Implementazione e valutazione di un programma di apprendimento socio-emotivo per i bambini rifugiati durante la pandemia di COVID-19
6 novembre 2023 aggiornato da: Yale University
Implementazione e valutazione di un programma di apprendimento sul benessere e socio-emotivo per i bambini rifugiati durante la pandemia di COVID-19: EMPOWER (Programma di emozioni fuori dalla clinica ed educazione al benessere per i rifugiati)
L’obiettivo generale di questo obiettivo generale è quello di pilotare un adattamento di un programma di apprendimento socio-emotivo consolidato con nuove componenti di benessere e sicurezza COVID-19 che siano informate sul trauma e culturalmente specifiche in una comunità di rifugiati reinsediati.
In questo progetto pilota, "EMPOWER" (Programma di emozioni fuori dalla clinica ed educazione al benessere per i rifugiati), il team di studio valuterà i risultati dell'implementazione (adozione, accettabilità e fattibilità) di EMPOWER con i bambini e le famiglie rifugiati durante la pandemia di COVID-19 attraverso studi longitudinali valutazioni e misurazioni di fattibilità, accettabilità e attrito.
Il gruppo di studio valuterà anche l'impatto di EMPOWER valutando (a) la competenza di apprendimento socio-emotivo dei bambini e (b) la conoscenza del COVID-19 dei bambini e della famiglia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La domanda principale che guida questa ricerca è: l’adattamento di un curriculum di apprendimento socio-emotivo (SEL) consolidato può migliorare efficacemente il benessere socio-emotivo dei bambini rifugiati e delle loro famiglie? L'ipotesi è che la partecipazione a questo programma (a) migliorerà le competenze SEL dei bambini e (b) ridurrà lo stress e migliorerà la qualità della vita delle famiglie di rifugiati.
L'obiettivo generale di questo studio è stabilire e valutare l'efficacia preliminare e l'implementazione di un programma di apprendimento socio-emotivo (SEL) e di benessere adattato per i rifugiati: EMPOWER (Programma di emozioni fuori dalla clinica con educazione al benessere per rifugiati). Per raggiungere i due obiettivi di questo studio, il team di studio condurrà un progetto pilota controllato in lista d'attesa per stabilire e valutare l'efficacia preliminare della partecipazione a EMPOWER valutando (a) la competenza SEL dei bambini e (b) misure di salute mentale, stress, qualità della vita e benessere prima e dopo la partecipazione al programma (Obiettivo 1). Quindi, il gruppo di studio valuterà l’implementazione di EMPOWER con i bambini rifugiati utilizzando metodi misti per eseguire una valutazione sommativa dei risultati dell’implementazione, tra cui fedeltà, sostenibilità e portata nella comunità di rifugiati afghani (Obiettivo 2).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
31
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06511
- Yale University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 15 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- almeno 1 anno di scuola negli Stati Uniti
- deve parlare: pashto, dari o inglese
- collegato con l'organizzazione comunitaria: Elena's Light
Criteri di esclusione:
- incapacità di soddisfare uno qualsiasi dei requisiti dei criteri di inclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento
Il braccio di intervento riceverà il curriculum EMPOWER tra la pre e la post valutazione.
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EMPOWER è un'iniziativa adattata di apprendimento socio-emotivo (SEL) e di educazione al benessere rivolta a una comunità di famiglie di rifugiati e sviluppata attraverso un progetto pilota preliminare nella comunità di rifugiati afghani di New Haven nel 2020.
A differenza dei tradizionali programmi SEL scolastici, EMPOWER collabora con organizzazioni comunitarie per fornire ai nuclei familiari un'educazione al benessere tradotta e basata sui traumi.
Il programma combina la fornitura di persona (socialmente distante) e a distanza di strumenti per il benessere fisico, emotivo e medico culturalmente informati adattati dalla medicina comportamentale basata sull’evidenza, dal trauma e dal recupero dei rifugiati e dalla ricerca sulla salute della comunità.
Altri nomi:
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Altro: Lista d'attesa
Il braccio di controllo della lista d'attesa riceverà il curriculum EMPOWER dopo le valutazioni.
Riceveranno una seconda serie di valutazioni contemporaneamente alle valutazioni "post" del braccio di controllo.
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EMPOWER è un'iniziativa adattata di apprendimento socio-emotivo (SEL) e di educazione al benessere rivolta a una comunità di famiglie di rifugiati e sviluppata attraverso un progetto pilota preliminare nella comunità di rifugiati afghani di New Haven nel 2020.
A differenza dei tradizionali programmi SEL scolastici, EMPOWER collabora con organizzazioni comunitarie per fornire ai nuclei familiari un'educazione al benessere tradotta e basata sui traumi.
Il programma combina la fornitura di persona (socialmente distante) e a distanza di strumenti per il benessere fisico, emotivo e medico culturalmente informati adattati dalla medicina comportamentale basata sull’evidenza, dal trauma e dal recupero dei rifugiati e dalla ricerca sulla salute della comunità.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nella competenza socio-emotiva
Lasso di tempo: Baseline a 4 settimane
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Sottoscala della scala dei tratti meta dell'umore: punteggio di attenzione ai sentimenti, massimo 35 (7 domande su una scala Likert da 1 a 5, dove 35 è il punteggio più alto e 7 il punteggio più basso)
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Baseline a 4 settimane
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Cambiamento nella conoscenza del COVID-19
Lasso di tempo: Baseline a 4 settimane
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Numero corretto su 5 (sì/no) domande sulla conoscenza del COVID-19.
Intervallo di punteggio da 0 a 5, dove 0 è il punteggio più basso (errato per tutte le domande) e 5 è il punteggio più alto (corretto per tutte le domande).
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Baseline a 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella qualità della vita
Lasso di tempo: Baseline a 4 settimane
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Sottoscale con punteggio di: funzionamento emotivo, sociale e scolastico.
Dieci domande in totale, ciascuna con punteggio su una scala Likert da 0 a 4.
I punteggi sono stati trasformati in una scala da 0 a 100, dove i punteggi più alti indicano un punteggio di qualità della vita più elevato.
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Baseline a 4 settimane
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Lista di controllo dei sintomi dei genitori afghani
Lasso di tempo: Chiesto solo ai genitori. Per risparmiare tempo e creare fiducia, questa misura esplorativa non è stata richiesta nel follow-up a causa dell’onere di domande da parte dei partecipanti.
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La checklist dei sintomi afghani è una misura culturalmente informata per valutare il disagio e il funzionamento negli individui provenienti dall'Afghanistan.
Abbiamo somministrato 21 domande su 22 ai genitori.
A ciascuna domanda è stato assegnato un punteggio su una scala da 1 a 5 (quindi il punteggio minimo (minore angoscia) potrebbe essere 21 e il punteggio massimo (più angosciante) potrebbe essere 105.
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Chiesto solo ai genitori. Per risparmiare tempo e creare fiducia, questa misura esplorativa non è stata richiesta nel follow-up a causa dell’onere di domande da parte dei partecipanti.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Julia Rosenberg, MD MHS, Yale University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 maggio 2022
Completamento primario (Effettivo)
15 agosto 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
20 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
18 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2000030455
- KL2TR001862 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .