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Comparaison de CorWatch avec les mesures du cathéter cardiaque droit en cas d'insuffisance cardiaque

4 mars 2024 mis à jour par: InCardia Inc.

Comparaison de la technologie de diagnostic de pression veineuse InCardia CorWatch avec les mesures du cathéter Swan Ganz dans le laboratoire de cathétérisme cardiaque et l'unité de soins intensifs cardiaques

Il s'agit d'une étude observationnelle visant à évaluer l'accord entre la technologie de diagnostic InCardia CorWatch pour l'évaluation de la pression veineuse chez les sujets humains. Cela comprend l'évaluation de la technologie InCardia chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque (IC) subissant un cathétérisme cardiaque droit invasif dans un laboratoire de cathétérisme cardiaque (laboratoire de cathétérisme) et dans une unité de soins intensifs cardiaques (USI).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

43

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94143
        • University of California San Francisco

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sujets avec un diagnostic d'insuffisance cardiaque de classe II-IV de la NYHA qui répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion seront éligibles pour participer à cette étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic d'insuffisance cardiaque de classe II-IV de la NYHA, quelle que soit la fraction d'éjection
  • Le patient est en mesure de donner son consentement

Critère d'exclusion:

  • Régurgitation tricuspide sévère
  • Ventilation mécanique
  • La patiente est enceinte
  • Incapacité d’accéder à l’un ou l’autre des bras du patient.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients souffrant d'insuffisance cardiaque subissant un cathétérisme cardiaque droit
Sujets avec un diagnostic d'insuffisance cardiaque de classe II-IV de la NYHA qui répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion seront éligibles pour participer à cette étude.
Test diagnostique: CorWatch
Moniteur portable non invasif pour l'évaluation de la pression veineuse centrale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Accord avec la pression auriculaire droite mesurée par le cathéter Swan Ganz
Délai: Pendant la procédure de cathétérisme cardiaque droit
Accord entre le CVP/RAP tel qu'évalué par la méthode CorWatchTM et la pression artérielle droite (RAP) telle que mesurée par le cathéter SG
Pendant la procédure de cathétérisme cardiaque droit

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

InCardia Inc.

Collaborateurs

University of California, San Francisco

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2021

Première publication (Réel)

16 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CP-001A

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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