- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04931888
Wdrażanie i ocena programu uczenia się społeczno-emocjonalnego dla dzieci uchodźców podczas pandemii COVID-19
Wdrożenie i ocena programu dobrego samopoczucia i uczenia się społeczno-emocjonalnego dla dzieci uchodźców w czasie pandemii COVID-19: EMPOWER (Program Emocje poza kliniką i edukacja wellness dla uchodźców)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Główne pytanie, które przyświeca tym badaniom, brzmi: czy adaptacja ustalonego programu nauczania uczenia się społeczno-emocjonalnego (SEL) skutecznie poprawia dobrostan społeczno-emocjonalny dzieci uchodźców i ich rodzin? Hipoteza jest taka, że udział w tym programie (a) poprawi kompetencje dzieci w zakresie SEL oraz (b) zmniejszy stres i poprawi jakość życia rodzin uchodźców.
Ogólnym celem tego badania jest ustalenie i ocena wstępnej skuteczności i wdrożenia adaptowanego Programu uczenia się społeczno-emocjonalnego (SEL) i Wellness dla uchodźców: EMPOWER (Program Emocje Poza kliniką z Edukacją Wellness dla Uchodźców). Aby osiągnąć dwa cele tego badania, zespół badawczy przeprowadzi pilotażowy program kontrolowany na liście oczekujących, aby ustalić i ocenić wstępną skuteczność udziału w badaniu EMPOWER poprzez ocenę (a) kompetencji dzieci w zakresie SEL oraz (b) wskaźników zdrowia psychicznego, stresu, jakość życia i dobre samopoczucie przed i po udziale w programie (Cel 1). Następnie zespół badawczy oceni wdrożenie programu EMPOWER w przypadku dzieci uchodźców, stosując metody mieszane w celu przeprowadzenia podsumowującej oceny wyników wdrożenia, w tym wierności, trwałości i zasięgu w afgańskiej społeczności uchodźców (Cel 2).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06511
- Yale University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- co najmniej 1 rok nauki w Stanach Zjednoczonych
- trzeba mówić: paszto, dari lub angielski
- związany z organizacją społeczną: Światło Eleny
Kryteria wyłączenia:
- niemożność spełnienia któregokolwiek z wymagań kryteriów włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Część interwencyjna otrzyma program EMPOWER pomiędzy ewaluacją wstępną i końcową.
|
EMPOWER to adaptowana inicjatywa dotycząca społecznego, emocjonalnego uczenia się (SEL) i edukacji w zakresie dobrego samopoczucia, skierowana do społeczności rodzin uchodźców, opracowana w ramach pilotażu wstępnego w społeczności uchodźców afgańskich w New Haven w 2020 r.
W przeciwieństwie do tradycyjnych szkolnych programów nauczania SEL, EMPOWER współpracuje z organizacjami społecznymi, aby zapewnić jednostkom rodzinnym przetłumaczoną i zawierającą informacje na temat traumy edukację w zakresie dobrego samopoczucia.
Program łączy w sobie bezpośrednie (społecznie odległe) i zdalne dostarczanie kulturowo opartych na narzędziach dobrego samopoczucia fizycznego, emocjonalnego i medycznego, zaadaptowanych z medycyny behawioralnej opartej na dowodach, traumy i powrotu do zdrowia u uchodźców oraz badań zdrowia społeczności.
Inne nazwy:
|
|
Inny: Lista oczekujących
Po przeprowadzeniu ocen grupa kontrolna listy oczekujących otrzyma program nauczania EMPOWER.
Otrzymają drugi zestaw ocen w tym samym czasie, co oceny „po” części kontrolnej.
|
EMPOWER to adaptowana inicjatywa dotycząca społecznego, emocjonalnego uczenia się (SEL) i edukacji w zakresie dobrego samopoczucia, skierowana do społeczności rodzin uchodźców, opracowana w ramach pilotażu wstępnego w społeczności uchodźców afgańskich w New Haven w 2020 r.
W przeciwieństwie do tradycyjnych szkolnych programów nauczania SEL, EMPOWER współpracuje z organizacjami społecznymi, aby zapewnić jednostkom rodzinnym przetłumaczoną i zawierającą informacje na temat traumy edukację w zakresie dobrego samopoczucia.
Program łączy w sobie bezpośrednie (społecznie odległe) i zdalne dostarczanie kulturowo opartych na narzędziach dobrego samopoczucia fizycznego, emocjonalnego i medycznego, zaadaptowanych z medycyny behawioralnej opartej na dowodach, traumy i powrotu do zdrowia u uchodźców oraz badań zdrowia społeczności.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana kompetencji społecznych i emocjonalnych
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 4 tygodni
|
Podskala ze skali meta-nastroju cechy: Wynik uwagi na uczucia, maksymalnie 35 (7 pytań w skali Likerta 1-5, gdzie 35 to najwyższy wynik, a 7 to najniższy wynik)
|
Wartość podstawowa do 4 tygodni
|
|
Zmiana wiedzy o COVID-19
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 4 tygodni
|
Podaj poprawną liczbę z 5 (tak/nie) pytań dotyczących wiedzy o COVID-19.
Zakres punktacji 0-5, gdzie 0 to najniższy wynik (nieprawidłowy w przypadku wszystkich pytań), a 5 to najwyższy wynik (poprawny we wszystkich pytaniach).
|
Wartość podstawowa do 4 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 4 tygodni
|
Punktowane podskale: funkcjonowania emocjonalnego, społecznego i szkolnego.
Łącznie dziesięć pytań, każde punktowane w skali Likerta 0–4.
Wyniki przekształcono w skalę 0-100, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższą ocenę jakości życia.
|
Wartość podstawowa do 4 tygodni
|
|
Lista kontrolna objawów afgańskich rodziców
Ramy czasowe: Pytanie tylko od rodziców. Aby zaoszczędzić czas i zbudować zaufanie, w trakcie obserwacji nie zadano tego środka badawczego ze względu na obciążenie uczestników pytaniami.
|
Lista kontrolna objawów afgańskich to kulturowo oparta metoda oceny dystresu i funkcjonowania osób z Afganistanu.
Zadaliśmy rodzicom 21 z 22 pytań.
Każde pytanie oceniano w skali od 1 do 5 (tak więc minimalny wynik (najmniejsze cierpienie) mógł wynosić 21, a maksymalny wynik (najbardziej zdenerwowany) mógł wynosić 105.
|
Pytanie tylko od rodziców. Aby zaoszczędzić czas i zbudować zaufanie, w trakcie obserwacji nie zadano tego środka badawczego ze względu na obciążenie uczestników pytaniami.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Julia Rosenberg, MD MHS, Yale University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2000030455
- KL2TR001862 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .