Confronto tra CorWatch e le misurazioni del catetere cardiaco destro nell'insufficienza cardiaca
4 marzo 2024 aggiornato da: InCardia Inc.
Confronto tra la tecnologia diagnostica della pressione venosa InCardia CorWatch e le misurazioni del catetere Swan Ganz nel laboratorio di cateterizzazione cardiaca e nell'unità di terapia intensiva cardiaca
Si tratta di uno studio osservazionale per valutare la concordanza tra la tecnologia diagnostica InCardia CorWatch per la valutazione della pressione venosa in soggetti umani.
Ciò include la valutazione della tecnologia InCardia in pazienti con insufficienza cardiaca (HF) sottoposti a cateterismo invasivo del cuore destro in un laboratorio di cateterizzazione cardiaca (laboratorio di cateterizzazione) e in un'unità di terapia intensiva cardiaca (ICU).
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
43
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
- University of California San Francisco
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Saranno idonei a partecipare a questo studio i soggetti con diagnosi di insufficienza cardiaca di classe NYHA II-IV che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di insufficienza cardiaca di classe NYHA II-IV indipendentemente dalla frazione di eiezione
- Il paziente è in grado di dare il consenso
Criteri di esclusione:
- Grave rigurgito tricuspide
- Ventilazione meccanica
- La paziente è incinta
- Impossibilità di accedere alla parte superiore delle braccia del paziente.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con insufficienza cardiaca sottoposti a cateterizzazione del cuore destro
Saranno idonei a partecipare a questo studio i soggetti con diagnosi di insufficienza cardiaca di classe NYHA II-IV che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione.
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Monitor indossabile non invasivo per la valutazione della pressione venosa centrale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accordo con la pressione atriale destra misurata dal catetere Swan Ganz
Lasso di tempo: Durante la procedura di cateterismo del cuore destro
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Concordanza tra CVP/RAP valutata con il metodo CorWatchTM e pressione arteriosa destra (RAP) misurata con catetere SG
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Durante la procedura di cateterismo del cuore destro
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
16 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
6 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CP-001A
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .