- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04931888
Sosiaali-emotionaalisen oppimisohjelman toteuttaminen ja arviointi pakolaislapsille COVID-19-pandemian aikana
Hyvinvointi- ja sosiaalis-emotionaalisen oppimisohjelman toteuttaminen ja arviointi pakolaislapsille COVID-19-pandemian aikana: EMPOWER (Emotions Program Outside the Clinic and Wellness Education for Refugees)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Pääkysymys, joka ohjaa tätä tutkimusta, on: voiko vakiintuneen Social-Emotional Learning (SEL) -opetussuunnitelman mukautus parantaa tehokkaasti pakolaislasten ja heidän perheidensä sosiaalis-emotionaalista hyvinvointia? Oletuksena on, että tähän ohjelmaan osallistuminen (a) parantaa lasten SEL-osaamista ja (b) vähentää stressiä ja parantaa pakolaisperheiden elämänlaatua.
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on selvittää ja arvioida pakolaisten mukautetun sosiaalis-emotionaalisen oppimisen (SEL) ja hyvinvointiohjelman alustava tehokkuus ja toteutus: EMPOWER (Emotions Program Outside the Clinic with Wellness Education for Refugees). Tämän tutkimuksen kahden tavoitteen saavuttamiseksi tutkimusryhmä suorittaa jonotuslistalla kontrolloidun pilotin määrittääkseen ja arvioidakseen EMPOWER-ohjelmaan osallistumisen alustavan tehokkuuden arvioimalla (a) lasten SEL-kompetenssia ja (b) mielenterveyden, stressin, elämänlaatu ja hyvinvointi ennen ohjelmaan osallistumista ja sen jälkeen (tavoite 1). Tämän jälkeen tutkimusryhmä arvioi EMPOWERin täytäntöönpanoa pakolaislasten kanssa käyttämällä sekamenetelmiä toteuttaakseen yhteenvetoarvion täytäntöönpanon tuloksista, mukaan lukien uskollisuus, kestävyys ja tavoitettavuus Afganistanin pakolaisyhteisössä (tavoite 2).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
- Yale University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 1 vuosi opiskelua Yhdysvalloissa
- täytyy puhua: pashta, dari tai englanti
- liittyy yhteisöorganisaatioon: Elenan valo
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys täyttää mitään osallistumiskriteerien vaatimuksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmä saa EMPOWER-opetussuunnitelman esi- ja jälkiarvioinnin välissä.
|
EMPOWER on mukautettu sosiaalisen emotionaalisen oppimisen (SEL) ja hyvinvoinnin koulutusaloite, joka toimitetaan pakolaisperheiden yhteisölle ja joka kehitettiin esipilotilla New Havenin Afganistanin pakolaisyhteisössä vuonna 2020.
Toisin kuin perinteiset koulupohjaiset SEL-opetussuunnitelmat, EMPOWER tekee yhteistyötä yhteisön organisaatioiden kanssa tarjotakseen käännettyä ja traumatietoista hyvinvointikasvatusta perheille.
Ohjelma yhdistää henkilökohtaisen (sosiaalisesti etäisen) ja etätoimituksen kulttuuritietoihin perustuvien fyysisten, emotionaalisten ja lääketieteellisten hyvinvointityökalujen avulla, jotka on mukautettu todisteisiin perustuvasta käyttäytymislääketieteestä, pakolaisten traumasta ja toipumisesta sekä yhteisön terveystutkimuksesta.
Muut nimet:
|
|
Muut: Odotuslista
Odotuslistan ohjausryhmä saa EMPOWER-opetussuunnitelman arviointien jälkeen.
He saavat toisen arviointisarjan samaan aikaan kuin valvontaryhmän "jälkeiset" arvioinnit.
|
EMPOWER on mukautettu sosiaalisen emotionaalisen oppimisen (SEL) ja hyvinvoinnin koulutusaloite, joka toimitetaan pakolaisperheiden yhteisölle ja joka kehitettiin esipilotilla New Havenin Afganistanin pakolaisyhteisössä vuonna 2020.
Toisin kuin perinteiset koulupohjaiset SEL-opetussuunnitelmat, EMPOWER tekee yhteistyötä yhteisön organisaatioiden kanssa tarjotakseen käännettyä ja traumatietoista hyvinvointikasvatusta perheille.
Ohjelma yhdistää henkilökohtaisen (sosiaalisesti etäisen) ja etätoimituksen kulttuuritietoihin perustuvien fyysisten, emotionaalisten ja lääketieteellisten hyvinvointityökalujen avulla, jotka on mukautettu todisteisiin perustuvasta käyttäytymislääketieteestä, pakolaisten traumasta ja toipumisesta sekä yhteisön terveystutkimuksesta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalisen emotionaalisen osaamisen muutos
Aikaikkuna: Perustaso 4 viikkoon
|
Ominaisuusmeta-mieliala-asteikon alaasteikko: Huomio tunteisiin -pisteet, korkeintaan 35 (7 kysymystä 1-5 Likert-asteikolla, 35 on korkein pistemäärä ja 7 alhaisin pistemäärä)
|
Perustaso 4 viikkoon
|
|
Muutos COVID-19-tiedossa
Aikaikkuna: Perustaso 4 viikkoon
|
Numero Oikea viidestä (kyllä/ei) COVID-19-tietokysymyksestä.
Pisteiden vaihteluväli 0-5, jossa 0 on alhaisin pistemäärä (väärin kaikista kysymyksistä) ja 5 on korkein pistemäärä (oikea kaikille kysymyksille).
|
Perustaso 4 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Perustaso 4 viikkoon
|
Pisteytyneet ala-asteikot: emotionaalinen, sosiaalinen ja koulun toiminta.
Kymmenen kysymystä yhteensä, jokainen pisteytetään 0-4 Likert-asteikolla.
Pisteet muutettiin asteikolle 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa elämänlaatupisteyttä.
|
Perustaso 4 viikkoon
|
|
Vanhempien Afganistanin oireiden tarkistuslista
Aikaikkuna: Kysyttiin vain vanhemmilta. Ajan säästämiseksi ja luottamuksen rakentamiseksi tätä tutkivaa toimenpidettä ei kysytty seurantaan osallistujien kyselytaakan vuoksi.
|
Afganistanin oireiden tarkistuslista on kulttuurisesti tietoinen mittari, jolla arvioidaan afganistanilaisten ihmisten ahdistusta ja toimintakykyä.
Annoimme vanhemmille 21 kysymyksestä 22:sta.
Jokainen kysymys pisteytettiin asteikolla 1-5 (joten minimipistemäärä (vähiten ahdistus) voisi olla 21 ja maksimipistemäärä (ahdistunut) voisi olla 105.
|
Kysyttiin vain vanhemmilta. Ajan säästämiseksi ja luottamuksen rakentamiseksi tätä tutkivaa toimenpidettä ei kysytty seurantaan osallistujien kyselytaakan vuoksi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Julia Rosenberg, MD MHS, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000030455
- KL2TR001862 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .