심부전 시 CorWatch와 우심장 카테터 측정 비교
2024년 3월 4일 업데이트: InCardia Inc.
InCardia 정맥압 진단 기술 CorWatch와 심장 도관술 실험실 및 심장 집중 치료실에서 Swan Ganz 카테터 측정 비교
이는 인간 피험자의 정맥압 평가를 위한 InCardia 진단 기술 CorWatch 간의 일치성을 평가하기 위한 관찰 연구입니다.
여기에는 심장 카테터 삽입 실험실(cath lab)과 심장 중환자실(ICU)에서 침습적 우심장 카테터 삽입을 받는 심부전(HF) 환자의 InCardia 기술 평가가 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
43
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California San Francisco
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
포함 및 제외 기준을 충족하는 NYHA 클래스 II-IV 심부전 진단을 받은 피험자는 본 연구에 참여할 자격이 있습니다.
설명
포함 기준:
- 박출률에 관계없이 NYHA 클래스 II-IV 심부전으로 진단됨
- 환자가 동의할 수 있음
제외 기준:
- 심한 삼첨판 역류
- 기계적 환기
- 환자가 임신 중입니다.
- 환자의 팔 위쪽에 접근할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
우심장 카테터 삽입을 받는 심부전 환자
포함 및 제외 기준을 충족하는 NYHA 클래스 II-IV 심부전 진단을 받은 피험자는 본 연구에 참여할 자격이 있습니다.
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중심정맥압 평가를 위한 비침습적 웨어러블 모니터
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Swan Ganz 카테터로 측정한 우심방 압력과의 일치
기간: 오른쪽 심장 도관 시술 중
|
CorWatchTM 방법으로 평가한 CVP/RAP와 SG 카테터로 측정한 우동맥압(RAP) 간의 일치도
|
오른쪽 심장 도관 시술 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 14일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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