- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04931888
Zavedení a vyhodnocení sociálně-emocionálního vzdělávacího programu pro děti uprchlíků během pandemie COVID-19
Implementace a hodnocení wellness a sociálně-emocionálního vzdělávacího programu pro děti uprchlíků během pandemie COVID-19: EMPOWER (program emocí mimo kliniku a wellness vzdělávání pro uprchlíky)
Přehled studie
Detailní popis
Hlavní otázka, která vede tento výzkum, zní: může adaptace zavedeného kurikula sociálně-emocionálního učení (SEL) účinně zlepšit sociálně-emocionální pohodu dětí uprchlíků a jejich rodin? Hypotézou je, že účast v tomto programu (a) zlepší kompetence dětí SEL a (b) sníží stres a zlepší kvalitu života uprchlických rodin.
Celkovým cílem této studie je stanovit a vyhodnotit předběžnou účinnost a implementaci přizpůsobeného sociálně-emocionálního učení (SEL) a Wellness programu pro uprchlíky: EMPOWER (program emocí mimo kliniku s wellness výchovou pro uprchlíky). K dosažení těchto dvou cílů této studie provede studijní tým pilotní projekt řízený čekací listinou, aby stanovil a vyhodnotil předběžnou účinnost účasti v EMPOWER na základě posouzení (a) kompetence dětí SEL a (b) měření duševního zdraví, stresu, kvalita života a wellness před a po účasti v programu (cíl 1). Poté studijní tým posoudí implementaci EMPOWER u dětí uprchlíků pomocí smíšených metod k provedení souhrnného hodnocení výsledků implementace – včetně věrnosti, udržitelnosti a dosahu – v afghánské uprchlické komunitě (Cíl 2).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06511
- Yale University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- alespoň 1 rok školní docházky ve Spojených státech
- musí mluvit: paštština, dari nebo anglicky
- spojena s komunitní organizací: Elena's Light
Kritéria vyloučení:
- neschopnost splnit některý z požadavků kritérií pro zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zásah
Intervenční skupina obdrží kurikulum EMPOWER mezi předhodnocením a po něm.
|
EMPOWER je adaptovaná iniciativa sociálního emocionálního učení (SEL) a wellness vzdělávání poskytovaná komunitě uprchlických rodin, která byla vyvinuta prostřednictvím předpilotního projektu v afghánské uprchlické komunitě New Haven v roce 2020.
Na rozdíl od tradičních školních osnov SEL spolupracuje EMPOWER s komunitními organizacemi, aby rodinám poskytovala přeložené a traumatizované wellness vzdělávání.
Program kombinuje osobní (sociálně vzdálenou) a vzdálenou dodávku kulturně informovaných fyzických, emocionálních a lékařských wellness nástrojů upravených na základě behaviorální medicíny založené na důkazech, traumatu uprchlíků a zotavení a výzkumu zdraví komunity.
Ostatní jména:
|
Jiný: Čekací listina
Kontrolní skupina čekací listiny obdrží po vyhodnocení kurikulum EMPOWER.
Druhou sadu hodnocení obdrží současně s „post“ hodnocením kontrolního ramene.
|
EMPOWER je adaptovaná iniciativa sociálního emocionálního učení (SEL) a wellness vzdělávání poskytovaná komunitě uprchlických rodin, která byla vyvinuta prostřednictvím předpilotního projektu v afghánské uprchlické komunitě New Haven v roce 2020.
Na rozdíl od tradičních školních osnov SEL spolupracuje EMPOWER s komunitními organizacemi, aby rodinám poskytovala přeložené a traumatizované wellness vzdělávání.
Program kombinuje osobní (sociálně vzdálenou) a vzdálenou dodávku kulturně informovaných fyzických, emocionálních a lékařských wellness nástrojů upravených na základě behaviorální medicíny založené na důkazech, traumatu uprchlíků a zotavení a výzkumu zdraví komunity.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna v sociálně emocionální kompetenci
Časové okno: Výchozí stav do 4 týdnů
|
Subškála ze škály meta nálady: Pozornost k pocitům Skóre, maximálně 35 (7 otázek na Likertově stupnici 1–5, přičemž 35 je nejvyšší skóre a 7 nejnižší skóre)
|
Výchozí stav do 4 týdnů
|
Změna ve znalostech COVID-19
Časové okno: Výchozí stav do 4 týdnů
|
Číslo správně z 5 (ano/ne) znalostních otázek COVID-19.
Rozsah skóre 0-5, přičemž 0 je nejnižší skóre (nesprávné pro všechny otázky) a 5 je nejvyšší skóre (správné pro všechny otázky).
|
Výchozí stav do 4 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna kvality života
Časové okno: Výchozí stav do 4 týdnů
|
Bodované subškály: emocionální, sociální a školní fungování.
Celkem deset otázek, každá hodnocená na Likertově stupnici 0-4.
Skóre převedeno na stupnici 0-100, přičemž vyšší skóre znamená vyšší skóre kvality života.
|
Výchozí stav do 4 týdnů
|
Kontrolní seznam afghánských příznaků pro rodiče
Časové okno: Ptal se jen rodičů. Aby se ušetřil čas a vybudovala se důvěra, nebylo toto průzkumné opatření požadováno při následné kontrole kvůli zátěži účastníků dotazy.
|
Kontrolní seznam afghánských příznaků je kulturně informované opatření pro hodnocení úzkosti a fungování u jedinců z Afghánistánu.
Rodičům jsme zadali 21 z 22 otázek.
Každá otázka byla hodnocena na stupnici od 1 do 5 (takže minimální skóre (nejmenší stres) mohlo být 21 a maximální skóre (nejvíce stresující) mohlo být 105.
|
Ptal se jen rodičů. Aby se ušetřil čas a vybudovala se důvěra, nebylo toto průzkumné opatření požadováno při následné kontrole kvůli zátěži účastníků dotazy.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Julia Rosenberg, MD MHS, Yale University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2000030455
- KL2TR001862 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sociálně emocionální wellness
-
Laura J. RosenUniversity of MiamiNeznámýWellness | Design Pro WellnessIzrael
-
Indiana UniversityCommunity Health Network; Boys & Girls Clubs of IndianapolisNáborDuševní zdraví wellness 1 | Chování dítěte | Dospívající chování | Duševní zdraví wellness 2Spojené státy
-
Merraki InstituteUniversity of California, San DiegoDokončenoWellnessSpojené státy
-
Data Collection Analysis Business ManagementPAS Research ServicesNeznámýCelkově WellnessSpojené státy
-
Mayo ClinicZatím nenabíráme
-
Rutgers, The State University of New JerseyNáborDuševní zdraví wellness 1 | Profesní problémy | Duševní zdraví wellness 2Spojené státy
-
University of Massachusetts, WorcesterZatím nenabírámeWellness, psychologieSpojené státy
-
California Pacific Medical Center Research InstituteUniversity of California, San Francisco; Laura and John Arnold FoundationAktivní, ne nábor
-
Methodist Health SystemNáborWellness, psychologieSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoStudentské wellnessSpojené státy
Klinické studie na ZMOCNIT
-
More FoundationEncore Medical, L.P.NáborOsteoartróza kolenaSpojené státy