Implementación y evaluación de un programa de aprendizaje socioemocional para niños refugiados durante la pandemia de COVID-19
6 de noviembre de 2023 actualizado por: Yale University
Implementación y evaluación de un programa de bienestar y aprendizaje socioemocional para niños refugiados durante la pandemia de COVID-19: EMPOWER (Programa de emociones fuera de la clínica y educación de bienestar para refugiados)
El objetivo general de este objetivo general es poner a prueba una adaptación de un programa de aprendizaje socioemocional establecido con componentes novedosos de bienestar y seguridad de COVID-19 que estén informados sobre el trauma y sean culturalmente específicos en una comunidad de refugiados reasentados.
En este piloto, "EMPOWER" (Programa de emociones fuera de la clínica y educación de bienestar para refugiados), el equipo de estudio evaluará los resultados de la implementación (adopción, aceptabilidad y viabilidad) de EMPOWER con niños y familias refugiados durante la pandemia de COVID-19 a través de longitudinal evaluaciones y mediciones de viabilidad, aceptabilidad y desgaste.
El equipo de estudio también evaluará el impacto de EMPOWER evaluando (a) la competencia de aprendizaje socioemocional de los niños y (b) el conocimiento sobre COVID-19 de los niños y sus familias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La pregunta principal que guía esta investigación es: ¿puede una adaptación de un plan de estudios de aprendizaje socioemocional (SEL) establecido mejorar efectivamente el bienestar socioemocional de los niños refugiados y sus familias? La hipótesis es que la participación en este programa (a) mejorará la competencia SEL de los niños y (b) disminuirá el estrés y mejorará la calidad de vida de las familias de refugiados.
El objetivo general de este estudio es establecer y evaluar la eficacia preliminar y la implementación de un programa de bienestar y aprendizaje socioemocional (SEL) adaptado para refugiados: EMPOWER (Programa de emociones fuera de la clínica con educación de bienestar para refugiados). Para lograr los dos objetivos de este estudio, el equipo de estudio llevará a cabo una prueba piloto controlada en lista de espera para establecer y evaluar la eficacia preliminar de la participación en EMPOWER mediante la evaluación de (a) la competencia SEL de los niños y (b) medidas de salud mental, estrés, calidad de vida y bienestar antes y después de la participación en el programa (Objetivo 1). Luego, el equipo de estudio evaluará la implementación de EMPOWER con niños refugiados mediante el uso de métodos mixtos para realizar una evaluación sumativa de los resultados de la implementación, incluida la fidelidad, la sostenibilidad y el alcance en la comunidad de refugiados afganos (objetivo 2).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
31
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
- Yale University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 15 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- al menos 1 año de escolaridad en los Estados Unidos
- debe hablar: pashto, dari o inglés
- conectado con la organización comunitaria: Elena's Light
Criterio de exclusión:
- incapacidad para cumplir cualquiera de los requisitos de los criterios de inclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención
El brazo de intervención recibirá el plan de estudios EMPOWER entre las evaluaciones previas y posteriores.
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EMPOWER es una iniciativa adaptada de aprendizaje socioemocional (SEL) y educación sobre el bienestar impartida a una comunidad de familias de refugiados que se desarrolló a través de un piloto previo en la comunidad de refugiados afganos de New Haven en 2020.
A diferencia de los planes de estudio tradicionales de SEL basados en las escuelas, EMPOWER se asocia con organizaciones comunitarias para brindar educación sobre bienestar traducida e informada sobre el trauma a las unidades familiares.
El programa combina la entrega en persona (socialmente distante) y remota de herramientas de bienestar físico, emocional y médico con información cultural adaptadas de la medicina conductual basada en evidencia, el trauma y la recuperación de los refugiados y la investigación de salud comunitaria.
Otros nombres:
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Otro: Lista de espera
El brazo de control de la lista de espera recibirá el plan de estudios EMPOWER después de las evaluaciones.
Recibirán un segundo conjunto de evaluaciones al mismo tiempo que las evaluaciones "posteriores" del brazo de control.
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EMPOWER es una iniciativa adaptada de aprendizaje socioemocional (SEL) y educación sobre el bienestar impartida a una comunidad de familias de refugiados que se desarrolló a través de un piloto previo en la comunidad de refugiados afganos de New Haven en 2020.
A diferencia de los planes de estudio tradicionales de SEL basados en las escuelas, EMPOWER se asocia con organizaciones comunitarias para brindar educación sobre bienestar traducida e informada sobre el trauma a las unidades familiares.
El programa combina la entrega en persona (socialmente distante) y remota de herramientas de bienestar físico, emocional y médico con información cultural adaptadas de la medicina conductual basada en evidencia, el trauma y la recuperación de los refugiados y la investigación de salud comunitaria.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la competencia socioemocional
Periodo de tiempo: Línea de base a 4 semanas
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Subescala de la escala Trait Meta Mood: puntuación de atención a los sentimientos, máximo 35 (7 preguntas en una escala Likert del 1 al 5, siendo 35 la puntuación más alta y 7 la puntuación más baja)
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Línea de base a 4 semanas
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Cambio en el conocimiento sobre COVID-19
Periodo de tiempo: Línea de base a 4 semanas
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Número correcto de 5 (sí/no) preguntas de conocimiento sobre COVID-19.
Rango de puntuación de 0 a 5, siendo 0 la puntuación más baja (incorrecta para todas las preguntas) y 5 la puntuación más alta (correcta para todas las preguntas).
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Línea de base a 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base a 4 semanas
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Subescalas puntuadas de: funcionamiento emocional, social y escolar.
Diez preguntas en total, cada una puntuada en una escala Likert de 0 a 4.
Las puntuaciones se transformaron a una escala de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida.
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Línea de base a 4 semanas
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Lista de verificación de síntomas para padres afganos
Periodo de tiempo: Sólo se pregunta a los padres. Para ahorrar tiempo y generar confianza, esta medida exploratoria no se solicitó durante el seguimiento debido a la carga de preguntas de los participantes.
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La lista de verificación de síntomas afganos es una medida culturalmente informada para evaluar la angustia y el funcionamiento en personas de Afganistán.
Administramos 21 de 22 preguntas a los padres.
Cada pregunta se calificó en una escala del 1 al 5 (por lo que la puntuación mínima (menor angustia) podría ser 21 y la puntuación máxima (más angustiada) podría ser 105.
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Sólo se pregunta a los padres. Para ahorrar tiempo y generar confianza, esta medida exploratoria no se solicitó durante el seguimiento debido a la carga de preguntas de los participantes.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Julia Rosenberg, MD MHS, Yale University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
20 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
18 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2000030455
- KL2TR001862 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .