Implementering og evaluering af et socialt-emotionelt læringsprogram for flygtningebørn under COVID-19-pandemien
6. november 2023 opdateret af: Yale University
Implementering og evaluering af et wellness- og social-emotionelt læringsprogram for flygtningebørn under COVID-19-pandemien: EMPOWER (Emotions Program Outside the Clinic og Wellness Education for Refugees)
Det overordnede mål med dette overordnede mål er at pilotere en tilpasning af et etableret social-emotionelt læringsprogram med nye velvære- og COVID-19-sikkerhedskomponenter, der er traume-informerede og kulturelt specifikke i et genbosat flygtningesamfund.
I denne pilot, "EMPOWER" (Emotions Program uden for klinikken og Wellness Education for Refugees), vil undersøgelsesholdet vurdere implementeringsresultater (adoption, accept og gennemførlighed) af EMPOWER med flygtningebørn og -familier under COVID-19-pandemien gennem longitudinelle evalueringer og målinger af gennemførlighed, acceptabilitet og nedslidning.
Undersøgelsesholdet vil også evaluere virkningen af EMPOWER ved at vurdere (a) børns social-emotionelle læringskompetence og (b) børns og families COVID-19 viden.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det store spørgsmål, der styrer denne forskning, er: kan en tilpasning af en etableret social-emotionel læring (SEL)-pensum effektivt forbedre social-emotionel velvære for flygtningebørn og deres familier? Hypotesen er, at deltagelse i dette program vil (a) forbedre børns SEL-kompetence og (b) mindske stress og forbedre livskvaliteten for flygtningefamilier.
Det overordnede formål med denne undersøgelse er at etablere og evaluere den foreløbige effekt og implementering af et tilpasset social-emotionel læring (SEL) og Wellness Program for flygtninge: EMPOWER (Emotions Program Outside the clinic with Wellness Education for Refugees). For at nå de to mål med denne undersøgelse vil undersøgelsesteamet gennemføre en ventelistekontrolleret pilot for at etablere og evaluere den foreløbige effektivitet af deltagelse i EMPOWER ved at vurdere (a) børns SEL-kompetence og (b) mål for mental sundhed, stress, livskvalitet og velvære før og efter deltagelse i programmet (Mål 1). Derefter vil undersøgelsesteamet vurdere implementeringen af EMPOWER med flygtningebørn ved at bruge blandede metoder til at udføre en summativ evaluering af implementeringsresultater - herunder troskab, bæredygtighed og rækkevidde i det afghanske flygtningesamfund (Mål 2).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
31
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06511
- Yale University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 15 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mindst 1 års skolegang i USA
- skal tale: Pashto, Dari eller engelsk
- forbundet med samfundsorganisationen: Elena's Light
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til at opfylde nogen af kravene i inklusionskriterierne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Interventionsarmen vil modtage EMPOWER-læreplanen mellem før- og efterevalueringerne.
|
EMPOWER er et tilpasset social emotionel læring (SEL) og velværeuddannelsesinitiativ leveret til et fællesskab af flygtningefamilier, som blev udviklet gennem en pre-pilot i New Haven afghanske flygtningesamfund i 2020.
I modsætning til traditionelle skolebaserede SEL-læreplaner, samarbejder EMPOWER med samfundsorganisationer for at levere oversat og traume-informeret velværeundervisning til familieenheder.
Programmet kombinerer personlig (socialt fjern) og fjernlevering af kulturelt informerede fysiske, følelsesmæssige og medicinske wellness-værktøjer tilpasset fra dokumenteret adfærdsmedicin, flygtningetraumer og bedring og samfundssundhedsforskning.
Andre navne:
|
|
Andet: Venteliste
Ventelistens kontrolarm vil modtage EMPOWER-pensum efter evalueringerne.
De vil modtage et andet sæt evalueringer samtidig med "efter"-evalueringerne af kontrolarmen.
|
EMPOWER er et tilpasset social emotionel læring (SEL) og velværeuddannelsesinitiativ leveret til et fællesskab af flygtningefamilier, som blev udviklet gennem en pre-pilot i New Haven afghanske flygtningesamfund i 2020.
I modsætning til traditionelle skolebaserede SEL-læreplaner, samarbejder EMPOWER med samfundsorganisationer for at levere oversat og traume-informeret velværeundervisning til familieenheder.
Programmet kombinerer personlig (socialt fjern) og fjernlevering af kulturelt informerede fysiske, følelsesmæssige og medicinske wellness-værktøjer tilpasset fra dokumenteret adfærdsmedicin, flygtningetraumer og bedring og samfundssundhedsforskning.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i social emotionel kompetence
Tidsramme: Baseline til 4 uger
|
Underskala fra Trait Meta Mood Scale: Attention to Feelings Score, maksimum 35 (7 spørgsmål på en 1-5 Likert skala, hvor 35 er den højeste score og 7 er den laveste score)
|
Baseline til 4 uger
|
|
Ændring i COVID-19 viden
Tidsramme: Baseline til 4 uger
|
Antal korrekt ud af 5 (ja/nej) COVID-19 vidensspørgsmål.
Scoreområde 0-5, hvor 0 er den laveste score (forkert for alle spørgsmål), og 5 er den højeste score (korrekt for alle spørgsmål).
|
Baseline til 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Baseline til 4 uger
|
Bedømte underskalaer af: følelsesmæssig, social og skolefunktion.
Ti spørgsmål i alt, hver scoret på en Likert-skala fra 0-4.
Scorer transformeret til en 0-100 skala, hvor højere score indikerer en højere livskvalitetsscore.
|
Baseline til 4 uger
|
|
Tjekliste for forældre afghanske symptomer
Tidsramme: Kun spurgt af forældre. For at spare tid og opbygge tillid blev denne sonderende foranstaltning ikke stillet ved opfølgning på grund af deltagerbyrden for spørgsmål.
|
Den afghanske symptom-tjekliste er en kulturelt informeret foranstaltning til at evaluere nød og funktion hos individer fra Afghanistan.
Vi administrerede 21 ud af 22 spørgsmål til forældrene.
Hvert spørgsmål blev scoret på en skala fra 1 til 5 (så minimumsscore (mindst nød) kunne være 21, og maksimumscore (mest nødlidende) kunne være 105.
|
Kun spurgt af forældre. For at spare tid og opbygge tillid blev denne sonderende foranstaltning ikke stillet ved opfølgning på grund af deltagerbyrden for spørgsmål.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Julia Rosenberg, MD MHS, Yale University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. maj 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. august 2022
Studieafslutning (Faktiske)
20. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
18. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2000030455
- KL2TR001862 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .