Implementando e avaliando um programa de aprendizagem socioemocional para crianças refugiadas durante a pandemia de COVID-19
6 de novembro de 2023 atualizado por: Yale University
Implementando e avaliando um programa de bem-estar e aprendizagem socioemocional para crianças refugiadas durante a pandemia de COVID-19: EMPOWER (Programa de Emoções Fora da Clínica e Educação de Bem-Estar para Refugiados)
O objetivo geral deste objetivo geral é testar uma adaptação de um Programa de Aprendizagem Sócio-Emocional estabelecido com novos componentes de bem-estar e segurança COVID-19 que sejam informados sobre traumas e culturalmente específicos numa comunidade de refugiados reassentados.
Neste piloto, "EMPOWER" (Programa de Emoções Fora da Clínica e Educação de Bem-Estar para Refugiados), a equipe de estudo avaliará os resultados da implementação (adoção, aceitabilidade e viabilidade) do EMPOWER com crianças e famílias refugiadas durante a pandemia de COVID-19 por meio de estudos longitudinais. avaliações e medições de viabilidade, aceitabilidade e atrito.
A equipe de estudo também avaliará o impacto do EMPOWER avaliando (a) a competência de aprendizagem socioemocional das crianças e (b) o conhecimento das crianças e da família sobre o COVID-19.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A principal questão que orienta esta investigação é: pode uma adaptação de um currículo de Aprendizagem Socioemocional (SEL) estabelecido melhorar eficazmente o bem-estar socioemocional das crianças refugiadas e das suas famílias? A hipótese é que a participação neste programa (a) melhorará a competência SEL das crianças e (b) diminuirá o estresse e melhorará a qualidade de vida das famílias refugiadas.
O objetivo geral deste estudo é estabelecer e avaliar a eficácia preliminar e implementação de um programa adaptado de aprendizagem socioemocional (SEL) e de bem-estar para refugiados: EMPOWER (Programa de Emoções Fora da clínica com Educação de Bem-Estar para Refugiados). Para atingir os dois objetivos deste estudo, a equipe de estudo conduzirá um piloto controlado por lista de espera para estabelecer e avaliar a eficácia preliminar da participação no EMPOWER avaliando (a) a competência SEL das crianças e (b) medidas de saúde mental, estresse, qualidade de vida e bem-estar antes e depois da participação no programa (Objetivo 1). Em seguida, a equipa de estudo avaliará a implementação do EMPOWER com crianças refugiadas, utilizando métodos mistos para realizar uma avaliação sumativa dos resultados da implementação – incluindo fidelidade, sustentabilidade e alcance na comunidade de refugiados afegãos (Objetivo 2).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
- Yale University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 15 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- pelo menos 1 ano de escolaridade nos Estados Unidos
- deve falar: pashto, dari ou inglês
- conectado com a organização comunitária: Elena's Light
Critério de exclusão:
- incapacidade de atender a qualquer um dos requisitos dos critérios de inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
O braço de intervenção receberá o currículo EMPOWER entre as avaliações pré e pós.
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EMPOWER é uma iniciativa adaptada de aprendizagem socioemocional (SEL) e educação para o bem-estar, entregue a uma comunidade de famílias refugiadas que foi desenvolvida através de um pré-piloto na comunidade de refugiados afegãos de New Haven em 2020.
Ao contrário dos currículos SEL tradicionais baseados na escola, o EMPOWER faz parceria com organizações comunitárias para fornecer educação de bem-estar traduzida e informada sobre traumas para unidades familiares.
O programa combina a entrega presencial (socialmente distante) e remota de ferramentas de bem-estar físico, emocional e médico culturalmente informadas, adaptadas de medicina comportamental baseada em evidências, trauma e recuperação de refugiados e pesquisa de saúde comunitária.
Outros nomes:
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Outro: Lista de espera
O braço de controle da lista de espera receberá o currículo EMPOWER após as avaliações.
Eles receberão um segundo conjunto de avaliações ao mesmo tempo que as avaliações “pós” do braço de controle.
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EMPOWER é uma iniciativa adaptada de aprendizagem socioemocional (SEL) e educação para o bem-estar, entregue a uma comunidade de famílias refugiadas que foi desenvolvida através de um pré-piloto na comunidade de refugiados afegãos de New Haven em 2020.
Ao contrário dos currículos SEL tradicionais baseados na escola, o EMPOWER faz parceria com organizações comunitárias para fornecer educação de bem-estar traduzida e informada sobre traumas para unidades familiares.
O programa combina a entrega presencial (socialmente distante) e remota de ferramentas de bem-estar físico, emocional e médico culturalmente informadas, adaptadas de medicina comportamental baseada em evidências, trauma e recuperação de refugiados e pesquisa de saúde comunitária.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na competência socioemocional
Prazo: Linha de base para 4 semanas
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Subescala da escala Trait Meta Mood: Pontuação de atenção aos sentimentos, máximo 35 (7 questões em uma escala Likert de 1 a 5, sendo 35 a pontuação mais alta e 7 a pontuação mais baixa)
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Linha de base para 4 semanas
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Mudança no conhecimento do COVID-19
Prazo: Linha de base para 4 semanas
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Número correto de 5 (sim/não) perguntas de conhecimento sobre o COVID-19.
A pontuação varia de 0 a 5, sendo 0 a pontuação mais baixa (incorreto para todas as questões) e 5 a pontuação mais alta (correto para todas as questões).
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Linha de base para 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na qualidade de vida
Prazo: Linha de base para 4 semanas
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Subescalas pontuadas de: funcionamento emocional, social e escolar.
Dez questões no total, cada uma pontuada em uma escala Likert de 0 a 4.
Pontuações transformadas em uma escala de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior pontuação de qualidade de vida.
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Linha de base para 4 semanas
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Lista de verificação de sintomas dos pais afegãos
Prazo: Perguntado apenas aos pais. Para economizar tempo e construir confiança, esta medida exploratória não foi solicitada no acompanhamento devido à sobrecarga dos participantes com perguntas.
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A lista de verificação de sintomas afegãos é uma medida culturalmente informada para avaliar o sofrimento e o funcionamento em indivíduos do Afeganistão.
Aplicamos 21 das 22 perguntas aos pais.
Cada questão foi pontuada em uma escala de 1 a 5 (de modo que a pontuação mínima (menos sofrimento) poderia ser 21, e a pontuação máxima (mais sofrimento) poderia ser 105.
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Perguntado apenas aos pais. Para economizar tempo e construir confiança, esta medida exploratória não foi solicitada no acompanhamento devido à sobrecarga dos participantes com perguntas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Julia Rosenberg, MD MHS, Yale University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
20 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
18 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2000030455
- KL2TR001862 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .