tDCS ja kognitiivinen koulutus aktiivisten palveluiden jäsenillä, joilla on lievä TBI: pilottitutkimus
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) ja kognitiivinen koulutus keskittymiskyvyn ja työmuistin parantamiseksi aktiivisessa palveluksessa olevilla palvelusjäsenillä lievän traumaattisen aivovaurion (mTBI) jälkeen: Pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet: Ehdotetussa tutkimuksessa arvioidaan uutta lähestymistapaa lievän traumaattisen aivovaurion (mTBI) kognitiiviseen kuntoutukseen käyttämällä aivostimulaatiotekniikkaa, jota kutsutaan transkraniaaliseksi tasavirtastimulaatioksi (tDCS). Erityisesti tutkimme, kuinka tDCS yhdistettynä kognitiiviseen harjoitteluun parantaa huomion ja työmuistin puutteita Active Duty Service -jäsenillä, joilla on ollut mTBI. Tarkkailuun liittyvän aivotoiminnan mittauksia, neurokognitiivisia arvioita ja itse raportoituja kliinisiä tuloksia käytetään määrittämään tDCS:n ja näennäisen tDCS:n vaikutukset, kun ne yhdistetään kognitiiviseen harjoitteluinterventioon. Tämän tutkimuksen avulla toivomme löytävämme luotettavan, ei-invasiivisen ja tehokkaan tavan hoitaa lieviä TBI-kognitiivisia oireita.
Tutkimussuunnitelma ja menetelmät: Tämä on kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu pilottitutkimus. Rekrytoimme 60 Active Duty Servicen jäsentä, jotka saavat avohoitoa Naval Medical Center San Diegossa ja joilla on ollut mTBI ja raportoitu neurokognitiivisia oireita, jotka liittyvät huomioimiseen, työmuistiin ja niihin liittyviin kognitiivisiin prosesseihin. Saanti sisältää täydellisen oireiden ennakkoarvioinnin, neurokognitiivisen suorituskyvyn ja valinnaisen MRI-skannauksen. Osallistujat satunnaistetaan joko aktiiviseen tai vale-tDCS:ään. Harjoituksia/tDCS-istuntoja järjestetään päivittäin viiden peräkkäisen päivän ajan. Satunnaisia permutoituja lohkoja käytetään varmistamaan täsmälleen yhtäläiset hoitomäärät tietyissä tasavälisissä kohdissa potilasmäärityksen järjestyksessä. Intervention jälkeiseen arviointiin kuuluu toinen oireiden, neurokognitiivisen suorituskyvyn ja valinnaisen MRI-skannauksen arviointi. Osallistujat suorittavat oireiden ja neurokognitiivisen suorituskyvyn arvioinnit kuuden viikon kuluttua toimenpiteen jälkeisestä arvioinnista.
Kliininen merkitys TBICoE:n/laivaston lääketieteen kannalta: Tämän tutkimuksen osa-alueet antavat käsityksen suuresta tutkimuspuutosta, joka on korostettu puolustusvoimien ja veteraanien aivovammakeskuksen tehtävässä, erityisesti innovatiivisten hoitojen/interventioiden tunnistamisessa/kehittämisessä, jotka edistävät potilaan toipumista ja/tai lieventävät tilannetta. oireita mTBI:n jälkeen. Uusia, hyvin siedettyjä, neuroplastisuuteen perustuvia interventioita, jotka voivat parantaa tarkkaavaisuutta, keskittymistä ja työmuistia kohdentamalla taustalla olevaa hermoston toimintahäiriötä, tarvitaan parantamaan tuloksia ja elämänlaatua niille Active Duty Servicen jäsenille, jotka kärsivät neurokognitiivisesta heikkoudesta ja toimintahäiriöstä mTBI:n jälkeen. Jos tDCS onnistuu vähentämään TBI:hen liittyviä oireita, parantamaan kognitiota tai parantamaan toiminnallista palautumista, tämä ei-invasiivinen interventio voidaan toteuttaa erilaisissa DoD- ja VA-asetuksissa, mikä parantaa palautumista, parantaa elämänlaatua ja vahvistaa ammatillista suorituskykyä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92134
- Naval Medical Center San Diego
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) Sinulla on etähistoriassa ollut VA/DoD:n kliinisen käytännön ohjeiden (The Management of Concussion/mTBI Working Group, 2016) mukainen lievä traumaattinen aivovamma, joka on >/= 6 kuukautta, ja raportoi keskivaikeista neurokognitiivisista oireista, jotka liittyvät tarkkaavaisuuteen. , keskittymiskyky, työmuisti tai muisti NSI-pisteiden ja itseraportin perusteella.
- (2) Ovat 18-55-vuotiaita.
- (3) Ovat vakaat millä tahansa lääkkeellä vähintään 2 viikon ajan lähtötilanteessa (käynti nro 1).
Poissulkemiskriteerit:
- (1) Sinulla on ollut kohtauksia tai epilepsiaa.
- (2) Sinulla on ollut ECT- tai aivokuoren energiaaltistus viimeisten 12 kuukauden aikana, mukaan lukien osallistuminen muihin neuromodulaatiotutkimuksiin.
- (3) Sinulla on nykyinen stimulanttiriippuvuus.
- (4) Sinulla on diagnosoitu kehitysvamma tai leviävä kehityshäiriö (ts. premorbid IQ pienempi tai yhtä suuri kuin 70).
- (5) sinulla on jokin muu sairaus tai hoito, joka ei ole lievä TBI (esim. aivohalvaus, kasvain, HIV, kohtalainen tai vaikea TBI), joilla on merkittävä neurologinen häiriö tai loukkaukset, jotka johtavan tutkijan arvion mukaan vaikuttaisivat riskiin.
- (6) Diagnoosi tällä hetkellä aktiivinen psykoosi tai mania.
- (7) niissä on metalliset kallolevyt/ruuvit tai implantoitu laite,
- (8) Onko sinulla ihottumaa päänahassa tai muita päänahan vaurioita tai ihosairauksia, jotka voivat ärsyyntyä stimulaatiosta.
- (9) Raskaana olevia henkilöitä ja henkilöitä, joiden kehossa on ferromagneettista metallia, joka estäisi heitä olemasta turvassa magneettikuvauksessa, ei suljeta pois kokonaistutkimuksesta, mutta heidät suljetaan pois valinnaisesta magneettikuvauksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen tDCS
Perustuu aikaisempiin tutkimuksiin, jotka kohdistuivat työmuistiin, nykyisen synnytyksen fokusointiin sekä mukavuus- ja toleranssitasoihin (Paulo S. Boggio et al., 2006; Hill et al., 2016; Hoy et al., 2013; Teo, Hoy, Daskalakis, & Fitzgerald, 2011), käytämme 2 mA:n virtaa, joka annetaan kahden pyöreän hiilikumisydänelektrodin kautta suolaliuoksella kastetuissa pintasienissä (25 cm2), jotka on sijoitettu neopreeniseen päähineeseen, jossa on merkityt paikat 10-10 EEG-järjestelmän perusteella. Anodistimuloiva elektrodi on kohdassa F3, vasemman dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren (DLPFC) päällä ja katodielektrodi kohdassa F4, oikean DLPFC:n päällä. Kaksi vertailuelektrodia, CMS ja DRL, kiinnitetään EarClipiin ja kiinnitetään korvalehteen johtavalla geelillä. Ennen jokaista harjoitusta elektrodien impedanssi tarkastetaan ja varmistetaan, että se on ≤15 KOhm. Lisäksi stimulaatio lopetetaan, jos elektrodien impedanssi on > 20 KOhm. Virta ja impedanssi tallennetaan jokaisessa istunnossa. |
Interventioistunnot järjestetään vierailujen 2-6 aikana.
Kognitiivinen koulutus tapahtuu samanaikaisesti tDCS:n kanssa sekä aktiivisessa että vale-tDCS-ryhmässä.
Jokaisen 46 minuutin päivittäisen harjoitusjakson aikana 4 viidestä BrainHQ-harjoitustehtävästä suoritetaan noin 11 minuutin ajan satunnaisessa järjestyksessä.
Tehtävien esittelyjärjestys satunnaistetaan jokaisessa istunnossa.
Stimulaatiojaksot tapahtuvat istunnon ensimmäisten 13 minuutin aikana (sammutus: minuutti 13) ja istunnon viimeisen 13 minuutin aikana (päälle: minuutti 33).
Symptom Rating Questionnaire (SRQ) -kyselyä kysytään ennen stimulaatiota ja sen jälkeen mahdollisten sivuvaikutusten arvioimiseksi.
BrainHQ Task Load Index (TLX) annetaan jokaisen interventioistunnon lopussa.
Interventioistunnon 3 lopussa koehenkilöille annetaan sokaiseva kyselylomake, jossa kysytään, uskoivatko he saaneensa aktiivista vai valehoitoa.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Sham tDCS
Valestimulaatiota varten elektrodit sijoitetaan samoihin asentoihin kuin aktiivisessa stimulaatiossa (F3 ja F4). Alkuperäisen 30 sekunnin nousujakson jälkeen stimulaatio häviää 30 sekunnin kuluessa. Lisäksi valestimulaatiojakson lopussa stimulaatio häviää 30 sekunnin aikana ja päättyy sitten viimeiseen 30 sekunnin hidastumisjaksoon. Osallistujat tuntevat tDCS:ään liittyvän alkuperäisen kutinatunteen ja kokevat hidastumisen jakson valestimulaatiojakson lopussa, mutta he eivät saa aktiivista virtaa valestimulaatiojakson loppuosan aikana. Tämä valestimulaatiomenetelmä on osoitettu luotettavaksi (Gandiga et al., 2006). Ennen jokaista harjoitusta elektrodien impedanssi tarkastetaan ja varmistetaan, että se on ≤15 KOhm. Lisäksi stimulaatio lopetetaan, jos elektrodien impedanssi on > 20 KOhm. Virta ja impedanssi tallennetaan jokaisessa istunnossa. |
Interventioistunnot järjestetään vierailujen 2-6 aikana.
Kognitiivinen koulutus tapahtuu samanaikaisesti tDCS:n kanssa sekä aktiivisessa että vale-tDCS-ryhmässä.
Jokaisen 46 minuutin päivittäisen harjoitusjakson aikana 4 viidestä BrainHQ-harjoitustehtävästä suoritetaan noin 11 minuutin ajan satunnaisessa järjestyksessä.
Tehtävien esittelyjärjestys satunnaistetaan jokaisessa istunnossa.
Stimulaatiojaksoja esiintyy istunnon ensimmäisen ja viimeisen 13 minuutin aikana.
Valestimulaatiota varten elektrodit sijoitetaan samoihin asentoihin kuin aktiivisessa stimulaatiossa, mutta virtaa hidastetaan välittömästi ensimmäisen 30 sekunnin ylösajojakson jälkeen.
Symptom Rating Questionnaire (SRQ) -kyselyä kysytään ennen stimulaatiota ja sen jälkeen mahdollisten sivuvaikutusten arvioimiseksi.
BrainHQ Task Load Index (TLX) annetaan jokaisen interventioistunnon lopussa.
Interventioistunnon 3 lopussa koehenkilöille annetaan sokaiseva kyselylomake, jossa kysytään, uskoivatko he saaneensa aktiivista vai valehoitoa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Symbolinumeroiden modaliteettitesti (SDMT)
Aikaikkuna: Muutos perustilan SDMT:stä 1 viikon kuluttua toimenpiteestä.
|
Visuaalisen huomion ja työmuistin standardoitu neuropsykologinen arviointimitta
|
Muutos perustilan SDMT:stä 1 viikon kuluttua toimenpiteestä.
|
|
Symbolinumeroiden modaliteettitesti (SDMT)
Aikaikkuna: Muutos perustilan SDMT:stä 6 viikon kuluttua toimenpiteestä.
|
Visuaalisen huomion ja työmuistin standardoitu neuropsykologinen arviointimitta
|
Muutos perustilan SDMT:stä 6 viikon kuluttua toimenpiteestä.
|
|
Symbolinumeroiden modaliteettitesti (SDMT)
Aikaikkuna: Muutos 1 viikon toimenpiteen jälkeisestä SDMT:stä 6 viikon kuluttua toimenpiteestä.
|
Visuaalisen huomion ja työmuistin standardoitu neuropsykologinen arviointimitta
|
Muutos 1 viikon toimenpiteen jälkeisestä SDMT:stä 6 viikon kuluttua toimenpiteestä.
|
|
Neuropsykologisen arvioinnin akun (NAB) huomiomoduuli
Aikaikkuna: Vaihda perustilan NAB-huomiomoduulista viikon kuluttua toimenpiteestä.
|
Standardoitu neuropsykologinen arviointi, joka koostuu 4 osatestistä visuaalisen ja kuulotarkkailun, työmuistin ja skannauksen arvioimiseksi.
|
Vaihda perustilan NAB-huomiomoduulista viikon kuluttua toimenpiteestä.
|
|
Neuropsykologisen arvioinnin akun (NAB) huomiomoduuli
Aikaikkuna: Vaihda NAB-huomiomoduulista 6 viikon kuluttua toimenpiteestä.
|
Standardoitu neuropsykologinen arviointi, joka koostuu 4 osatestistä visuaalisen ja kuulotarkkailun, työmuistin ja skannauksen arvioimiseksi.
|
Vaihda NAB-huomiomoduulista 6 viikon kuluttua toimenpiteestä.
|
|
Neuropsykologisen arvioinnin akun (NAB) huomiomoduuli
Aikaikkuna: Muutos 1 viikon kuluttua interventiosta NAB Attention Module 6 viikon kuluttua toimenpiteestä.
|
Standardoitu neuropsykologinen arviointi, joka koostuu 4 osatestistä visuaalisen ja kuulotarkkailun, työmuistin ja skannauksen arvioimiseksi.
|
Muutos 1 viikon kuluttua interventiosta NAB Attention Module 6 viikon kuluttua toimenpiteestä.
|
|
Elektroenkefalogrammi (EEG)
Aikaikkuna: Muutos perus-EEG:stä 1 viikon kuluttua toimenpiteestä.
|
EEG kerätään hermodynamiikan arvioimiseksi levon aikana ja yleistystehtävien suorittamisen aikana.
Arvioitavaa hermodynamiikkaa ovat toiminnallinen liitettävyys, keskimääräinen ERP-amplitudi ja delta-, theta-, alfa-, beeta- ja gammataajuuskaistojen spektriteho.
|
Muutos perus-EEG:stä 1 viikon kuluttua toimenpiteestä.
|
|
Elektroenkefalogrammi (EEG)
Aikaikkuna: Muutos perus-EEG:stä 6 viikon kuluttua toimenpiteestä.
|
EEG kerätään hermodynamiikan arvioimiseksi levon aikana ja yleistystehtävien suorittamisen aikana.
Arvioitavaa hermodynamiikkaa ovat toiminnallinen liitettävyys, keskimääräinen ERP-amplitudi ja delta-, theta-, alfa-, beeta- ja gammataajuuskaistojen spektriteho.
|
Muutos perus-EEG:stä 6 viikon kuluttua toimenpiteestä.
|
|
Elektroenkefalogrammi (EEG)
Aikaikkuna: Muutos 1 viikon jälkeisestä EEG:stä 6 viikon kuluttua toimenpiteestä.
|
EEG kerätään hermodynamiikan arvioimiseksi levon aikana ja yleistystehtävien suorittamisen aikana.
Arvioitavaa hermodynamiikkaa ovat toiminnallinen liitettävyys, keskimääräinen ERP-amplitudi ja delta-, theta-, alfa-, beeta- ja gammataajuuskaistojen spektriteho.
|
Muutos 1 viikon jälkeisestä EEG:stä 6 viikon kuluttua toimenpiteestä.
|
|
Neurobehavioral Symptom Inventory (NSI)
Aikaikkuna: Muutos perustason NSI:stä 1 viikon kuluttua toimenpiteestä.
|
Yleisten aivotärähdyksen jälkeisten oireiden mitta, joka on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla (0-4); matalat pisteet vastaavat lieviä tai ei ollenkaan oireita ja korkeat pisteet vastaavat vakavampaa oireiden ilmaantuvuutta.
|
Muutos perustason NSI:stä 1 viikon kuluttua toimenpiteestä.
|
|
Neurobehavioral Symptom Inventory (NSI)
Aikaikkuna: Muutos perustason NSI:stä 6 viikon kuluttua toimenpiteestä.
|
Yleisten aivotärähdyksen jälkeisten oireiden mitta, joka on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla (0-4); matalat pisteet vastaavat lieviä tai ei ollenkaan oireita ja korkeat pisteet vastaavat vakavampaa oireiden ilmaantuvuutta.
|
Muutos perustason NSI:stä 6 viikon kuluttua toimenpiteestä.
|
|
Neurobehavioral Symptom Inventory (NSI)
Aikaikkuna: Muutos 1 viikon kuluttua toimenpiteen NSI:stä 6 viikon kuluttua toimenpiteestä.
|
Yleisten aivotärähdyksen jälkeisten oireiden mitta, joka on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla (0-4); matalat pisteet vastaavat lieviä tai ei ollenkaan oireita ja korkeat pisteet vastaavat vakavampaa oireiden ilmaantuvuutta.
|
Muutos 1 viikon kuluttua toimenpiteen NSI:stä 6 viikon kuluttua toimenpiteestä.
|
|
Magneettiresonanssikuvaus (MRI) ilman kontrastia (valinnainen)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen MRI:stä 1 viikon kuluttua toimenpiteestä.
|
Lääketieteellinen kuvantamistekniikka, joka käyttää magneettikenttää ja tietokoneella luotuja radioaaltoja yksityiskohtaisten kuvien luomiseen kehosi elimistä ja kudoksista.
Keskimääräiset valkoisen aineen ja CSF-signaalit ajan mittaan lasketaan kullekin osallistujalle.
Lisäksi poimitaan myös kiinnostavien alueiden aikakurssit.
|
Muutos lähtötilanteen MRI:stä 1 viikon kuluttua toimenpiteestä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NIH Toolbox Life Quality Assessment (NeuroQoL)
Aikaikkuna: Muuta NeuroQoL:n perustilanteesta 1 viikon kuluttua toimenpiteestä.
|
Kyselylomake elämänlaadun arvioimiseksi kognitiivisten, sosiaalisten, emotionaalisten ja käyttäytymiskykyjen osalta, arvioituna 5-pisteen Likert-asteikolla (1-5); matalat pisteet vastaavat näiden kykyjen lievää heikkenemistä tai ei, ja korkeat pisteet vastaavat vakavampaa näiden kykyjen heikkenemistä.
|
Muuta NeuroQoL:n perustilanteesta 1 viikon kuluttua toimenpiteestä.
|
|
NIH Toolbox Life Quality Assessment (NeuroQoL)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta NeuroQoL 6 viikon kuluttua toimenpiteestä.
|
Kyselylomake elämänlaadun arvioimiseksi kognitiivisten, sosiaalisten, emotionaalisten ja käyttäytymiskykyjen osalta, arvioituna 5-pisteen Likert-asteikolla (1-5); matalat pisteet vastaavat näiden kykyjen lievää heikkenemistä tai ei, ja korkeat pisteet vastaavat vakavampaa näiden kykyjen heikkenemistä.
|
Muutos lähtötilanteesta NeuroQoL 6 viikon kuluttua toimenpiteestä.
|
|
NIH Toolbox Life Quality Assessment (NeuroQoL)
Aikaikkuna: Muutos 1 viikon kuluttua interventiosta NeuroQoL 6 viikon kuluttua interventiosta.
|
Kyselylomake elämänlaadun arvioimiseksi kognitiivisten, sosiaalisten, emotionaalisten ja käyttäytymiskykyjen osalta, arvioituna 5-pisteen Likert-asteikolla (1-5); matalat pisteet vastaavat näiden kykyjen lievää heikkenemistä tai ei, ja korkeat pisteet vastaavat vakavampaa näiden kykyjen heikkenemistä.
|
Muutos 1 viikon kuluttua interventiosta NeuroQoL 6 viikon kuluttua interventiosta.
|
|
Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI)
Aikaikkuna: Muutos perustilan ISI:stä 1 viikon kuluttua toimenpiteestä.
|
Unettomuuden vaikeusasteen mittaus 5-pisteen Likert-asteikolla (0-4); matalat pisteet, jotka vastaavat lievää unettomuutta tai ei ollenkaan, ja korkeat pisteet vastaavat vakavampaa unettomuutta.
|
Muutos perustilan ISI:stä 1 viikon kuluttua toimenpiteestä.
|
|
Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI)
Aikaikkuna: Muutos perus-ISI:stä 6 viikon kuluttua toimenpiteestä.
|
Unettomuuden vaikeusasteen mittaus 5-pisteen Likert-asteikolla (0-4); matalat pisteet, jotka vastaavat lievää unettomuutta tai ei ollenkaan, ja korkeat pisteet vastaavat vakavampaa unettomuutta.
|
Muutos perus-ISI:stä 6 viikon kuluttua toimenpiteestä.
|
|
Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI)
Aikaikkuna: Muutos 1 viikon kuluttua interventiosta ISI 6 viikon kuluttua interventiosta.
|
Unettomuuden vaikeusasteen mittaus 5-pisteen Likert-asteikolla (0-4); matalat pisteet, jotka vastaavat lievää unettomuutta tai ei ollenkaan, ja korkeat pisteet vastaavat vakavampaa unettomuutta.
|
Muutos 1 viikon kuluttua interventiosta ISI 6 viikon kuluttua interventiosta.
|
|
Fuusiotehtävä
Aikaikkuna: Muuta Baseline Fusion -tehtävästä 1 viikon kuluttua toimenpiteestä.
|
Aivojen toiminnan multimodaalinen arviointi, mukaan lukien EEG ja näönseuranta.
Arvioitavia EEG-mittauksia ovat toiminnallinen liitettävyys, keskimääräinen ERP-amplitudi ja delta-, theta-, alfa-, beeta- ja gammataajuuskaistojen spektriteho.
Muita arvioitavia tulosmittauksia ovat sakkadinen vasteajan latenssi, sakkadinen vasteajan johdonmukaisuus, manuaalinen vasteajan latenssi, manuaalinen vasteajan johdonmukaisuus ja 1-back kokonaispistemäärä.
|
Muuta Baseline Fusion -tehtävästä 1 viikon kuluttua toimenpiteestä.
|
|
Fuusiotehtävä
Aikaikkuna: Muutos Baseline Fusion -tehtävästä 6 viikon kuluttua toimenpiteestä.
|
Aivojen toiminnan multimodaalinen arviointi, mukaan lukien EEG ja näönseuranta.
Arvioitavia EEG-mittauksia ovat toiminnallinen liitettävyys, keskimääräinen ERP-amplitudi ja delta-, theta-, alfa-, beeta- ja gammataajuuskaistojen spektriteho.
Muita arvioitavia tulosmittauksia ovat sakkadinen vasteajan latenssi, sakkadinen vasteajan johdonmukaisuus, manuaalinen vasteajan latenssi, manuaalinen vasteajan johdonmukaisuus ja 1-back kokonaispistemäärä.
|
Muutos Baseline Fusion -tehtävästä 6 viikon kuluttua toimenpiteestä.
|
|
Fuusiotehtävä
Aikaikkuna: Muutos 1 viikon toimenpiteen jälkeisestä Fuusiotehtävästä 6 viikon kuluttua interventiosta.
|
Aivojen toiminnan multimodaalinen arviointi, mukaan lukien EEG ja näönseuranta.
Arvioitavia EEG-mittauksia ovat toiminnallinen liitettävyys, keskimääräinen ERP-amplitudi ja delta-, theta-, alfa-, beeta- ja gammataajuuskaistojen spektriteho.
Muita arvioitavia tulosmittauksia ovat sakkadinen vasteajan latenssi, sakkadinen vasteajan johdonmukaisuus, manuaalinen vasteajan latenssi, manuaalinen vasteajan johdonmukaisuus ja 1-back kokonaispistemäärä.
|
Muutos 1 viikon toimenpiteen jälkeisestä Fuusiotehtävästä 6 viikon kuluttua interventiosta.
|
|
tDCS Symptom Rating Questionnaire (SRQ)
Aikaikkuna: Muutos interventiota edeltävästä SRQ:sta toimenpiteen jälkeisessä vaiheessa.
|
Kyselylomake, jolla arvioidaan pre-post-tDCS-oireita, arvioituna 4-pisteen Likert-asteikolla (0-3); matalat pisteet, jotka vastaavat lieviä tai ei lainkaan oireita, ja korkeat pisteet vastaavat vakavia oireita.
|
Muutos interventiota edeltävästä SRQ:sta toimenpiteen jälkeisessä vaiheessa.
|
|
BrainHQ Task Load Index (TLX)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Subjektiivinen työmäärän arviointi ponnistuksen tasosta, henkisestä tarpeesta, turhautumisesta ja suorituskyvystä kognitiivisen harjoittelun aikana, arvioituna 10 pisteen Likert-asteikolla (1-10); alhaiset pisteet vastaavat vähemmän vaivaa tai henkistä tarvetta ja korkeat pisteet vastaavat enemmän vaivaa tai henkistä tarvetta.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lars D Hungerford, PhD, United States Naval Medical Center, San Diego
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Haavat ja vammat
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Kranioaivo-trauma
- Trauma, hermosto
- Päävammat, suljettu
- Haavat, Läpäisemättömät
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Aivovammat, traumaattiset
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Aivovammat
- Aivotärähdys
- Muistihäiriöt
- Kognitiohäiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- NMCSD.2020.0016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .