Implementering og evaluering av et sosialt-emosjonelt læringsprogram for flyktningbarn under COVID-19-pandemien
6. november 2023 oppdatert av: Yale University
Implementering og evaluering av et velvære- og sosial-emosjonelt læringsprogram for flyktningbarn under covid-19-pandemien: EMPOWER (emosjonsprogram utenfor klinikken og velværeutdanning for flyktninger)
Det overordnede målet med dette overordnede målet er å pilotere en tilpasning av et etablert sosialt-emosjonelt læringsprogram med nye velvære- og COVID-19-sikkerhetskomponenter som er traumeinformert og kulturspesifikk i et gjenbosatt flyktningsamfunn.
I denne piloten, "EMPOWER" (Emotions Program Outside the clinic and Wellness Education for Refugees), vil studieteamet vurdere implementeringsresultater (adopsjon, aksept og gjennomførbarhet) av EMPOWER med flyktningbarn og -familier under COVID-19-pandemien gjennom langsgående evalueringer og målinger av gjennomførbarhet, akseptabilitet og slitasje.
Studieteamet vil også evaluere effekten av EMPOWER ved å vurdere (a) barns sosial-emosjonelle læringskompetanse og (b) barns og families COVID-19-kunnskap.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedspørsmålet som styrer denne forskningen er: kan en tilpasning av en etablert sosial-emosjonell læring (SEL)-pensum effektivt forbedre sosial-emosjonell velvære for flyktningbarn og deres familier? Hypotesen er at deltakelse i dette programmet vil (a) forbedre barns SEL-kompetanse og (b) redusere stress og forbedre livskvaliteten for flyktningfamilier.
Det overordnede målet med denne studien er å etablere og evaluere den foreløpige effekten og implementeringen av et tilpasset sosial-emosjonell læring (SEL) og Velværeprogram for flyktninger: EMPOWER (Emotions Program Outside the clinic with Wellness Education for Refugees). For å oppnå de to målene med denne studien, vil studieteamet gjennomføre en ventelistekontrollert pilot for å etablere og evaluere den foreløpige effekten av deltakelse i EMPOWER ved å vurdere (a) barns SEL-kompetanse og (b) mål på mental helse, stress, livskvalitet og velvære før og etter deltakelse i programmet (Mål 1). Deretter vil studieteamet vurdere implementeringen av EMPOWER med flyktningbarn ved å bruke blandede metoder for å utføre en summativ evaluering av implementeringsresultater – inkludert troskap, bærekraft og rekkevidde i det afghanske flyktningsamfunnet (Mål 2).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
31
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06511
- Yale University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 15 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- minst 1 års skolegang i USA
- må snakke: Pashto, Dari eller engelsk
- knyttet til samfunnsorganisasjonen: Elena's Light
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til å oppfylle noen av kravene i inklusjonskriteriene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Intervensjonsarmen vil motta EMPOWER-læreplanen mellom før- og etterevalueringene.
|
EMPOWER er et tilpasset sosial emosjonell læring (SEL) og velværeutdanningsinitiativ levert til et fellesskap av flyktningfamilier som ble utviklet gjennom en forhåndspilot i New Haven afghanske flyktningsamfunn i 2020.
I motsetning til tradisjonelle skolebaserte SEL-læreplaner, samarbeider EMPOWER med samfunnsorganisasjoner for å gi oversatt og traumeinformert velværeundervisning til familieenheter.
Programmet kombinerer personlig (sosialt fjernt) og ekstern levering av kulturelt informerte fysiske, emosjonelle og medisinske velværeverktøy tilpasset fra bevisbasert atferdsmedisin, flyktningtraumer og bedring, og samfunnshelseforskning.
Andre navn:
|
|
Annen: Venteliste
Ventelistekontrollarmen vil motta EMPOWER-pensumet etter evalueringene.
De vil motta et andre sett med evalueringer samtidig med "post"-evalueringene av kontrollarmen.
|
EMPOWER er et tilpasset sosial emosjonell læring (SEL) og velværeutdanningsinitiativ levert til et fellesskap av flyktningfamilier som ble utviklet gjennom en forhåndspilot i New Haven afghanske flyktningsamfunn i 2020.
I motsetning til tradisjonelle skolebaserte SEL-læreplaner, samarbeider EMPOWER med samfunnsorganisasjoner for å gi oversatt og traumeinformert velværeundervisning til familieenheter.
Programmet kombinerer personlig (sosialt fjernt) og ekstern levering av kulturelt informerte fysiske, emosjonelle og medisinske velværeverktøy tilpasset fra bevisbasert atferdsmedisin, flyktningtraumer og bedring, og samfunnshelseforskning.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i sosial emosjonell kompetanse
Tidsramme: Baseline til 4 uker
|
Underskala fra Trait Meta Mood Scale: Attention to Feelings Score, maks 35 (7 spørsmål på en 1-5 Likert-skala, hvor 35 er den høyeste poengsummen og 7 er den laveste poengsummen)
|
Baseline til 4 uker
|
|
Endring i COVID-19-kunnskapen
Tidsramme: Baseline til 4 uker
|
Antall Korrekt av 5 (ja/nei) Kunnskapsspørsmål om COVID-19.
Poengområde 0-5, hvor 0 er den laveste poengsummen (feil for alle spørsmål), og 5 er den høyeste poengsummen (riktig for alle spørsmål).
|
Baseline til 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i livskvalitet
Tidsramme: Baseline til 4 uker
|
Skårede underskalaer av: emosjonell, sosial og skolefunksjon.
Totalt ti spørsmål, hver scoret på en 0-4 Likert-skala.
Poengsummen endret til en skala fra 0-100, med høyere poengsum som indikerer en høyere livskvalitetsscore.
|
Baseline til 4 uker
|
|
Foreldre afghanske symptomsjekkliste
Tidsramme: Bare spurt av foreldre. For å spare tid og bygge tillit, ble ikke dette utforskende tiltaket spurt om oppfølging på grunn av deltakerbyrde for spørsmål.
|
Den afghanske symptomsjekklisten er et kulturelt informert tiltak for å evaluere nød og funksjon hos individer fra Afghanistan.
Vi administrerte 21 av 22 spørsmål til foreldrene.
Hvert spørsmål ble skåret på en skala fra 1 til 5 (så minimumsscore (minst nød) kunne være 21, og maksimal poengsum (mest distressed) kunne være 105.
|
Bare spurt av foreldre. For å spare tid og bygge tillit, ble ikke dette utforskende tiltaket spurt om oppfølging på grunn av deltakerbyrde for spørsmål.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Julia Rosenberg, MD MHS, Yale University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. mai 2022
Primær fullføring (Faktiske)
15. august 2022
Studiet fullført (Faktiske)
20. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
18. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2000030455
- KL2TR001862 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .