Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

tDCS og kognitiv træning i aktive tjenestemedlemmer med mild TBI: En pilotundersøgelse

26. september 2022 opdateret af: Lars Hungerford, United States Naval Medical Center, San Diego

Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) og kognitiv træning for at forbedre koncentrationen og arbejdshukommelsen hos aktive tjenestemedlemmer efter mild traumatisk hjerneskade (mTBI): En pilotundersøgelse

Den foreslåede undersøgelse vil evaluere en ny tilgang til kognitiv rehabilitering af mild traumatisk hjerneskade (mTBI) ved hjælp af en hjernestimuleringsteknik kaldet transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS). Specifikt vil vi undersøge, hvordan tDCS kombineret med kognitiv træning forbedrer underskud til opmærksomhed og arbejdshukommelse hos Active Duty Service-medlemmer med en historie med mild traumatisk hjerneskade (TBI). Målinger af opmærksomhedsrelateret hjerneaktivitet, neurokognitive vurderinger og selvrapporterede kliniske resultater vil blive brugt til at bestemme virkningerne af tDCS vs. sham tDCS, når de parres med en kognitiv træningsintervention. Ved at udføre denne undersøgelse håber vi at finde en pålidelig, ikke-invasiv og effektiv metode til behandling af milde TBI kognitive symptomer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: Den foreslåede undersøgelse vil evaluere en ny tilgang til kognitiv rehabilitering af mild traumatisk hjerneskade (mTBI) ved hjælp af en hjernestimuleringsteknik kaldet transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS). Specifikt vil vi undersøge, hvordan tDCS kombineret med kognitiv træning forbedrer underskud til opmærksomhed og arbejdshukommelse hos Active Duty Service-medlemmer med en historie med mTBI. Målinger af opmærksomhedsrelateret hjerneaktivitet, neurokognitive vurderinger og selvrapporterede kliniske resultater vil blive brugt til at bestemme virkningerne af tDCS vs. sham tDCS, når de parres med en kognitiv træningsintervention. Ved at udføre denne undersøgelse håber vi at finde en pålidelig, ikke-invasiv og effektiv metode til behandling af milde TBI kognitive symptomer.

Forskningsplan og metoder: Dette er et dobbeltblindt, randomiseret, placebo (sham) kontrolleret pilotstudie. Vi vil rekruttere 60 Active Duty Service-medlemmer, som modtager ambulante tjenester på Naval Medical Center San Diego, med en historie med mTBI og rapporterede neurokognitive symptomer relateret til opmærksomhed, arbejdshukommelse og relaterede kognitive processer. Indtagelse vil involvere en fuld forhåndsvurdering af symptomer, neurokognitiv ydeevne og en valgfri MR-scanning. Deltagerne vil blive randomiseret til enten aktiv eller falsk tDCS. Træning/tDCS-sessioner vil finde sted dagligt over fem på hinanden følgende dage. Tilfældige permuterede blokke vil blive brugt til at sikre nøjagtigt ens behandlingsantal på visse ligeligt fordelte punkter i rækkefølgen af ​​patienttildeling. Post-intervention vurdering vil omfatte endnu en vurdering af symptomer, neurokognitiv ydeevne og en valgfri MR-scanning. Deltagerne vil gennemføre vurderinger af symptomer og neurokognitiv ydeevne seks uger efter post-interventionsvurderingen.

Klinisk relevans for TBICoE/Navy Medicine: Aspekter af denne undersøgelse vil give indsigt i et stort forskningshul, der er fremhævet i missionen for Defense and Veterans Brain Injury Center, specifikt i at identificere/udvikle innovative behandlinger/interventioner, der fremmer patientens helbredelse og/eller mindsker symptomer efter mTBI. Nye, veltolererede, neuroplasticitetsbaserede interventioner, der kan forbedre opmærksomhed, koncentration og arbejdshukommelse ved at målrette mod den underliggende neurale dysfunktion, er nødvendige for at forbedre resultater og livskvalitet for Active Duty Service-medlemmer, der er ramt af neurokognitiv svaghed og dysfunktion efter mTBI. Hvis tDCS viser sig at være vellykket med at reducere TBI-relaterede symptomer, forbedre kognition eller forbedre funktionel restitution, kan denne ikke-invasive intervention implementeres inden for forskellige DoD- og VA-indstillinger, hvilket forbedrer restitutionen, forbedrer livskvaliteten og styrker den erhvervsmæssige ydeevne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) Har en ekstern anamnese mild traumatisk hjerneskade som defineret af VA/DoD kliniske retningslinjer (The Management of Concussion/mTBI Working Group, 2016), som er >/= 6 måneder, og rapporterer moderat sværhedsgrad neurokognitive symptomer relateret til opmærksomhed , koncentration, arbejdshukommelse eller hukommelse baseret på NSI-score og selvrapportering.
  • (2) Er mellem 18-55 år.
  • (3) Er stabile på enhver medicin i mindst 2 uger ved baseline-besøget (besøg #1).

Ekskluderingskriterier:

  • (1) Har en historie med anfald eller epilepsi.
  • (2) Har en historie med eksponering for ECT eller kortikal energi inden for de seneste 12 måneder, inklusive deltagelse i andre neuromodulationsstudier.
  • (3) Har aktuelt stimulerende afhængighed.
  • (4) Har en diagnose af et intellektuelt handicap eller en gennemgribende udviklingsforstyrrelse (dvs. præmorbid IQ mindre end eller lig med 70).
  • (5) Har en anden medicinsk tilstand eller behandling end mild TBI (f.eks. slagtilfælde, tumor, HIV, moderat-svær TBI), med betydelig neurologisk lidelse eller fornærmelser, der baseret på hovedforskerens vurdering ville påvirke risikoen.
  • (6) Diagnosticeret med aktuel aktiv psykose eller mani.
  • (7) Har metalliske kranieplader/skruer eller implanteret anordning,
  • (8) Har eksem i hovedbunden eller andre hovedbundslæsioner eller hudlidelser, der kan blive irriteret af stimulation.
  • (9) Gravide personer og personer med ferromagnetisk metal i deres krop, som ville forhindre dem i at være sikre i MR, vil ikke blive udelukket fra den samlede undersøgelse, men vil blive udelukket fra den valgfri MR.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Aktiv tDCS

Baseret på tidligere undersøgelser rettet mod arbejdshukommelse, fokus på nuværende levering og komfort- og toleranceniveauer (Paulo S. Boggio et al., 2006; Hill et al., 2016; Hoy et al., 2013; Teo, Hoy, Daskalakis, & Fitzgerald, 2011), vil vi bruge en 2 mA strøm administreret via to cirkulære carbongummikerneelektroder i saltvandsvædede overfladesvampe (25 cm2), placeret i en neoprenhovedhætte med markerede placeringer baseret på 10-10 EEG-systemet. Den anodale stimulerende elektrode vil være på lokation F3, over venstre dorsolateral præfrontal cortex (DLPFC) og katodeelektroden på lokation F4, over højre DLPFC. To referenceelektroder, CMS og DRL, vil blive fastgjort til EarClip og påsat øreflippen med ledende gel.

Før hver træningssession vil elektrodernes impedans blive kontrolleret og verificeret til at være ≤15 KOhm. Derudover vil stimulationen blive afsluttet, hvis impedansen af ​​elektroderne er > 20 KOhm. Strømmen og impedansen vil blive optaget for hver session.
Kombinationsprodukt: aktiv tDCS og kognitiv træningsintervention
Interventionssessioner vil finde sted under besøg 2-6. Kognitiv træning vil forekomme sideløbende med tDCS i både den aktive og den falske tDCS-gruppe. I løbet af hver 46-minutters daglig træningsperiode vil 4 af 5 BrainHQ træningsopgaver blive udført i cirka 11 minutter i en tilfældigt udvalgt rækkefølge. Rækkefølgen af ​​opgavepræsentationen vil blive randomiseret hver session. Stimuleringssekvenser vil forekomme i de første 13 minutter (sluk: minut 13) af sessionen og de sidste 13 minutter af sessionen (tænd: minut 33). Symptom Rating Questionnaire (SRQ) vil blive stillet før og efter stimulering for at vurdere eventuelle bivirkninger. BrainHQ Task Load Index (TLX) vil blive administreret i slutningen af ​​hver interventionssession. I slutningen af ​​interventionssession 3 vil forsøgspersonerne få udleveret et blindingsspørgeskema, som spørger, om de troede, de modtog aktiv eller falsk behandling.
Andre navne:
  • interventionsgruppe
  • aktiv gruppe
SHAM_COMPARATOR: Sham tDCS

Ved simulationsstimulering placeres elektroderne i de samme positioner som ved aktiv stimulering (F3 og F4). Efter en indledende ramp-up-periode på 30 sekunder fader stimulationen ud over en periode på 30 sekunder. Ydermere, i slutningen af ​​simulationsstimuleringsperioden, vil stimulationen fade ind over en periode på 30 sekunder og derefter ende med en sidste 30 sekunders rampe-down-periode. Deltagerne vil føle den indledende kløefornemmelse forbundet med tDCS og opleve rampe-down-perioden i slutningen af ​​simulationsstimuleringsperioden, men vil ikke modtage nogen aktiv strøm i resten af ​​simulationsstimuleringsperioden. Denne metode til falsk stimulering har vist sig at være pålidelig (Gandiga et al., 2006).

Før hver træningssession vil elektrodernes impedans blive kontrolleret og verificeret til at være ≤15 KOhm. Derudover vil stimulationen blive afsluttet, hvis impedansen af ​​elektroderne er > 20 KOhm. Strømmen og impedansen vil blive optaget for hver session.
Kombinationsprodukt: sham tDCS og kognitiv træningsintervention
Interventionssessioner vil finde sted under besøg 2-6. Kognitiv træning vil forekomme sideløbende med tDCS i både den aktive og den falske tDCS-gruppe. I løbet af hver 46-minutters daglig træningsperiode vil 4 af 5 BrainHQ træningsopgaver blive udført i cirka 11 minutter i en tilfældigt udvalgt rækkefølge. Rækkefølgen af ​​opgavepræsentationen vil blive randomiseret hver session. Stimuleringssekvenser vil forekomme i de første og sidste 13 minutter af sessionen. For simuleret stimulering vil elektroderne blive placeret i de samme positioner som for aktiv stimulering, men strømmen vil blive rampet ned umiddelbart efter den indledende 30s ramp up periode. Symptom Rating Questionnaire (SRQ) vil blive stillet før og efter stimulering for at vurdere eventuelle bivirkninger. BrainHQ Task Load Index (TLX) vil blive administreret i slutningen af ​​hver interventionssession. I slutningen af ​​interventionssession 3 vil forsøgspersonerne få udleveret et blindingsspørgeskema, som spørger, om de troede, de modtog aktiv eller falsk behandling.
Andre navne:
  • fup gruppe
  • placebo gruppe
  • falsk tDCS-gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
Tidsramme: Ændring fra baseline SDMT 1 uge efter interventionen.
Standardiseret neuropsykologisk vurderingsmåling af visuel opmærksomhed og arbejdshukommelse
Ændring fra baseline SDMT 1 uge efter interventionen.
Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
Tidsramme: Ændring fra baseline SDMT 6 uger efter interventionen.
Standardiseret neuropsykologisk vurderingsmåling af visuel opmærksomhed og arbejdshukommelse
Ændring fra baseline SDMT 6 uger efter interventionen.
Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
Tidsramme: Skift fra 1 uge efter intervention SDMT 6 uger efter interventionen.
Standardiseret neuropsykologisk vurderingsmåling af visuel opmærksomhed og arbejdshukommelse
Skift fra 1 uge efter intervention SDMT 6 uger efter interventionen.
Neuropsychological Assessment Battery (NAB) Attention Module
Tidsramme: Skift fra Baseline NAB Attention Module 1 uge efter interventionen.
Standardiseret neuropsykologisk vurdering bestående af 4 deltests til vurdering af visuel og auditiv opmærksomhed, arbejdshukommelse og scanning.
Skift fra Baseline NAB Attention Module 1 uge efter interventionen.
Neuropsychological Assessment Battery (NAB) Attention Module
Tidsramme: Skift fra Baseline NAB Attention Module 6 uger efter interventionen.
Standardiseret neuropsykologisk vurdering bestående af 4 deltests til vurdering af visuel og auditiv opmærksomhed, arbejdshukommelse og scanning.
Skift fra Baseline NAB Attention Module 6 uger efter interventionen.
Neuropsychological Assessment Battery (NAB) Attention Module
Tidsramme: Skift fra 1 uge post-intervention NAB Attention Module 6 uger efter interventionen.
Standardiseret neuropsykologisk vurdering bestående af 4 deltests til vurdering af visuel og auditiv opmærksomhed, arbejdshukommelse og scanning.
Skift fra 1 uge post-intervention NAB Attention Module 6 uger efter interventionen.
Elektroencefalogram (EEG)
Tidsramme: Ændring fra baseline EEG 1 uge efter interventionen.
EEG vil blive indsamlet for at vurdere neural dynamik under hvile og under udførelse af generaliseringsopgaver. Den neurale dynamik, der skal vurderes, inkluderer funktionel forbindelse, gennemsnitlig ERP-amplitude og spektraleffekt af delta-, theta-, alfa-, beta- og gammafrekvensbånd.
Ændring fra baseline EEG 1 uge efter interventionen.
Elektroencefalogram (EEG)
Tidsramme: Ændring fra baseline EEG 6 uger efter interventionen.
EEG vil blive indsamlet for at vurdere neural dynamik under hvile og under udførelse af generaliseringsopgaver. Den neurale dynamik, der skal vurderes, inkluderer funktionel forbindelse, gennemsnitlig ERP-amplitude og spektraleffekt af delta-, theta-, alfa-, beta- og gammafrekvensbånd.
