Srovnání CorWatch s měřením pravostranného srdečního katetru u srdečního selhání
4. března 2024 aktualizováno: InCardia Inc.
Srovnání diagnostické technologie žilního tlaku InCardia CorWatch s měřením katetru Swan Ganz v srdeční katetrizační laboratoři a na jednotce intenzivní péče
Toto je observační studie k vyhodnocení shody mezi diagnostickou technologií InCardia CorWatch pro hodnocení žilního tlaku u lidských subjektů.
To zahrnuje hodnocení technologie InCardia u pacientů se srdečním selháním (HF), kteří podstupují invazivní katetrizaci pravého srdce v srdeční katetrizační laboratoři (katetrizační laboratoři) a na jednotce srdeční intenzivní péče (JIP).
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
43
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty s diagnózou srdečního selhání třídy II-IV NYHA, kteří splňují kritéria pro zařazení a vyloučení, budou způsobilí k účasti v této studii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikováno srdeční selhání třídy II-IV NYHA bez ohledu na ejekční frakci
- Pacient je schopen dát souhlas
Kritéria vyloučení:
- Těžká trikuspidální regurgitace
- Mechanická ventilace
- Pacientka je těhotná
- Neschopnost přístupu k horní části paží pacienta.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti se srdečním selháním podstupující katetrizaci pravého srdce
Subjekty s diagnózou srdečního selhání třídy II-IV NYHA, kteří splňují kritéria pro zařazení a vyloučení, budou způsobilí k účasti v této studii.
|
Neinvazivní nositelný monitor pro hodnocení centrálního žilního tlaku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Shoda s tlakem v pravé síni měřeným katetrem Swan Ganz
Časové okno: Během postupu katetrizace pravého srdce
|
Shoda mezi CVP/RAP hodnoceným metodou CorWatchTM a pravým arteriálním tlakem (RAP) měřeným SG katetrem
|
Během postupu katetrizace pravého srdce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
16. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
6. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CP-001A
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .