Sammenligning af CorWatch med målinger af højre hjertekateter ved hjertesvigt
4. marts 2024 opdateret af: InCardia Inc.
Sammenligning af InCardia venetryk diagnostisk teknologi CorWatch med Swan Ganz katetermålinger i hjertekateteriseringslaboratoriet og hjerteintensiv afdeling
Dette er et observationsstudie for at evaluere aftalen mellem InCardia diagnostiske teknologi CorWatch til vurdering af venetryk hos mennesker.
Dette omfatter evaluering af InCardia-teknologi hos patienter med hjertesvigt (HF), der gennemgår invasiv højre hjertekateterisering i et hjertekateteriseringslaboratorium (cath lab) og på en hjerteintensiv afdeling (ICU).
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
43
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgspersoner med diagnosen NYHA klasse II-IV hjertesvigt, som opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne, vil være berettiget til deltagelse i denne undersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med NYHA klasse II-IV hjertesvigt uanset ejektionsfraktion
- Patienten kan give samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig tricuspidal regurgitation
- Mekanisk ventilation
- Patienten er gravid
- Manglende evne til at få adgang til nogen af patientens overarme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med hjertesvigt, der gennemgår højre hjertekateterisering
Forsøgspersoner med diagnosen NYHA klasse II-IV hjertesvigt, som opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne, vil være berettiget til deltagelse i denne undersøgelse.
|
Ikke-invasiv bærbar monitor til vurdering af centralt venetryk
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overensstemmelse med højre atrietryk målt med Swan Ganz kateter
Tidsramme: Under den højre hjertekateteriseringsprocedure
|
Overensstemmelse mellem CVP/RAP vurderet ved CorWatchTM metoden og højre arteriel tryk (RAP) målt med SG kateter
|
Under den højre hjertekateteriseringsprocedure
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
16. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
6. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CP-001A
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .