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新型コロナウイルス感染症のパンデミック下における難民の子どものための社会感情学習プログラムの実施と評価

2023年11月6日 更新者：Yale University

新型コロナウイルス感染症パンデミック下での難民の子どもたちのためのウェルネスおよび社会感情学習プログラムの実施と評価：EMPOWER（クリニック外での感情プログラムと難民のためのウェルネス教育）

この全体目標の全体的な目標は、第三国定住した難民コミュニティにおいて、トラウマに情報を与え、文化的に特有の新しいウェルネスと新型コロナウイルス感染症の安全性コンポーネントを備えた、確立された社会感情学習プログラムの適応を試行することです。 このパイロット「EMPOWER」（診療所外での感情プログラムと難民のためのウェルネス教育）では、研究チームは、新型コロナウイルス感染症パンデミックの最中に難民の子供たちと家族に対するEMPOWERの実施結果（採用、受容性、実現可能性）を縦断的に評価する。実現可能性、受容性、消耗の評価と測定。 研究チームはまた、(a)子どもの社会的・感情的学習能力と、(b)子どもと家族の新型コロナウイルス感染症に関する知識を評価することによって、EMPOWERの影響を評価する予定である。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究を導く主な疑問は、確立された社会感情学習（SEL）カリキュラムを適応させることで、難民の子供たちとその家族の社会感情の健康を​​効果的に改善できるかということです。 仮説は、このプログラムへの参加により、(a) 子どもたちの SEL 能力が向上し、(b) ストレスが軽減され、難民家族の生活の質が向上するというものです。

この研究の全体的な目的は、適応型社会感情学習（SEL）と難民のためのウェルネスプログラムであるEMPOWER（難民のためのウェルネス教育を伴う診療所外の感情プログラム）の予備的な有効性と実施を確立し、評価することです。 この研究の 2 つの目的を達成するために、研究チームは待機リストを管理したパイロットを実施し、(a) 子どもの SEL 能力と (b) 精神的健康、ストレス、プログラム参加前後の生活の質と健康状態 (目標 1)。 次に、研究チームは混合手法を使用して難民の子供たちに対するEMPOWERの実施を評価し、忠実度、持続可能性、アフガニスタン難民コミュニティへのリーチなどの実施結果の総括評価を行います（目的2）。

研究の種類

介入

入学 (実際)

31

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06511
        • Yale University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年～15年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 米国で少なくとも1年間の学校教育を受けていること
  • パシュトゥー語、ダリ語、または英語を話す必要があります
  • コミュニティ組織とのつながり: Elena's Light

除外基準:

  • 包含基準のいずれかの要件を満たすことができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入
介入部門は、事前評価と事後評価の間に EMPOWER カリキュラムを受け取ります。
行動：力を与える
EMPOWER は、2020 年にニューヘブンのアフガニスタン難民コミュニティでの事前試験を通じて開発された、難民家族のコミュニティに提供される社会的感情学習 (SEL) および健康教育の取り組みです。 従来の学校ベースの SEL カリキュラムとは異なり、EMPOWER は地域組織と提携して、トラウマに基づいた翻訳された健康教育を家族単位に提供しています。 このプログラムは、科学的根拠に基づいた行動医学、難民のトラウマと回復、地域社会の健康研究に基づいて適応された、文化に基づいた身体的、感情的、医療的ウェルネス ツールの対面 (社会的に距離を置いた) 配信と遠隔配信を組み合わせたものです。
他の名前：
  • クリニック外での感情プログラムと難民へのウェルネス教育
他の：順番待ちリスト
待機リスト管理部門は、評価後に EMPOWER カリキュラムを受け取ります。 彼らは、コントロールアームの「事後」評価と同時に、2 番目の評価セットを受け取ります。
行動：力を与える
EMPOWER は、2020 年にニューヘブンのアフガニスタン難民コミュニティでの事前試験を通じて開発された、難民家族のコミュニティに提供される社会的感情学習 (SEL) および健康教育の取り組みです。 従来の学校ベースの SEL カリキュラムとは異なり、EMPOWER は地域組織と提携して、トラウマに基づいた翻訳された健康教育を家族単位に提供しています。 このプログラムは、科学的根拠に基づいた行動医学、難民のトラウマと回復、地域社会の健康研究に基づいて適応された、文化に基づいた身体的、感情的、医療的ウェルネス ツールの対面 (社会的に距離を置いた) 配信と遠隔配信を組み合わせたものです。
他の名前：
  • クリニック外での感情プログラムと難民へのウェルネス教育

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
社会的感情的能力の変化
時間枠：ベースラインから 4 週間まで
特性メタ気分スケールのサブスケール: 感情への注意スコア、最大 35 (1 ～ 5 のリッカート スケールで 7 つの質問、35 が最高スコア、7 が最低スコア)
ベースラインから 4 週間まで
新型コロナウイルス感染症に関する知識の変化
時間枠：ベースラインから 4 週間まで
新型コロナウイルス感染症に関する知識の質問 5 問中正解数 (はい/いいえ)。 スコアの範囲は 0 ～ 5 で、0 が最低スコア (すべての質問で不正解)、5 が最高スコア (すべての質問で正解) です。
ベースラインから 4 週間まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質の変化
時間枠：ベースラインから 4 週間まで
スコア化された下位尺度: 感情的、社会的、および学校の​​機能。 合計 10 の質問があり、それぞれが 0 ～ 4 のリッカート スケールで採点されます。 スコアは 0 ～ 100 のスケールに変換され、スコアが高いほど生活の質のスコアが高いことを示します。
ベースラインから 4 週間まで
親のアフガニスタン症状チェックリスト
時間枠：保護者のみにお願いします。時間を節約し信頼を築くため、参加者の質問に対する負担が大きいため、この探索的措置はフォローアップでは行われませんでした。
アフガニスタンの症状チェックリストは、アフガニスタンの人々の苦痛と機能を評価するための文化に基づいた尺度です。 私たちは保護者に 22 の質問のうち 21 を回答しました。 各質問は 1 ～ 5 のスケールで採点されました (つまり、最小スコア (最も苦痛が少ない) は 21、最大スコア (最も苦痛) は 105 になります。
保護者のみにお願いします。時間を節約し信頼を築くため、参加者の質問に対する負担が大きいため、この探索的措置はフォローアップでは行われませんでした。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Yale University

協力者

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)
Academic Pediatric Association

捜査官

  • 主任研究者：Julia Rosenberg, MD MHS、Yale University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月20日

一次修了 (実際)

2022年8月15日

研究の完了 (実際)

2022年8月20日

試験登録日

最初に提出

2021年6月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月11日

最初の投稿 (実際)

2021年6月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月6日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2000030455
  • KL2TR001862 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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