ve spojení s intervencí kognitivního tréninku. Doufáme, že provedením této studie najdeme spolehlivou, neinvazivní a účinnou metodu léčby mírných kognitivních příznaků TBI.

Výzkumný plán a metody: Toto je dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem (falešná) kontrolovaná pilotní studie. Přijmeme 60 členů aktivní služby, kteří dostávají ambulantní služby v Naval Medical Center San Diego, s historií mTBI a hlášenými neurokognitivními příznaky souvisejícími s pozorností, pracovní pamětí a souvisejícími kognitivními procesy. Příjem bude zahrnovat úplné předběžné posouzení symptomů, neurokognitivní výkon a volitelné vyšetření magnetickou rezonancí. Účastníci budou náhodně rozděleni do aktivních nebo falešných tDCS. Školení/tDCS se budou konat denně po dobu pěti po sobě jdoucích dnů. Náhodné permutované bloky budou použity k zajištění přesně stejných počtů ošetření v určitých stejně rozmístěných bodech v sekvenci přiřazení pacientů. Pointervenční hodnocení bude zahrnovat další hodnocení symptomů, neurokognitivní výkon a volitelné vyšetření magnetickou rezonancí. Účastníci dokončí hodnocení symptomů a neurokognitivní výkonnosti šest týdnů po vyhodnocení po intervenci.

Klinický význam pro TBICoE/Námořní medicínu: Aspekty této studie poskytnou vhled do velké mezery ve výzkumu zdůrazněné v poslání Centra obrany a veteránů pro poranění mozku, konkrétně při identifikaci/vývoji inovativní léčby/intervencí, které podporují zotavení pacienta a/nebo zmírňují příznaky po mTBI. Ke zlepšení výsledků a kvality života členů Active Duty Service postižených neurokognitivní slabostí a dysfunkcí po mTBI jsou zapotřebí nové, dobře tolerované intervence založené na neuroplasticitě, které mohou zlepšit pozornost, koncentraci a pracovní paměť zacílením na základní nervovou dysfunkci. Pokud se tDCS prokáže jako úspěšná při snižování symptomů souvisejících s TBI, zlepšování kognice nebo zlepšování funkčního zotavení, mohla by být tato neinvazivní intervence implementována v různých nastaveních DoD a VA, což by zlepšilo zotavení, zlepšilo kvalitu života a podpořilo pracovní výkon.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92134
        • Naval Medical Center San Diego

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (1) Mít ve vzdálené anamnéze mírné traumatické poranění mozku, jak je definováno v pokynech pro klinickou praxi VA/DoD (The Management of Concussion/mTBI Working Group, 2016), které je >/= 6 měsíců, a hlásit středně závažné neurokognitivní příznaky související s pozorností , koncentrace, pracovní paměť nebo paměť na základě skóre NSI a sebehodnocení.
  • (2) Jsou ve věku 18–55 let.
  • (3) Jsou stabilní na jakékoli medikaci po dobu alespoň 2 týdnů při vstupní návštěvě (návštěva č. 1).

Kritéria vyloučení:

  • (1) Máte v anamnéze záchvaty nebo epilepsii.
  • (2) Mít v anamnéze vystavení ECT nebo kortikální energii během posledních 12 měsíců, včetně účasti na jakýchkoli jiných neuromodulačních studiích.
  • (3) Mít aktuální závislost na stimulantech.
  • (4) Mít diagnózu mentálního postižení nebo pervazivní vývojové poruchy (tj. premorbidní IQ menší nebo rovné 70).
  • (5) Máte jakýkoli jiný zdravotní stav nebo léčbu než mírnou TBI (např. mrtvice, nádor, HIV, středně těžká TBI), s významnou neurologickou poruchou nebo urážkami, které by podle úsudku hlavního zkoušejícího mohly ovlivnit riziko.
  • (6) Diagnostikována současná aktivní psychóza nebo mánie.
  • (7) Mít kovové lebeční dlahy/šrouby nebo implantované zařízení,
  • (8) Mít ekzém na pokožce hlavy nebo jiné léze na pokožce hlavy nebo kožní poruchy, které mohou být podrážděny stimulací.
  • (9) Těhotné osoby a osoby s feromagnetickým kovem v těle, který by jim bránil být v bezpečí při MRI, nebudou vyloučeni z celkové studie, ale budou vyloučeni z volitelné MRI.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní tDCS

Na základě předchozích studií zaměřených na pracovní paměť, ohniskovou vzdálenost aktuálního porodu a úrovně pohodlí a tolerance (Paulo S. Boggio a kol., 2006; Hill a kol., 2016; Hoy a kol., 2013; Teo, Hoy, Daskalakis, & Fitzgerald, 2011), použijeme proud 2 mA podávaný přes dvě kruhové elektrody s uhlíkovým pryžovým jádrem v povrchových houbách napuštěných fyziologickým roztokem (25 cm2), umístěných v neoprenové čepici s vyznačenými místy na základě systému 10-10 EEG. Anodální stimulační elektroda bude v místě F3 nad levým dorzolaterálním prefrontálním kortexem (DLPFC) a katodová elektroda v místě F4 nad pravým DLPFC. Dvě referenční elektrody, CMS a DRL, budou připojeny k EarClip a aplikovány na ušní lalůček vodivým gelem.

Před každým tréninkem bude impedance elektrod zkontrolována a ověřena, že je ≤15 KOhm. Kromě toho bude stimulace ukončena, pokud je impedance elektrod > 20 KOhm. Pro každou relaci bude zaznamenán proud a impedance.
Kombinovaný produkt: aktivní tDCS a kognitivní tréninková intervence
Intervenční sezení se uskuteční během návštěv 2-6. Kognitivní trénink bude probíhat souběžně s tDCS v aktivní i falešné tDCS skupině. Během každého 46minutového denního tréninku budou 4 z 5 tréninkových úkolů BrainHQ provedeny po dobu přibližně 11 minut v náhodně zvoleném pořadí. Pořadí prezentace úkolů bude v každé relaci náhodně. Stimulační sekvence se objeví během prvních 13 minut (vypnutí: 13. minuta) relace a posledních 13 minut relace (zapnutí: 33. minuta). Před a po stimulaci bude požadován dotazník pro hodnocení symptomů (SRQ), aby bylo možné posoudit případné vedlejší účinky. BrainHQ Task Load Index (TLX) bude spravován na konci každé intervence. Na konci intervenčního sezení 3 dostanou subjekty zaslepený dotazník, který se ptá, zda si mysleli, že dostali aktivní nebo falešnou léčbu.
Ostatní jména:
  • intervenční skupina
  • aktivní skupina
Falešný srovnávač: Falešné tDCS

Pro simulovanou stimulaci budou elektrody umístěny ve stejných pozicích jako pro aktivní stimulaci (F3 a F4). Po počáteční fázi náběhu 30 sekund stimulace během 30 sekund odezní. Navíc na konci období simulované stimulace bude stimulace během 30 sekund slábnout a poté skončí s konečnou 30 sekundovou periodou poklesu. Účastníci pocítí počáteční pocit svědění spojený s tDCS a zažijí období poklesu na konci období simulované stimulace, ale během zbytku období simulované stimulace nedostanou žádný aktivní proud. Tato metoda simulované stimulace se ukázala jako spolehlivá (Gandiga et al., 2006).

Před každým tréninkem bude impedance elektrod zkontrolována a ověřena, že je ≤15 KOhm. Kromě toho bude stimulace ukončena, pokud je impedance elektrod > 20 KOhm. Pro každou relaci bude zaznamenán proud a impedance.
Kombinovaný produkt: falešná tDCS a kognitivní tréninková intervence
Intervenční sezení se uskuteční během návštěv 2-6. Kognitivní trénink bude probíhat souběžně s tDCS v aktivní i falešné tDCS skupině. Během každého 46minutového denního tréninku budou 4 z 5 tréninkových úkolů BrainHQ provedeny po dobu přibližně 11 minut v náhodně zvoleném pořadí. Pořadí prezentace úkolů bude v každé relaci náhodně. Stimulační sekvence se objeví v prvních a posledních 13 minutách relace. Pro simulovanou stimulaci budou elektrody umístěny ve stejných pozicích jako pro aktivní stimulaci, ale proud se sníží okamžitě po počátečním 30s náběhu. Před a po stimulaci bude požadován dotazník pro hodnocení symptomů (SRQ), aby bylo možné posoudit případné vedlejší účinky. BrainHQ Task Load Index (TLX) bude spravován na konci každé intervence. Na konci intervenčního sezení 3 dostanou subjekty zaslepený dotazník, který se ptá, zda si mysleli, že dostali aktivní nebo falešnou léčbu.
Ostatní jména:
  • falešná skupina
  • placebo skupina
  • falešná skupina tDCS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test modalit symbolových číslic (SDMT)
Časové okno: Změna od výchozího SDMT 1 týden po intervenci.
Standardizované neuropsychologické hodnocení zrakové pozornosti a pracovní paměti
Změna od výchozího SDMT 1 týden po intervenci.
Test modalit symbolových číslic (SDMT)
Časové okno: Změna oproti výchozí hodnotě SDMT 6 týdnů po intervenci.
Standardizované neuropsychologické hodnocení zrakové pozornosti a pracovní paměti
Změna oproti výchozí hodnotě SDMT 6 týdnů po intervenci.
Test modalit symbolových číslic (SDMT)
Časové okno: Změna oproti SDMT 1 týden po intervenci za 6 týdnů po intervenci.
Standardizované neuropsychologické hodnocení zrakové pozornosti a pracovní paměti
Změna oproti SDMT 1 týden po intervenci za 6 týdnů po intervenci.
Modul Neuropsychological Assessment Battery (NAB) Attention Module
Časové okno: Změna z Baseline NAB Attention Module 1 týden po intervenci.
Standardizované neuropsychologické hodnocení sestávající ze 4 dílčích testů k posouzení zrakové a sluchové pozornosti, pracovní paměti a skenování.
Změna z Baseline NAB Attention Module 1 týden po intervenci.
Modul Neuropsychological Assessment Battery (NAB) Attention Module
Časové okno: Změna ze základního modulu pozornosti NAB 6 týdnů po intervenci.
Standardizované neuropsychologické hodnocení sestávající ze 4 dílčích testů k posouzení zrakové a sluchové pozornosti, pracovní paměti a skenování.
Změna ze základního modulu pozornosti NAB 6 týdnů po intervenci.
Modul Neuropsychological Assessment Battery (NAB) Attention Module
Časové okno: Změna z 1 týdne po intervenci NAB Attention Module 6 týdnů po intervenci.
Standardizované neuropsychologické hodnocení sestávající ze 4 dílčích testů k posouzení zrakové a sluchové pozornosti, pracovní paměti a skenování.
Změna z 1 týdne po intervenci NAB Attention Module 6 týdnů po intervenci.
Elektroencefalogram (EEG)
Časové okno: Změna od výchozího EEG 1 týden po intervenci.
EEG bude odebíráno za účelem posouzení nervové dynamiky během klidu a během provádění úloh generalizace. Nervová dynamika, která má být hodnocena, zahrnuje funkční konektivitu, střední amplitudu ERP a spektrální výkon frekvenčních pásem delta, theta, alfa, beta a gama.
Změna od výchozího EEG 1 týden po intervenci.
Elektroencefalogram (EEG)
Časové okno: Změna od výchozího EEG 6 týdnů po intervenci.
EEG bude odebíráno za účelem posouzení nervové dynamiky během klidu a během provádění úloh generalizace. Nervová dynamika, která má být hodnocena, zahrnuje funkční konektivitu, střední amplitudu ERP a spektrální výkon frekvenčních pásem delta, theta, alfa, beta a gama.
Změna od výchozího EEG 6 týdnů po intervenci.
Elektroencefalogram (EEG)
Časové okno: Změna z 1 týdne po intervenci EEG za 6 týdnů po intervenci.
EEG bude odebíráno za účelem posouzení nervové dynamiky během klidu a během provádění úloh generalizace. Nervová dynamika, která má být hodnocena, zahrnuje funkční konektivitu, střední amplitudu ERP a spektrální výkon frekvenčních pásem delta, theta, alfa, beta a gama.
Změna z 1 týdne po intervenci EEG za 6 týdnů po intervenci.
Inventář neurobehaviorálních symptomů (NSI)
Časové okno: Změna od výchozího NSI 1 týden po intervenci.
Míra běžných post-otřesových příznaků hodnocená na 5bodové Likertově škále (0-4); s nízkým skóre odpovídajícím mírnému nebo žádnému výskytu příznaků a vysokým skóre odpovídajícím závažnějšímu výskytu příznaků.
Změna od výchozího NSI 1 týden po intervenci.
Inventář neurobehaviorálních symptomů (NSI)
Časové okno: Změna od výchozího NSI 6 týdnů po intervenci.
Míra běžných post-otřesových příznaků hodnocená na 5bodové Likertově škále (0-4); s nízkým skóre odpovídajícím mírnému nebo žádnému výskytu příznaků a vysokým skóre odpovídajícím závažnějšímu výskytu příznaků.
Změna od výchozího NSI 6 týdnů po intervenci.
Inventář neurobehaviorálních symptomů (NSI)
Časové okno: Změna NSI 1 týden po intervenci za 6 týdnů po intervenci.
Míra běžných post-otřesových příznaků hodnocená na 5bodové Likertově škále (0-4); s nízkým skóre odpovídajícím mírnému nebo žádnému výskytu příznaků a vysokým skóre odpovídajícím závažnějšímu výskytu příznaků.
Změna NSI 1 týden po intervenci za 6 týdnů po intervenci.
Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) bez kontrastu (volitelné)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty MRI 1 týden po intervenci.
Lékařská zobrazovací technika, která využívá magnetické pole a počítačem generované rádiové vlny k vytvoření detailních snímků orgánů a tkání ve vašem těle. Pro každého účastníka jsou vypočteny průměrné signály bílé hmoty a CSF v průběhu času. Kromě toho jsou také extrahovány časové průběhy pro zájmové oblasti.
Změna z výchozí hodnoty MRI 1 týden po intervenci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
NIH Toolbox Hodnocení kvality života (NeuroQoL)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty NeuroQoL 1 týden po intervenci.
Dotazník k posouzení kvality života s ohledem na kognitivní, sociální, emocionální a behaviorální schopnosti hodnocené na 5bodové Likertově škále (1-5); s nízkým skóre odpovídajícím mírnému až žádnému poškození těchto schopností a vysokým skóre odpovídajícím závažnějšímu poškození těchto schopností.
Změna od výchozí hodnoty NeuroQoL 1 týden po intervenci.
NIH Toolbox Hodnocení kvality života (NeuroQoL)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty NeuroQoL 6 týdnů po intervenci.
Dotazník k posouzení kvality života s ohledem na kognitivní, sociální, emocionální a behaviorální schopnosti hodnocené na 5bodové Likertově škále (1-5); s nízkým skóre odpovídajícím mírnému až žádnému poškození těchto schopností a vysokým skóre odpovídajícím závažnějšímu poškození těchto schopností.
Změna od výchozí hodnoty NeuroQoL 6 týdnů po intervenci.
NIH Toolbox Hodnocení kvality života (NeuroQoL)
Časové okno: Změna z 1 týdne po intervenci NeuroQoL 6 týdnů po intervenci.
Dotazník k posouzení kvality života s ohledem na kognitivní, sociální, emocionální a behaviorální schopnosti hodnocené na 5bodové Likertově škále (1-5); s nízkým skóre odpovídajícím mírnému až žádnému poškození těchto schopností a vysokým skóre odpovídajícím závažnějšímu poškození těchto schopností.
Změna z 1 týdne po intervenci NeuroQoL 6 týdnů po intervenci.
Index závažnosti insomnie (ISI)
Časové okno: Změna od výchozího ISI 1 týden po intervenci.
Míra závažnosti nespavosti hodnocená na 5bodové Likertově stupnici (0-4); s nízkým skóre odpovídajícím mírnému nebo žádnému výskytu nespavosti a vysokým skóre odpovídajícím závažnějšímu výskytu insomnie.
Změna od výchozího ISI 1 týden po intervenci.
Index závažnosti insomnie (ISI)
Časové okno: Změna od výchozího ISI 6 týdnů po intervenci.
Míra závažnosti nespavosti hodnocená na 5bodové Likertově stupnici (0-4); s nízkým skóre odpovídajícím mírnému nebo žádnému výskytu nespavosti a vysokým skóre odpovídajícím závažnějšímu výskytu insomnie.
Změna od výchozího ISI 6 týdnů po intervenci.
Index závažnosti insomnie (ISI)
Časové okno: Změna z 1 týdne po intervenci ISI za 6 týdnů po intervenci.
Míra závažnosti nespavosti hodnocená na 5bodové Likertově stupnici (0-4); s nízkým skóre odpovídajícím mírnému nebo žádnému výskytu nespavosti a vysokým skóre odpovídajícím závažnějšímu výskytu insomnie.
Změna z 1 týdne po intervenci ISI za 6 týdnů po intervenci.
Fusion Úkol
Časové okno: Změna od základního úkolu fúze 1 týden po intervenci.
Multimodální hodnocení mozkových funkcí včetně EEG a sledování očí. Měření EEG, která mají být hodnocena, zahrnují funkční konektivitu, střední amplitudu ERP a spektrální výkon frekvenčních pásem delta, theta, alfa, beta a gama. Mezi další výsledná měřítka, která mají být hodnocena, patří sakadická doba odezvy, konzistence sakadické doby odezvy, latence manuální doby odezvy, konzistence manuální doby odezvy a celkové skóre 1 zpět.
Změna od základního úkolu fúze 1 týden po intervenci.
Fusion Úkol
Časové okno: Změna od základního úkolu fúze 6 týdnů po intervenci.
Multimodální hodnocení mozkových funkcí včetně EEG a sledování očí. Měření EEG, která mají být hodnocena, zahrnují funkční konektivitu, střední amplitudu ERP a spektrální výkon frekvenčních pásem delta, theta, alfa, beta a gama. Mezi další výsledná měřítka, která mají být hodnocena, patří sakadická doba odezvy, konzistence sakadické doby odezvy, latence manuální doby odezvy, konzistence manuální doby odezvy a celkové skóre 1 zpět.
Změna od základního úkolu fúze 6 týdnů po intervenci.
Fusion Úkol
Časové okno: Změna z úkolu fúze 1 týden po intervenci 6 týdnů po intervenci.
Multimodální hodnocení mozkových funkcí včetně EEG a sledování očí. Měření EEG, která mají být hodnocena, zahrnují funkční konektivitu, střední amplitudu ERP a spektrální výkon frekvenčních pásem delta, theta, alfa, beta a gama. Mezi další výsledná měřítka, která mají být hodnocena, patří sakadická doba odezvy, konzistence sakadické doby odezvy, latence manuální doby odezvy, konzistence manuální doby odezvy a celkové skóre 1 zpět.
Změna z úkolu fúze 1 týden po intervenci 6 týdnů po intervenci.
Dotazník hodnocení příznaků tDCS (SRQ)
Časové okno: Změna oproti SRQ před intervencí po intervenci.
Dotazník k posouzení hodnocení příznaků tDCS pre-post, hodnocený na 4bodové Likertově stupnici (0-3); s nízkým skóre odpovídajícím mírnému nebo žádnému výskytu symptomů a vysokým skóre odpovídajícím závažnému výskytu symptomů.
Změna oproti SRQ před intervencí po intervenci.
BrainHQ Task Load Index (TLX)
Časové okno: Bezprostředně po zásahu.
Subjektivní hodnocení pracovní zátěže úrovně úsilí, duševní náročnosti, frustrace a výkonu během kognitivního tréninku, hodnocené na 10bodové Likertově škále (1-10); s nízkým skóre odpovídajícím menší námaze nebo mentální náročnosti a vysokým skóre odpovídajícím většímu úsilí nebo mentální náročnosti.
Bezprostředně po zásahu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

United States Naval Medical Center, San Diego

Spolupracovníci

The Defense and Veterans Brain Injury Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lars D Hungerford, PhD, United States Naval Medical Center, San Diego

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

14. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NMCSD.2020.0016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit