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tDCS e formazione cognitiva nei membri del servizio in servizio attivo con trauma cranico lieve: uno studio pilota

7 novembre 2025 aggiornato da: Lars Hungerford, United States Naval Medical Center, San Diego

Stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) e training cognitivo per migliorare la concentrazione e la memoria di lavoro nei membri del servizio in servizio attivo a seguito di lesioni cerebrali traumatiche lievi (mTBI): uno studio pilota

Lo studio proposto valuterà un nuovo approccio alla riabilitazione cognitiva della lesione cerebrale traumatica lieve (mTBI) utilizzando una tecnica di stimolazione cerebrale chiamata stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS). In particolare, indagheremo su come la tDCS combinata con l'allenamento cognitivo migliora i deficit dell'attenzione e della memoria di lavoro nei membri del servizio in servizio attivo con una storia di lesione cerebrale traumatica lieve (TBI). Le misure dell'attività cerebrale correlata all'attenzione, le valutazioni neurocognitive e gli esiti clinici auto-riportati saranno utilizzati per determinare gli effetti della tDCS rispetto alla finta tDCS quando abbinati a un intervento di formazione cognitiva. Facendo questo studio, speriamo di trovare un metodo affidabile, non invasivo ed efficiente per trattare i sintomi cognitivi del trauma cranico lieve.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi: Lo studio proposto valuterà un nuovo approccio alla riabilitazione cognitiva della lesione cerebrale traumatica lieve (mTBI) utilizzando una tecnica di stimolazione cerebrale chiamata stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS). Nello specifico, indagheremo su come la tDCS combinata con l'allenamento cognitivo migliori i deficit dell'attenzione e della memoria di lavoro nei membri del servizio in servizio attivo con una storia di mTBI. Le misure dell'attività cerebrale correlata all'attenzione, le valutazioni neurocognitive e gli esiti clinici auto-riportati saranno utilizzati per determinare gli effetti della tDCS rispetto alla finta tDCS quando abbinati a un intervento di formazione cognitiva. Facendo questo studio, speriamo di trovare un metodo affidabile, non invasivo ed efficiente per trattare i sintomi cognitivi del trauma cranico lieve.

Piano e metodi di ricerca: si tratta di uno studio pilota in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo (sham). Recluteremo 60 membri del servizio in servizio attivo che stanno ricevendo servizi ambulatoriali presso il Naval Medical Center di San Diego, con una storia di mTBI e sintomi neurocognitivi segnalati relativi all'attenzione, alla memoria di lavoro e ai relativi processi cognitivi. L'assunzione comporterà una pre-valutazione completa dei sintomi, delle prestazioni neurocognitive e una scansione MRI opzionale. I partecipanti saranno randomizzati a tDCS attivo o sham. Le sessioni di allenamento/tDCS si svolgeranno quotidianamente per cinque giorni consecutivi. Verranno utilizzati blocchi permutati casuali per garantire numeri di trattamento esattamente uguali in determinati punti equidistanti nella sequenza di assegnazione del paziente. La valutazione post-intervento includerà un'altra valutazione dei sintomi, delle prestazioni neurocognitive e una scansione MRI opzionale. I partecipanti completeranno le valutazioni dei sintomi e delle prestazioni neurocognitive sei settimane dopo la valutazione post-intervento.

Rilevanza clinica per TBICoE/Navy Medicine: gli aspetti di questo studio forniranno informazioni su un'importante lacuna di ricerca evidenziata nella missione del Defense and Veterans Brain Injury Center, in particolare nell'identificazione/sviluppo di trattamenti/interventi innovativi che promuovono il recupero del paziente e/o mitigano sintomi dopo mTBI. Interventi nuovi, ben tollerati e basati sulla neuroplasticità che possono migliorare l'attenzione, la concentrazione e la memoria di lavoro prendendo di mira la disfunzione neurale sottostante sono necessari per migliorare i risultati e la qualità della vita per i membri del servizio in servizio attivo affetti da debolezza e disfunzione neurocognitiva a seguito di mTBI. Se la tDCS si rivela efficace nel ridurre i sintomi correlati al trauma cranico, nel migliorare la cognizione o nel migliorare il recupero funzionale, questo intervento non invasivo potrebbe essere implementato all'interno di varie impostazioni DoD e VA, migliorando il recupero, migliorando la qualità della vita e rafforzando le prestazioni occupazionali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92134
        • Naval Medical Center San Diego

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • (1) Avere una storia remota di lesione cerebrale traumatica lieve come definito dalle linee guida di pratica clinica VA/DoD (The Management of Concussion/mTBI Working Group, 2016) che è >/= 6 mesi e riporta sintomi neurocognitivi di gravità moderata correlati all'attenzione , concentrazione, memoria di lavoro o memoria basata su punteggi NSI e self-report.
  • (2) Hanno un'età compresa tra 18 e 55 anni.
  • (3) Sono stabili su qualsiasi farmaco per almeno 2 settimane alla visita di base (Visita n. 1).

Criteri di esclusione:

  • (1) Avere una storia di convulsioni o epilessia.
  • (2) Avere una storia di ECT o esposizione all'energia corticale negli ultimi 12 mesi, inclusa la partecipazione a qualsiasi altro studio di neuromodulazione.
  • (3) Hanno attuale dipendenza da stimolanti.
  • (4) Avere una diagnosi di disabilità intellettiva o disturbo pervasivo dello sviluppo (es. QI premorboso minore o uguale a 70).
  • (5) Avere qualsiasi condizione medica o trattamento diverso dal trauma cranico lieve (ad es. ictus, tumore, HIV, trauma cranico moderato-severo), con disturbo neurologico significativo o insulti che, in base al giudizio del Principal Investigator, avrebbero un impatto sul rischio.
  • (6) Diagnosi di psicosi o mania attiva in corso.
  • (7) Avere placche/viti craniche metalliche o dispositivi impiantati,
  • (8) Avere eczema sul cuoio capelluto o altre lesioni del cuoio capelluto o disturbi della pelle che possono diventare irritati dalla stimolazione.
  • (9) Le persone in gravidanza e le persone con metallo ferromagnetico nel corpo che impedirebbero loro di essere al sicuro nella risonanza magnetica non saranno escluse dallo studio generale, ma saranno escluse dalla risonanza magnetica facoltativa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: TDCS attivo

Sulla base di studi precedenti mirati alla memoria di lavoro, alla focalizzazione dell'erogazione corrente e ai livelli di comfort e tolleranza, (Paulo S. Boggio et al., 2006; Hill et al., 2016; Hoy et al., 2013; Teo, Hoy, Daskalakis, & Fitzgerald, 2011), utilizzeremo una corrente di 2 mA somministrata tramite due elettrodi circolari con nucleo in gomma al carbonio in spugne superficiali imbevute di soluzione salina (25 cm2), posizionati in una cuffia in neoprene con posizioni contrassegnate in base al sistema EEG 10-10. L'elettrodo di stimolazione anodale sarà nella posizione F3, sopra la corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra (DLPFC) e l'elettrodo catodico nella posizione F4, sopra la DLPFC destra. Due elettrodi di riferimento, CMS e DRL, verranno fissati all'EarClip e applicati al lobo dell'orecchio con gel conduttivo.

Prima di ogni sessione di allenamento verrà controllata l'impedenza degli elettrodi che verrà verificata essere ≤15 KOhm. Inoltre, la stimolazione verrà interrotta se l'impedenza degli elettrodi è > 20 KOhm. La corrente e l'impedenza verranno registrate per ogni sessione.
Prodotto combinato: tDCS attiva e intervento di training cognitivo
Le sessioni di intervento si svolgeranno durante le Visite 2-6. L'allenamento cognitivo avverrà in concomitanza con tDCS sia nel gruppo tDCS attivo che in quello fittizio. Durante ogni periodo di allenamento giornaliero di 46 minuti, verranno eseguite 4 delle 5 attività di allenamento BrainHQ per circa 11 minuti in un ordine selezionato in modo casuale. L'ordine di presentazione delle attività sarà randomizzato in ogni sessione. Le sequenze di stimolazione si verificheranno nei primi 13 minuti (spegnimento: minuto 13) della sessione e negli ultimi 13 minuti della sessione (accensione: minuto 33). Il questionario di valutazione dei sintomi (SRQ) verrà chiesto prima e dopo la stimolazione per valutare eventuali effetti collaterali. Il BrainHQ Task Load Index (TLX) verrà somministrato alla fine di ogni sessione di intervento. Alla fine della sessione di intervento 3, i soggetti riceveranno un questionario di accecamento che chiede se pensavano di aver ricevuto un trattamento attivo o fittizio.
Altri nomi:
  • gruppo di intervento
  • gruppo attivo
Comparatore fittizio: TDC finto

Per la stimolazione fittizia, gli elettrodi verranno posizionati nelle stesse posizioni della stimolazione attiva (F3 e F4). Dopo un periodo di accelerazione iniziale di 30 secondi, la stimolazione svanisce in un periodo di 30 secondi. Inoltre, al termine del periodo di stimolazione fittizia, la stimolazione si attenua per un periodo di 30 secondi, per poi terminare con un periodo finale di decelerazione di 30 secondi. I partecipanti sentiranno la sensazione di prurito iniziale associata a tDCS e sperimenteranno il periodo di riduzione alla fine del periodo di stimolazione fittizia, ma non riceveranno corrente attiva durante il resto del periodo di stimolazione fittizia. Questo metodo di stimolazione simulata si è dimostrato affidabile (Gandiga et al., 2006).

Prima di ogni sessione di allenamento verrà controllata l'impedenza degli elettrodi che verrà verificata essere ≤15 KOhm. Inoltre, la stimolazione verrà interrotta se l'impedenza degli elettrodi è > 20 KOhm. La corrente e l'impedenza verranno registrate per ogni sessione.
Prodotto combinato: sham tDCS e intervento di training cognitivo
Le sessioni di intervento si svolgeranno durante le Visite 2-6. L'allenamento cognitivo avverrà in concomitanza con tDCS sia nel gruppo tDCS attivo che in quello fittizio. Durante ogni periodo di allenamento giornaliero di 46 minuti, verranno eseguite 4 delle 5 attività di allenamento BrainHQ per circa 11 minuti in un ordine selezionato in modo casuale. L'ordine di presentazione delle attività sarà randomizzato in ogni sessione. Le sequenze di stimolazione si verificheranno nei primi e negli ultimi 13 minuti della sessione. Per la stimolazione fittizia, gli elettrodi saranno posizionati nelle stesse posizioni della stimolazione attiva, ma la corrente verrà ridotta immediatamente dopo il periodo iniziale di accelerazione di 30 secondi. Il questionario di valutazione dei sintomi (SRQ) verrà chiesto prima e dopo la stimolazione per valutare eventuali effetti collaterali. Il BrainHQ Task Load Index (TLX) verrà somministrato alla fine di ogni sessione di intervento. Alla fine della sessione di intervento 3, i soggetti riceveranno un questionario di accecamento che chiede se pensavano di aver ricevuto un trattamento attivo o fittizio.
Altri nomi:
  • gruppo fittizio
  • gruppo placebo
  • falso gruppo tDCS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test delle modalità delle cifre dei simboli (SDMT)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale SDMT a 1 settimana dopo l'intervento.
Misura di valutazione neuropsicologica standardizzata dell'attenzione visiva e della memoria di lavoro
Variazione rispetto al basale SDMT a 1 settimana dopo l'intervento.
Test delle modalità delle cifre dei simboli (SDMT)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale SDMT a 6 settimane dopo l'intervento.
Misura di valutazione neuropsicologica standardizzata dell'attenzione visiva e della memoria di lavoro
Variazione rispetto al basale SDMT a 6 settimane dopo l'intervento.
Test delle modalità delle cifre dei simboli (SDMT)
Lasso di tempo: Modifica da 1 settimana post-intervento SDMT a 6 settimane dopo l'intervento.
Misura di valutazione neuropsicologica standardizzata dell'attenzione visiva e della memoria di lavoro
Modifica da 1 settimana post-intervento SDMT a 6 settimane dopo l'intervento.
Batteria di valutazione neuropsicologica (NAB) Modulo di attenzione
Lasso di tempo: Modifica dal modulo di attenzione NAB al basale a 1 settimana dopo l'intervento.
Valutazione neuropsicologica standardizzata composta da 4 subtest per valutare l'attenzione visiva e uditiva, la memoria di lavoro e la scansione.
Modifica dal modulo di attenzione NAB al basale a 1 settimana dopo l'intervento.
Batteria di valutazione neuropsicologica (NAB) Modulo di attenzione
Lasso di tempo: Modifica dal modulo di attenzione NAB al basale a 6 settimane dopo l'intervento.
Valutazione neuropsicologica standardizzata composta da 4 subtest per valutare l'attenzione visiva e uditiva, la memoria di lavoro e la scansione.
Modifica dal modulo di attenzione NAB al basale a 6 settimane dopo l'intervento.
Batteria di valutazione neuropsicologica (NAB) Modulo di attenzione
Lasso di tempo: Modifica da 1 settimana post-intervento Modulo di attenzione NAB a 6 settimane dopo l'intervento.
Valutazione neuropsicologica standardizzata composta da 4 subtest per valutare l'attenzione visiva e uditiva, la memoria di lavoro e la scansione.
Modifica da 1 settimana post-intervento Modulo di attenzione NAB a 6 settimane dopo l'intervento.
Elettroencefalogramma (EEG)
Lasso di tempo: Modifica dall'EEG basale a 1 settimana dopo l'intervento.
L'EEG sarà raccolto per valutare la dinamica neurale durante il riposo e durante l'esecuzione di compiti di generalizzazione. Le dinamiche neurali da valutare includono connettività funzionale, ampiezza ERP media e potenza spettrale delle bande di frequenza delta, theta, alfa, beta e gamma.
Modifica dall'EEG basale a 1 settimana dopo l'intervento.
Elettroencefalogramma (EEG)
Lasso di tempo: Modifica dall'EEG basale a 6 settimane dopo l'intervento.
L'EEG sarà raccolto per valutare la dinamica neurale durante il riposo e durante l'esecuzione di compiti di generalizzazione. Le dinamiche neurali da valutare includono connettività funzionale, ampiezza ERP media e potenza spettrale delle bande di frequenza delta, theta, alfa, beta e gamma.
Modifica dall'EEG basale a 6 settimane dopo l'intervento.
Elettroencefalogramma (EEG)
Lasso di tempo: Modifica dall'EEG post-intervento di 1 settimana a 6 settimane dopo l'intervento.
L'EEG sarà raccolto per valutare la dinamica neurale durante il riposo e durante l'esecuzione di compiti di generalizzazione. Le dinamiche neurali da valutare includono connettività funzionale, ampiezza ERP media e potenza spettrale delle bande di frequenza delta, theta, alfa, beta e gamma.
Modifica dall'EEG post-intervento di 1 settimana a 6 settimane dopo l'intervento.
Inventario dei sintomi neurocomportamentali (NSI)
Lasso di tempo: Variazione dal basale NSI a 1 settimana dopo l'intervento.
Una misura dei comuni sintomi post-concussivi valutati su una scala Likert a 5 punti (0-4); con punteggi bassi corrispondenti a un'incidenza lieve o assente dei sintomi e punteggi alti corrispondenti a un'incidenza più grave dei sintomi.
Variazione dal basale NSI a 1 settimana dopo l'intervento.
Inventario dei sintomi neurocomportamentali (NSI)
Lasso di tempo: Variazione dal basale NSI a 6 settimane dopo l'intervento.
Una misura dei comuni sintomi post-concussivi valutati su una scala Likert a 5 punti (0-4); con punteggi bassi corrispondenti a un'incidenza lieve o assente dei sintomi e punteggi alti corrispondenti a un'incidenza più grave dei sintomi.
Variazione dal basale NSI a 6 settimane dopo l'intervento.
Inventario dei sintomi neurocomportamentali (NSI)
Lasso di tempo: Modifica da 1 settimana post-intervento NSI a 6 settimane dopo l'intervento.
Una misura dei comuni sintomi post-concussivi valutati su una scala Likert a 5 punti (0-4); con punteggi bassi corrispondenti a un'incidenza lieve o assente dei sintomi e punteggi alti corrispondenti a un'incidenza più grave dei sintomi.
Modifica da 1 settimana post-intervento NSI a 6 settimane dopo l'intervento.
Imaging a risonanza magnetica (MRI) senza contrasto (opzionale)
Lasso di tempo: Modifica dalla risonanza magnetica basale a 1 settimana dopo l'intervento.
Tecnica di imaging medico che utilizza un campo magnetico e onde radio generate al computer per creare immagini dettagliate degli organi e dei tessuti del corpo. Per ogni partecipante vengono calcolati i segnali medi della sostanza bianca e del CSF nel tempo. Inoltre, vengono estratti anche i corsi temporali per le regioni di interesse.
Modifica dalla risonanza magnetica basale a 1 settimana dopo l'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
NIH Toolbox Valutazione della qualità della vita (NeuroQoL)
Lasso di tempo: Modifica dal basale NeuroQoL a 1 settimana dopo l'intervento.
Questionario per valutare la qualità della vita in relazione alle capacità cognitive, sociali, emotive e comportamentali valutate su una scala Likert a 5 punti (1-5); con punteggi bassi corrispondenti a compromissione da lieve a nulla di queste abilità e punteggi alti corrispondenti a menomazione più grave di queste abilità.
Modifica dal basale NeuroQoL a 1 settimana dopo l'intervento.
NIH Toolbox Valutazione della qualità della vita (NeuroQoL)
Lasso di tempo: Modifica dal basale NeuroQoL a 6 settimane dopo l'intervento.
Questionario per valutare la qualità della vita in relazione alle capacità cognitive, sociali, emotive e comportamentali valutate su una scala Likert a 5 punti (1-5); con punteggi bassi corrispondenti a compromissione da lieve a nulla di queste abilità e punteggi alti corrispondenti a menomazione più grave di queste abilità.
Modifica dal basale NeuroQoL a 6 settimane dopo l'intervento.
NIH Toolbox Valutazione della qualità della vita (NeuroQoL)
Lasso di tempo: Cambiamento da 1 settimana post-intervento NeuroQoL a 6 settimane dopo l'intervento.
Questionario per valutare la qualità della vita in relazione alle capacità cognitive, sociali, emotive e comportamentali valutate su una scala Likert a 5 punti (1-5); con punteggi bassi corrispondenti a compromissione da lieve a nulla di queste abilità e punteggi alti corrispondenti a menomazione più grave di queste abilità.
Cambiamento da 1 settimana post-intervento NeuroQoL a 6 settimane dopo l'intervento.
Indice di gravità dell'insonnia (ISI)
Lasso di tempo: Variazione dall'ISI basale a 1 settimana dopo l'intervento.
Misura della gravità dell'insonnia valutata su una scala Likert a 5 punti (0-4); con punteggi bassi corrispondenti a un'incidenza lieve o assente di insonnia e punteggi alti corrispondenti a incidenze più gravi di insonnia.
Variazione dall'ISI basale a 1 settimana dopo l'intervento.
Indice di gravità dell'insonnia (ISI)
Lasso di tempo: Variazione dall'ISI basale a 6 settimane dopo l'intervento.
Misura della gravità dell'insonnia valutata su una scala Likert a 5 punti (0-4); con punteggi bassi corrispondenti a un'incidenza lieve o assente di insonnia e punteggi alti corrispondenti a incidenze più gravi di insonnia.
Variazione dall'ISI basale a 6 settimane dopo l'intervento.
Indice di gravità dell'insonnia (ISI)
Lasso di tempo: Modifica da 1 settimana post-intervento ISI a 6 settimane dopo l'intervento.
Misura della gravità dell'insonnia valutata su una scala Likert a 5 punti (0-4); con punteggi bassi corrispondenti a un'incidenza lieve o assente di insonnia e punteggi alti corrispondenti a incidenze più gravi di insonnia.
Modifica da 1 settimana post-intervento ISI a 6 settimane dopo l'intervento.
Attività di fusione
Lasso di tempo: Modifica dall'attività Baseline Fusion a 1 settimana dopo l'intervento.
Valutazione multimodale della funzione cerebrale, inclusi EEG e tracciamento oculare. Le misure EEG da valutare includono connettività funzionale, ampiezza ERP media e potenza spettrale delle bande di frequenza delta, theta, alfa, beta e gamma. Altre misure di esito da valutare includono la latenza del tempo di risposta saccadica, la coerenza del tempo di risposta saccadica, la latenza del tempo di risposta manuale, la coerenza del tempo di risposta manuale e il punteggio totale 1-back.
Modifica dall'attività Baseline Fusion a 1 settimana dopo l'intervento.
Attività di fusione
Lasso di tempo: Modifica dall'attività Baseline Fusion a 6 settimane dopo l'intervento.
Valutazione multimodale della funzione cerebrale, inclusi EEG e tracciamento oculare. Le misure EEG da valutare includono connettività funzionale, ampiezza ERP media e potenza spettrale delle bande di frequenza delta, theta, alfa, beta e gamma. Altre misure di esito da valutare includono la latenza del tempo di risposta saccadica, la coerenza del tempo di risposta saccadica, la latenza del tempo di risposta manuale, la coerenza del tempo di risposta manuale e il punteggio totale 1-back.
Modifica dall'attività Baseline Fusion a 6 settimane dopo l'intervento.
Attività di fusione
Lasso di tempo: Passaggio dall'attività di fusione post-intervento di 1 settimana a 6 settimane dopo l'intervento.
Valutazione multimodale della funzione cerebrale, inclusi EEG e tracciamento oculare. Le misure EEG da valutare includono connettività funzionale, ampiezza ERP media e potenza spettrale delle bande di frequenza delta, theta, alfa, beta e gamma. Altre misure di esito da valutare includono la latenza del tempo di risposta saccadica, la coerenza del tempo di risposta saccadica, la latenza del tempo di risposta manuale, la coerenza del tempo di risposta manuale e il punteggio totale 1-back.
Passaggio dall'attività di fusione post-intervento di 1 settimana a 6 settimane dopo l'intervento.
tDCS Symptom Rating Questionnaire (SRQ)
Lasso di tempo: Modifica dall'SRQ pre-intervento al post-intervento.
Questionario per valutare la valutazione dei sintomi pre-post tDCS, valutata su una scala Likert a 4 punti (0-3); con punteggi bassi corrispondenti a un'incidenza lieve o assente dei sintomi e punteggi alti corrispondenti a un'incidenza grave dei sintomi.
Modifica dall'SRQ pre-intervento al post-intervento.
Indice di carico attività BrainHQ (TLX)
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento.
Valutazione soggettiva del carico di lavoro del livello di sforzo, richiesta mentale, frustrazione e prestazioni durante l'allenamento cognitivo, valutato su una scala Likert a 10 punti (1-10); con punteggi bassi corrispondenti a minore sforzo o richiesta mentale e punteggi alti corrispondenti a maggiore sforzo o richiesta mentale.
Subito dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

United States Naval Medical Center, San Diego

Collaboratori

The Defense and Veterans Brain Injury Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Lars D Hungerford, PhD, United States Naval Medical Center, San Diego

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

14 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NMCSD.2020.0016

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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