- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04931888
Implementierung und Evaluierung eines sozial-emotionalen Lernprogramms für Flüchtlingskinder während der COVID-19-Pandemie
Implementierung und Evaluierung eines Wellness- und sozial-emotionalen Lernprogramms für Flüchtlingskinder während der COVID-19-Pandemie: EMPOWER (Emotionsprogramm außerhalb der Klinik und Wellness-Erziehung für Flüchtlinge)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Hauptfrage, die diese Forschung leitet, lautet: Kann eine Anpassung eines etablierten Lehrplans für sozial-emotionales Lernen (SEL) das sozial-emotionale Wohlbefinden von Flüchtlingskindern und ihren Familien effektiv verbessern? Die Hypothese ist, dass die Teilnahme an diesem Programm (a) die SEL-Kompetenz von Kindern verbessern und (b) Stress abbauen und die Lebensqualität von Flüchtlingsfamilien verbessern wird.
Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht darin, die vorläufige Wirksamkeit und Umsetzung eines angepassten sozial-emotionalen Lern- (SEL) und Wellness-Programms für Flüchtlinge zu ermitteln und zu bewerten: EMPOWER (Emotions-Programm außerhalb der Klinik mit Wellness-Bildung für Flüchtlinge). Um die beiden Ziele dieser Studie zu erreichen, wird das Studienteam ein von der Warteliste gesteuertes Pilotprojekt durchführen, um die vorläufige Wirksamkeit der Teilnahme an EMPOWER zu ermitteln und zu bewerten, indem (a) die SEL-Kompetenz von Kindern und (b) Messungen der psychischen Gesundheit, Stress, Lebensqualität und Wohlbefinden vor und nach der Teilnahme am Programm (Ziel 1). Anschließend wird das Studienteam die Umsetzung von EMPOWER bei Flüchtlingskindern bewerten, indem es gemischte Methoden verwendet, um eine summative Bewertung der Umsetzungsergebnisse durchzuführen – einschließlich Treue, Nachhaltigkeit und Reichweite in der afghanischen Flüchtlingsgemeinschaft (Ziel 2).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06511
- Yale University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mindestens 1 Schuljahr in den Vereinigten Staaten
- muss sprechen: Paschtu, Dari oder Englisch
- verbunden mit der Gemeinschaftsorganisation: Elena's Light
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, eine der Anforderungen der Einschlusskriterien zu erfüllen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention
Der Interventionsarm erhält den EMPOWER-Lehrplan zwischen der Vor- und Nachbewertung.
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EMPOWER ist eine angepasste Initiative für soziales emotionales Lernen (SEL) und Wellness-Bildung, die einer Gemeinschaft von Flüchtlingsfamilien angeboten wird und im Rahmen eines Vorpiloten in der afghanischen Flüchtlingsgemeinschaft New Haven im Jahr 2020 entwickelt wurde.
Im Gegensatz zu herkömmlichen SEL-Lehrplänen in Schulen arbeitet EMPOWER mit Gemeinschaftsorganisationen zusammen, um Familieneinheiten übersetzte und traumainformierte Wellness-Erziehung anzubieten.
Das Programm kombiniert die persönliche (sozial distanzierte) und Fernbereitstellung von kulturell informierten Tools für körperliches, emotionales und medizinisches Wohlbefinden, die auf evidenzbasierter Verhaltensmedizin, Trauma und Genesung von Flüchtlingen sowie kommunaler Gesundheitsforschung basieren.
Andere Namen:
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Sonstiges: Warteliste
Der Kontrollarm der Warteliste erhält nach den Bewertungen den EMPOWER-Lehrplan.
Sie erhalten gleichzeitig mit den „Post“-Bewertungen des Kontrollarms eine zweite Reihe von Bewertungen.
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EMPOWER ist eine angepasste Initiative für soziales emotionales Lernen (SEL) und Wellness-Bildung, die einer Gemeinschaft von Flüchtlingsfamilien angeboten wird und im Rahmen eines Vorpiloten in der afghanischen Flüchtlingsgemeinschaft New Haven im Jahr 2020 entwickelt wurde.
Im Gegensatz zu herkömmlichen SEL-Lehrplänen in Schulen arbeitet EMPOWER mit Gemeinschaftsorganisationen zusammen, um Familieneinheiten übersetzte und traumainformierte Wellness-Erziehung anzubieten.
Das Programm kombiniert die persönliche (sozial distanzierte) und Fernbereitstellung von kulturell informierten Tools für körperliches, emotionales und medizinisches Wohlbefinden, die auf evidenzbasierter Verhaltensmedizin, Trauma und Genesung von Flüchtlingen sowie kommunaler Gesundheitsforschung basieren.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der sozialen emotionalen Kompetenz
Zeitfenster: Ausgangswert bis 4 Wochen
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Subskala der Trait Meta Mood Scale: Aufmerksamkeit für Gefühle, maximal 35 (7 Fragen auf einer Likert-Skala von 1 bis 5, wobei 35 die höchste Punktzahl und 7 die niedrigste Punktzahl ist)
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Ausgangswert bis 4 Wochen
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Änderung des Wissens über COVID-19
Zeitfenster: Ausgangswert bis 4 Wochen
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Anzahl richtig von 5 (ja/nein) Fragen zum Wissen über COVID-19.
Bewertungsbereich 0–5, wobei 0 die niedrigste Punktzahl ist (für alle Fragen falsch) und 5 die höchste Punktzahl ist (für alle Fragen richtig).
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Ausgangswert bis 4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Ausgangswert bis 4 Wochen
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Bewertete Subskalen für: emotionale, soziale und schulische Funktionsfähigkeit.
Insgesamt zehn Fragen, die jeweils auf einer Likert-Skala von 0 bis 4 bewertet wurden.
Die Werte werden in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt, wobei höhere Werte auf eine höhere Lebensqualität hinweisen.
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Ausgangswert bis 4 Wochen
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Checkliste für afghanische Elternsymptome
Zeitfenster: Nur von den Eltern gefragt. Um Zeit zu sparen und Vertrauen aufzubauen, wurde diese explorative Maßnahme aufgrund der Belastung der Teilnehmer durch Fragen nicht bei der Nachuntersuchung erfragt.
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Die Afhgan-Symptom-Checkliste ist eine kulturell fundierte Maßnahme zur Beurteilung der Belastung und Leistungsfähigkeit von Personen aus Afghanistan.
Wir haben 21 von 22 Fragen an die Eltern beantwortet.
Jede Frage wurde auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet (die Mindestpunktzahl (geringste Belastung) konnte also 21 und die Höchstpunktzahl (größte Belastung) 105 betragen).
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Nur von den Eltern gefragt. Um Zeit zu sparen und Vertrauen aufzubauen, wurde diese explorative Maßnahme aufgrund der Belastung der Teilnehmer durch Fragen nicht bei der Nachuntersuchung erfragt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Julia Rosenberg, MD MHS, Yale University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2000030455
- KL2TR001862 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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