Ændring fra baseline EEG 6 uger efter interventionen.
Elektroencefalogram (EEG)
Tidsramme: Ændring fra 1 uge efter intervention EEG 6 uger efter intervention.
EEG vil blive indsamlet for at vurdere neural dynamik under hvile og under udførelse af generaliseringsopgaver. Den neurale dynamik, der skal vurderes, inkluderer funktionel forbindelse, gennemsnitlig ERP-amplitude og spektraleffekt af delta-, theta-, alfa-, beta- og gammafrekvensbånd.
Ændring fra 1 uge efter intervention EEG 6 uger efter intervention.
Neurobehavioral Symptom Inventory (NSI)
Tidsramme: Ændring fra baseline NSI 1 uge efter interventionen.
Et mål for almindelige symptomer efter hjernerystelse vurderet på en 5-punkts Likert-skala (0-4); med lav score svarende til mild eller ingen forekomst af symptomer og høj score svarende til mere alvorlig forekomst af symptomer.
Ændring fra baseline NSI 1 uge efter interventionen.
Neurobehavioral Symptom Inventory (NSI)
Tidsramme: Ændring fra baseline NSI 6 uger efter interventionen.
Et mål for almindelige symptomer efter hjernerystelse vurderet på en 5-punkts Likert-skala (0-4); med lav score svarende til mild eller ingen forekomst af symptomer og høj score svarende til mere alvorlig forekomst af symptomer.
Ændring fra baseline NSI 6 uger efter interventionen.
Neurobehavioral Symptom Inventory (NSI)
Tidsramme: Ændring fra 1 uge efter intervention NSI 6 uger efter interventionen.
Et mål for almindelige symptomer efter hjernerystelse vurderet på en 5-punkts Likert-skala (0-4); med lav score svarende til mild eller ingen forekomst af symptomer og høj score svarende til mere alvorlig forekomst af symptomer.
Ændring fra 1 uge efter intervention NSI 6 uger efter interventionen.
Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) uden kontrast (valgfrit)
Tidsramme: Ændring fra baseline MR 1 uge efter interventionen.
Medicinsk billedbehandlingsteknik, der bruger et magnetfelt og computergenererede radiobølger til at skabe detaljerede billeder af organer og væv i din krop. Gennemsnitlige hvide stof- og CSF-signaler over tid beregnes for hver deltager. Derudover udtrækkes tidskurser for interesseområder.
Ændring fra baseline MR 1 uge efter interventionen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NIH Toolbox Quality of Life Assessment (NeuroQoL)
Tidsramme: Ændring fra baseline NeuroQoL 1 uge efter interventionen.
Spørgeskema til vurdering af livskvalitet med hensyn til kognitive, sociale, følelsesmæssige og adfærdsmæssige evner vurderet på en 5-punkts Likert-skala (1-5); med lave score svarende til mild til ingen svækkelse af disse evner og høje score svarende til mere alvorlig svækkelse af disse evner.
Ændring fra baseline NeuroQoL 1 uge efter interventionen.
NIH Toolbox Quality of Life Assessment (NeuroQoL)
Tidsramme: Ændring fra baseline NeuroQoL 6 uger efter interventionen.
Spørgeskema til vurdering af livskvalitet med hensyn til kognitive, sociale, følelsesmæssige og adfærdsmæssige evner vurderet på en 5-punkts Likert-skala (1-5); med lave score svarende til mild til ingen svækkelse af disse evner og høje score svarende til mere alvorlig svækkelse af disse evner.
Ændring fra baseline NeuroQoL 6 uger efter interventionen.
NIH Toolbox Quality of Life Assessment (NeuroQoL)
Tidsramme: Ændring fra 1 uge efter intervention NeuroQoL 6 uger efter interventionen.
Spørgeskema til vurdering af livskvalitet med hensyn til kognitive, sociale, følelsesmæssige og adfærdsmæssige evner vurderet på en 5-punkts Likert-skala (1-5); med lave score svarende til mild til ingen svækkelse af disse evner og høje score svarende til mere alvorlig svækkelse af disse evner.
Ændring fra 1 uge efter intervention NeuroQoL 6 uger efter interventionen.
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: Ændring fra baseline ISI 1 uge efter interventionen.
Mål for sværhedsgraden af ​​søvnløshed vurderet på en 5-punkts Likert-skala (0-4); med lave score svarende til mild eller ingen forekomst af søvnløshed og høje score svarende til mere alvorlige forekomster af søvnløshed.
Ændring fra baseline ISI 1 uge efter interventionen.
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: Ændring fra baseline ISI 6 uger efter interventionen.
Mål for sværhedsgraden af ​​søvnløshed vurderet på en 5-punkts Likert-skala (0-4); med lave score svarende til mild eller ingen forekomst af søvnløshed og høje score svarende til mere alvorlige forekomster af søvnløshed.
Ændring fra baseline ISI 6 uger efter interventionen.
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: Ændring fra 1 uge post-intervention ISI 6 uger efter interventionen.
Mål for sværhedsgraden af ​​søvnløshed vurderet på en 5-punkts Likert-skala (0-4); med lave score svarende til mild eller ingen forekomst af søvnløshed og høje score svarende til mere alvorlige forekomster af søvnløshed.
Ændring fra 1 uge post-intervention ISI 6 uger efter interventionen.
Fusionsopgave
Tidsramme: Skift fra Baseline Fusion opgave 1 uge efter interventionen.
Multimodal vurdering af hjernefunktion inklusive EEG og øjensporing. De EEG-mål, der skal vurderes, omfatter funktionel forbindelse, gennemsnitlig ERP-amplitude og spektraleffekt af delta-, theta-, alfa-, beta- og gamma-frekvensbånd. Andre resultatmål, der skal vurderes, omfatter saccadisk responstidslatens, saccadisk responstidskonsistens, manuel responstidslatens, manuel responstidskonsistens og 1-back total score.
Skift fra Baseline Fusion opgave 1 uge efter interventionen.
Fusionsopgave
Tidsramme: Skift fra Baseline Fusion opgave 6 uger efter interventionen.
Multimodal vurdering af hjernefunktion inklusive EEG og øjensporing. De EEG-mål, der skal vurderes, omfatter funktionel forbindelse, gennemsnitlig ERP-amplitude og spektraleffekt af delta-, theta-, alfa-, beta- og gamma-frekvensbånd. Andre resultatmål, der skal vurderes, omfatter saccadisk responstidslatens, saccadisk responstidskonsistens, manuel responstidslatens, manuel responstidskonsistens og 1-back total score.
Skift fra Baseline Fusion opgave 6 uger efter interventionen.
Fusionsopgave
Tidsramme: Skift fra 1 uge efter intervention Fusionsopgave 6 uger efter interventionen.
Multimodal vurdering af hjernefunktion inklusive EEG og øjensporing. De EEG-mål, der skal vurderes, omfatter funktionel forbindelse, gennemsnitlig ERP-amplitude og spektraleffekt af delta-, theta-, alfa-, beta- og gamma-frekvensbånd. Andre resultatmål, der skal vurderes, omfatter saccadisk responstidslatens, saccadisk responstidskonsistens, manuel responstidslatens, manuel responstidskonsistens og 1-back total score.
Skift fra 1 uge efter intervention Fusionsopgave 6 uger efter interventionen.
tDCS Symptom Rating Questionnaire (SRQ)
Tidsramme: Ændring fra præ-intervention SRQ ved post-intervention.
Spørgeskema til vurdering af præ-post tDCS symptomvurdering, vurderet på en 4-punkts Likert-skala (0-3); med lav score svarende til mild eller ingen forekomst af symptomer og høj score svarende til alvorlig forekomst af symptomer.
Ændring fra præ-intervention SRQ ved post-intervention.
BrainHQ Task Load Index (TLX)
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet.
Subjektiv arbejdsbelastningsvurdering af indsatsniveau, mental efterspørgsel, frustration og præstation under kognitiv træning, vurderet på en 10-punkts Likert-skala (1-10); med lave scores svarende til mindre indsats eller mental efterspørgsel og høje scores svarende til mere indsats eller mental efterspørgsel.
Umiddelbart efter indgrebet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

United States Naval Medical Center, San Diego

Samarbejdspartnere

The Defense and Veterans Brain Injury Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lars D Hungerford, PhD, United States Naval Medical Center, San Diego

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

19. januar 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juli 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2021

Først opslået (FAKTISKE)

14. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NMCSD.2020.0016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerneskader

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner