Сравнение результатов измерений CorWatch с измерениями катетера правых отделов сердца при сердечной недостаточности
4 марта 2024 г. обновлено: InCardia Inc.
Сравнение технологии диагностики венозного давления InCardia CorWatch с измерениями катетера Свана Ганца в лаборатории катетеризации сердца и отделении интенсивной терапии сердца
Это обсервационное исследование для оценки соответствия диагностической технологии InCardia CorWatch для оценки венозного давления у людей.
Сюда входит оценка технологии InCardia у пациентов с сердечной недостаточностью (СН), перенесших инвазивную катетеризацию правых отделов сердца в лаборатории катетеризации сердца (рентгенодиагностика) и в отделении интенсивной терапии сердца (ОРИТ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
43
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты с диагнозом сердечной недостаточности II-IV класса по NYHA, соответствующие критериям включения и исключения, будут иметь право на участие в этом исследовании.
Описание
Критерии включения:
- Диагностирована сердечная недостаточность II-IV класса по NYHA независимо от фракции выброса.
- Пациент может дать согласие
Критерий исключения:
- Тяжелая трикуспидальная регургитация
- Механическая вентиляция
- Пациентка беременна
- Невозможность доступа к плечам пациента.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с сердечной недостаточностью, перенесшие катетеризацию правых отделов сердца
Субъекты с диагнозом сердечной недостаточности II-IV класса по NYHA, соответствующие критериям включения и исключения, будут иметь право на участие в этом исследовании.
|
Неинвазивный носимый монитор для оценки центрального венозного давления
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Согласование с давлением в правом предсердии, измеренным катетером Свана Ганца
Временное ограничение: Во время процедуры катетеризации правых отделов сердца
|
Согласование между ЦВД/ПДД, оцененным методом CorWatchTM, и правым артериальным давлением (ПДД), измеренным катетером СГ.
|
Во время процедуры катетеризации правых отделов сердца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
6 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CP-001A
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .