Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie pomiarów CorWatch z pomiarami cewnika prawego serca w niewydolności serca

4 marca 2024 zaktualizowane przez: InCardia Inc.

Porównanie technologii CorWatch do diagnostyki ciśnienia żylnego InCardia z pomiarami cewnika Swana Ganza w laboratorium cewnikowania serca i oddziale intensywnej terapii kardiologicznej

Jest to badanie obserwacyjne mające na celu ocenę zgodności technologii diagnostycznej InCardia CorWatch w ocenie ciśnienia żylnego u ludzi. Obejmuje to ocenę technologii InCardia u pacjentów z niewydolnością serca (HF) poddawanych inwazyjnemu cewnikowaniu prawego serca w laboratorium cewnikowania serca (laboratorium kardiologiczne) oraz na oddziale intensywnej terapii kardiologicznej (OIOM).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • University of California San Francisco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do udziału w tym badaniu będą kwalifikować się pacjenci z rozpoznaniem niewydolności serca II-IV klasy NYHA, którzy spełniają kryteria włączenia i wyłączenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznano niewydolność serca II-IV klasy NYHA niezależnie od frakcji wyrzutowej
  • Pacjent ma możliwość wyrażenia zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka niedomykalność trójdzielna
  • Mechaniczna wentylacja
  • Pacjentka jest w ciąży
  • Niemożność dostępu do któregokolwiek z ramion pacjenta.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z niewydolnością serca poddawani cewnikowaniu prawego serca
Do udziału w tym badaniu będą kwalifikować się pacjenci z rozpoznaniem niewydolności serca II-IV klasy NYHA, którzy spełniają kryteria włączenia i wyłączenia.
Test diagnostyczny: CorWatch
Nieinwazyjny, przenośny monitor do oceny centralnego ciśnienia żylnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność z ciśnieniem w prawym przedsionku mierzonym cewnikiem Swana Ganza
Ramy czasowe: Podczas zabiegu cewnikowania prawego serca
Zgodność pomiędzy CVP/RAP ocenianym metodą CorWatchTM a prawym ciśnieniem tętniczym (RAP) mierzonym cewnikiem SG
Podczas zabiegu cewnikowania prawego serca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

InCardia Inc.

Współpracownicy

University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CP-001A

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj